Bolaget Klaria Pharma, baserat i Uppsala, meddelade nyligen att man ger sig in på den växande marknaden med medicinsk cannabis.
Genom ett licensavtal med ett annat Uppsalabolag, Uppsalagruppen Medical AB, har man säkrat rättigheterna till att använda bolagets teknik med buckal film för läkemedelsleverans och 85 olika cannabinoidmolekyler.
Utifrån dessa ska man tillverka läkemedel bestående av en eller ett par av cannabinoidmolekylerna förpackade i en alginat-baserad polymerfilm som fästs på munslemhinnan, som ett frimärke, där den sedan löses upp och levererar läkemedelssubstansen till blodet.
Men exakt vilka cannabinoider som läkemedlen ska bestå av är inte känt.
– Vad filmen ska innehålla är lite av en företagshemlighet, säger Scott Boyer, vd för Klaria.
Han menar dock att kliniska prövningar kan inledas redan nästa år eftersom man kommer att utgå från redan godkända cannabis-baserade läkemedel, som Sativex och Epidiolex, där de nödvändiga preklinska studierna redan är gjorda.
Sativex, med cannabinoiderna CBD och THC som verksamma substanser, är godkänt i Sverige för behandling av muskelspasmer i samband med multipel scleros. Den verksamma substansen i Epidiolex utgörs av CBD och produkten är i sen utvecklingsfas för behandling av bland annat kramper i samband med epilepsi.
– Vi kommer att bygga den kliniska säkerheten på generiska substanser så gott det går. Sedan får vi se om vi kör bioekvivalensstudier mot dessa produkter eller om vi själva utvecklar unika produkter för någon särskild sjukdom, säger Scott Boyer.
I första hand är det smärtlindring för cancerpatienter som är Klarias fokus, berättar Scott Boyer.
– Det finns de som inte har tillräckligt god smärtlindring av till exempel paracetamol men som inte vill ha opioider. Där tror vi att vår produkt har potential, säger Scott Boyer. Likaså för patienter med nervskador och neuropatisk smärta.
Munslemhinnefilmerna kommer att bygga på syntetiskt framställda substanser och inte på plantbaserade preparat. En av utmaningarna med de kliniska studierna som planeras är jämförelsen med liknande preparat som finns på marknaden i dag, inklusive USA och Kanada, där CBD-olja fortfarande finns tillgängligt. I Sverige får dessa produkter inte längre säljas, utan att ha registrerats som läkemedel, vilket Läkemedelsvärlden.se rapporterat om tidigare.
– CBD-olja är ju till exempel en ganska oren produkt som både kan innehålla en mängd andra ämnen och där mängden CBD kan skilja sig åt ganska mycket i olika batcher, säger Scott Boyer. Sådana studier vill vi helst undvika. Förutom mot placebo kommer vi att testa våra substanser mot de befintliga godkända cannabinoid-läkemedlen som finns på marknaden när det är lämpligt eller mot traditionell smärtlindring som till exempel paracetamol.
