Företag:
SanofiPasteur MSD
Instans:
IGM
Diarienummer:
W1414/13
Gardasil skyddar mot livmoderhalscancer, men det finns idag inget som tyder på att vaccinet skyddar också mot andra former av HPV-relaterad cancer, som till exempel anal- och tonsillscancer.
IGM menar att den ingående beskrivningen av andra cancersjukdomar som, liksom livmoderhalscancer, troligen också orsakas av HPV 16 och 18 antyder att man också kan skydda sig mot dessa genom vaccinering.Men även om det teoretiskt sett är möjligt finns idag inga publicerade kliniska studier som visar att det är så.
IGM menar att annonsen kan uppfattas som en prelansering av en indikation som eventuellt kan komma i framtiden och att det bryter mot det etiska regelverket.IGM anser det här avsteget vara allvarligt och Sanofi Pasteur ska därför betala den högsta avgiften, 140 000 kronor.