Medlemmarna i FDA:s Cardiovascular and renal drugs advisory committee tog ett överraskande beslut vid fredagens möte. Med rösterna 8 mot 3 rekommenderar de att MSD:s läkemedel losartan (Cozaar) ska godkännas för behandling av nefropati hos patienter med typ 2-diabetes. Tidigare i år röstade samma expertgrupp, med liten majoritet, emot att en annan AII-antagonist, irbesartan (Aprovel), skulle godkännas för samma indikation.
Studierna som ligger till grund för expertgruppens beslut är Renaal (losartan) och IDNT (irbesartan), som båda presenterades i maj 2001. Tidigare har gruppmedlemmarna ansett att resultaten i de båda studierna inte var tillräckliga för ett rekommenderande beslut. Nu har de alltså omvärderat Renaal-studien utan att några nya data har tillkommit.