Det är något av ett Moment 22 att vi vet så lite om hur barn påverkas av läkemedel.
Okunskapen gör att föräldrar drar sig för att låta barnen vara med i kliniska prövningar ? något som bidrar till att vi fortfarande vet för lite.
Av förklarliga skäl är det inte enkelt att
rekrytera barn till kliniska studier av nya oprövade läkemedel och svårigheten accentueras ju mindre barnet är. Det kan vara nog så svårt att motivera friska vuxna att frivilligt ställa upp som försökskaniner.
Detta minskar företagens intresse att ta fram speciell dokumentation för barn. Dessutom är det begränsade patientunderlaget en avkylande faktor.
Företagen behöver därför rimliga morötter för att motiveras till särskilda barnstudier. En metod som används i USA är att företagen kan få ett halvårs förlängning på patentskyddet om man dokumenterar värdet för barnpatienter.
Vad vi dock vet är att en persons ålder är viktigare för ett läkemedels omsättning i kroppen än skillnaden mellan individer. Metaboliseringshastigheten kan variera med flera hundra procent beroende på patientens ålder. En rutinmässig
extrapolering utifrån patientens vikt kan därför leda till grova doseringsfel.
- Läkemedel
Barn som växer ska ha olika mängder läkemedel
Det är något av ett Moment 22 att vi vet så lite om hur barn påverkas av läkemedel.Okunskapen gör att föräldrar drar sig för att låta barnen vara med i kliniska prövningar ? något som bidrar till att vi fortfarande vet för lite.Av förklarliga skäl är det inte enkelt att rekrytera barn till kliniska studier […]