Läkemedelsverket har förlängt tillståndet att sälja parallellimporterade Losec-kapslar till den 1 juli 1999. Däremot står Astra fast vid sitt beslut att avregistrera sitt original vid årsskiftet.
? Företagen får längre tid för att hinna göra slut på lagret, säger Bengt Sjöberg, chefsjurist på Läkemedelsverket.
Men parallellimportörerna nöjer sig inte med detta, utan har via sin förening FPL överklagat avregistreringsbeslutet till Länsrätten i Uppsala.
? Losec enterokapslar och Losec Mups är terapeutiskt likvärdiga, säger Ulf Janzon, VD för Paranova Läkemedel och ordförande i FPL.
Föreningen anser att ett förbud mot parallellimport av Losec-kapslar inte är förenligt med Romfördraget. Ett företag ska inte kunna undvika konkurrens genom att sälja olika beredningsformer i olika delar av EU.
Verket tillbakavisar
Läkemedelsverket anser sig ha stöd i författningarna för sitt beslut att avregistrera parallellimporterade läkemedel när originalet tas bort.
? Två olika beredningsformer av samma aktiva substans ska betraktas som två olika läkemedel. Losec och Losec Mups är två olika läkemedel och därmed måste parallellimporten av Losec upphävas när Astras Losec avregistreras, säger Bengt Sjöberg.
Därmed menar han att argumentet att Losec och Losec Mups är terapeutiskt likvärdiga saknar betydelse.
Eftersom ärendet berör europafrågor kan det bli aktuellt att Länsrätten i Uppsala begär ett förhandsbesked från EG-domstolen. I sådana fall kan målet troligen inte avgöras förrän om några år.
Parallellimportörerna begärde inhibition, det vill säga att man får fortsätta att sälja Losec tills rättsmaskineriet malt färdigt. Men länsrätten avvisade yrkandet den 15 oktober.