Det länge väntade godkännandet från det amerikanska läkemedelsverket FDA innebär att rosuvastatin kan börja lanseras på den viktiga amerikanska marknaden inom kort. Astrazeneca siktar på en försäljning i USA på mer än tre miljarder dollar år 2007.
Rosuvastatin är godkänt i 26 länder, i Sverige godkändes det i april i år. Det finns redan på svenska apotek, men lanseringen kommer igång nu i höst.
Fördröjningen i USA berodde på att FDA var oroade över njurtoxicitet som hade rapporterats för doser av läkemedlet på 80 mg. FDAs godkännande gäller därför bara doser upp till 40 mg.
Även om USA är den i särklass största markanden för statiner konstaterar analytiker att rosuvastatin lanseras vid en tid när marknaden för statiner inte längre växer.
- Läkemedel
Rosuvastatin godkänt i USA
Astrazenecas kolesterolsänkande medel rosuvastatin (Crestor) har nu godkänts även i USA efter ett års försening beroende på att FDA begärt in ytterligare data om biverkningar.
Annons
