Riksdagen antog EU-direktivet om prövningar

Riksdagen beslutade i början av april att bifalla propositionen om genomförande av EU-direktivet om kliniska prövningar av humanläkemedel.

Beslutet innebär att Läkemedelslagens regler om klinisk prövning ändras. Ändringarna rör i huvudsak krav på information om och samtycke till kliniska prövningar av humanläkemedel samt begränsningar av i vilka fall sådana får göras på underåriga och icke beslutskompetenta vuxna.

Från den första maj ska de nya direktiven tillämpas fullt ut.
Fyra motioner som väckts med anledning av propositionen avslogs. De handlade bland annat om att lagen skulle kompletteras med en bestämmelse om att kliniska prövningar ska motsvara målgruppen för att godkännas och motioner som krävde en starkare skrivning för hur icke beslutskompetenta patienters intresse tas tillvara.