Läkemedelsverket klassade i fjol läkemedlet Monilen som utbytbart med tre andra karbamidbaserade läkemedel enligt den nya lagen om läkemedelsförmåner.
Företaget bakom produkten, Recip, överklagade beslutet till Länsrätten i Uppsala (se LMV 3/04) med motiveringen att det strider mot förvaltningsrättsliga grundprinciper och att Monilen inte godkänts som generika utan som originalläkemedel via en så kallad bibliografisk ansökan.
Länsrätten gick dock på myndighetens linje och underkände Recips argumentation. I domen anför rätten att Monilen skulle kunnat godkännas som generika om godkännandet skett genom generikaansökan. Man anser också att Recip inte visat att skillnaderna mellan Monilen och de liknande läkemedlen har någon avgörande betydelse för patienterna.
? Vi tycker att beslutet är felaktigt och kommer att överklaga det till högre instans, säger Lars Backsell, vd för Recip.
- Läkemedel
Länsrätten avslog Recips överklagande
Länsrätten i Uppsala meddelade i slutet av maj att man accepterar Läkemedelsverkets beslut att företaget Recips karbamidpreparat Monilen är utbytbart mot liknande läkemedel.
Annons