Den amerikanska myndigheten behöver ytterligare tid för att utvärdera vissa tillägg som rör tekniska kemidata.
I september rekommenderade FDA:s rådgivande kommitté ett godkännande av läkemedlet som är avsett att användes vid både typ 1-diabetes och typ 2-diabetes.
Nyligen fick Exubera klartecken från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA:s rådgivande kommitté CHMP.
