Regler och ansvar

Läkemedelsindustrin är sedan länge genomreglerad. Företag och myndigheter har hetsat varandra till allt fler föreskrifter och mätvärden. Regelniten har bland annat firat triumfer inom GCP och GMP.

I slutrapporten kring olyckan med TGN1412 våren 2006, konstaterades att ?Rigid adhearance to guidelines? may carry the risk of creating a false sense security ? and there may be over?reliance on methods ?? Att regelböcker hotar ansvar och sunt förnuft är välkänt, inte minst från det militära ? jag följde bara order.