Hittills har det europeiska läkemedelsverket, EMEA, fått in
29 rapporter om leverskador hos patienter som behandlats med Tysabri
(natalizumab). Av dessa anses två tredjedelar vara allvarliga. Symptomen har
bland annat varit gul hud, inflammation i levern och förhöjda värden av enzymer
från levern.
EMEA:s rådgivande kommitté, CHMP, diskuterade fallen på sitt
marsmöte och beslutade att risken för leverskada ska finnas med i produktresumén
i fortsättningen. EMEA uppmanar också både läkare och patienter att vara
uppmärksamma på symtom på leverskada. Enligt ett pressmeddelande från EMEA
finns det flera fall där patienter fått leverskador bara efter en behandling
med Tysabri, symtomen har sedan försvunnit när patienten slutat med
behandlingen, och återkommit när behandlingen började igen. EMEA ska samtidigt fortsätta att följa upp
säkerheten för Tysabri.
Tysabri används för att behandla MS hos patienter där
betainterferon inte hjälper eller där sjukdomsförloppet är särskilt aggressivt.