Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, vill ha ytterligare information om läkemedlet motavizumab som Astrazenecas dotterbolag, MedImmune, ansökt om att få godkänt.
Motavizumab är en monoklonal antikropp som företaget vill få godkänd för behandling av RSV-infektioner hos barn.
Enligt Astrazeneca räknar MedImmune med att kunna svara på FDA:s frågor utan att behöva genomföra fler studier. En ny ansökan kommer troligen att lämnas in under första halvåret 2009.
Den ansökan man nu fått ”underkänd” lämnades in i början av 2008.
