FDA föreslår nya riktlinjer för diabetesläkemedel

I ett rådgivande dokument till läkemedelsföretag har FDA formulerat vilka kriterier de kommer att titta på när de i framtiden godkänner läkemedel mot diabetes typ-2. Bland annat vill FDA att företagen ska inkludera patienter som redan från början har förhöjd risk att drabbas av hjärt-kärlsjukdomar i studierna. De vill också att varje studie ska vara konstruerad på ett sätt så att det noggrant går att kontrollera risken för hjärt-kärlsjukdom.

Rekommendationerna är en konsekvens av att FDA utvärderat riskerna med nya diabetsläkemedel efter att det visat sig att patienter som behandlades med GSK:s Avandia löpte en större risk att drabbas av hjärt-kärlsjukdom.