Det är den europeiska läkemedelsmyndigheten Emea:s rådgivande kommitté för humanläkemedel som på sitt senaste möte beslutat att ta en extra titt på bantningspreparatet. Initiativet kom från Tyskland efter att preliminära data från den så kallade SCOUT-studien visat på ett samband mellan behandling med sibutramin och allvarliga hjärt-kärlhändelser.
Studien har enligt den rådgivande kommittén, CHMP, visat att behandling med sibutramin kan innebära negativa effekter i en population med hög risk att drabbas av hjärt-kärlsjukdom. Kommittén inleder nu en genomgång av befintliga data för att utreda risk-nytta profilen för preparat med sibutramin. Beroende på resultatet avgörs sedan om det krävs ändringar av marknadsföringstillståndet.