På tisdagen publicerade FDA ett meddelande på sin hemsida om att den kan finnas en risk för frakturer för patienter som behandlas en längre tid med protonpumpshämmare, PPI. Myndigheten har också beslutat att bipacksedlar för berörda läkemedel ska uppdateras och att frakturrisken då ska finnas med. FDA skriver att även om det observerade sambandet gäller l användning under ett år eller mer eller vid höga doser, så ska varningen finnas med på alla typer av PPI-läkemedel inklusive de receptfria.
Beslutet kom efter att myndigheten gjort en genomgång av flera studier på området. Vid genomgången konstaterade FDA att det fanns en ökad risk för frakturer i höft, handled och ryggrad för personer som behandlats med omeprazol, esomeprazol, lansoprazol eller andra protonpumpshämmare.
En av de senaste studierna som FDA hänvisar till publicerades i Archives of Internal Medicine tidigare i maj. Enligt den löpte kvinnor mellan 50 och 79 år som tog PPI 47 procents högre risk att drabbas av fraktur i ryggraden och 26 procent högre risk för fraktur i handled eller underarm.
Enligt FDA bör sjukvårdspersonal vara observanta på sambandet och överväga att rekommendera kortare behandlingstider och lägre doser till patienter som tar PPI-preparat.