Lansering av Brilique försenas i Frankrike

Franska experter vill ha mer faktaunderlag om Astrazenecas nya blodförtunnare Brilique innan de släpper ut det på marknaden.

24 mar 2011, kl 11:27
0

Annons

Det blodförtunnande medlet Brilique (ticagrelor) godkändes centralt av EU-kommissionen i början av december förra året och har börjat lanseras i flera europeiska länder. Men nu har Astrazeneca stött på patrull i Frankrike sedan en expertgrupp som bistår den franska regeringen i subventionsfrågor begärt in kompletterande information, rapporterar nyhetsbyrån Direkt.

Från Astrazeneca säger man att man planerar att återkomma med en ny ansökan i Franskrike inom de närmsta månaderna. Den amerikanska myndigheten FDA beslöt i början av februari att förlänga sin granskningsperiod av ticagrelor i sex månader eftersom även de ansåg det nödvändigt med ytterligare uppgifter om preparatet.