I vanliga fall finns det inte någon produktinformation som tillhör licensförskrivna preparat. Apoteken har inte heller skyldighet att förse patienterna med den typen av information. Men för Roaccutan (isotretinoin) som är ett licenspreparat gäller ett undantag på grund av biverkningsprofilen.
Preparatet som används för att behandla svår acne har en produktinformation som nu har reviderats. Läkemedelsverket uppmanar nu apotek som expedierar Roaccutan att se till att patienter som hämtar ut medlet får den nya informationen.
Gravida och barn under 12 år hör till dem som inte får använda Roaccutan.