Läkemedelskandidaten simeprevir utvecklas av Medivir tillsammans med Janssen Irland. Kandidaten, också känd som TMC-435, är en proteashämmare som är tänkt att användas som kombinationsterapi tillsammans med standardbehandling med ribavirin och interferon.
Bakom registreringsansökan som nu lämnats till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ligger de tre fas III-studierna QUEST-1, QUEST-2 och Promise. Patienterna i studierna behandlades under 12 veckor med 150 mg peroral simeprevir en gång dagligen i kombination med ribavirin och interferon, följt av ytterligare 12 eller 24 veckor med enbart ribavirin och interferon.
Av de patienter med hepatit C genotyp 1 som fick trippelkombinationen uppvisade runt 79-81 procent virologisk respons.
