EU-länderna har kommit överens om ett nytt förslag till förordning för kliniska prövningar. Enligt förslaget, Clinical Trials Directive, ska handläggningstiden för att godkänna en prövning förkortas med fem dagar till att bli 60 dagar, rapporterar nyhetsbrevet Läkemedelsmarknaden.
Just handläggningstiden har varit en diskussionsfråga där EU-kommissionen velat korta den ytterligare men ministerrådet ansåg att det inte gick utan att riskera patientsäkerhet och kvalitén.
Enligt förslaget till den nya förordningen ska alla ansökningar om kliniska prövningar göras via en gemensam webbportal. Alla ansökningar kommer också att samlas i en databas som också innehåller en summering resultatet från varje prövning.
Den nya förordningen väntas träda i kraft tidigast om två år.
