Portola Pharmaceuticals har släppt de första resultaten från en fas III-studie med sin läkemedelskandidat andexanet alfa. Den nya substansen testades på individer som fått antikoagulantia av sorten faktor Xa-hämmare, i detta fall Eliquis, apixaban.
I studien fick 33 äldre friska deltagare Eliquis under fyra dagar och sedan en injektion med andexanet alfa eller placebo. Aktiv behandling reverserade direkt och signifikant den antikoagulativa effekten av Eliquis enligt bolagets pressmeddelande. I nästa studie ska effekten undersökas då andexanet alfa också ges i droppform under 120 minuter efter injektionen.
Nya varianter av blodförtunnande medel kan ha en bättre säkerhetsprofil än äldre medel men det saknas godkända antidoter.
Bolaget tänker ansöka om ett påskyndat godkännande av läkemedlet från FDA.
Detaljerade data från studien kommer att presenteras den 17 november på ett möte som arrangeras av American Heart Association.
Flera kliniska studier har eller ska påbörjas där andexanet alfas reverserande effekt ska testas mot andra faktor Xa-hämmare som finns på marknaden.
