En rådgivande expertkommitté till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har rekommenderat ett godkännande av flibanserin. Flibanserin är ett läkemedel för att behandla låg sexdrift hos kvinnor och brukar ofta kallas ett kvinnligt Viagra eller det rosa pillret. Men flibanserin har en helt annan verkningsmekanism. Medan Viagra verkar genom att öka blodtillförseln till penis svällkroppar verkar flibanserin centralt i hjärnan genom en serotoninmekanism.
18 medlemmar i expertkommittén rekommenderade ett godkännande tillsammans med ett riskhanteringsprogram, medan sex medlemmar röstade emot ett godkännande. FDA behöver inte följa expertgruppens rekommendation, men brukar göra det. Ett beslut väntas i augusti.
Det finns idag inget godkänt alternativ för att behandla låg sexlust hos kvinnor, och även om effekterna av läkemedlet är små kan det vara värdefullt för vissa patienter, menade en kommittémedlem, enligt Reuters.
Läkemedlet måste tas varje dag och ger i snitt åtta fler sexuella tillfredsställande händelser på ett år. Biverkningar med flibanserin är bland annat svimningar, lågt blodtryck, dåsighet och utmattning. Några kommittémedlemmar tyckte att det skulle finnas en varning för samtidigt bruk av alkohol. Det har också funnits en oro för att läkemedlet påverkar förmågan att köra bil.
Riskhanteringsprogrammet föreslås innehålla tydliga föreskrifter om möjliga biverkningar, men också att förskrivarna behöver vara certifierade och att apoteken ska kontrollera certifieringen. Man rekommenderar också ett patientregister och ytterligare säkerhetsstudier efter godkännande.
Det var tredje gången som en ansökan för flibanserin behandlades av FDA. Två gånger tidigare har alltså myndigheten inte godkänt läkemedlet, då man ansåg att riskerna översteg nyttan. Nu har företaget Sprout Pharmaceuticals gjort fler kliniska studier. Läkemedelskandidaten utvecklades från början av Boehringer Ingelheim, men köptes sedan av Sprout Pharmaceuticals.
Intressegrupper och lobbyister har drivit en stark kampanj i USA för att få läkemedlet godkänt och har menat att det var en fråga om jämställdhet. Innan expertkommittén fattade beslut lyssnade man på vittnesmål från kvinnor med nedsatt sexuell lust.
