Läkemedlet godkänns för behandling av vuxna patienter som inte får tillräcklig effekt av statiner eller inte tål statiner. Det är den andra PCSK9-hämmaren som godkänns i USA efter Sanofi och Regeneron Pharmaceuticals Praluent, alirocumab, i juli.
Repatha godkändes även av Europakommissonen den 22 juli 2015. Praluent rekommenderades för godkännande i Europa av EMA:s vetenskapliga kommitté, CHMP, samma månad.
