NT-rådet rekommenderar RSV-förebyggande behandling med Beyfortus till alla nyfödda från och med hösten 2025. Det framgår av ett nytt beslut från NT-rådet, som är regionernas gemensamma organ för ordnat införande av nya terapier.
– Det är glädjande att vi har nått en överenskommelse med företaget som gör att vi nu kan rekommendera Beyfortus. Vi ser många fördelar med införandet som minskad risk för lidande hos smittade spädbarn och en minskad belastning på sjukvården under infektionssäsongen, säger Åsa Derolf, ordförande i NT-rådet, i ett pressmeddelande.
Antikropp minskar risker
RS-virus (RSV, respiratoriskt syncytialvirus) är en mycket vanlig orsak till luftvägsinfektioner och kan, enligt Folkhälsomyndigheten, ge allt ifrån en vanlig förkylning till allvarlig lunginflammation. Yngre barn och äldre vuxna har förhöjd risk att drabbas av en allvarlig RSV-infektion.
När det gäller äldre över 75 år har Folkhälsomyndigheten rekommenderat vaccinering, men NT-rådet rekommenderar att regionerna avvaktar med sådana vaccinerbjudanden. Detta i väntan på djupare utvärdering av data om vaccinerna.
När det kommer till spädbarn finns sedan 2022 en antikroppsbehandling som man ger vid ett tillfälle inför RSV-säsongen och som då minskar risken för allvarliga infektioner som leder till sjukhusinläggning. Det handlar om läkemedlet Beyfortus (nirsevimab) som under ett par år varit omdiskuterat i Sverige.
Beyfortus till alla nyfödda
Medan många andra länder har infört behandlingen, har tillverkaren Sanofi och NT-rådets förhandlare, som Läkemedelsvärlden rapporterat, inte kunnat komma överens. Resultatet har blivit att svenska spädbarn hittills inte erbjudits antikroppsbehandlingen i den offentligt finansierade vården.
Men nästa RSV-säsong blir det alltså ändring på detta. NT-rådet rekommenderar nu Beyfortus för prevention av RSV-infektion till alla spädbarn som är 0–3 månader gamla under RSV-säsongen och till barn under 12 månaders ålder med tillstånd som ökar risken för allvarlig RSV-infektion. Rekommendationen gäller från och med hösten 2025.
Barn på upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under sin andra säsong kan också få Beyfortus.
Sänkta kostnader bidrar
De segdragna förhandlingarna mellan Sanofi och NT-rådet har till slut lett fram till en överenskommelse. Det är, menar NT-rådet, flera faktorer som gör det möjligt att nu rekommendera Beyfortus till alla nyfödda.
En faktor är erfarenheterna från de länder som redan har infört den förebyggande behandlingen eftersom de minskar osäkerheten kring nyttan. En annan faktor är att företaget nyligen sänkt sitt officiella pris.
Dessutom har de svenska förhandlingarna resulterat i ytterligare minskning av kostnaden för regionerna, skriver NT-rådet. Den faktiska kostnaden är dock sekretessbelagd på företagets begäran.
Förberedelser startar
Det nyfödda barnet kan få Beyfortus redan på BB eller också vid ett ordinarie återbesök. NT-rådet räknar med att regionerna kommer att införa behandlingen under de sista månaderna i år.
– Vi har haft en bra dialog med barnläkare i regionerna vid framtagandet av rekommendationen och nu behöver barnsjukvården planera för att kunna ge Beyfortus till en stor grupp barn, säger Åsa Derolf.
– Varje region behöver ta ställning till i vilken takt de har möjlighet att genomföra införandet.