I förra veckan godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för första gången på över 20 år en ny typ av smärtläkemedel, som inte är en opioid. Det var tablettbehandlingen Journavx (suzetrigin) som blev godkänd för behandling för måttlig till svår akut smärta hos vuxna.
Bakom detta nya icke-opioida smärtläkemedel står det amerikanska läkemedelsföretaget Vertex pharmaceuticals.
Kallar det en milstolpe
Suzetrigin hör till en ny klass av smärtläkemedel som verkar genom att selektivt blockera natriumkanaler i det perifera nervsystemet innan smärtsignalerna når hjärnan. Denna verkningsmekanism som inte involverar hjärnan bedöms kraftigt minska risken för beroende, som ju är ett allvarligt problem med de smärtlindrande opioidläkemedlen.
I ett pressmeddelande om godkännandet framhåller FDA att myndigheten länge har arbetat med att stödja utveckling av icke-opioida smärtbehandlingar.
– Dagens godkännande är en viktig milstolpe för folkhälsan när det gäller behandling av akut smärta, säger Jacqueline Corrigan-Curay, chef för FDA:s Center for drug evaluation and research, i pressmeddelandet.
Studierna bakom godkännandet
USA-godkännandet av Journavx baseras på två randomiserade, dubbelblinda, kontrollerade studier av akut smärta efter kirurgiska ingrepp. Den ena studien följde patienter som genomgått bukplastik. Den andra patienter som blivit opererade på grund av hallux valgus, en felställning i stortån.
De två studierna omfattade sammanlagt närmare 600 patienter och resultaten publicerades i en gemensam artikel i New England journal of medicine. Resultaten visade att läkemedelskandidaten under 48 timmar lindrade smärta mer effektivt än placebo.
De vanligaste biverkningarna av Journavx var klåda, muskelryckningar och höjda nivåer i blodet av muskelenzymet kreatinkinas.
Fler liknande terapier i pipeline
Mycket talar för att Journavx kommer att få efterföljare i den nya klassen av smärtläkemedel. Enligt tidskriften Nature reviews drug discovery har Vertex och andra forskande läkemedelsföretag åtta liknande substanser i sin pipeline.
Dessa läkemedelskandidater som alla verkar på perifera natriumkanaler utvärderas för närvarande i fas I- eller II-studier.
Vertex undersöker för närvarande också i en fas III-studie om Journavx även hjälper mot perifer nervsmärta hos personer med diabetes.
Företaget har ännu inte ansökt om godkännande av det nya smärtläkemedlet i EU.
