Att Akademiska laboratoriet förlorar sin ackreditering påverkar flera forskningsprojekt.
Som Läkemedelsvärlden kunde berätta i tisdags visar ackrediteringsmyndigheten Swedacs granskning på stora brister på Akademiska laboratoriet. Region Uppsala driver laboratoriet.
Bristerna är så allvarliga att Swedac anser att de kan leda till negativ påverkan och konsekvenser för människors hälsa. Därför återkallar myndigheten Akademiska laboratoriets ackreditering inom områdena klinisk kemi och klinisk farmakologi med omedelbar verkan.
Påverkar åtta projekt
I en intervju med Läkemedelsvärlden säger Torbjörn Åkerfeldt, medicinskt ledningsansvarig läkare inom klinisk kemi vid Akademiska laboratoriet, att deras problem beror på underbemanning och hög personalomsättning.
Forskningsföretaget CTC, Clinical trial consultants, är laboratoriets största uppdragsgivare när det gäller prover som tas i samband med kliniska studier.
Som ett resultat av att laboratoriet förlorar sin ackreditering ser CTC just nu över alla pågående kliniska prövningar där laboratoriet är underleverantör.
”Åtta av våra projekt påverkas, det vill säga projekt som just nu använder Akademiska laboratoriet för analys av vissa prover”. Det skriver Anders Millerhovf, vd på CTC, i ett mejl till Läkemedelsvärlden.
Har möte med Akademiska laboratoriet
Under fredagen har CTC ett möte med laboratoriet för att diskutera den uppkomna situationen.
Forskningsföretaget informerar samtliga som har pågående studier och använder Akademiskas laboratorium. Alla som är direkt berörda får erbjudande om att istället använda ett alternativt laboratorium som är ackrediterat.
”CTC har etablerade samarbeten med flera ackrediterade laboratorier i närområdet”, skriver Anders Millerhovf.
Flyttar studier från Akademiska laboratoriet
Läkemedelsvärlden frågar om forskningsprojekt kommer att behöva flyttas till ett annat laboratorium.
Anders Millerhovf svarar att: ”Vi arbetar nära våra kunder och tar beslut baserat på varje projekts specifika förutsättningar. Eventuella förändringar görs i dialog med kunderna för att säkerställa att deras behov möts på bästa möjliga sätt.”
Enligt Anders Millerhovf kommer de inte att behöva avbryta några pågående forskningsprojekt som en följd av den förlorade ackrediteringen.
Däremot påverkar det forskningsföretagets arbete framöver.
Anders Millerhovf skriver att: ”Framtida projekt planeras i samarbete med våra andra ackrediterade laboratorier, som vi har ett väl fungerande partnerskap med.”
”Finns inte anledning till oro”
Läkemedelsvärlden ställer frågan om försökspersonerna som är eller varit med i deras studier ska vara oroliga. Anders Millerhovf svarar att: ”Baserat på den information som vi erhållit ifrån Akademiska laboratoriet så finns det inte anledning till oro.”
CTC framhåller i en skriftlig kommentar på sin hemsida sitt långa samarbete med Akademiska sjukhuset, inklusive dess laboratorium.
Därefter uttrycker CTC sitt förtroende för att Akademiskas laboratorium ”kommer att göra sitt yttersta” för att återfå Swedacs ackreditering för klinisk kemi och klinisk farmakologi.
