Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation, NBL, är inte nöjd med det globala läkemedelsföretaget Amgens hantering av pressmeddelanden i Sverige. Tidigare i år fällde NBL, som Läkemedelsvärlden rapporterade, företaget för tre pressmeddelanden som hade publicerats på den publika plattformen Mynewsdesk.
Företaget hade överklagat en fällning i Informationsgranskningsnämnden, IGN, till NBL som dock gick nästan helt på IGN:s linje. NBL ansåg att pressmeddelandena utgjorde bland annat förbjuden marknadsföring av receptläkemedel till allmänheten och förtida lansering av läkemedel som inte är godkända i Sverige.
Nu har NBL haft ett fjärde pressmeddelande från Amgen på sitt bord, med ungefär samma resultat.
Amgen publicerade pressmeddelande
Pressmeddelandet handlar om cancerläkemedlet Imdelltra (tarlatamab-dlle) som är USA-godkänt för behandling av småcellig lungcancer. Företaget planerar att ansöka om godkännande även i EU, men har ännu inte gjort det.
I september presenterade Amgen nya data om Imdelltra vid en världskonferens om lungcancer. Företaget publicerade ett pressmeddelande om dessa data och kongresspresentationen, bland annat på den svenska plattformen Mynewsdesk.
IGN uppmärksammade det nya pressmeddelandet och bedömde även det som tveksamt med tanke på läkemedelsbranschens etiska regelverk för läkemedelsreklam. Eftersom IGN anser att frågan var principiellt intressant fördes ärendet direkt vidare till den högre instansen NBL.
Pekar på yttrandefriheten
I ett yttrande till NBL medger Amgen att det förekommer vissa positiva värdeomdömen i pressmeddelandet. Företaget menar dock att pressmeddelandet som helhet är att betrakta som icke-kommersiell information. Det bör därför skyddas av grundlagens regler om yttrande- och tryckfrihet.
Amgen framhåller också att pressmeddelandet är skrivet på ett vetenskapligt fackspråk som visar att det riktar sig till insatta läsare, i detta fall journalister. Med detta argument vill bolaget ifrågasätta IGN:s uppfattning att informationen är riktad till allmänheten.
Vidare understryker företaget att pressmeddelandet överhuvudtaget är nedtonat, har vetenskaplig karaktär och inte innehåller några negativa kommentarer om konkurrerande läkemedel.
NBL fäller Amgen igen
NBL bedömer dock att pressmeddelandet utgör läkemedelsinformation som faller under det branschetiska regelverket och inte skyddas av yttrandefriheten. Detta på grund av värdeomdömen om Imdelltra och att pressmeddelandet är så omfattande – 18 sidor långt.
I nästa steg konstaterar NBL att informationen handlar om ett ännu icke godkänt läkemedel och att den är tillgänglig för allmänheten på Mynewsdesk. Det innebär att Amgen brutit mot förbuden mot förtida lansering av icke godkända läkemedel och mot marknadsföring av läkemedel till allmänheten.
Dessutom innehåller pressmeddelandet uttalanden från läkare som “ger läsaren uppfattningen att läkarna har uttalat sig som garanter för produkten” vilket även det är ett brott mot regelverket.
Amgen ska betala 110 000 kronor
NBL “noterar” att Amgen även tidigare har blivit fällt för pressmeddelanden som bland annat handlade om samma läkemedel som det nu aktuella. Vanligtvis skulle ett upprepat regelbrott ha lett till att NBL skärpte sanktionsavgiften.
Men NBL anser att bristerna i det nya pressmeddelandet ändå är mindre än i de tidigare ärendena. Därför nöjer sig nämnden med en sanktionsavgift av normalgraden, vilket är 110 000 kronor.
