Det nya alzheimerläkemedlet lekanemab är för dyrt i förhållande till nyttan av behandlingen. Den bedömningen gör Storbritanniens hälsoekonomiska utvärderingsinstitut Nice, National institute for health and care excellence.
Trots att lekanemab, som Läkemedelsvärlden rapporterade, igår blev godkänt i landet är det därför osäkert vilken tillgång alzheimerpatienter i Storbritannien kommer att få till den nya behandlingen. I sitt utkast till rekommendation skriver Nice att den offentligt finansierade hälso- och sjukvården, NHS, inte bör införa lekanemab.
Motiverar varför lekanemab är för dyrt
I ett pressmeddelande kommenterar Nice-chefen Samantha Roberts utkastet till rekommendation:
– Det här är ett nytt och växande medicinskt fält som utan tvekan kommer att utvecklas snabbt. Men verkligheten är att de förbättringar som denna första behandling ger är alltför små för att motivera de betydande kostnaderna för NHS, säger hon.
– Nice kan bara rekommendera behandlingar som ger bra värde för skattebetalarna
Positiv risk-nytta-balans
Den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA har godkänt lekanemab under produktnamnet Leqembi för patienter med tidig Alzheimers sjukdom. MHRA undantar dock några patientgrupper som enligt studierna har högre risk för hjärnbiverkningen Aria, svullnader och/eller blödningar i hjärnan.
Med dessa undantag anser läkemedelsmyndigheten att patienternas nytta av behandlingen överstiger riskerna.
Men medan MHRA enbart tittar på risk-nytta-balansen för patienterna, är uppgiften för utvärderingsinstitutet Nice att göra en hälsoekonomisk bedömning. Och Nice tycker inte att Leqembi är värt pengarna.
Fördröjer sjukdomsutvecklingen
Den oberoende kommitté inom Nice som gjort analysen bekräftar att behandlingen kan bromsa sjukdomsutvecklingen och fördröja övergången från mild till måttlig Alzheimers sjukdom med 4-6 månader.
Detta är dock enligt institutets uppfattning en för liten effekt för att motivera kostnaderna för att införa behandlingen inom NHS.
– Det är en intensiv behandling för patienterna som bland annat kräver sjukhusbesök varannan vecka. Tränad vårdpersonal behöver övervaka patienterna för att upptäcka tecken på allvarliga biverkningar. Därtill kommer kostnaderna för att köpa in läkemedlet, säger Samantha Roberts.
Öppet för synpunkter
I USA kostar Leqembi 26 500 dollar (cirka 272 000 svenska kronor) per patient och år. Vilket pris som är aktuellt i Storbritannien är, enligt Nice, konfidentiellt. Enligt beräkningar kan omkring 70 000 personer i Storbritannien vara aktuella för behandling med Leqembi.
Utkastet till rekommendation från Nice är nu öppet för synpunkter från såväl allmänheten som organisationer och andra aktörer fram till 20 september. Remissförfarandet kallas “public consultation”. Sedan kommer Nice-kommittén att komma med en slutlig rekommendation senare i år.
