Mpox-vaccinet Imvanex ger lika bra immunsvar hos barn och ungdomar i åldrarna 12-17 år som hos vuxna. Även säkerhetsprofilen är densamma. Detta enligt nya data från det danska läkemedelsföretaget Bavarian nordic. Företaget har lämnat in de nya resultaten till EU:s läkemedelsmyndighet EMA.
Det handlar, enligt ett pressmeddelande från företaget, om preliminära data från en pågående klinisk studie. Med dessa backar bolaget upp en begäran om att utvidga EU-godkännandet av Imvanex till att omfatta den aktuella åldersgruppen.
Ökar produktion av mpox-vaccinet
I förra veckan utropade Världshälsoorganisationen, WHO, mpox-utbrottet i Demokratiska republiken Kongo och andra afrikanska länder till ett internationellt hälsonödläge. En ny farligare mpox-variant, klad Ib, gör läget extra kritiskt.
Dagen därpå meddelande den svenska Folkhälsomyndigheten att ett fall av den nya farligare mpox-varianten upptäckts i Sverige. Det är det första konstaterade fallet av denna virusvariant utanför Afrika.
På lördagen meddelade företaget Bavarian nordic att det kommer att skala upp sin vaccinproduktion och samarbeta med de drabbade länderna i Afrika för att de ska få tillgång till vaccin. Något som de hittills inte haft.
Barn och tonåringar särskilt utsatta
På marknaden finns även ett annat mpox-vaccin som främst används i Japan, men Bavarian nordics Imvanex är det enda godkända mpox-vaccinet i EU och USA. I USA, där samma vaccin heter Jynneos, får det även ges till ungdomar. Men godkännandet i EU gäller däremot bara vuxna från 18 år.
Utvecklingen i Demokratiska republiken Kongo och dess grannländer visar att barn och ungdomar är extra sårbara för mpox klad Ib. FN:s barnskyddsorgan Unicef presenterar siffror som visar att över hälften av de närmare 16 000 konstaterat smittade i Demokratiska republiken Kongo hittills i år är barn.
Sammanlagt har 548 av dessa drabbade dött och 463 av de döda var barn.
– Barn och ungdomar är särskilt utsatta för mpox under det pågående utbrottet i Afrika vilket visar hur viktigt det är att bredda tillgängligheten till vacciner och terapier till denna sårbara grupp, säger Paul Chaplin, chef på Bavarian nordic i ett pressuttalande.
Planerar studie från 2 års ålder
De preliminära resultat som företaget nu skickar in till EMA kommer från en pågående studie i USA. Där ingår 315 barn och ungdomar i åldrarna 12-17 år. Liksom de vuxna i studien fick de två doser av mpox-vaccinet.
De yngres immunsvar och biverkningsprofil överensstämde med resultaten hos de vuxna.
Bavarian nordic planerar även en studie av immunsvar och säkerhet för Imvancex i åldrarna 2-12 år. Den studien är tänkt att genomföras i Demokratiska republiken Kongo med start senare i år.
