Användningen av pseudoefedrin ska begränsas. Personer med högt eller okontrollerat blodtryck ska inte använda läkemedel med denna substans. Samma sak gäller personer med allvarlig akut eller kronisk njursjukdom.
Det meddelar nu EU:s läkemedelsmyndighet EMA.
Användningen av pseudoefedrin ska minska
EMA:s säkerhetskommitté PRAC har, som Läkemedelsvärlden tidigare har rapporterat, granskat de aktuella läkemedlen på grund av misstankar om svåra hjärnbiverkningar.
Granskningen har nu bekräftat att läkemedlen kan kopplas till de två tillstånden reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom, RCVS, och posteriort reversibelt encefalopatisyndrom, PRES.
Båda tillstånden kan leda till minskat blodflöde till hjärnan och i vissa fall livshotande komplikationer. Symtomen kan bland annat vara plötslig, svår huvudvärk, illamående och kramper.
På grund av denna biverkningsrisk vill EMA nu minska användningen av pseudoefedrin.
Liten användning i Sverige
Pseudoefedrin hjälper mot nästäppa och förekommer ensamt eller i kombination med andra substanser i kapslar och tabletter mot symtom vid förkylning eller allergi.
Pseudoefedrin finns i olika läkemedel som säljs i många EU-länder och i Storbritannien. I Sverige är dock användningen av pseudoefedrin begränsad, enligt Läkemedelsverket. Sådana läkemedel marknadsförs inte här, men det finns patienter som får dem på licens.
Företag och vård ska agera
PRAC:s nya beslut innebär att tillverkarna ska uppdatera produktinformationen om de aktuella läkemedel med risken för de två hjärnbiverkningarna.
Dessutom ska vårdpersonal råda personer med högt blodtryck eller njursjukdom att omedelbart sluta använda läkemedel med pseudoefedrin.
