Den monoklonala antikroppen regdanvimab från företaget Celltrion är precis som övriga läkemedel av denna typ avsedd för patienter med mild-måttlig covid-19. Idén är att ge läkemedlet tidigt i sjukdomsförloppet till personer med förhöjd risk att bli allvarligt sjuka. På så vis får man ned virusmängden vilket kan förebygga att sjukdomen förvärras.
EU:s läkemedelsmyndighet EMA har tidigare startat löpande granskning av två sådana behandlingar. Det gäller dels Regenerons kombination av casirivimab och imdevimab och dels Eli Lillys kombination av bamlanivimab och etesevimab.
Nu startar alltså myndigheten, via expertkommittén CHMP, den tredje löpande granskningen av en sådan här produkt. Beslutet vilar på preliminära resultat från djurstudier och kliniska studier av regdanvimab. Granskningen av dessa och av kvalitetsdata har startat.
Löpande granskning är ett sätt för EMA att påskynda godkännandeprocessen för läkemedel som det finns ett akut behov av. Företaget skickar fortlöpande in nya data tills det finns tillräckligt med evidens för att besluta om en ansökan om godkännande.
Liksom övriga monoklonala antikroppar ges regdanvimab som dropp. En monoklonal antikropp är en laboratorietillverkad antikropp som är designad för att binda till en viss struktur. Regdanvimab ska binda till coronavirusets spikprotein (ytprotein). Det minskar virusets förmåga att ta sig in i kroppens celler och infektera dem.
Målet är att på detta sätt påskynda tillfrisknande och minska risken för sjukhusinläggning för riskpersoner med mild-måttlig covid-19.
I Sverige finns för närvarande en monoklonal antikropp mot covid-19 tillgänglig även utanför kliniska studier. Denna är Eli Lillys bamlanivimab som Läkemedelsverket har beviljat en så kallad beredskapslicens för.
