Nässprayen Spravato (esketamin) blev i fjol godkänd av EU-kommissionen som tredje linjens behandling av svårbehandlad depression hos vuxna. Läkemedlet ökar frisättningen av signalsubstansen glutamat i hjärnan. Indikationen i det ursprungliga godkännandet var behandling i kombination med ett annat antidepressivt läkemedel av patienter som inte svarat på minst två andra behandlingar.
Spravato i akutlägen
Nu rekommenderar den vetenskapliga expertkommittén CHMP hos EU:s läkemedelsmyndighet EMA att indikationen för Spravato ska utvidgas. Enligt rekommendationen ska nässprayen även kunna sättas in som akut korttidsbehandling. Detta för att snabbt dämpa självmordstankar och andra allvarliga depressiva symtom. Rekommendationen gäller vuxna patienter som tar orala antidepressiva läkemedel och är inne i en moderat till svår episod av depression.
Bakgrunden är att esketamin visat sig ha en betydligt snabbare antidepressiv effekt än SSRI och andra äldre läkemedel mot depression. CHMP:s rekommendation baseras på en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie. Studien visade en snabb minskning av depressiva symtom registrerades så snart som fyra timmar efter den första dosen av Spravato. Det finns dock inte data som också visar att läkemedlet minskar självmordsrisken.
Begränsad svensk användning
I Sverige har Spravato i dag en begränsad användning. Den aktiva substansen esketamin är kemiskt besläktad med narkosmedlet ketamin och är narkotikaklassad. Läkemedlet har förts in i Socialstyrelsens riktlinjer för depressionsbehandling, men med budskapet att esketamin kan erbjudas i undantagsfall. Då i så fall som tillägg till andra antidepressiva läkemedel vid terapiresistent depression. Och NT-rådet, regionernas gemensamma organ för nationellt införande av nya terapier, har rekommenderat att vården ska pröva minst fyra andra behandlingsalternativ före Spravato.
Dessutom har Läkemedelsverket infört begränsningar som innebär att privatpersoner inte själva kan hämta ut läkemedlet på apotek. Riskerna för missbruk och biverkningar anses för stora för det. Spravato får därför endast förskrivas av läkare med specialistkompetens i psykiatri och då som rekvisitionsläkemedel till en vårdinrättning.