Månads arkivering augusti 2024

Digitalt verktyg hittar de farligare hudtumörerna

Så gott som alla de omkring 70 000 personer per år som får basalcellscancer blir botade. Men för några av dem kan sjukdomen ändå orsaka stora problem och mycket lidande.

Det är de som får högaggressiva tumörer. Basalcellscancer uppkommer vanligen i ansiktet. Högaggressiva tumörer växer inte bara på ursprungsstället utan sprider sig även in i omkringliggande vävnad. Dessa patienter får ofta gå igenom upprepade operationer för att få bort all cancervävnad.

Nu har forskare i Göteborg tagit fram ett digitalt diagnosstöd som gör det lättare att tidigt identifiera de aggressiva tumörerna. Då kan man också operera dessa patienter med en lämpligare metod redan från början. Forskarna presenterar sina resultat i en studie i Dermatology Practical & Conceptual.

Aggressiv basalcellscancer svår att operera

Basalcellscancer (basaliom) är den vanligaste och också den “snällaste” av de tre huvudtyperna av hudcancer, som alla har många timmar i solen som en viktig riskfaktor. Basalcellscancer växer vanligen sakta och sprider sig sällan till andra delar av kroppen. Detta till skillnad både från den allvarligaste typen, malignt melanom, och även från skivepitelcancer.

Behandlingen vid basalcellscancer är att operera bort tumören. Efter operationen skickas den borttagna vävnaden till en patolog för kontroll.

När det handlar om högaggressiva tumörer hittar patologen då ofta kvarvarande cancerceller i kanterna av vävnadsprovet. Detta tyder på att man inte har lyckats få bort hela tumören och operationen kan behöva göras om.

Hittade tydliga tecken

Forskarna vid Sahlgrenska universitetssjukhuset och Göteborgs universitet har därför utvecklat en algoritm som mycket pricksäkert i förväg kan hitta aggressiva tumörformer.

Deras studier bygger på bilder av tumörer hos 297 patienter med bekräftad basalcellscancer. Bilderna är tagna både med vanlig kamera och med hjälp av dermatoskop – en sorts förstoringslupp försedd med en stark ljuskälla.

Sex erfarna hudläkare analyserade bilderna oberoende av varandra. Syftet var att fastställa vilka som är de tydligaste tecknen på att en tumör är högaggressiv.

Studien visar att de tydligaste tecknen är om tumören har en knölig yta, om dess gränser är suddiga, samt om den hade ett ljusare slätt parti (ofta kallat ”white porcelaine area”). Även sårbildning där det finns små blodkärl visade sig vara ett kännetecken på att det rör sig om en aggressiv form, vilket tidigare inte varit känt.

Algoritm med hög känslighet

Baserat på dessa fynd skapade forskarna en algoritm och testade hur bra den var på att skilja ut högriskformer från annan basalcellscancer. Algoritmen hittade 81,4 procent av de högaggressiva fallen.

Studiens förstaförfattare är forskaren Hannah Ceder. Hon är doktorand på institutionen för kliniska vetenskaper vid Göteborgs universitet, samt specialistläkare inom hud- och könssjukvård på Sahlgrenska universitetssjukhuset.

– Det vore bra för patienterna om vi kunde utveckla enkla preoperativa metoder som hjälper läkare att identifiera dessa högrisktumörer, som den här algoritmen, säger hon i ett pressmeddelande.

Vill se bättre behandling av basalcellscancer

Hannah Ceder är en av de kirurger i landet som behärskar operationsmetoden Mohs kirurgi. Den metoden är lämplig vid högaggressiv basalcellscancer. Kirurgen samarbetar under operationen med en patolog som analyserar vävnadsprover medan patienten är kvar på operationsbordet.

Syftet är att vara helt säker på att hela tumören är borta innan operationssåret stängs.

– Mohs kirurgi ger oss full kontroll av marginalerna, samtidigt som vi bevarar frisk vävnad. Vi har tidigare visat att vanlig kirurgi misslyckas med att ta bort hela tumören i över hälften av fallen, när det gäller patienter med högaggressiv basalcellscancer på näsan, säger Hannah Ceder.

Långa väntetider

Metoden är dock mer resurskrävande än standardbehandlingen och väntetiderna för Mohs kirurgi är långa. Även av det skälet behöver man använda diagnostiska verktyg som den nya algoritmen, menar Hannah Ceder:

– Det skulle göra det lättare att avgöra vilka tumörer som enkelt kan opereras bort med vanlig kirurgi utan en biopsi först, och vilka som kräver ytterligare undersökning för att identifiera de fall som kräver Mohs kirurgi.

WHO kallar till möte om utbrottet av svårare mpox

Den typ av svårare mpox som plågar Demokratiska republiken Kongo har de senaste månaderna även börjat dyka upp i några av dess grannländer. Situationen är nu så oroande att Världshälsoorganisationen, WHO, kallar in en kommitté bestående av ledande internationella experter.

Det meddelade WHO-chefen Tedros Adhanom Ghebreyesus vid en presskonferens på onsdagen.

Expertkommitténs uppgift är att diskutera om mpox-utbrottet nu ska klassas som ett internationellt folkhälsonödläge. Termen är ”public health emergency of international concern” och motsvarar vad som i dagligt tal brukar kallas pandemi.

– I ljuset av spridningen av mpox utanför Demokratiska republiken Kongo, och möjligheten till fortsatt internationell spridning inom och utanför Afrika, har jag beslutat tillkalla en nödlägeskommitté, sa WHO-chefen.

– Kommittén kommer att ha möte så snart som möjligt.

Ska öka tillgång till vacciner

Om WHO utropar ett internationellt hälsonödläge ökar de rättsliga möjligheterna för organisationen och andra aktörer att vidta åtgärder mot utbrottet. Åtgärder för att bistå de drabbade länderna och att försöka begränsa smittspridningen.

WHO försöker också underlätta för de länder där smittan nu sprids att få tillgång till vacciner mot mpox, vilket de tidigare knappast alls har haft. Det finns i dag två sådana vacciner. Det ena är Imvanex (även kallat Jynneo) från Bavarian Nordic som Sverige använder. Det andra är ett vaccin kallat LC16 från det japanska företaget KM biologics.

Genom att föra in dessa på en lista över läkemedel för nödanvändning (“emergency use”) ser WHO till att låginkomstländer som inte har egna vaccingodkännanden att vila på ändå kan använda dem.

Dessutom kan hjälporganisationer som vaccinalliansen Gavi och FN-organet Unicef då skaffa vacciner för att distribuera dem där de behövs.

Svårare mpox än i Europa

Viruset bakom det pågående utbrottet i Demokratiska republiken Kongo och dess grannländer ger svårare mpox än den variant av viruset som vi sett i vårt land.

Den mildare varianten kallas klad II och sprids sedan 2022 i bland annat Sverige och övriga Europa. Den smittar främst vid sexuella kontakter och smittspridningen sker hittills huvudsakligen bland män som har sex med män.

I Sverige uppmanar Folkhälsomyndigheten, som Läkemedelsvärlden rapporterat, fortsatt personer i denna riskgrupp att vaccinera sig vilket de kan göra kostnadsfritt.

Ny virusvariant oroar

Mpox klad II kan, enligt Folkhälsomyndigheten, förutom blåsor på olika delar av kroppen ge feber, huvudvärk, muskelvärk och andra infektionssymtom. Men de är i regel mildare än de symtom som klad I orsakar. Mpox klad I kan även vara livshotande.

Mpox klad I smittar inte bara vid sexuell kontakt och har bland annat drabbat många barn. Utbrottet i Demokratiska republiken Kongo har pågått i åratal. Bara sedan början av 2023 har omkring 27 000 fall rapporterats där, varav över 1 100 med dödlig utgång.

Smittspridningen har accelererat i år och en ny undervariant av klad I har dykt upp i det afrikanska utbrottet. Den kallas klad Ib och kan inte bara ge livshotande symtom utan verkar dessutom smitta ännu lättare än sin föregångare.

Allt fler fall i Afrika

Ett 50-tal fall av mpox har enligt WHO i år rapporterats av andra afrikanska länder än Demokratiska republiken Kongo. Centralafrikanska republiken, Republiken Kongo, Kamerun, Elfenbenskusten, Liberia, Nigeria och Sydafrika har haft fall av mpox klad Ia.

Kenya, Rwanda och Uganda har rapporterat fall av den nya undervarianten klad Ib och prover från Burundi är ännu inte färdiganalyserade.

”Mycket låg” risk för svårare mpox i Europa

EU:s smittskyddsmyndighet ECDC publicerade nyligen en analys av mpox-risken i Europa. ECDC bedömer att risken är mycket låg för att den nya formen av svårare mpox, klad Ib, ska sprida sig till europeiska länder.

Risken för den mildare mpox klad II är enligt ECDC låg för Europas befolkning i stort, och måttlig bland män som har sex med män.

”Personer får hiv i väntan på förebyggande Prep”

DEBATT. Över 60 procent av de som vill få tag i den förebyggande hiv-medicinen Prep, vet inte var man ska vända sig.

Samtidigt har personer fått hiv under tiden de stått i kö i väntan på att få Prep utskrivet. Väntetiderna är över ett år i vissa regioner, som bland andra Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat i flera artiklar.

Nu måste regeringen agera så att alla som behöver kan få tillgång till den livsviktiga medicinen.

Ojämlik tillgång till förebyggande Prep

Riksförbundet för homosexuellas, bisexuellas, transpersoners, queeras och intersexpersoners rättigheter, RFSL, har kartlagt tillgången till förebyggande Prep i Sverige 2024.

Vår rapport visar att tillgången är ojämlik över landet och att en stor del av målgruppen inte vet var man vänder sig för att få Prep.

Prep, preexpositionsprofylax, är en medicin som minskar risken för hiv och ett av de mest effektiva verktygen vi har som skyddar mot hiv. För att minska spridningen är det därför oerhört viktigt att personer med ökad risk att få hiv som vill ha Prep snabbt ska få tillgång till det.

För långa köer till Prep

I våras skickade RFSL ut en enkät till bögar, bisexuella killar och transpersoner som tar eller vill ha Prep. Samtidigt skickades även frågor till smittskyddsenheter i samtliga regioner. Vi ställde frågor om regionernas rutiner kring förskrivning av Prep. 20 av 21 regioner svarade på enkäten.

I sammanställningen uttrycker målgruppen att det är för långa köer och för svårt att få Prep, att det förekommer fördomar och brister i vårdpersonalens bemötande och kunskap om Prep och hbtqi-personers livsvillkor.

Nästan två av tre, 62 procent, av de bögar, bikillar och transpersoner som vill ha Prep vet inte var de ska vända sig för att få behandlingen.

Den här siffran ser ungefär likadan ut oavsett var i landet man bor. Bland de som antingen står i kö eller får Prep har 40 procent upplevt väntan som lång. Kötiden i Stockholm är cirka 13 månader i dagsläget.

Går inte att få Prep i Skåne

Stockholm, Skåne och Västra Götaland är de regioner som har högst efterfrågan på Prep.

I Stockholm väntas problemet med köer minska i samband med att antalet kliniker som skriver ut Prep ökar från 1 september.

Läget i Skåne är värst. Där är kön helt stängd sedan oktober 2023 med hänvisning till resursbrist, och inga nya patienter får Prep utskrivet.

Personer vars sexuella hälsa förbättras av Prep behöver få tillgång till medicinen utan långa kötider, oavsett var i landet man bor.

Nu måste regeringen agera

Vården behöver säkerställa god hbtqi-kompetens i bemötandet av patienter.

Nu måste regeringen agera så att alla som behöver ska få den viktiga hiv-medicinen Prep, oavsett var i landet man bor.

Regionerna måste också bli mycket bättre på att ta tillvara de många som vill ta ansvar för sin och andras sexuella hälsa genom att använda Prep.

Här är RFSL:s krav för bättre Prep-vård

För att förbättra Prep-vården vill RFSL att:

  • Regeringen bör ge Socialstyrelsen, Folkhälsomyndigheten och Inspektionen för vård och omsorg i uppdrag att öka hbtqi-kompetent bemötande inom vården, bland annat avseende Prep. Samarbete bör ske med SKR och de regioner med störst efterfrågan på Prep.
  • Regeringen bör ge Folkhälsomyndigheten i uppdrag att förbättra nödvändig information och kommunikation till regionerna för att kunna säkra tillgången till Prep. Särskilt viktigt är att målgruppen vet vart man ska vända sig.
  • Regeringen bör vidta åtgärder för att öka jämlikheten i landet vad gäller Prep.  Vården ska se likadan ut i hela landet, oavsett var man bor.
  • Samtliga regioner behöver avsätta resurser, införa riktlinjer och arbetssätt så att tillgången till Prep radikalt förbättras.
  • Region Stockholm, Skåne och Västra Götaland – som är regioner med hög efterfrågan på Prep – måste vidta och följa upp åtgärder för att korta kötiderna. Den som vill ha Prep bör få en första bedömning inom vårdgarantin.
  • Socialstyrelsen bör initiera en översyn av nya alternativ för Prep-behandling.

Peter Sidlund Ponkala
Förbundsordförande, RFSL

Kan smalare målgrupp öka chansen för lekanemab?

Många intresserade diskuterar nu chansen för lekanemab att till slut bli godkänt mot Alzheimers sjukdom även i EU, trots den inledande motgången.

I slutet av juli sa läkemedelsmyndigheten EMA genom sin expertkommitté CHMP nej till Leqembi, som är produktnamnet på den ursprungligen svenskutvecklade antikroppen.

Läkemedelsbolaget Eisai begär nu enligt sin svenska partner Bioarctic omprövning av CHMP-beslutet. När denna ansökan kommit in har kommittén enligt regelverket 60 dagar på sig att genomföra omprövningen.

Så går en omprövning till

Kristina Dunder på Läkemedelsverket är sedan tolv år svensk ledamot i CHMP och var med och fattade det enhälligt nekande beslutet. Inför den kommande omprövningen berättar hon att det generellt sett är ovanligt att kommittén ändrar sitt utlåtande vid en omprövning, men att det förekommer.

– Det har hänt, jag har varit med om det även om det inte är så många gånger, säger hon till Läkemedelsvärlden.

När ett CHMP ska ompröva ett beslut får ärendet två nya så kallade rapportörer, kommittéledamöter som är huvudansvariga för ärendet. Tidigare var ledamöterna från Frankrike och Danmark rapportörer, men nu ska man utse nya.

Bolaget har också rätt att begära ett nytt möte med den särskilda expertgrupp inom det aktuella fältet – i det här fallet neurologi och Alzheimers sjukdom – som CHMP rådgör med inför ett beslut.

Går det att öka chansen för lekanemab?

Däremot får företaget inte skicka in några nya data inför en omprövning.

– En omprövning baseras på samma underlag som det första beslutet, förklarar Kristina Dunder.

Så frågan är vad Eisai kan göra för att få CHMP att ändra sig. En möjlighet som nämns, bland annat i en analys av Dagens medicins vetenskapsredaktör Carl-Magnus Hake (bakom betalvägg), är att smalna av det marknadstillstånd man ansöker om.

Carl-Magnus Hake diskuterar om det exempelvis kan räcka för CHMP att utesluta den undergrupp av Alzheimerpatienter som har dubbel uppsättning av riskgenen ApoE4. Det är välkänt att just denna grupp har en kraftigt ökad risk för biverkningen ARIA, amyloid-related imaging abnormalities.

Får föreslå smalare patientgrupp

ARIA innebär svullnad (ödem) och/eller blödningar i hjärnan. Biverkningarna är ovanliga, oftast symtomlösa och ofarliga, men kan också i värsta fall vara livshotande.

Om man utesluter de som har störst risk för allvarlig ARIA skulle det teoretiskt kunna förändra balansen mellan nytta och risk.

– Företaget får vid en omprövning föreslå en smalare indikation om de skulle vilja. Men jag kan förstås inte uttala mig om ifall det skulle påverka vår bedömning i just detta fall, kommenterar Kristina Dunder.

Skilda slutsatser

Lekanemab redan är godkänt under namnet Leqembi i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hongkong och Israel. Läkemedelsmyndigheterna där har alltså gjort en annan bedömning än CHMP trots att de haft samma dataunderlag.

– Vi har kommit till olika slutsatser om avvägningen mellan nyttan av behandlingen för patienten och risken för allvarliga biverkningar. Det händer ibland, säger Kristina Dunder.

Kärnfrågan för båda läkemedelsmyndigheterna är om den konstaterade Alzheimerbromsande effekten är tillräckligt stor för att väga upp risken för allvarliga biverkningar.

För liten bromseffekt

De data om bromseffekten som myndigheterna studerat kommer från en fas III-studie som Läkemedelsvärlden tidigare har rapporterat om. I den studien minskade lekanemab försämringen av kognition och funktion med 27 procent jämfört med placebo över en period på 18 månader.

Forskarna mätte effekten med hjälp av demenssymtomskalan CDR-SB. Den går från 0 till 18 poäng där maxpoängen innebär svår demens inom sex olika områden (bland andra minne, bedömningsförmåga och social funktion).

Både lekanemabgruppen och de som fick placebo blev sämre under de 18 månaderna. Men det skilde 0,45 poäng på skalan till förmån för dem som fick lekanemab. Det är en statistiskt signifikant skillnad, men CHMP och dess rådgivande Alzheimerexperter bedömer den som liten.

– Det är en begränsad effekt, vilket jag förutsätter att även FDA anser. Men vi har hamnat olika när det gäller balansen mellan nytta och risk.

”Doxy-pep kan ännu inte rekommenderas i Sverige”

En dos doxycyklin efter osäkert sex kan minska risken att drabbas av en sexuellt överförd infektion. Sådan behandling med dagen-efter-antibiotika kallas doxy-pep och har blivit efterfrågad bland män och transpersoner som har sex med män.

Doxy-pep får också en allt större uppmärksamhet bland forskare och vårdpersonal som ett sätt att dämpa ökningen av sexuellt överförda bakterieinfektioner.

Men svenska läkare bör inte börja förskriva doxycyklin på detta sätt – åtminstone inte förrän vi får mer kunskap om hur det påverkar utvecklingen av antibiotikaresistens. Det anser tre infektionsspecialister på Venhälsan vid Södersjukhuset i Stockholm. I en debattartikel i Läkartidningen varnar Finn Filén, Jaran Eriksen och Catharina Missailidis för att överanvända doxycyklin som profylax mot sexuellt överförda infektioner.

Om doxy-pep på ECDC-möte

Redan i mars i år kommenterade en av artikelförfattarna, Finn Filén, doxy-pep-trenden i en intervju med Läkemedelsvärlden.

– Jag har funderat mycket på detta. Och för egen del skulle det kännas helt oseriöst att skriva recept på antibiotika “vid behov”. Jag vill hellre att testning ska vara enkel och lättillgänglig än att använda antibiotika på det här sättet, sa han då.

Senare diskuterade ett europeiskt nätverk av specialister på sexuellt överförda infektioner frågan vid en konferens i Stockholm i juni. Diskussionen leddes av bland andra experter på antibiotikaresistens vid den europeiska smittskyddsmyndigheten ECDC.

Slutsatser om profylax med doxycyklin

I en artikel i tidskriften Eurosurveillance rapporterar ECDC-experterna om de europeiska slutsatserna.

De slår fast att det finns vetenskapligt stöd för att en singeldos med 200 mg doxycyklin inom 72 timmar efter sex utan kondom minskar risken för klamydia och syfilis. När det gäller skyddet mot gonorré är resultaten mer blandade i studier i Europa än i USA, där doxy-pep även varit effektivt mot gonorré. Det beror sannolikt på skillnader i resistensläget, menar författarna.

De skriver också att det är oklart hur användning av doxy-pep på längre sikt påverkar resistens mot doxycyklin och andra antibiotika. Ändå rekommenderar de att man även i Europa bör kunna överväga doxy-pep till vissa grupper av män som har sex med män och hög risk för sexuell smitta. Detta under medicinsk övervakning.

Avråder från doxy-pep i Sverige

Men detta är ingen rimlig strategi i Sverige, anser Finn Filén och hans två kollegor vid Venhälsan. Det skriver de i Läkartidningen.

De förklarar att de patienter som eventuellt skulle ha nytta av att få doxy-pep, i dag ändå får snabb diagnos och effektiv behandling om de drabbas av en sexuellt överförd smitta.

Därför är det, menar de, inte värt att ta risken för ökad antibiotikaresistens i spåren av doxy-pep. Det handlar både om resistens mot doxycyklin och om hur ordinationerna skulle kunna påverka antibiotikaanvändningen och -resistensen i stort.

Om mottagningar för sexuellt överförda infektioner, STI, skriver ut doxycyklin som dagen-efter-profylax “vore det svårare att till exempel i primärvården argumentera mot profylax mot andra slags infektioner, och kanske även mot egenbehandling av luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner och hudinfektioner”.

Lättillgängligt på nätet

Det nationella antibiotikanätverket Strama ser just nu över doxy-pep-frågan för att kunna utforma riktlinjer.

Men Venhälsans specialister påpekar också att oavsett vad riktlinjerna blir, så kommer svenska läkare att träffa patienter som använder doxy-pep. Doxycyklin är billigt och lättillgängligt via bland annat utländska nätapotek.

Doxy-pep kan förändra symtombilden vid vissa infektioner. Därför är det viktigt att STI-läkare frågar sina patienter om eventuell antibiotikaanvändning, förklarar de.

NAT-test ska öka svensk blodsäkerhet

Sverige använder inte NAT-test, en förkortning av nucleic acid testing, vid screening av blodgivare. Istället använder man andra säkerhetsprover, så kallade sållningstester, som serologiska antikroppstester mot exempelvis hiv och hepatit.

Det här gör Sverige till det enda landet i hela EU som inte använder NAT-test.

Men en rad beslut och utredningar gör att även Sverige snart kommer att bli tvungna att införa NAT-test.

NAT-test detekterar inte alla smittor. Analysmetoden är ett tillägg till dagens serologiska prover.

Däremot är en viktig vinst med NAT-test är att det upptäcker smitta tidigare än de seroligiska testmetoder Sverige använder idag.

Krav på NAT-test från många aktörer

Kraven på hårdare blodsäkerhet kommer från många håll; regeringen, Nato och sannolikt snart även från EU.

–  Det kan vara så att andra länder inte vill byta blod med oss eftersom vårt blod inte anses vara tillräckligt säkert. Men jag tror att svensk blod ändå skulle accepteras i nödfall, säger Linda Savolainen, utredare på Socialstyrelsen.

Att Sverige inte använder NAT-test gör att utbyte av blod med andra EU- och Natoländer försvåras, förklarar Linda Savoinen.

En rad omständigheter gör behovet av ökad blodsäkerhet extra tydligt. Förutom pandemin handlar det om Ukrainakriget och andra konflikter i vår omvärld, Sveriges medlemskap i Nato och utredningar som visar på behovet av stärkt blodberedskap.

Ökar den militära beredskapen

Det svenska försvaret samarbetar med andra länder inom blodförsörjning vid krig och katastrofer via NATO Blood Panel.

Redan 2022 konstaterar regeringen att: ”Att Sverige inte har NAT-testning innebär ett problem vid samarbete eftersom blod från Sverige inte lever upp till andra länders krav på smittsäkerhet.”

Nato (North atlantic treaty organisation) vill att Sverige inför NAT-test, berättar Linda Savolainen.

– Vi ska samarbeta kring blod även inom Nato. Vi ska kunna hjälpa varandra inom Nato-länderna, säger Linda Savolainen och fotsätter:

– Det är av militär vikt, vilket ställer högre krav på blodcentralerna. I händelse av kris eller krig behöver det finnas en plan för ökad kapacitet gällande blodtappningar och komponentframställning.

NAT-test viktigt för patientsäkerheten

Nu ska alltså också Sverige ansluta sig till övriga länder som använder NAT-test.

I slutet på juni i år gav regeringen Socialstyrelsen i uppdrag att betala ut 27 miljoner för arbete med säkrare screening av blodgivare.

– Högre krav på smittsäkerhet är ett viktigt steg för patientsäkerheten. Kan vi upptäcka smitta tidigare kan vi också förkorta karenstiderna och det kan i sin tur leda till ett större antal blodgivare och fler blodtappningar per år, säger Acko Ankarberg Johansson i ett pressmeddelande.

Socialstyrelsen påbörjar förberedelser för ett stegvist införande av NAT-tester i Sverige i alla regioner. Sveriges kommuner och regioner, SKR, får 6 miljoner kronor för att samordna ett successivt införande i alla regioner.

Region Skåne är först med testet

Region Skåne är pilotregion och är först med den nya analysmetoden. Alla blodgivare i regionen kommer NAT-testas. Region Skåne får 20 miljoner av regeringen för att finansiera pilotprojektet.

Socialstyrelsen i sin tur får använda 1 miljon för sitt arbete. Myndigheten ska slutredovisa uppdraget senast 1 september 2025.

Ny EU-förordning om blod

Dessutom arbetar EU med en ny förordning om blod och blodprodukter. Den träder i kraft 2027. Alla EU-länder ska följa förordningen om blodsäkerhet.

Redan 2022 konstaterar EU att NAT-test är ”state of the art”, den modernaste och bästa analysmetoden för att upptäcka smittor som hiv, HTLV I och HTLV II, hepatit B, hepatit D, Epstein-Barrvirus och cytomegalovirus.

Enligt Socialstyrelsens utredare Linda Savolainen är det troligt att den kommande EU-förordningen även omfattar regler om att alla blodgivare ska genomgå NAT-test.

– Även om de tekniska riktlinjerna i förordningen inte är klara är det sannolikt att det blir så, säger Linda Savoinen.

Ville införa den tidigare

Socialstyrelsen har redan tidigare argumenterat för införandet av NAT-testning av blodgivare.

Men då har regionerna nobbat på grund av de ökade kostnaderna det extra säkerhettestet innebär.

– Vi på Socialstyrelsen ser många fördelar med NAT-test. Att få analysresultat kan gå så snabbt som på en dag, säger hon och fortsätter:

– Antikroppar däremot, tar oftast betydligt längre tid att upptäcka med serologiska prover. Ibland kan det ta ett halvår innan kroppen utvecklar antikroppar. Det är lång tid, konstaterar Linda Savolainen.

Regioner kan ha testutrustning redan

NAT-test är ett PCR-prov, där PCR står för polymerase chain reaction. PCR-test hittar arvsmassa, DNA eller RNA, i smittämnen som orsakar sjukdom. De flesta av oss bekantade oss med PCR-tester för covid-19 under pandemin.

Den stora fördelen med NAT-testning är just att flera smittor kan upptäckas mycket snabbt. Långt före personen hinner utveckla antikroppar eller antigener som de vanliga serologiska proverna kan upptäcka.

Det finns förmodligen redan en del resurser på plats för NAT-testning ute i regionerna, tror Linda Savoinen.

– Vissa regioner köpte PCR-instrument under pandemin för att testa för covid-19, säger hon.

NAT-test upptäcker många olika virus

Forskning visar att NAT-test, bland annat en studie av bloddonationer i Indien som är publicerad i Journal of laboratory physicians, ökar säkerheten hos blodprodukter.

Liknande studier har nyligen publicerats från blodcentraler i Kina samt från Egypten.

Det nya testet kan upptäcka omkring 58 olika bakterier och virus, vad man vet idag. Några av dessa är exempelvis hiv, hepatit C, hepatit B, Parvovirus B19, Denguefeber och West nile-virus.

Minskar risken för smitta

På grund av snabbheten minskar NAT-test risken att smitta överförs i samband med att personer får blod jämfört med dagens serologiska prover.

NAT-testerna upptäcker också virus som West nile-virus och Denguefeber i ett tidigt stadium.

Det är viktigt eftersom dessa virus nu sprider sig geografiskt uppåt i Europa, och också kan  drabba oss i Norden, poängterar Linda Savolainen.

NAT-test är en extra säkerhet

För blodgivarna kommer den nya analysmetoden inte att innebära någon skillnad, enligt Linda Savolainen.

– Blodcentralerna kommer att behöva fortsätta att använda vanliga serologiska tester för att upptäcka sjukdomar som exempelvis syfilis.

– NAT-testet är ett tilläggstest. Det betyder bara att man tar bara ett rör blod till, berättar hon.

Kan öka antalet blodgivare

Genom man kombinerar serologiska prover med NAT-test öppnar man upp för utökad individuell riskbedömning. Förhoppningen är att det nya testet även ökar antalet blodgivare, berättar utredare Linda Savolainen.

Dagens rutintester av antikroppar ger nämligen längre karenstider, väntetider, för potentiella blodgivare, än NAT-tester.

En grupp som i högre utsträckning skulle kunna bli blodgivare är män som har sex med män.

Idag är regeln att män som har sex med män måste vänta med att ge blod i sex månader efter det senaste tillfället de hade sex. Det gäller även om mannen lever i ett monogamt förhållande med en annan man.

– Det är jättetokigt när det finns en så bra testmetod, konstaterar Linda Savolainen.

Många blodgivare har karenstid idag

Det är fler än män som har sex med män som har karenstid innan de får bli blodgivare.

Personer som har tatuerat eller piercat sig har exempelvis sex månaders karens. Resenärer som besökt länder där vissa infektionssjukdomar, som West Nile-virus, Denguefeber och malaria förekommer, har fyra till sex månaders karens.

– Det är alltså en stor grupp personer som skulle kunna bli potentiella blodgivare med hjälp av NAT-test, säger Linda Savoinen.

Finns fler metoder för säkrare blod

Idag finns även andra metoder för att minska risken för smittspridning vid överföring av blodkomponenter.

Blodcentralerna använder en rad olika metoder, exempelvis för att rena blodkomponenter som trombocyter och plasma.

Några exempel är olika former av bestrålning, lösningsmedel, att ta bort antikroppar eller tillsättning av speciella molekyler.

Vilka metoder regionerna och blodcentralerna använder kan variera. Det utreder dock inte Socialstyrelsen.

– Jag kan inte uttala mig så mycket om det, för det bestämmer verksamheterna själva. Här är det ingen nationell samordning, utan det handlar om lokala traditioner, avslutar Linda Savoinen.

Satsning som ska utplåna livmoderhalscancer haltar

0

För att Sverige ska nå målet att utplåna livmoderhalscancer till 2027 behöver många av Sveriges regioner göra en rejäl uppryckning under den kommande hösten. Det krävs om 70 procent av alla kvinnor födda 1994-1999 ska hinna ta det kostnadsfria niovalenta (skyddar mot nio virusstammar) hpv-vaccinet före årsskiftet.

En interaktiv karta hos Regionala cancercentrum i samverkan visar dock att täckningen ännu varierar kraftigt mellan regionerna. Och den genomsnittliga täckningen ligger bara på 38 procent.

Detta trots att projektet för att utplåna livmoderhalscancer, som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat, har pågått i snart tre år.

Mer pengar för att utplåna livmoderhalscancer

Nu avsätter regeringen ytterligare fyra miljoner kronor till att försöka öka vaccinationstakten. Anslaget går till Regionala cancercentrum i samverkan, RCC, och ska användas för att i samarbete med Cancerfonden ”främja en hög och jämlik vaccinationstäckningsgrad mot hpv”.

Läkemedelsvärlden talade med professor Joakim Dillner, Karolinska institutet, som leder den nationella forskningsstudien om projektet.

Varför går det så trögt med hpv-vaccineringen?

– Det går inte trögt överallt. På vissa håll går det tvärtom mycket bra. Några regioner – Kalmar, Värmland och Halland – är i princip redan klara. Men problemet är att det också finns ett flertal regioner som släpar efter rejält.

Enkelt är bättre än krångligt

Vad gör de framgångsrika regionerna som de andra inte gör?

– De som har bäst resultat har gjort det lätt att anta erbjudandet om kostnadsfri hpv-vaccinering. De har haft god kapacitet för vaccinationsarbetet och de har erbjudit alla kvinnor i målgruppen en förbokad vaccinationstid. Ett enkelt, tydligt erbjudande är en nyckel till framgång.

– De som lyckats mindre bra har i stället haft låg kapacitet och/eller gjort det mer komplicerat att delta. Exempelvis genom att kvinnorna varit tvungna att leta upp information på en webbsida för att sedan kunna beställa tid.

Vill hjälpa regioner byta strategi

Är du glad över de nya extrapengarna från regeringen?

– Ja, framför allt för att det visar att vi har ett tydligt politiskt stöd ända upp på regeringsnivå.

– En del av pengarna kommer att användas till att under hösten förstärka information och kommunikation till målgruppen. Vi måste öka kännedomen ännu mer om möjligheten att kostnadsfritt ta andra generationens hpv-vaccin som ger ett bättre skydd och är lika säkert som det tidigare vaccinet.

– Vi kommer också att satsa på att sprida erfarenheter och metoder från de regioner som lyckats bäst till övriga regioner. Så att dessa kan ändra sina strategier och förhoppningsvis öka sin vaccinationstäckning.

Utplåna livmoderhalscancer kan försenas

Kommer vaccinationstäckningen upp i 70 procent fram till årsskiftet?

– Osvuret är bäst. Men jag förstår inte riktigt varför inte alla regioner snabbt skulle kunna införa samma arbetssätt som de mer framgångsrika regionerna redan har gjort.

– Annars har vi missat målet att utrota livmoderhalscancer till 2027. Så det är bråttom. Vi har redan förlängt projektet med tillhörande statsanslag för vaccininköp flera gånger. Det är inte rimligt med ytterligare förlängning utan vi får i så fall gå tillbaka till ritbordet och fundera på andra lösningar.

– Både flickor och pojkar får ju numer hpv-vaccin i mellanstadieåldern och där är vaccintäckningen mycket god. Visserligen kommer hpv tack vare detta så småningom att släckas ut även utan projektets planerade catch-up-vaccinering av 23-30-åringar. Jag har beräknat att det i så fall kan bli till 2039 eller 2040.

– Men under tiden kommer vi att få ett antal hpv-infektioner och cancerfall som egentligen är onödiga bland de kvinnor som har för dåligt skydd.

Statiner till hiv-positiva motar förhöjd hjärt-kärlrisk

Hiv-mottagningen på Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge inför en ny rekommendation om statiner till hiv-positiva personer.

Genom att rekommendera blodfettsänkande statiner till alla som lever med hiv och är 40 år eller äldre räknar mottagningen med att rädda många liv. En stor forskningsstudie visar att sådan behandling dämpar den förhöjda hjärt-kärlrisk som dessa personer generellt har.

Högre hjärt-kärlrisk hos hiv-positiva

Tack vare effektiva antivirala läkemedel går det i dag att leva ett normalt liv som hiv-smittad. Men för den som lever med hiv är risken för hjärt-kärlsjukdom kraftigt förhöjd. De har  enligt vissa studier en upp till dubbelt så hög hjärt-kärlrisk som hiv-negativa personer.

Vad riskökningen beror på är inte helt klarlagt. Sannolikt samverkar flera orsaker. Bland annat är rökning och andra riskabla levnadsvanor vanligare bland hiv-positiva. Den antivirala behandlingen kan ibland också påverka blodfetterna. Dessutom kan hiv-viruset  bidra till ökad inflammation i kroppen.

Förra året publicerades en stor randomiserad placebokontrollerad fas III-studie, Reprieve, i New England journal of medicine. Studien genomfördes av forskare i tolv länder. Sammanlagt 7 769 personer med hiv och antiviral behandling medverkade.

Statiner till hiv-positiva sänker hjärt-kärlrisk

Forskarna randomiserade deltagarna till antingen daglig behandling med statinläkemedlet pitavastatin eller placebo. Uppföljningen visade att de som fick pitavastatin efter fem år hade 35 procent lägre risk för allvarliga kardiovaskulära händelser som hjärtinfarkt, stroke och allvarlig kärlkramp än placebogruppen.

Det är dessa resultat som lett fram till den nya rekommendationen vid Karolinska universitetssjukhuset.

– Vi anser att den i studien påvisade effekten av statinbehandling för att minska risken för att insjukna i hjärt-kärlsjukdom över tid är så pass hög, att vi på Karolinskas hiv-mottagning infört lokala riktlinjer och rekommenderar statinbehandling för alla våra patienter som lever med HIV och är 40 år eller äldre, säger Jan Vesterbacka, överläkare inom infektion, i ett pressmeddelande.

Måste även påverka livsstil

Liknande rekommendationer för statinbehandling för personer som lever med hiv finns redan nationellt i Storbritannien och USA. Sverige har dock ännu inga sådana nationella riktlinjer.

Just det läkemedel som användes i studien är ännu inte tillgängligt i EU. Men Jan Vesterbacka och hans kollegor räknar med att de andra statiner som finns tillgängliga ska ha samma skyddande effekt hos hiv-positiva.

Han framhåller dock samtidigt att läkemedelsbehandling bara är en av flera viktiga delar av det förebyggande arbetet:

– Det är viktigt att såsom tidigare fortsätta diskutera riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom med våra patienter, och att även i framtiden försöka reducera dessa genom att äta rätt, motionera mer och inte röka. Men genom att nu rekommendera statinbehandling kommer vi att minska risken för hjärt-kärlsjukdom hos våra patienter i en mycket högre utsträckning än tidigare.

Magnus Gisslén: Ignorera inte risken för covid-19

Under sommaren, framförallt under sensommaren, har antalet fall av covid-19 som rapporterats in till Folkhälsomyndigheten ökat, berättar statsepidemiolog Magnus Gisslén.

Folkhälsomyndigheten redovisar 1474 nya fall under juni- och juliveckorna 25 till 29.

– Det är en ökning, även om det är betydligt färre fall än under den gångna hösten och vintern, säger han.

Ökningen gäller framförallt äldre och personer med underliggande sjukdomar.

Covid-19 fortsätter orsaka dödsfall

Elva personer har behövt intensivvård under samma period, visar Folkhälsomyndighetens senaste statistik som publicerades i fredags.

Även antalet dödsfall ökar något. Under veckorna 25 till 29 rapporterades 53 bekräftade fall avlidna. Majoriteten av dem var 80 år eller äldre. Majoriteten av dem var 80 år eller äldre.

– Covid-19 leder fortfarande till att människor behöver sjukhusvård eller avlider. I första hand drabbar det de äldsta, säger Magnus Gisslén.

Magnus Gisslén uppmanar till ökad vaccination

Vårens vaccinationsinsats av äldre och riskgrupper gav inte önskat resultat. Det gick så pass trögt att socialminister Jakob Forssmed röt till med uppmaningen ”Öka vaccinationstakten!”, vilket Läkemedelsvärlden rapporterade om.

I den sköra riskgruppen som är 80 år eller äldre varierar vaccinationstäckningen under våren stort mellan regionerna. Lägst resultat har Region Kalmar län med 33 procent till över 79 procent i Region Dalarna som ligger i topp, enligt Folkhälsomyndighetens siffror. Snittet för riket är strax över 55 procent i denna åldersgrupp.

– Det är alldeles för lågt. Men under hösten 2023 var vaccinationstäckningen klart bättre, och väldigt bra i ett internationellt perspektiv, säger Magnus Gisslén och fortsätter:

– Men vi måste komma ihåg att vi nu har en smittspridning av covid-19 under hela året. Det är som andra coronavirus, som man kan få lite när som helst. Därför är det så viktigt att vi skyddar de som med störst risk att bli allvarligt sjuka och ser till att de får två doser varje år.

Svårt nå ut i vissa områden enligt Magnus Gisslén

Orsaken till de stora variationerna varierar. Det handlar bland annat om resurser, logistik och hur regionerna arbetat med vaccinationerna. Även befolkningssammansättningen spelar roll.

– I vissa områden har det exempelvis varit svårare att nå ut med erbjudandet om vaccination, vilket bland annat kan bero på språksvårigheter, säger han.

Att skicka personliga kallelser till dem det gäller och uppsökande verksamhet är framgångsrikt, har det visat sig.

– När det gäller hemtjänst kan en förklaring vara att det finns så många utövare och att det är svårare att samordna. Men det är inte hela förklaringen. Regioner och kommuner måste dra lärdom av tidigare erfarenheter och lära sig av varandra.

Oklart om fler dött där färre vaccinerats

Kunskapen om hur vaccinationstäckningen är bland andra riskgrupper än de som bor på äldreboende är inte lika heltäckande. Osäkerheten gäller exempelvis personer med hemtjänst eller de som har sjukdomar och tillstånd som gör dem mer utsatta, som kronisk lungsjukdom.

Det är av olika anledningar svårare att få in statistik över dessa grupper, enligt Magnus Gisslén.

Om regionerna där färre personer i riskgrupp vaccinerat mot covid-19 har fler som behöver intensivvård eller avlider är för tidigt att säga, menar Magnus Gisslén.

– All data vi har visar att vaccinationer skyddar mot allvarlig sjukdom och död, men exakt hur bra skydd vårdosen gett är för tidigt att säga, konstaterar han.

Tidigare vaccination i höst

I höst startar vaccinationskampanjen tidigare än förra året, i mitten på oktober. Förra året hann covid-19 börja ta fart innan man kommit igång med vaccinationerna.

Precis som förra året rekommenderar Folkhälsomyndigheten regioner och kommuner att man erbjuder riskgrupper att vaccinera sig mot covid-19 och den vanliga säsongsinfluensan samtidigt.

– Vi har sett att samvaccination ger högre vaccinationstäckning än om man ger vaccinerna vid olika tidpunkter. Och de beräkningar vi gjort visar att det är det mest optimala för höstens vaccinationer, säger Magnus Gisslén.

Knepigt med tajming av vaccinationsstart

Vilken som är bästa tajmingen för vaccinationsstart är inte helt lätt att förutspå. Förra året startade exempelvis influensasäsongen tidigt, vid årsskiftet. Annars är det vanliga att influensan toppar i februari.

Med höstens tidigarelagda vaccinationsstart finns förstås risken att man då ger årets influensavaccinet lite för tidigt för att det ska skydda väl mot smitta.

– Det finns alltid risk att man ger vaccin vid fel tidpunkt. Men vi ser att covid-19, än så länge, i högre utsträckning leder till behov av sjukhusvård och ger större risk att avlida än säsongsinfluensan. Vår bedömning är att höstens vaccinationsstart är en vettig tidpunkt, säger Magnus Gisslén och tillägger:

– Men även om inte sjukdomstopparna kommer exakt när de förutspåtts är det viktigt att påpeka att vaccinerna har god effekt mot svår sjukdom och död.

Europeiska vaccinet skyddar bra

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och amerikanska hälsomyndigheten FDA har valt olika covidvacciner med olika understammar av omikronvarianten av covid-19.

Just nu sprids en rad olika varianter av covidviruset. Men Magnus Gisslén anser att det inte är avgörande vilket vaccin organisationerna väljer.

– Det är inte givet att det amerikanska vaccinet är bättre. Vi kommer ju heller inte att veta vilka varianter som sprids under hösten.

Med de data som finns idag är vaccinerna likvärdiga, enligt Magnus Gisslén.

– Vi vet att de inte har särskilt långvarig effekt när de gäller att skydda mot smitta, men båda vaccinerna skyddar bra mot allvarlig sjukdom och död.

Ignorera inte risken för covid-19

Röster har höjts för att vi inte längre behöver bekymra oss så mycket om covid-19. Henrik Widegren, läkare vid Skånes universitetssjukhus, tycker att vi lever kvar i ett pandemitänk och tar lite förkylningar för allvarligt. ”Skratta åt förkylningen” uppmanar han i en intervju med Sveriges Radio.

Magnus Gisslén håller med om att vi inte behöver leva som vi gjorde under pandemin. Däremot understryker han vikten av att även i fortsättningen vara försiktiga när det gäller sköra grupper.

– Vi får inte ignorera risken för covid-19. Riskgrupper som äldre, exempelvis de som bor på särskilt boende eller har hemtjänst, och personer med kraftigt nedsatt immunförsvar behöver skyddas. Vi testar ju inte längre för covid-19 i samma utsträckning så har man en förkylning bör man undvika att besöka personer som tillhör riskgrupper.

– Just nu har vi dessutom stor spridning av kikhosta. Spädbarn kan bli allvarligt sjuka och i värsta fall avlida av kikhosta. Så är man förkyld ska man inte träffa spädbarn.

Använd antivirala uppmanar Magnus Gisslén

Statsepidemiologen konstaterar också att sjukvården har fler vapen än vaccin när det gäller att rädda liv när det gäller covid-19.

Men de används inte i tillräckligt hög utsträckning, tycker Magnus Gisslén.

– Min uppfattning, bland annat utifrån mitt arbete som infektionsläkare, är att det finns en underbehandling när det gäller antiviral behandling. De som riskerar att bli svårt sjuka, exempelvis de som har nedsatt immunförsvar eller cancer, bör i vissa fall erbjudas antiviral behandling. Det kan rädda liv.

Läkemedlet Paxlovid (nirmatrelvir och ritonavir) ges i tablettform. Man använder det för att minska risken för svår sjukdom hos vuxna som drabbas av covid-19.

– Om man tillhör en grupp med stor risk att bli allvarligt sjuk, det gäller exempelvis personer med kraftigt nedsatt immunförsvar, bör man rådgöra med sin läkare om antiviral behandling kan vara aktuell vid en infektion. Vid symtom på covid-19 bör man i så fall testa sig för sjukdomen.

Antivirala läkemedel till sköra äldre

Detsamma gäller att särskilt utsatta grupper bör erbjudas antiviral behandling vid sjukdomar som influensa för att minska risken för sjukhusinläggning och död.

– En annan grupp som kan vara aktuell för antiviral behandling är sköra äldre, säger Magnus Gisslén.

En möjlig orsak till underbehandling är att det kan vara svårt med tillgång till medicinsk kompetens på många särskilda boenden.

Det antivirala läkemedlet Paxlovid kan interagera med många andra mediciner och det krävs läkarbedömning.

– Den möjligheten finns inte alltid, det är ett strukturellt problem, avslutar han.