Annons

Månads arkivering maj 2024

Nu ska fler barn erbjudas gratis TBE-vaccin

Anna Bäsén
-
0
Nu ska fler barn erbjudas gratis TBE-vaccin

Nu ska fler barn i landet erbjudas gratis TBE-vaccin.

Läkemedelsvärldens kartläggning, publicerad i mars i år, visar att kostnaden för TBE-vaccination varierar stort mellan landets olika regioner.

I förra veckan meddelade det nytillträdda styret i Region Kronoberg att alla minderåriga ska erbjudas gratis TBE-vaccin.

Samtidigt sänker Region Uppsala nu åldersgränsen för gratis TBE-vaccination från 3 till 1 år.

Gratis TBE-vaccin i höstbudgeten

Fästingarna – och därmed även TBE-säsongen – är igång på allvar. Även när det gäller regionernas subventionering av TBE-vaccination till barn och unga rör det på sig.

I måndags förra veckan meddelade Moderaterna i Region Kronoberg att de går ihop med Socialdemokraterna. Och gratis TBE-vaccination av alla barn under 18 år är en del av överenskommelsen mellan de båda partierna i regionens nya styre.

– Antalet fall ökar varje år och regionen har gått och rekommenderat fler och fler boende att vaccinera sig, säger Henrietta Modig Serrate (S), regionstyrelsens ordförande i Kronoberg till SVT Nyheter Småland.

Region Kronobergs nya majoritetsstyre lägger fram sin första gemensamma budget i höst. Pengar till subventioneringen av TBE-vaccination kommer att vara en del av den.

Gratis TBE-vaccin från 1 år

Samtidigt beslutar Region Uppsala att sänka åldersgränsen för gratis TBE-vaccination. Den tidigare åldersgränserna för gratis TBE-vaccination var 3 till 18 år.

Region Uppsala sänker nu den nedre åldersgränsen från 3 till 1 år. Båda de två TBE-vaccinen som man använder i Sverige, FSME-Immun och Encepur, är godkända att använda för barn från 1 års ålder.

Som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat visar en utvärdering smittskyddsenheten i Region Uppsala gjort att vaccinationstäckningen i Uppsala är ojämn.

Visserligen är det många som nappar på erbjudandet om gratis TBE-vaccin. Utvärderingen visar att nästan var fjärde barn och ungdom, 24 procent, fick tre eller fler vaccindoser de första åren 2022-2023.

Vill minska ojämlikheter

Däremot når regionen inte ut lika bra i socioekonomiskt utsatta områden. I Uppsala kommun varierar vaccinationstäckningen bland barn som är mellan 3 och 6 år från 1,4 procent till 47,6 procent.

Jämlik vaccinationstäckning är en av huvudpoängerna med subventionen, framhåller biträdande smittskyddsläkare och vaccinsamordnare Anna Gillman i en intervju med Läkemedelsvärlden.

– Vi har ju en hög och jämn vaccinationstäckning när det gäller vaccinationer som ges via BVC, barnavårdscentralen. Det blir svårare med jämlikheten när vaccinationen inte sker hos BVC.

Sänkt åldersgräns ska öka jämlikheten

För att kunna nå fler barn och få en jämlikare TBE-vaccination önskade sig därför smittskyddsenheten en sänkning av åldersgränsen från 3 till 1 år.

Något som politikerna nu alltså hörsammar.

Region Uppsala går också ut och informerar föräldrarna om TBE-vaccin och att barnen får det gratis.

Det gör regionen genom tjänsten Unicum. Det är en tjänst som förskolor och skolor använder för att kommunicera med vårdnadshavarna.

Hoppas nå ut via skolorna

Johan Hedlund, enhetschef på smittskyddsenheten i Uppsala, hoppas att de på så vis kommer att nå ut till socioekonomiskt svagare grupper bättre.

– Vi hoppas verkligen kunna nå de här grupperna nu genom att informera, i det här fallet via skolorna, säger han till SVT Uppsala.

Folkhälsomyndigheten utreder om det ska införas nationella rekommendationer för TBE-vaccinering.

Men det är oklart när utredningen kommer att bli färdig. Läkemedelsvärlden har tidigare berättat att utredningen satts på paus. Enligt Folkhälsomyndigheten beror det på att myndigheten måste prioritera annat.

Kirurg från Norrbotten ny i Läkemedelsverkets styrelse

Helene Wallskär
-
0
Kirurg från Norrbotten ny i Läkemedelsverkets styrelse

Kirurgöverläkare Pia Näsvall, numer hälso- och sjukvårdsdirektör i Region Norrbotten blir ny ledamot i Läkemedelsverkets styrelsen. Det meddelar regeringen.

Pia Näsvall har ingått i regionledningen i Norrbotten sedan 2015 och i regionens ledningsgrupp sedan 2010. År 2021 blev hon hälso- och sjukvårdsdirektör.

Pia Näsvall har bred erfarenhet

Pia Näsvall är i grunden kirurg, har arbetat som chefsläkare och medicinsk rådgivare och har även forskat och disputerat med en avhandling om stomibesvär. Hon har arbetat med patientsäkerhet och läkemedelsfrågor och även varit fackligt aktiv.

– Det är ett stort förtroende att få vara del av Läkemedelsverkets ledning. Myndigheten har en tuff utmaning och ett viktigt samhällsuppdrag, särskilt i dessa tider av kris och oro. I denna nya verklighet är det kanske viktigare än någonsin att säkra en stabil och långsiktig läkemedelsförsörjning. Jag hoppas kunna bidra med mitt perspektiv som kliniker och med min närhet till svensk sjukvård, säger Pia Näsvall i ett pressmeddelande.

Förnyar förordnanden

Regeringen förnyar även förordnanden för tre av de nuvarande ledamöterna i Läkemedelsverkets styrelse i ytterligare tre år.

Nils Gunnar Billinger, som är ordförande sedan tidigare, för förnyat förordnande. Även Katarina Kämpe, kommundirektör i Täby, och Per Johansson, myndighetschef för Revisorsinspektionen, får förnyade förordnanden som ledamöter.

Tidigare under året utsåg regeringen de nya ledamöterna Annika Östman Wernerson, rektor vid Karolinska institutet, samt Thony Björk, apotekare och sakkunnig i läkemedelsfrågor vid SPF Seniorerna.

Läkemedelsverket leds sedan 2018 av en styrelse som tillsätts av regeringen. Generaldirektören är myndighetens chef och ansvarig för den löpande verksamheten.

Läkemedelsvärlden stänger 9-12 maj

Helene Wallskär
-
0
Läkemedelsvärlden stänger 9-12 maj

Astra Zeneca drar in sitt covidvaccin i hela världen

Anna Bäsén
-
0
Astra Zeneca drar in sitt covidvaccin i hela världen

Astra Zeneca drar tillbaka sitt vaccin mot covid-19 över hela världen, rapporterar Reuters.

Enligt företaget beror det på att det idag finns ett överskott på tillgängliga uppdaterade vacciner på marknaden, som skyddar mot nya virusvarianter.

Det har lett till en nedgång i efterfrågan på Astra Zenecas covidvaccin.

Covidvaccinet, som sålts under märkesnamnen Covishield and Vaxzevria, ska därför varken tillverkas eller levereras längre.

Kan ha biverkningar

Astra Zenecas vaccin har uppmärksammats tidigare på grund av ovanliga men farliga biverkningar.

Det misstänks kunna orsaka blodproppar i kombination med lågt antal blodplättar hos den vaccinerade. Detta kallas TTS, Thrombosis with thrombocytopenia syndrome.

I Storbritannien är bolaget indraget i en rättsprocess. Det gäller en grupptalan för 51 fall av biverkningsorsakade skador och dödsfall. Bolaget avkrävs skadestånd på upp till 100 miljoner pund.

”Det medges att AZ-vaccinet i mycket sällsynta fall kan orsaka TTS. Orsaksmekanismen är inte känd”, uppger Astra Zeneca i domstolshandlingar i februari i år, enligt The Telegraph.

Pausar användningen av vaccinet

Som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat stoppade Sverige och många andra europeiska länder användningen av Astra Zenecas covidvaccin redan i mars 2021. Detta efter rapporter om misstänkta biverkningar i form av just blodproppar och blödning.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utredde de misstänkta biverkningarna. EMA slog sedan fast att nyttan med vaccinet är större än riskerna.

Efter det beslutar Folkhälsomyndigheten att återigen rekommendera Astra Zenecas vaccin. Men då rekommenderar myndigheten det enbart till personer som är 65 år eller äldre. Detta eftersom det är yngre som drabbats av de misstänkta biverkningarna, som Läkemedelsvärlden skrev.

Sverige fasar ut Astra Zenecas vaccin

Därefter, i april 2021, beslutar EU-kommissionen, som Läkemedelsvärlden berättat, att inte förlänga vaccinavtalet med Astra Zeneca. Enligt uppgifter handlade det då inte om oro för biverkningar utan om leveransproblem.

Kort efter detta, i maj 2021, drar den brittisk-svenska läkemedelstillverkaren tillbaka sitt EU-marknadsföringstillstånd för vaccinet, som sålts under namnet Vaxzevria i Europa.

De sista förpackningarna som distribuerades i Sverige var märkta med utgångsdatum augusti 2021.

Folkhälsomyndigheten skriver i sin rapport till regeringen att Astra Zenecas vaccin fasades ut på grund av lägre effekt och begränsat användningsområde.

Positivt från svensk Parkinsonstudie

Anna Bäsén
-
0
Positivt från svensk Parkinsonstudie

En ny milstolpe har nåtts i en Parkinsonstudie, som Läkemedelsvärlden tidigare kunnat berätta om. 

Nu är fem patienter transplanterade. De mår bra.

I studien följer forskarna hur det går för patienter som får dopaminproducerande stamceller transplanterade.

Det är första gången man undersöker den här nya terapin mot Parkinsons sjukdom. Målet med den nya terapin är att friska celler tagna från stamceller ersätter dopaminceller som gått förlorade på grund av sjukdomen.

Metoden är utvecklad av forskare vid Lunds universitet. Skånes universitetssjukhus gör transplantationerna.

Utvärderar säkerheten

Den första patienten transplanterades i februari förra året.

Den första ettåriga delen av studien utvärderar säkerhet och tolerabilitet av stamcellsprodukten Stem-PD.

Säkerhetsdata visar att studien går som planerat. Patienterna mår bra. Inga oroväckande biverkningar har rapporterats, står det i ett gemensamt pressmeddelande från Lunds universitet och Skånes universitetssjukhus.

Höjer dosen stamceller

De fyra första patienterna får en lägre dos stamceller, 7 miljoner celler, transplanterade.

Nu har forskarna transplanterat den första patienten av fyra i nästa patientgrupp.

Patienterna i den andra patientgruppen får dubbelt så många celler transplanterade, 14 miljoner celler, som patienterna i den första gruppen.

Undersöker resultat efter tre år

Avbildning med PET-kamera visar tecken på överlevnad hos de transplanterade cellerna. Även om PET-kameraundersökningar ger positiva fynd är det ännu för tidigt att utvärdera om transplantationerna har kliniska effekter.

Nästa steg i studien är att utvärdera cellöverlevnad och effekt av de transplanterade cellerna. Det gör forskarna genom PET-kameraavbildning av dopaminnivåer och utvärdering av kliniska undersökningar tre år efter transplantation.

Farliga luftvägsrensare har köpts in till förskolor

Helene Wallskär
-
0
Farliga luftvägsrensare har köpts in till förskolor

“Livsviktig information om luftvägsrensare” är rubriken på ett informationsbrev som Läkemedelsverket skickat ut till landets kommuner. Myndigheten gjorde utskicket med hjälp av intresseorganisationen Sveriges kommuner och regioner, SKR, för att nå rätt personer i kommunerna.

Bakgrunden är att Svenska HLR-rådet fått kännedom om att kommuner har upphandlat den aktuella typen av produkter. Detta för att ha som säkerhetsutrustning på förskolor och skolor.

Men produkterna är vanligen inte CE-märkta och det finns då inte något stöd för att de fungerar i en livshotande situation när någon satt i halsen. Och även om det finns enstaka produkter som är CE-märkta så ingår inte heller dessa i HLR-rådets rekommendation för hur man så effektivt som möjligt häver ett luftvägsstopp.

Brev om farliga luftvägsrensare

Sedan i augusti i fjol har Läkemedelsverket och HLR-rådet, som Läkemedelsvärlden berättat, vid flera tillfällen gått ut med varningar till allmänheten om de så kallade luftvägsrensarna.

Och efter uppgifterna om upphandling till barnomsorg och skolor skickade Läkemedelsverket nyligen ut brevet till kommunerna.

“Hej! Har ni luftvägsrensare hos er? I så fall bör du läsa den livsviktiga informationen nedan. Hjälp oss gärna att sprida informationen vidare till den det berör”, skriver myndigheten.

Vill sprida kunskap om effektiva åtgärder

I brevet avråder Läkemedelsverket från att använda produkterna och framhåller att de inte ingår “i de livräddande åtgärder som ska vidtas vid luftvägsstopp”.

– Det vi vill uppnå med informationsbrevet är framför allt att sprida kunskap om handlingsplanerna vid luftvägsstopp och hjärt-lungräddning, säger Camilla Bysell.

– Det är den kunskapen som det är mycket viktigt att bland andra personal på förskolor och skolor har.

Med handlingsplaner avser hon HLR-rådets riktlinjer för hur man ska agera för att rädda liv. När någon satt i halsen och är vid medvetande men inte kan andas, ska man försöka hjälpa personen med omväxlande fem buktryck (tidigare sa man Heimlichmanöver) och fem ryggslag.

Viktigt att personal får utbildning

Läkemedelsverket vill nu att de ansvariga i kommunerna ska se till att personal har kunskap och får regelbunden utbildning om luftvägsstopp och hjärt-lungräddning.

Dessutom uppmanar myndigheten kommunerna att hålla koll på CE-märkningen:

“Luftvägsrensare och liknande hjälpmedel ska räknas som medicintekniska produkter. Det innebär att produkterna ska följa kraven på CE-märkning och ha tydlig information på svenska.”

”Varje minuts fördröjning kan vara ödesdiger”

Helene Wallskär
-
0
”Varje minuts fördröjning kan vara ödesdiger”

De kallas ofta kvävningsräddare eller luftvägsrensare – produkter som finns att köpa för en inte alltför dyr penning fån olika webbshoppar. Enligt marknadsföringen på en av dessa webbsidor kan de “rädda dina älskade från att kvävas”. De har även, som Läkemedelsvärlden berättar här intill, köpts in av kommuner till förskolor och skolor.

I webbshopparnas reklam finns siffror på hur många liv som produkten ska ha räddat. Reklamen utlovar också att den är lätt att använda och att den fungerar på både barn och vuxna.

Men sedan i augusti i fjol har Läkemedelsverket och HLR-rådet, som Läkemedelsvärlden rapporterat, vid flera tillfällen gått ut och avrått från att köpa dessa “luftvägsrensare”. De är med något undantag inte CE-märkta. Läkemedelsverket har i flera fall stoppat försäljningen. Men produkterna finns fortfarande på marknaden.

”Kvävningsräddare” ger falsk trygghet

Läkemedelsvärlden talade med Anette Nord, sjuksköterska och medicine doktor på Svenska HLR-rådet, en stiftelse som arbetar med att sprida kunskap som kan hjälpa oss att rädda andras liv. Rådet ger ut nationella riktlinjer för åtgärder vid luftvägsstopp och hjärtstopp.

Får ni många frågor om de så kallade luftvägsrensarna?

– Vi märker ett stort intresse när vi publicerar riktlinjer för luftvägsstopp eller avråder från produkterna. Intresset beror säkert bland annat på att det är varje förälders fasa att barnet ska sätta något i halsen och inte kunna andas.

Varför är de här produkterna så farliga? 

– Därför att det inte finns någon vetenskaplig evidens som sammantaget bevisar att de fungerar. Därmed kan de invagga människor i falsk trygghet så att man litar till en produkt i stället för att lära sig de åtgärder som vi faktiskt vet fungerar.

– Det finns också en risk för extra tidsfördröjning när man ska ta fram produkten och försöka använda den. Vid ett hjärtstopp ökar varje minuts fördröjning till hjärt-lungräddning risken för hjärnskada och i förlängningen död med tio procent.

Vill sprida handlingsplan

Vad ska man göra i stället om personen inte kan andas, hosta eller prata?

– Både på barn och vuxna är det effektivaste att försöka få loss det som fastnat med en kombination av ryggslag och buktryck. Om personen trots detta blir medvetslös och inte andas larmar man 112 och går över till hjärt-lungräddning med bröstkompressioner och inblåsningar i väntan på ambulansen.

– Vi har sammanfattat åtgärderna i en handlingsplan för luftvägsstopp som vi vill att så många som möjligt ska känna till. Inte minst för personal på förskolor och skolor är det viktigt att ha denna kunskap. Alla HLR-utbildningar innehåller även praktiska övningar av åtgärder vid luftvägsstopp.

Ser ökat medvetande

Vad säger du till föräldrar och andra som läser reklamen om hur många liv produkterna räddat?

– Var källkritisk! De som säljer dessa produkter hänvisar ofta till artiklar med fallbeskrivningar där personer berättar att de använt produkterna. Men sådana artiklar fyller inte kriterierna för att användas som vetenskapligt underlag. Det går ju inte att spåra datakällorna eller se att man faktiskt använt produkten på rätt sätt vid rätt tillfälle.

Hjälper era informationsinsatser?

– Ja, min uppfattning är att medvetenheten har ökat. Men fortfarande återstår mycket att göra för att ytterligare öka kunskaperna i samhället om hur man ska agera effektivt vid luftvägsstopp och hjärtstopp.

Jan Holmgren utvecklar koleravaccin i kapselform

Anna Bäsén
-
0
Jan Holmgren utvecklar koleravaccin i kapselform

Seniorprofessor Jan Holmgren har forskat fram världens första effektiva drickbara vaccin mot kolera, Dukoral. Han har fått en rad priser för sina banbrytande upptäckter som räddat oräkneliga liv.

Senast var Göteborgsforskaren i Seoul för att ta emot det stora och prestigefyllda priset IVI SK Bioscience Park MahnHoon award, som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat.

Priset delas ut av det Internationella vaccininstitutet (International vaccine institute, IVI) och vaccinföretaget SK bioscience.

Jan Holmgren huvudtalare på invigningen

Jan Holmgren var också huvudtalare när det Internationella vaccininstitutet officiellt invigde sitt Europakontor i fredags.

Institutets nya kontor ligger i Karolinska institutet science park i Solna.

Läkemedelsvärlden var på plats och passade på att intervjua hedersgästen.

Jag måste gratulera först förstås! Hur känns det att få ta emot det här priset?

– Jo, tack så mycket! Det kom alldeles oväntat, det här hade jag ingen aning om. Det är väldigt hedersamt och stort. Det har blivit kanske det finaste vaccinpriset i världen.

Jan Holmgren uppfann Dukoral

Jan Holmgrens första koleravaccin, Dukoral, registrerades redan 1993. Men det var först efter det stora kolerautbrottet på Haiti 2010 som Världshälsoorganisationen, WHO, fullt ut anammade användningen av koleravaccin i kampen mot kolera.

– Man var orolig för att om man hade något som var så effektivt och inriktat på en sjukdom, koleravaccin, så skulle det kanske göra att länderna inte investerade tillräckligt i att förbättra behandlingen av alla diarrésjukdomar. Och att de kanske inte skulle bygga ut vatten och sanitet, och så vidare, berättar Jan Holmgren.

Vid det stora kolerautbrottet på Haiti dog 10 000 personer, snabbt.

Smittan spreds med FN-trupper. Det gjorde det hela till en storpolitisk fadäs.

– Man hade så dålig effekt av de normala metoderna och det fanns dessutom risk att kolera skulle kunna sprida sig till USA. Då bestämde sig WHO snabbt för att börja använda koleravaccin maximalt, både för att förebygga kolera och för att kontrollera kolerautbrott.

”Situationen är värre än någonsin”

WHO inrättade ett globalt nödlager av oralt koleravaccin år 2013. Hittills har mer än 150 miljoner vaccindoser distribuerats i 25 länder.

– Det har varit det viktigaste instrumentet för att bekämpa kolera, säger Jan Holmgren.

Men världen behöver långt mer koleravaccin än vad som tillverkas.

– Problemet är att det bara finns produktionskapacitet för 40-50 miljoner doser per år. Men behovet är snarare omkring 150 miljoner doser, berättar han.

– Situationen är värre än någonsin. Kolera har haft ett stort uppsving i världen och ökat sedan 2021. Det har uppstått en desperat brist på koleravaccin i världen.

Klimatförändringar och krig påverkar

Ökningen av smittan har flera olika orsaker, berättar Jan Holmgren. Covid-19 störde mycket och ökade fattigdomen i många utsatta områden.

Klimatförändringar förvärrar situationen ytterligare. Dessa leder till extremväder, som kraftiga regn och översvämningar.

– Då kollapsar de usla sanitetssystem som finns och helt plötsligt får man koleraförorenat vatten.

Även konflikter och krig, som förstör vatten- och sanitetsstrukturer, ökar risken för kolera.

– Jemen har varit ett jätteproblem i snart tio års tid. Det finns stor risk för kolera i Gaza, men även i Ukraina, säger Jan Holmgren.

Fast det går att kontrollera kolera, framhåller Jan Holmgren. Om viljan finns. För vaccin i sig räddar inte liv. Men vaccinationer räddar liv.

– Verktygen finns. Det är politik och pengar som avgör, konstaterar han.

Det finns ljus i tunneln

WHO har förhandsgodkänt tre orala koleravaccin, Dukoral, Shanchol och Euvichol-Plus.

Det Internationella vaccininstitutet arbetar med att sprida teknologin så att låg- och medelinkomstländer själva ska kunna tillverka koleravaccin.

Det är viktigt att öka produktionen och göra koleravaccin billigare. Här hjälper forskarna till.

– Det finns ljus i tunneln, säger Jan Holmgren.

Han pratar om andra generationens drickbara koleravaccin som är enklare och billigare att tillverka. Ett sådant är Euvichol-S som är godkänt i Korea och som förhandsgodkändes av WHO tidigare i april. Det innehåller två komponenter istället för de ursprungliga fem som Dukoral innehåller.

– Man kan öka produktionen och göra vaccinet billigare.

Nytt innovativt koleravaccin

Jan Holmgren är själv med och tar fram ett annat nytt och billigare drickbart koleravaccin som heter Hillchol.

– I Göteborg har vi, framför allt mina medarbetare, gjort ett enkomponentsvaccin på ett lite mer innovativt sätt.

Det nya vaccinet består av en enda genetiskt manipulerad och inaktiverad kolerabakteriestam.

– Vi räknar med att det ska skydda minst lika bra som mångkomponentvacciner. De stora prövningarna av vaccinet har visat att det ger samma typ av immunsvar.

Kan tillverka koleravaccin för halva priset

Enkomponentsvaccinet går att tillverka i ännu större skala och ännu billigare, tror Jan Holmgren. Det bör gå att göra vaccinet för under en dollar per dos, berättar han. Idag kostar en vaccindos ungefär två dollar.

Jan Holmgren förväntar sig att Hillchol blir godkänt i Indien och av WHO under det här året.

– Det kanske kan hjälpa till att förbättra situationen under 2025.

Gör koleravaccin i kapselform

Nu är nästa steg den tredje generationens koleravaccin.

Jan Holmgren kallar det nya vaccinet, DuoChol, för ”ett förbättrat Dukoral i en kapsel”. Vaccinet ska skydda mot både kolera och den vanliga diarrésjukdomen ETEC.

– Vaccinet är utvecklat i Göteborg. Hittills har det visat sig fungera väldigt bra på laboratoriet och i försöksdjur, berättar Jan Holmgren.

De utvecklar läkemedlet i samarbete med Internationella vaccininstitutet, IVI.

Vaccin som klarar värme

Göteborgsforskarna arbetar nu tillsammans med svenska läkemedelsföretaget NorthX för att läkemedlet ska kunna användas i kliniska prövningar.

– Vi gör en torrformulering och stoppar in det i en kapsel. Det gör att vaccinet blir helt värmestabilt. Då kan vi helt undvika kylkedjan.

Forskarna har hittills kunnat visa att vaccinet är stabilt i 40 grader i 21 månader.

– Det går att transportera utan kylkedja, tar mindre plats än flytande koleravaccin och kan användas direkt ute i fält. Men det kan kan komma ut på marknaden tidigast 2028.

Slutligen, vad är det som driver dig?

– Engagemanget i världens sjukvårdsproblem har funnits där hela tiden. Forskningen i sig har varit spännande. Det har varit en belönande och tillfredsställande karriär.

– Jag tänkte att jag skulle se den tredje generationens koleravaccin komma nära marknaden. Sen kan jag stryka med.

Kostnaderna för receptläkemedel ökar

Helene Wallskär
-
0
Kostnaderna för receptläkemedel ökar

De statliga kostnaderna för receptläkemedel ökar i år mer än vad Socialstyrelsen trodde i höstas. Det framgår av myndighetens nya analys och prognos för läkemedelsförsäljningen 2024-2027.

Enligt denna kommer statens kostnader för förskrivning inom läkemedelsförmånen under 2024 att öka till 38,9 miljarder kronor. Då ingår moms, men de rabatter som regionerna får genom hemliga så kallade sidoöverenskommelser är inte medräknade. Det betyder att den slutliga kostnaden sannolikt blir lägre än i Socialstyrelsens prognos.

Socialstyrelsens bedömning bygger på data till och med det första kvartalet i år.

Kostnaderna för receptläkemedel upp 11 %

I en prognos i höstas räknade Socialstyrelsen med att kostnaderna för receptläkemedel skulle öka med åtta procent 2024 jämfört med 2023. I den senaste prognosen väntar sig myndigheten i stället en elvaprocentig ökning, vilket innebär nästan en miljard högre kostnad än i den förra prognosen.

Enligt rapporten bidrar många faktorer till att läkemedelsnotan går upp snabbare. Dels är inflation och svag krona kostnadsdrivande. Och dels bidrar förändringar på flera olika behandlingsområden.

Ett sådant område är särläkemedel mot sällsynta sjukdomar som cystisk fibros, hemofili A och B samt Skelleftesjukan. Här har nya läkemedel tillkommit i läkemedelsförmånen. Det gäller bland annat läkemedlet Amvuttra (vutrisiran) mot Skelleftesjukan.

Särläkemedel har också fått vidgade indikationer så att fler patienter kan få behandlingen.

Många faktorer bidrar

Även för onkologiläkemedel, biologiska läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar, hjärt-kärlläkemedel och läkemedel mot nervsystemets sjukdomar väntas kraftiga kostnadsökningar i år och de närmaste åren.

Ett annat kostnadsdrivande område är diabetesläkemedel. Det gäller inte minst icke-insuliner som Ozempic och Rybelsus (båda med den aktiva substansen semaglutid).

Socialstyrelsens projektledare Moa Ivergård kommenterar utvecklingen kring diabetesläkemedlen i en intervju för nyhetstjänsten Läkemedelsmarknaden (bakom betalvägg):

– Bristen på semaglutid innebär en viss kostnadsdämpning, men vi räknar med att produktionen tar fart så småningom och att efterfrågan kommer att mötas, säger hon.

Osäkra prognoser framåt

För åren 2025-2027 räknar Socialstyrelsen med en fortsatt ökning av statens kostnader för receptläkemedel med sex till sju procent per år. Men prognosen är osäker.

– Det är många osäkerheter, fler än vanligt skulle jag säga, säger Moa Ivergård till Läkemedelsmarknaden.

– Inflationen är på väg ner men samtidigt är den svenska kronan ganska svag. Nu håller TLV också på att se över hela takprissystemet.

Tidiga resultat av vaccin mot hjärntumör ger hopp

Helene Wallskär
-
0
Tidiga resultat av vaccin mot hjärntumör ger hopp

Forskare i Florida utvecklar ett mRNA-baserat cancervaccin som immunterapi mot den svårbehandlade och aggressiva hjärntumören glioblastom. De rapporterar lovande tidiga resultat av en första liten studie av terapin hos människor.

Forskarna gav det mRNA-baserade, individuellt framställda vaccinet till fyra vuxna patienter med glioblastom. Effekten blev ett kraftfullt immunsvar riktat mot tumören. Resultaten har publicerats i tidskriften Cell.

Svårbehandlad hjärntumör

Framgångarna med mRNA-vaccinerna mot covid-19 gav ny energi till forskningen om även andra medicinska användningsområden för mRNA-tekniken. Läkemedelsvärlden har även tidigare rapporterat om lovande sådana forskningsspår.

Det aktuella projektet vid University of Florida, USA, är ännu ett exempel. Där har forskarna riktat in sig på hjärncancern glioblastom. Detta är den vanligaste hjärntumören hos vuxna och drabbar omkring 400 personer om året i Sverige.

Prognosen är ofta dålig eftersom tumören förgrenar sig in i omkringliggande hjärnvävnad på ett sätt som gör den svår att komma åt med kirurgi och strålning. Medianöverlevnaden efter diagnos ligger på 15 månader.

Immunterapi med mRNA-baserat cancervaccin

Många forskare arbetar nu med att ta fram olika typer av immunterapi mot glioblastom. Immunterapi innebär att man ger en behandling som förstärker kroppens egen immunförsvarsreaktion mot cancertumören. Man hjälper immunförsvaret att växla upp och bekämpa cancern mer effektivt.

Det kan ske på olika sätt. Forskarna vid University of Florida använder en speciell teknologi som de också har tagit patent på.

Man tar tumörvävnad från patienten. Från tumörvävnaden utvinner man genetiskt material i form av mRNA (messenger RNA). Det mångfaldigas och packas in i lipidpartiklar av nanostorlek på ett sätt som får tumörceller att se ut som farliga virus.

När man injicerar dessa nanopartiklar med specialinpackat mRNA från tumören startar ett immunsvar mot cancercellerna.

Prövade terapin på sjuka sällskapshundar

Efter laboratoriestudier och djurstudier på möss testade forskarna behandlingen med mRNA-baserat cancervaccin på tio sällskapshundar med glioblastom. Hundarna hade drabbats av den svåra tumörsjukdomen och alla behandlingsmöjligheter var uttömda. Ägarna tackade då ja till att medverka med sin hund i studien.

Resultatet visade att behandlingen ökade hundarnas överlevnad från förväntade 30-60 dagar till i median 139 dagar.

Snabbt immunsvar ger hopp

Efter den studien är forskarna redo att – först i liten skala – börja pröva den nya immunterapin med mRNA-baserat cancervaccin hos människor. Och de anser att resultaten hos de första fyra patienterna med glioblastom så här långt är mycket uppmuntrande.

Framför allt är det den snabba och kraftfulla reaktionen hos immunförsvaret som forskarna menar är lovande.

– Efter mindre än 48 timmar kunde vi se dessa tumörer skifta från vad vi benämner “kalla” – immunologiskt kalla, mycket få immunceller, väldigt svagt immunsvar – till “heta”, med ett mycket aktivt immunsvar.

Det säger forskaren Elias Sayor som tog fram det nya cancervaccinet i ett pressmeddelande från University of Florida.

Fler ska få mRNA-baserat cancervaccin

Överlevnaden hos de fyra patienterna var enligt forskarna bättre än vad som hade varit att vänta utan behandlingen med mRNA-baserat cancervaccin. Men forskarna menar samtidigt att det ännu är för tidigt att dra några säkra slutsatser om behandlingseffekten.

Nu kommer de att utvidga fas I-studien till att omfatta upp till 24 patienter, både barn och vuxna. Det främsta syftet är att ta fram en optimal och säker dosering.

Därefter planerar forskarna en fas II-studie hos 25 barn.

EMA vill se ny uppdatering av covid-19-vaccinerna

Helene Wallskär
-
0
EMA vill se ny uppdatering av covid-19-vaccinerna

EU:s läkemedelsmyndighet EMA rekommenderar nu en ny uppdatering av covid-19-vaccinerna inför säsongen 2024-2025. Detta eftersom en ny virusvariant har tagit över den dominerande rollen i smittspridningen från den variant som de nuvarande vaccinerna är anpassade till.

EMA framhåller visserligen att nuvarande covid-19-vacciner “förblir effektiva för att förebygga allvarlig sjukdom och död orsakad av varianter som har blivit dominerande i samhället med tiden”. Men påpekar samtidigt att skyddet minskar i takt med att coronaviruset förändras.

Studier har också visat att man får bättre skydd mot sjukdomen om man matchar innehållet i vaccinet mot de för närvarande cirkulerande varianterna.

Fjärde uppdatering av covid-19-vaccinerna

Covid-19-vaccinerna har hittills blivit uppdaterade tre gånger för att hänga med i virusets utveckling. För närvarande är vaccinerna riktade mot omikronvariantens undergrupp XBB 1.5. Den var, som Läkemedelsvärlden rapporterat, tidigare dominerande.

Men omkring årsskiftet 2023-2024 tog en annan undervariant av omikron över. Den har beteckningen JN.1 och är en undergrupp till omikron BA 2.86.

Enligt den senaste veckorapporten om covid-19 från Folkhälsomyndigheten är det nu JN.1 som dominerar även i Sverige.

WHO på samma linje

EMA rekommenderar därför att vaccintillverkarna förändrar vaccinerna så att de är anpassade till JN.1 inför den kommande vintersäsongen. Alla tillverkare förväntas följa rekommendationen, skriver EMA.

Företagen uppmanas att kontakta myndigheten för att diskutera hur det ska gå till att förnya godkännandena av vaccinerna efter att de har gjorts om.

Världshälsoorganisationen gick för några dagar sedan ut med samma rekommendation om uppdatering av covid-19-vaccinerna.

Sjuksköterskekritik mot inhalationsråd på apotek

Anna Bäsén
-
0
Sjuksköterskekritik mot inhalationsråd på apotek

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, vill se ett införande av inhalationsråd, eller så kallad inhalationsvägledning, på alla apotek som Läkemedelsvärlden tidigare berättat.

Det innebär att farmaceuter visar patienter med astma och kol hur de ska använda sina inhalatorer korrekt.

Men TLV:s förslag får svidande kritik – inifrån den egna projektgruppen som samlat olika vårdprofessioner och arbetat med TLV:s förslag till regeringen.

En av kritikerna är Therese Sterner, ordförande i astma-, allergi och KOL-sjuksköterskeföreningen ASTA.

– Det finns ingen vetenskaplig utvärdering gjord över huvud taget som visar att det innebär en hälsovinst för patienterna, säger Therese Sterner.

Inhalationsråd når inte alla

Specialistsjuksköterskan Therese Sterner påpekar att bristen på upparbetade informationsvägar mellan apotek och vård, som en gemensam journal, gör att sjukvården inte kan veta om patienten fått information och om vad. Risken är istället att det innebär en försämring för patienterna.

– Läkaren som skriver ut inhalatorn kanske tror att patienten får information på apoteket och sen har personen inte fått någon information alls.

Dessutom är risken att de patienter som är i störst behov av råd och stöd inte får det – för de kan inte komma till apoteket själva.

– Vilka är det som kommer till apoteken själva? Jo, de som är ganska friska. Men inte barn och inte multisjuka och äldre, man missar dem som behöver informationen mest, säger Therese Sterner.

Saknar gedigen evidens

Hon och andra som kritiserar förslaget i en debattartikel i Dagens Medicin framhåller att TLV som normalt är noga med att det ska finnas vetenskapligt stöd nu tummar på sin egen princip om gedigen evidens. En insats ska vara hälsoekonomisk försvarbar.

– Det har gjorts en utvärdering av hur farmaceuter på apotek som utfört tjänsten upplevt den. Den utvärderingen hade dessutom lågt svarsdeltagande. Och den säger inget om nyttan för patienterna.

TLV föreslår att apoteken får 18 miljoner kronor per år i statligt stöd för tjänsten. Till det kommer TLV:s och E-hälsomyndighetens kostnader på 4,8 miljoner.

– Det är mycket pengar, konstaterar Therese Sterner.

Kan inte jämföra äpplen med päron

En annan kritik mot modellen är att den inte är anpassad efter det svenska systemet. Den är hämtad från andra länder som exempelvis Norge.

Där har man inte det svenska arbetssättet med specialutbildade sjuksköterskor vid astma-, allergi- och kol-mottagningar i primärvården som bland mycket annat håller i patientutbildning enligt Socialstyrelsens rekommendationer.

– Man kan inte jämföra äpplen med päron på det viset. Vi har systerorganisationer till ASTA i andra länder som inte är nöjda med systemet, när det bara är läkarna som får information, säger Therese Sterner.

Vill se ett omtag

Men ni har ju suttit med i projektgruppen, har TLV inte lyssnat på er?

– Visst har de lyssnat, vi har haft många långa möten. Men visst hade TLV kunnat lämna ett annat förslag.

TLV vill börja införa inhalationsvägledning på apotek ”relativt omgående”. Detta ”för att inte förlora de satsningar och det engagemang som byggts upp inom apoteksbranschen”, skriver TLV.

Therese Sterner tycker inte att TLV behöver ha sådan brådska.

– Vi tycker att det behövs omtag. I första steget behöver man analysera hälsovinsterna för patienten. Det andra steget är att invänta ett system där vården och apoteken kan kommunicera med varandra.

Läkemedelsvärlden har sökt TLV som inte vill inte kommentera kritiken eller svara på Läkemedelsvärldens frågor.

Kommunikationschef Maria Bjurö meddelar att TLV avser att komma med en debattreplik i Dagens Medicin.

Ännu en varning för vanlig astmamedicin

Anna Bäsén
-
0
Ännu en varning för vanlig astmamedicin

Ny kommer nya varningar angående en vanlig astmamedicin, läkemedlet Singulair/Montelukast (montelukast).

Det är det brittiska läkemedelsverket Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) som uppmärksammar biverkningsriskerna.

Läkemedlet används för behandling av lindrig till måttlig kronisk astma. Det har visat sig kunna ge psykiatriska biverkningar som självmordstankar och självmordsbenägenhet, sömnstörningar, hallucinationer, ångest och depression. Förändringar i beteende och humör, som oro och upprördhet har också rapporterats.

Enligt svenska Fass är vissa av dessa, som hallucinationer och självmordshandlingar, mycket sällsynta. Det betyder att de förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare. Andra, som oro och depression, klassas som mindre vanliga. Desssa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.

I Sverige har antalet patienter som får montelukast ökat de senaste åren, både hos barn och vuxna. Det visar Socialstyrelsens statistik.

Informeras om riskerna med sin astmamedicin

Psykiska reaktioner har rapporterats i alla åldersgrupper. I måndags kom den brittiska tillsynsmyndigheten med beskedet att varningen i patientinformationsbroschyren och produktresumén för alla montelukastprodukter i Storbritannien förstärks. Biverkningsinformationen markeras också med en svart ruta ökad uppmärksamhet.

Den brittiska tillsynsmyndigheten råder också förskrivare och annan hälso- och sjukvårdspersonal att vara uppmärksamma på neuropsykiatriska reaktioner hos sina patienter. Om nya eller förvärrade neuropsykiatriska reaktioner uppstår ska behandlingen avbrytas genast.

Myndigheten uppmanar hälso- och sjukvårdspersonal att informera patienterna och deras vårdgivare att vara vaksamma på sådana reaktioner.

Hälso- och sjukvårdspersonal ska också uppmana patienterna att läsa listan över neuropsykiatriska reaktioner noggrant. De ska också informera patienter om att söka vård genast om sådana reaktioner uppstår, skriver MHRA.

Förstärkt varning även i EU

Även det Europeiska läkemedelsverket EMA:s säkerhetskommitté PRAC har haft biverkningar av montelukast uppe. Varningen för neuropsykiatriska reaktioner har förstärkts.

Montelukast uppmärksammas även i USA just nu. I USA har Montelukast haft en förstärkt varning för neuropsykiatriska reaktioner sedan 2020.

Delstaten New Yorks justitieminister Letitia James har nu nya farhågor om läkemedlets neuropsykiatriska biverkningar – särskilt hos barn. Nyhetssajten Fierce Pharma rappporterar att hon skriver i brev till amerikanska hälsomyndigheten FDA att det fortsätter att rapporteras in många fall av aggression, depression och självmord. I synnerhet hos barn.

Astmamedicin som ökar i Sverige

Socialstyrelsens statistik visar att användningen av läkemedlen ökar i Sverige. Förra året gjordes mer än en kvarts miljon uttag av förpackningar med montelukast, 276 639 stycken. 97 711 patienter tog ut läkemedlet åtminstone en gång under året.

Förskrivningen av medicinen ökar även till barn och ungdomar, visar Socialstyrelsens statistik.

De senaste tio året har antalet patienter i åldrarna 0 till 19 år som får ut läkemedlet på apotek åtminstone en gång ökat från 21 218 år 2014 till 28 494 patienter år 2023.

Tre av fyra får antibiotika bara för säkerhets skull

Helene Wallskär
-
0
Tre av fyra får antibiotika bara för säkerhets skull

Världshälsoorganisationen, WHO, varnar nu för att många sjukhus i världen ger covid-19-patienter antibiotika bara för säkerhets skull. Det leder till en ökad överanvändning av antibiotika som kan förstärka spridningen av antibiotikaresistens.

Data från 65 länder

WHO rapporterade nya data om antibiotikabehandling av sjukhuspatienter med covid-19 vid den nyligen avslutade världskonferensen om antimikrobiell resistens ESCMID global. Konferensen arrangerades i Barcelona 27-30 april.

Forskare har på WHO:s uppdrag analyserat data från WHO:s globala kliniska plattform för covid-19. Den innehåller anonymiserade kliniska individdata om sjukhuspatienter med covid-19. I den aktuella analysen ingår uppgifter om cirka 450 000 patienter i 65 länder under perioden januari 2020-mars 2023.

Fick antibiotika bara för säkerhets skull

Resultaten visar att det finns en utbredd användning av antibiotika till patienter med covid-19, trots att detta är en virusinfektion som ju antibiotika inte har effekt mot.

Det var bara åtta procent av patienterna i studien som samtidigt hade en konstaterad bakterieinfektion, där antibiotika kan göra nytta.

Omkring 75 procent av patienterna fick, enligt analysen, antibiotika bara för säkerhets skull, utan någon diagnostiserad bakterieinfektion.

Geografiska olikheter

Forskarna såg också stora geografiska variationer. Lägst antibiotikaanvändning i covidvården hade länderna i västra Stillahavsområdet där bland andra Japan, Kina, Australien och Nya Zeeland hör hemma. I denna region fick i genomsnitt en tredjedel av sjukhuspatienterna med covid-19 antibiotika.

De högsta siffrorna fanns i östra Medelhavsområdet och Afrika som båda låg på en genomsnittlig antibiotikaanvändning på 83 procent i denna patientgrupp.

Under åren 2020-2022 minskade antibiotikaanvändningen år för år i covidvården i Europa, USA, Kanada och Sydamerika medan den ökade i Afrika.

Uppdaterar kliniska riktlinjer

WHO anser att resultaten av analysen är oroande.

– Dessa resultat understryker det viktiga behovet av att satsa resurser på att förbättra den globala antibiotikaförskrivningen, säger Yukiko Nakatani, biträdande chef för WHO:s avdelning för AMR, antimikrobiell resistens, i ett pressmeddelande.

– Detta är särskilt relevant att diskutera inför det kommande högnivåmötet om AMR i FN:s generalförsamling i september.

WHO använder undersökningen som underlag i ett pågående arbete med att uppdatera sina kliniska riktlinjer för covid-19.

123Sida 3 av 3