Månads arkivering oktober 2023

EU:s spårningssystem avslöjade falskt Ozempic

0

EU:s läkemedelsmyndighet EMA varnar nu läkemedelshandlare i medlemsländerna för falskt Ozempic.

Förfalskningarna av diabetesläkemedlet Ozempic (semaglutid) avslöjades med hjälp av det spårbarhetssystem mot falska läkemedel som EU stegvis har infört de senaste åren.

Alla läkemedel får unik kod

Som Läkemedelsvärlden tidigare berättat får alla läkemedelsförpackningar i unionen en unik 2D-kod som registreras i ett EU-gemensamt IT-system. I detta system kan man sedan följa förpackningen genom distributionskedjan ända fram till kunden.

När apoteket lämnar över läkemedlet till kunden sker en slutscanning och förpackningen blir då avaktiverad i systemet.

Märkta som äkta Ozempic

De förfalskade injektionspennorna var märkta med 2D-koder, sändningsnummer och unika serienummer som hörde till äkta Ozempic-pennor.

När grossister i Storbritannien (som också använder spårningssystemet) och Tyskland scannade förfalskningarna stod förpackningarna som inaktiva i systemet. Det väckte misstankar om att något inte stod rätt till.

Fortsatt utredning har visat att förfalskningarna verkar komma från en läkemedelsgrossist i Tyskland och en i Österrike. Polis och läkemedelsmyndigheter utreder fallen vidare.

Ska inte ha nått patienter

EMA har varnat parallellhandlarna i läkemedelsbranschen i samtliga EU-länder för de upptäckta förfalskningarna.

Det handlar om förpackningar som ser riktiga ut, med text på tyska. De innehåller förfyllda injektionspennor, men pennornas utseende avviker från de äkta Ozempic-pennornas utformning. Vilken substans de innehåller framgår inte av informationen från myndigheterna.

Enligt såväl EMA som den tyska läkemedelsmyndigheten och läkemedelsmyndigheten i Storbritannien tyder inget på att förfalskningarna nått längre än grossistledet. Det finns inga rapporter om att falskt Ozempic upptäckts på legala apotek eller nått patienter den vägen någonstans i EU.

– Om du som patient har hämtat ut ditt läkemedel från ditt apotek behöver du inte vara orolig, säger Tomas Nilsson, utredare på svenska Läkemedelsverket, i ett pressmeddelande om de upptäckta förfalskningarna.

Attraktivt att förfalska

Diabetesläkemedlet Ozempics viktreducerande effekt har skapat en explosionsartad global efterfrågan som tillverkaren Novo nordisk inte kan tillgodose. Efterfrågan och bristen på läkemedlet gör det attraktivt att förfalska.

Läkemedelsvärlden rapporterade nyligen om andra förfalskningar av Ozempic. Det handlade då om att insulinpennor märks om och säljs som Ozempic illegalt på nätet. I det fallet har förfalskningarna även lett till att personer blivit akut sjuka och behövt vård.

I LmV:s artikel varnade Läkemedelsverkets Elin Maria Bergsten för att köpa Ozempic någon annanstans än hos apotek:

– Det kan vara livsfarligt.

Ny metod hittar aggressiv bröstcancer säkrare

HER2-positiv bröstcancer är en aggressiv bröstcancer som kräver särskild behandling. Om sjukdomen upptäcks i ett tidigt stadium är prognosen ofta mycket god.

Det beror bland annat på att behandling med antikroppar mot HER2 har ökat överlevnaden markant.

PET hittar aggressiv bröstcancer

HER2 står för human epidermal growth factor receptor 2. Cancerceller som har mycket av detta protein på sin yta delar sig oftare och tumören växer därför snabbare.

I dag använder läkarna vanligtvis vävnadsprover från tumören för att upptäcka om cancern är HER2-positiv. Vävnadsprovet undersöks bland annat i mikroskop.

Men forskare vid Akademiska sjukhuset och Uppsala universitet har hittat en snabbare och säkrare metod än det traditionella vävnadsprovet. I en ny studie visar de att undersökning med så kallad PET-kamera (PET=positronemissionstomografi) är bättre för att hitta denna form av aggressiv bröstcancer.

Studien är publicerad i The journal of nuclear medicine.

Tar hjälp av radioaktiva molekyler

Den nya metoden går ut på att patienten får en liten dos små proteiner, så kallade affibodymolekyler, som är laddade med radioaktiva ämnen. Därefter undersöker man patienten med en PET-kamera som fångar upp radioaktiviteten.

I studien ingick 40 patienter. Forskarna jämförde diagnostik med vävnadsprov respektive PET-kamera.

Hoppas blir rutin

Det visade sig att den nya metoden var bättre på att förutsäga vilka patienter som hade nytta av särskild behandling mot HER2-proteinet.

– Metoden är snabbare och ger mer träffsäker diagnostik av aggressiv HER2-positiv bröstcancer, säger överläkaren och forskaren Henrik Lindman i ett pressmeddelande.

Han hoppas att PET-kamera för diagnostik av den aggressiva bröstcancerformen snart ska bli rutin inom vården.

– Den nya metoden innebär även lättnader för patienten och fördelar för läkarna, så förhoppningsvis kommer HER2-PET snart att kunna användas i klinisk rutin.

EMA granskar läkemedel mot leversjukdom på nytt

EU:s läkemedelsmyndighet EMA har startat en granskning av läkemedlet Ocaliva (obetikolsyra). Myndigheten ska undersöka nya data om läkemedlets effekt och säkerhet.

Granskningen ska besvara frågan om läkemedlet ska ha kvar sitt godkännande och om det i så fall ska ändras på något sätt.

Ocaliva behandlar svår leversjukdom

Ocaliva fick, som Läkemedelsvärlden rapporterade, villkorat godkännande i EU 2016. Läkemedlet används för att behandla vuxna med den autoimmuna leversjukdomen primär biliär kolangit.

Vid denna sjukdom angriper kroppens immunförsvar av okänd anledning de små gallgångarna i levern och förstör dem gradvis. Det leder till att galla ansamlas i levern och skadar levervävnaden.

I början ger sjukdomen inga symtom utan den upptäcks ofta av en slump när provtagning av andra skäl visar avvikande levervärden. På sikt skapar sjukdomsprocessen ärrbildning som till slut kan ge leversvikt och även öka riskerna för levercancer.

Nya studier väcker frågor

Mellan 1000 och 1500 personer i Sverige beräknas ha primär biliär kolangit, merparten är kvinnor.

Ocaliva ska användas tillsammans med ett äldre läkemedel, ursodeoxikolsyra, när behandling med enbart det äldre läkemedlet inte fungerar.

När Octaliva fick sitt villkorade tillstånd begärde EMA att företaget skulle fortsätta att utvärdera läkemedlets effekt och säkerhet och komma in med dessa resultat. Det är resultat från två av dessa studier som nu fått EMA att starta sin förnyad granskning av Ocaliva.

Rapporter om allvarliga biverkningar

Enligt studierna var läkemedlet inte effektivare än placebo när det gäller antalet patienter vars sjukdom förvärrades eller som dog.

Dessutom förekom biverkningar, inklusive allvarliga sådana, oftare hos patienter som behandlades med Ocaliva.

Företaget varnar självt på sin webbplats för att allvarliga leverbiverkningar, som lett till transplantation eller dödsfall, inträffat hos patienter som tagit Ocaliva.

Även den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har uppmärksammat dessa problem.

Granskar risk-nytta-balansen

EMA kommer nu att granska resultaten från de nya studierna tillsammans med alla andra tillgängliga data och bedöma deras inverkan på den övergripande nytta-riskbalansen för Ocaliva.

Myndigheten kommer sedan att ge en rekommendation om huruvida läkemedlets marknadsföringstillstånd inom EU bör ändras.

Stora skillnader i fjolårets vaccintäckning

Fjolårets vaccintäckning mot säsongsinfluensa bland personer på 65 år och uppåt låg på i genomsnitt 63 procent.

Det är en högre täckning än före pandemin. Men en lägre siffra än föregående säsong och klart under Världshälsoorganisationens, WHO:s, mål på 75 procentig vaccintäckning mot influensa i denna mer sårbara åldersgrupp.

Inget nationellt register

Influensavaccinering registreras inte i något nationellt register. Uppgifterna om genomsnittlig vaccintäckning i olika åldrar bygger därför på uppskattningar som de 21 regionerna gör med delvis olika metoder.

Det framgår av Folkhälsomyndighetens nyligen publicerade säsongsrapport om influensa i Sverige 2022-2023.

Enligt rapporten var det omkring 1,3 miljoner personer i åldrarna 65 år och äldre som tog vaccin mot influensa inför fjolårets säsong. Det gav en genomsnittlig täckning på 63 procent.

Liksom tidigare säsonger var täckningen högst i åldrarna 85 år och uppåt (71 procent). Näst högst (69 procent) var vaccintäckningen i åldrarna 75-84 år.

Stor variation i fjolårets vaccintäckning

Det fortsatte att vara stora skillnader i vaccintäckning mellan regionerna. Sämst vaccintäckning 2022-2023 hade Västernorrland och Norrbotten som låg under 60 procent.

Den enda region som ökade sin vaccintäckning i fjoi var Västmanland som då nådde upp till 70 procent.

Bäst täckning hade Region Värmland, som med sina 75 procent var den enda regionen som nådde WHO-målet. Region Värmland hade, som Läkemedelsvärlden rapporterade, den högsta vaccintäckningen även säsongen dessförinnan. Då låg den, sannolikt i spåren av pandemin, på hela 78 procent

Genomsnittssiffran för hela landet var då rekordhöga 70 procent.

Snart dags för vaccinering igen

Fjolårets kampanj startade något tidigare än vanligt och influensavaccin erbjöds tillsammans med vaccin mot covid-19.

Nu närmar sig vaccinkampanjen inför nästa säsong. Den tidigarelagda starten har blivit kvar och samordningen med påfyllning av covidvaccin betonas ännu tydligare.

Årets influensa- och covid-19-vaccineringskampanj för äldre och andra riskgrupper startar, som Läkemedelsvärlden rapporterat, 7 november.

”Utökad vårdroll för apotek måste bygga på dialog”

0

DEBATTREPLIK. Ylva Sandström ser i sin debattartikel i Läkemedelsvärlden flera problem med att apoteken får en utvecklad roll i det svenska hälso- och sjukvårdssystemet.

Vid förändring så kommer man stöta på utmaningar som måste hanteras och det behöver göras en avvägning mellan de vinster som uppnås och de risker som eventuellt introduceras.

Vi ser som vi framhållit tidigare stor potential i och möjlighet att hantera utmaningarna.

Dialog självklart nödvändig

Samtidigt är vi ödmjuka inför att vissa saker kan vara svåra att genomföra i närtid och att andra möjligheter kan öppna sig längs vägen.

Alla lösningar och förändringar vi, och många före oss, föreslagit på området tänker vi självklart ska tas fram i nära samverkan och i dialog med vården.

Initialt ser vi stor potential i närliggande områden såsom farmaceutiska tjänster, införandet av ett farmaceutsortiment och att ge farmaceuterna möjligheter till en extra expedition på vissa recept som är utgångna eller slutexpedierade.

Noggrann tillsyn av apoteken

Det kan också vara värt att påpeka att farmaceuter är legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal, vilket regleras i patientsäkerhetslagen. Apotek är en tillståndspliktig verksamhet och den och vår personal står under tillsyn av flertalet myndigheter.

Detta säkerställer att verksamheten fortsätter att förändas i enlighet med regelverket för hälso- och sjukvård och de riktlinjer som våra beslutsfattare har dragit upp.

En utveckling av apotekens verksamhet är också något som är önskvärt från politiskt håll.

Risk för dubbla roller kan hanteras

Det är positivt att Ylva Sandström ser behovet av att öka ersättningen för att expediera recept då dagens modell inte ger full ersättning. Av samma skäl välkomnar vi TLV:s förslag om att höja apotekens handelsmarginal.

Det är också viktigt att nya tjänster som introduceras ersätts så att samhället får så stor nytta som möjligt för sina pengar.

I ”Pharmacy First”, ett exempel från Skottland, ersätts apoteken med samma summa oavsett vad utfallet av rådgivningen blev; en försäljning, ett råd eller en hänvisning till patientens ordinarie läkare. Ett sådant ersättningssystem minskar de risker som Ylva ser med att apoteket ”sitter på dubbla stolar”.

Ingen lösning att dölja biverkningar

Vi håller också med om att rådgivning om läkemedel inte ska tas lätt på. Här känner vi oss trygga med att våra medarbetare har rätt utbildning och den kompetens som behövs.

Oron för biverkningar är något som våra farmaceuter ofta stöter på och som vi hanterar med målsättningen att patienten själv ska kunna förstå att nyttan överstiger eventuella risker. Det är det bästa sättet att öka motivationen.

Att det ibland inte lyckas och oron finns kvar vid nästa läkarbesök visar på hur viktigt detta är. Vi samverkar gärna mer kring hur vi pratar med patienter om biverkningar – att dölja dem för patienten tror vi inte är en framkomlig väg.

Andra länder prövar

När apotekens och farmaceuternas roll utökas i så många grannländer och länder med liknande problematik och förutsättningar som Sverige, behöver vi se till möjligheterna och erfarenheterna.

Det finns stora värden i ökad folkhälsa och tillgänglighet som vi inte bör förbise.

Dags ifrågasätta invanda roller

Slutligen vill vi instämma i att lokal samverkan mellan vårdcentral och apotek är viktig. Vi ser också ett behov av att kommunicera mellan professionerna på ett enkelt sätt när det kommer till läkemedelsbehandlingen utöver den information som idag står på receptet.

Vår poäng är just att vi behöver samverka mer över organisatoriska gränser med patienten i centrum och inte fastna i gamla invanda roller. Först då kommer vi se en utveckling som stärker vården i Sverige.

Rasmus Nerman, vd, Apoteket AB
Louise Skalin, chefsfarmaceut, Apoteket AB

Rune Lönngrenpriset till eldsjälen Malin Grape

Rune Lönngrenpriset 2023 går till Malin Grape för hennes långvariga engagemang mot antibiotikaresistens.

Apotekarsocieteten delar ut Rune Lönngrenpriset vartannat år. Syftet är att uppmärksamma personer som har gjort viktiga insatser när det gäller samhällelig aspekter på läkemedel.

Svensk ambassadör mot resistens

Årets pristagare Malin Grape är apotekare. Hon har under många år arbetat nationellt och I fjol utsäg regeringen henne, som Läkemedelsvärlden rapporterade, till Sveriges ambassadör för arbetet mot antimikrobiell resistens.

– Först och främst är jag glad att arbetet internationellt uppmärksammas. Det är inte en självklar fråga på agendan för alla, säger Malin Grape i ett pressmeddelande från Apotekarsocieteten.

– Sedan är det så klart hedrande att få utmärkelsen för det långvariga arbetet som jag har bedrivit. Det är ett fint erkännande.

Betonar att alla kan bidra

Prisutdelningen sker under Apoteksdagen 7 november. Prissumman är 25 000 kronor.

Vid Apoteksdagen kommer Malin Grape också att hålla en föreläsning om den globala utvecklingen i arbetet mot antimikrobiell resistens.

Malin Grape betonar ofta hur viktigt det är att formulera budskapen med omsorg.

– Om man skräms alltför mycket kan det få en förlamande effekt, framhåller hon i pressmeddelandet.

– Vi bör inte fokusera på kampen mot resistensutvecklingen utan vi ska arbeta för att säkerställa att vi även i framtiden kan förebygga och behandla infektioner. Och alla kan vara med och bidra.

Klartecken för ny terapi mot cancer i benmärgen

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté CHMP rekommenderar EU-godkännande för en ny terapi mot svårbehandlade former av cancer i benmärgen, myelom.

Rekommendationen gäller läkemedlet Elrexfio (elranatamab). Det ska ges till vuxna myelompatienter som fortsätter att bli sämre trots tidigare behandlingar.

Så uppstår cancer i benmärgen

Myelom utgår från de vita blodkroppar som kallas plasmaceller och vars uppgift är att bilda antikroppar mot till exempel virus och bakterier.

Dessa celler finns framför allt i benmärgen. Vid myelom börjar plasmacellerna att dela sig okontrollerat.

Det leder till att omogna plasmaceller fyller benmärgen. Då försämras försvaret mot infektioner och det bildas olika onormala proteiner. Dessa kan orsaka problem ibland annat njurarna, skelettet och blodet.

Eftersom sjukdomen ofta sitter på flera stället i skelettet kallas den även multipelt myelom.

Allt bättre överlevnad

Det finns ännu ingen botande behandling. Men på senare år har det kommit flera nya behandlingar som bromsar myelom och överlevnaden förbättras stadigt.

Ändå behöver behandlingsmöjligheterna fortfarande bli bättre. Därför har EMA gett den nya terapin Elrexfio ett snabbspår. Behandlingen är tänkt för patienter som redan fått behandling med dagens huvudtyper av läkemedel och inte längre svarar på dem.

Den aktiva substansen i Elrexfio är en monoklonal antikropp som för ihop cancerceller och T-celler genom att fästa på två olika proteiner samtidigt. På så vis hjälper behandlingen T-cellerna att döda cancerceller.

Godkännandet villkoras

Expertkommittén CHMP rekommenderar att läkemedlet får ett villkorat godkännande, baserat på data från en fas II-studie. Syftet med villkorade godkännanden är att nya läkemedel som det finns stort behov av ska kunna komma ut på marknaden snabbare.

För att få behålla godkännandet måste företaget Pfizer, som utvecklar Elrexfio, i nästa steg bekräfta läkemedlets effekt och säkerhet i en fas III-studie.

Drygt 60 procent fick effekt

I den öppna fas II-studien deltog 123 myelompatienter som hade fått minst tre andra  behandlingar tidigare. Drygt sex av tio svarade på behandling med Elrexfio.

Sjuttio procent av de patienter som svarade på behandlingen levde under i genomsnitt 15 månader utan att sjukdomen förvärrades.

Den allvarligaste biverkningsrisken är skadliga effekter på nervsystemet, en risk som läkarna behöver vara vaksamma på.

Godkänt i USA

Behandlingen ges i form av injektioner. När läkemedlet i augusti fick USA-godkännande uppgav Pfizer enligt nyhetsbyrån Reuters att priset skulle hamna på mellan 26 000 och 41 500 dollar i månaden för en patient.

Det motsvarar cirka 285 000–456 000 (svenska) kronor.

Ny antikroppsterapi mot covid-19 testas i Sverige

En ny antikroppsterapi mot covid-19 kan bli ett värdefullt tillskott till behandlingsarsenalen mot covid-19.

Det framhåller infektionsspecialisten Lars-Magnus Andersson när Läkemedelsvärlden frågar hur behandlingsmöjligheterna mot covid-19 ser ut inför en eventuell smittökning i vinter.

– Läget är förhållandevis gott. Det finns också några nya behandlingar som är på väg och som vi hoppas på, säger han.

Antikroppar har blivit verkningslösa

De antivirala covid-19-läkemedlen Veklury (remdesivir) och Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) har fortfarande effekt  även mot de nya, alltmer muterade virusvarianter som nu är aktuella. Detta har Läkemedelsvärlden, i fråga om Paxlovid, nyligen belyst.

Men beträffande antikroppsläkemedlen, en annan läkemedelstyp som tidigare var ett värdefullt komplement, är läget sämre. Det beror på att fortlöpande mutationer har gjort covidviruset resistent så att tidigare antikroppsläkemedel blivit verkningslösa.

Detta gäller dock enligt Astrazeneca inte företagets nya läkemedelskandidat, kallad AZD5156.

Till skillnad från befintliga antikroppsläkemedel verkar den nya läkemedelskandidaten, som Läkemedelsvärlden rapporterat, kunna skydda mot alla hittills kända varianter av viruset. Alltså även de olika undervarianter av omikron som nu dominerar.

Testar ny antikroppsterapi mot covid-19

Astrazeneca genomför för närvarande en klinisk fas I/III-studie av AZD5156. Det ska ske på många olika kliniker i USA, Storbritannien, Asien och i EU, bland annat i vårt land. Studien har redan startat i flera länder, men ännu inte i Sverige.

Forskarna undersöker läkemedelskandidatens säkerhet och effekt hos personer från tolv års ålder och uppåt. Studiedeltagarna är personer med kraftigt nedtryckt immunförsvar.

Nedtryckt immunförsvar kan bland annat vara en följd av en allogen benmärgstransplantation eller av läkemedel riktade mot kroppens B-celler, exempelvis MS-läkemedlet rituximab.

Långvarigt skydd

Till skillnad från de flesta i befolkningen löper personer utan fungerande immunförsvar fortfarande risk att bli allvarligt sjuka av covid-19. Och de får ofta sämre skyddseffekt än andra av vacciner.

Tanken är därför att de ska kunna få det nya antikroppsläkemedlet i förebyggande syfte för att slippa insjukna. En injektion väntas kunna skydda mot covid-19 i sex månader.

– De här personerna är ofta väldigt oroliga att bli smittade. Det hade känts tryggt om vi kunde ge en sådan här förebyggande antikropp, säger Lars-Magnus Andersson.

Han är verksamhetschef och överläkare vid infektionskliniken på Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg och tidigare ordförande i Svenska infektionsläkarföreningen.

Påfyllnadsdoser det viktigaste

Lars-Magnus Andersson har sedan pandemins start 2020 följt covid-19-infektionens och behandlingarnas utveckling på nära håll. Både i sin kliniska vardag och som ordförande i infektionsläkarföreningen. Där samordnar han också arbetet med att hålla det nationella vårdprogrammet för covid-19 uppdaterat.

Framför oss ligger en vinter då många tror att covidspridningen kommer att öka. Lars-Magnus Andersson anser att covid-19-vaccinerna fortfarande är det bästa verktyget för att dämpa effekterna av smittan:

– Vi vet ju inte ännu hur det blir i vinter. Men det allra viktigaste man just nu kan göra för att förhindra att många drabbas av svår covid-19 är att alla i riskgrupperna erbjuds boosterdoser av covid-19-vaccinet.

Effektiva läkemedel behövs

Även effektiv läkemedelsbehandling behöver dock, framhåller han, finnas för dem som riskerar att bli allvarligt sjuka.

De godkända covidläkemedel som vården i Sverige för närvarande använder är intravenöst Veklury och tablettbehandlingen Paxlovid. De är antivirala läkemedel som ska ges tidigt i sjukdomsförloppet och kan göra förloppet lindrigare.

Forskning och erfarenhet visar att de, till skillnad från antikroppsläkemedlen, hittills behåller sin effekt trots virusets förändringar. Ett problem är dock att de befintliga antiviralerna inte är helt enkla att använda.

Ny antiviral tablett i pipeline

Paxlovid interagerar i hög grad med andra läkemedel. Det gör att risken för skadliga interaktioner med andra vanliga läkemedel är stor.

– Bortsett från interaktionerna är det ett bra läkemedel. Men den risken gör att vi ibland måste avstå från behandling hos dem som verkligen skulle behöva den, till exempel äldre som har många andra läkemedel, säger Lars-Magnus Andersson.

Även Veklury har sina begränsningar eftersom det måste ges som infusion.

Därför behöver det, menar Lars-Magnus Andersson, förutom ny antikroppsterapi mot covid-19 också komma fler antivirala behandlingar.

Kan bli viktigt komplement

En läkemedelskandidat som han tycker är intressant är en släkting till Veklury, remdesivir i tablettform.

Den är under utveckling och Lars-Magnus Andersson hoppas att vården så småningom kan få tillgång till denna behandling:

– Peroralt remdesivir skulle kunna spela en positiv roll som komplement till Paxlovid när det inte går att använda på grund av risken för interaktioner.

Brist på desinfektion skapar oro för operationer

Att landet saknar läkemedel mot sjukdomar diskuterar man ofta, men nu skapar även brist på desinfektion problem för sjukvården.

Nationell brist på klorhexidinsprit i olika styrkor är ett tydligt exempel på att också andra läkemedelsklassade produkter är helt nödvändiga för sjukvården.

Sjukvårdspersonalen, inte minst de som arbetar med operationer, är oroade eftersom klorhexidinsprit är en basvara.

Regionerna och vårdpersonalen drabbas av både extraarbete och tidsspillan på grund av den dåliga och svajiga tillgången på desinfektionsmedlet.

”Är en stapelvara i vården”

Sjukvården använder klorhexidinsprit som desinfektionsmedel vid många olika tillfällen.

Personalen använder klorhexidinsprit till allt från att desinfektera huden inför ett enkelt blodprov till förberedelser inför livsviktiga hjärtoperationer och implantatkirurgi.

– Klorhexidinsprit är absolut en stapelvara i vården. Det går åt flera tusen liter varje månad, säger Ioannis Ionnidis, överläkare och biträdande områdeschef för specialiserad vård i Region Örebro.

Enbart i Region Örebro konsumeras omkring 750 liter klorhexidinsprit i månaden.

Brist på desinfektion hotar operationer

Alla regioner utom en, alltså 20 av 21, tycker att läkemedelsbristerna är ett stort problem. Det visar en enkät som TV4 gjort.

Flera regioner som svarar på enkäten är oroliga över att brist på desinfektion leder till att operationer ställs in.

– Vi måste nog vänja oss vid att till och med såna banala produkter som klorhexidin tar slut, och de behövs ju för att man ska kunna operera, säger Jörn Schneede, vid läkemedelscentrum vid Norrlands universitetssjukhus, till TV 4.

Ransonerar till viktiga ingrepp

Bristen på desinfektion gör att regioner ransonerar klorhexidinsprit till de mest kritiska ingreppen. De skapar också utbyteslistor över alternativa desinfektionsmedel för olika behandlingar.

Klorhexidinsprit är oerhört viktigt eftersom den desinficerande effekten varar länge, jämfört med om man exempelvis använder etanol istället.

– Egentligen kan man inte göra någon operation utan klorhexidinsprit, i den styrka vi använder, som tar fyra till sex timmar eller mer. Men ska man ta ett vanligt blodprov räcker det med en tuss med etanol, säger Ioannis Ionnidis.

Det tar tid och är dyrt

Förutom att vården tvingas lägga tid på att jaga ersättningsmedel är det ibland betydligt dyrare, berättar Ioannis Ionnidis.

– Vi efterforskade andra leverantörer och fann en i Italien. Fast då var priset 300 kronor litern istället för de vanliga 38 kronorna litern, säger han och fortsätter:

– Förutom att de flaskorna kostade tio gånger så mycket så saknade de säkerhetsmembran. Då vet man inte helt säkert om flaskan redan är öppnad.

Infektioner är en risk

Förutom oron över att operationer måste prioriteras bort är fler infektioner en potentiell risk. En annan tänkbar fara är att felaktigt utförda desinfektioner hotar patientsäkerheten.

Vårdrelaterade infektioner, VRI, orsakar lidande för patienten och är kostsamt.

En enda vårdrelaterad infektion kostar i genomsnitt över 100 000 kronor, enligt Socialstyrelsens tidigare beräkningar.

– En infekterad höftprotes med allt som måste åtgärdas kostar bortemot en miljon, säger Ioannis Ioannidis.

Norsk fabrik är orsaken

Fresenius Kabi är, fram till nu, den helt dominerande aktören när det gäller att förse den svenska marknaden med klorhexidinsprit.

Desinfektionsmedlet är restanmält sedan fem månader tillbaka, från och med maj i år. Förhoppningsvis kommer det tillbaka i november.

Företaget vill inte att Läkemedelsverket berättar varför de inte kan leverera desinfektionsmedlet i listan över restanmälda läkemedel.

Däremot skriver företaget själva, i ett så kallat restbrev på sin hemsida, att orsaken är produktionsstörningar i deras norska fabrik i Halden.

Biocider är substitut

Regionerna kämpar för att hitta andra lösningar. Både Örebro och Stockholm har exempelvis köpt in klorhexidinsprit som inte är godkända läkemedel, utan så kallade biocider.

Biocider dödar eller kontrollerar skadliga organismer. De godkänns av Kemikalieinspektionen och inte av läkemedelsmyndigheter.

Ioannis Ionnidis berättar att de själva noga granskat så att biociden är säker.

– Samtidigt är det förstås tryggare med en läkemedelsklassad produkt som genomgått alla kontroller, säger han.

Läkemedelsverket beviljar nu också licenser för klorhexidinsprit, avsedda för Norge, som ska göra tillgången bättre.

Avslöjar en allvarlig brist

Bristen på klorhexidinsprit speglar en allvarlig svaghet i systemet, tycker Ioannis Ionnidis.

Han efterfrågar kraftfullare nationella rutiner vid bristsituationer eller kriser när det gäller vissa viktiga allmännyttiga läkemedel.

– Det kan handla om var läkemedel finns och hur det fördelas mellan regionerna.

”Vi måste ha det för att kunna operera”

Regionerna står också starkare tillsammans om de samordnar sina förhandlingar, påpekar han.

Nu slåss istället regionerna sinsemellan om att få köpa läkemedel.

Det är också en fråga om Sveriges beredskap.

– Oavsett om det är krig eller fred behöver vi klorhexidinsprit för att kunna operera, säger han.

Förbjuder reklam för cannabisläkemedel

Vårdmottagningen Aurea care gör reklam för cannabisläkemedel på sin sajt och i sociala medier. Den bedömningen gör Läkemedelsverket som nu förbjuder kliniken att fortsätta med denna marknadsföring.

Föregångare blev stoppad

Kliniken Aurea care startade formellt i fjol men verksamheten har bedrivits under längre tid. Tidigare drevs mottagningen av ett annat företag med snarlikt namn – Aureum healthcare.

Aureum healthcare fick dock verksamhetsförbud av Inspektionen för vård och omsorg, Ivo, på grund av allvarliga brister, vilket bland andra Läkartidningen rapporterade om. Det handlade bland annat om att kliniken förskrev medicinsk cannabis i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet.

Dessutom hittade Ivo brister i journalföring, patientinformation och personalkompetens.

Receptbelagda eller ej godkända

Liksom tidigare riktar sig mottagningen, nu under namnet Aurea care, till personer som lever med svår smärta. Verksamhetsidén är att erbjuda behandling med medicinsk cannabis till sådana patienter.

Företaget marknadsför sin vård på den egna webbplatsen samt på Facebook, X, Linkedin, Tiktok och Instagram. Läkemedelsverket har uppmärksammat denna information och bedömer att stora delar av den utgör marknadsföring av cannabisbaserade läkemedel.

Men de cannabisbaserade läkemedel som finns är antingen inte godkända i Sverige eller receptbelagda. Ett receptbelagt cannabisläkemedel är till exempel Epidyolex (cannabidiol) mot krampanfall, som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat om.

Hälsoskäl bakom beslutet

Enligt läkemedelslagen är det förbjudet att göra reklam för läkemedel som saknar marknadsgodkännande. Man får inte heller göra reklam för receptbelagda läkemedel till allmänheten.

I sitt beslut att förbjuda företaget att fortsätta göra reklam för cannabisläkemedel påpekar Läkemedelsverket att dessa lagregler har en allvarlig bakgrund:

”Det finns, inte minst av hälsoskäl, ett tungt vägande allmänt intresse av att motverka marknadsföring av läkemedel, vars säkerhet och ändamålsenlighet inte har granskats och godkänts i den ordning som normalt gäller för sådana produkter”, skriver myndigheten.

Förbjuder reklam för cannabisläkemedel

Beträffande förbudet mot reklam för receptläkemedel till allmänheten framhåller Läkemedelsverket att det motiveras av ”de allvarliga hälsokonsekvenser som kan bli följden av felaktig användning eller överkonsumtion av receptbelagda läkemedel”.

Läkemedelsverket kontaktade tidigare i år Aurea care med en uppmaning att sluta med reklam för cannabisläkemedel på sajten och i sociala medier.

Företaget bytte efter det ut vissa bilder och gjorde en del andra förändringar, men myndigheten anser att det inte gjorde någon betydande skillnad. Läkemedelsverket kräver därför att Aurea care upphör med den otillåtna marknadsföringen. Verket har också beslutat att företaget ska betala 200 000 kronor i vite varje gång förbudet överträds.

Företaget överklagar

Företaget har överklagat Läkemedelsverkets beslut till förvaltningsrätten.

Aurea care menar i sitt överklagande att Läkemedelsverket “har svårt att skilja på marknadsföring av läkemedel och information av behandlingsmetoder.”

Företaget begär också en dialog med Läkemedelsverket för att försöka “skapa samsyn kring gränsdragningar” för publikationer när det gäller cannabis och cannabinoider.

IGN: Artikel i temabilaga var läkemedelsreklam

Informationsgranskningsnämnden, IGN, fäller läkemedelsföretaget Calliditas therapeutics för att ha publicerat förbjuden läkemedelsreklam. Det fällande beslutet handlar om en annons i form av en artikel i tematidningen Mediaplanet med temat ”Sällsynta diagnoser”.

Förbjuden läkemedelsreklam i temabilaga

Tematidningen följde med Svenska dagbladet som bilaga 20 september i år. Den innehöll bland annat den fällda annonsen/artikeln, som hade rubriken ”Kommersiell pionjär inom njurmedicin”.

Artikeln beskriver njursjukdomen IgA-nefrit och hur Calliditas therapeutics tagit fram ett läkemedel mot denna sjukdom.

IGN anser att artikeln utgör reklam för ett receptbelagt läkemedel och att denna är riktad till allmänheten. Detta är förbjudet enligt läkemedelsbranschens etiska regelverk, LER.

Företaget bestrider

Calliditas håller inte med om denna bedömning. I sitt svaromål till IGN skriver företaget att artikeln i temabilagan var avsedd som ”institutionell reklam och kommersiell information”.

Vidare skriver företaget att informationen var riktad till befintliga och potentiella investerare samt till kommersiellt forskningsintresserade. Calliditas menar att artikeln inte fokuserade på ett visst läkemedel utan på att beskriva företagets verksamhet och kommersiella framgångar.

”Marknadsföringen har inte riktats till allmänheten som läkemedelskonsument vilket framgår inte minst på grund av artikelns utformning och språk”, menar företaget.

”Detta framgår bl.a. av det faktum att artikeln genomsyras av fackuttryck, exempelvis ”fas 3-studie”, ”NOX-plattform”, ”regulatorisk väg” och ”eGFR” som inte förklaras eller definieras närmare.”

Slipper straffavgift

Ytterligare en invändning från Calliditas är att det aktuella läkemedlet mot IgA-nefrit visserligen är godkänt i EU, men inte har lanserats i Sverige.

Men IGN tycker att andra argument väger tyngre. Inte minst det faktum att artikeln publicerats i en bilaga till en dagstidning som vänder sig till allmänheten gör att den ska ses som förbjuden produktreklam, menar IGN.

Att läkemedlet ännu inte finns i Sverige saknar betydelse, enligt prejudicerande beslut.

Enligt rådande avgiftspraxis är straffavgiften för ett sådant här övertramp i normala fall 110 000 kronor. Men Calliditas är inte medlem i någon av de branschorganisationer som står bakom det etiska övervakningssystemet.

Därför går det inte heller att kräva någon avgift av företaget.

FHM står fast vid nationell covidkampanj i november

Något fler sjukhusvårdas och något fler avlider med covid-19. Det visar Folkhälsomyndighetens senaste veckorapport från vecka 39.

– Vi ser en liten ökning, men det är från låga nivåer, säger Magnus Gisslén.

Myndigheten ser ingen anledning att tidigarelägga vaccinationsinsatsen.

– Vi vill ju att den här gruppen ska vara så bra skyddad som möjligt när vi tror att toppen kommer. Om vaccinet ges för tidigt så finns risk att skyddet är sämre när smittökningen väl kommer, säger statsepidemiolog Magnus Gisslén vid Folkhälsomyndigheten.

80+ står för flest covidfall

Äldre ligger, som tidigare, i topp när det gäller antalet bekräftade fall av covid-19.

Vecka 39 rapporterades 594 fall av covid-19. Personer som är 60 år eller över står för 80 procent av samtliga fall.

De så kallade äldre äldre, 80 år eller över, är den största enskilda gruppen med 40 procent.

Enligt myndigheten minskade spridningen inom äldreboendena vecka 39. Däremot ökade den lite inom hemtjänsten.

Något fler avlider med covid-19

Hittills har 25 respektive 31 bekräftade fall rapporterats avlidna med covid-19 under vecka 38 och 39.

Folkhälsomyndighetens statistik baseras på personer med laboratoriebekräftad covid-19 som avlidit, enligt Folkbokföringen, inom 30 dagar efter en covid-19 diagnos. Det gäller oavsett dödsorsak.

Men statistiken över avlidna släpar efter. Därför jämför myndigheten med dödstalen vecka 37. Då avled 41 personer med covid-19.

Det är en ökning jämfört med de tre tidigare veckorna. Fler avlider med covid-19. Då var medeltalet avlidna 22 stycken per vecka.

Rapport om ökad överdödlighet

Störst antal fall av covid-19 bland de allra äldsta rapporterades vecka 36 med 281 fall.

Samma vecka uppmättes också en generell överdödlighet i riket.

– Vi följer utvecklingen noga. Just nu ser vi ingen tydlig ökning. Men det är förstås viktigt att vara uppmärksam och fånga en eventuell uppgång i den här gruppen, säger Magnus Gisslén.

Veckan efter var dödligheten inom normalspannet, enligt myndigheten.

Ökar hos äldre i andra EU-länder

Flera länder i EU och EEA (European economic area) har ett liknande mönster som Sverige.

Ett antal länder rapporterar en fortsatt ökning bland personer som är 65 år och äldre.

Vissa har även en ökning av antalet allvarliga fall. Men nivån är ändå låg jämfört med perioder med hög smittspridning.

Sverige väntar med covidvaccinering

Ekot rapporterar att flera andra europeiska länder, som Tyskland, Storbritannien och Frankrike, redan är i full gång med covidvaccineringen.

Det nya uppdaterade covidvaccinet finns redan i Sverige, det kom i september.

Folkhälsomyndigheten håller fast vid sitt beslut att avvakta med sin rekommendation om en samordnad vaccinationskampanjen i november.

Samordnad nationell vaccination

Folkhälsomyndigheten uppmanar regionerna att samordna sin kampanjstart till den 7 november, något Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat om.

– Som det ser ut nu så gör vi så. Vi omprövar beslutet om det händer något, säger Magnus Gisslén.

Då får riskgrupper och personer som är 65 år eller äldre erbjudande om både covid- och influensavaccin vid samma tillfälle.

– Det är väsentligen samma personer som riskerar att bli svårt sjuka av covidsmitta och influensa, säger Magnus Gisslén.

Är ingen säsongsbunden smitta

Skillnaderna mellan ländernas strategier handlar bland annat om hur gott covidskydd befolkningen har, enligt Gisslén.

– Grundskyddet är gott i Sverige, säger han.

Fast ännu vet inte världens experter, exempelvis de inom Världshälsoorganisationen WHO, när covidsmittan väntas slå till.

Covid inte säsongsbunden ännu

Den är ännu inte någon säsongsbunden smitta som säsongsinfluensan, vilket Läkemedelsvärlden tidigare berättat om.

Vissa experter tror att covid-19 kan komma i två vågor per år.

– Vi vet inte hur covidsmittan kommer att bete sig. Men det är troligt att vi får en topp under vintern, säger Magnus Gisslén.

Är en logistisk fråga

Enligt Magnus Gisslén handlar det bland annat om logistiken i sjukvården. Det är smidigare för både patienter och vårdgivare att ta två vaccin vid samma tillfälle.

Förhoppningen är att vaccinationstäckningen blir bättre om båda vaccinen ges samtidigt.

– Vi tror att covid kommer att öka senare i höst och vinter även om vi inte kan veta helt säkert. Covid-19 är ju en helt ny infektion som vi inte har så lång erfarenhet av, säger Magnus Gisslén.

Influensavaccin ska inte ges för tidigt

Kunskapen om säsongsinfluensan är mycket bättre. Ofta tar den fart efter jul och är värst i februari.

Därför är det viktigt att äldre inte får sitt influensavaccin för tidigt, säger statsepidemiologen.

– Effekten av influensavaccin avtar relativt snabbt.

Tjuvstartar på äldreboenden

På särskilda boenden för äldre kan vaccinationerna starta lite tidigare.

I region Skåne exempelvis, kan de exempelvis börja upp till två veckor tidigare.

Det tar ungefär två veckor att få skyddseffekt av covidvaccinet.

”Flera problem med utökad vårdroll för apoteken”

0

DEBATT. Det är många som slåss om de enklaste patienterna. Förutom vårdcentralerna gör såväl rådgivningstjänsten 1177 som nätläkare anspråk på att vara bäst på att hjälpa med enkla hälsofrågor, de sistnämnda mot en ansenlig ersättning.

Förskrivning och vaccin på apoteken?

Senaste tillskottet på arenan är apoteken, som hoppas kunna avlasta primärvården med mer rådgivning kring egenvård, men också kunna ta hand om den allra enklaste sjukvården. Precis som nätläkarna förutsätter apotekens intresse att man får ekonomisk ersättning för sina insatser.

Nyligen argumenterade Rasmus Nerman och Louise Skalin, vd respektive chefsfarmaceut på Apoteket AB, på debattsidan i Svenska Dagbladet för just detta. De svenska apoteken skulle kunna hjälpa till med förskrivning mot enklare åkommor som öronvärk, halsont, bihåleinflammation och svinkoppor samt av p-piller, föreslog duon.

Även vaccinationer skulle kunna ske på apotek.

Apotekens dubbla roller

Tanken att utnyttja farmaceuternas kompetens är god. Men det finns en del frågetecken.

Apotekens dubbla roller som rådgivare och försäljare behöver uppmärksammas. Det är viktigt att det inte ska finnas några ekonomiska incitament för den som ordinerar att ordinera mer än vad som behövs.

Ytterst handlar det om trovärdighet. Om apoteken skulle få ytterligare uppdrag kring rådgivning, bedömning av enklare sjukdomar och ordination av läkemedel blir det svårt att skilja de två rollerna åt.

Kan kunderna lita på att apoteken ger evidensbaserade råd utan hänsyn till vad som ger störst vinst? Denna konflikt behöver lösas om apoteken ska fungera som objektiva rådgivare med ersättning från staten.

Felaktiga beräkningar om samhällsvinst

Rasmus Nermans och Louise Skalins beräkningar om stora ekonomiska vinster för samhället vilar på antagandet att alla patienter i behov av enklare sjukvård i annat fall skulle träffat en läkare.

Så är det kanske i ett land som Storbritannien, som Nerman och Skalin ser som förebild, men det stämmer illa med hur svensk sjukvård fungerar. I Sverige har vi i stället sedan många år använt sjuksköterskor för att ta hand om rådgivning och enklare besök.

En person med svinkoppor eller okomplicerat halsont träffar sällan en läkare. P-piller förskrivs oftast av barnmorskor. Det är sjuksköterskor som sköter vaccinationer. Vi har alltså redan uppgiftsväxlat i sjukvården.

Inte läkarbesök som sparas in

Skulle apoteken ta över dessa uppgifter är det inga läkarbesök som sparas in. Rent ekonomiskt finns inte några stora vinster med att växla mellan farmaceuter och sjuksköterskor.

Ska man överföra uppgifter till apoteken bör man således fokusera på sådant som i sig blir bättre utfört av just en farmaceut, och inte anföra ekonomiska besparingar som argument.

Ge bra råd är svårare än man kan tro

Apoteken själva brukar framhålla att man pratar med patienterna om läkemedlen och ökar motivationen hos patienterna att ta sina mediciner. Så är det säkert i många fall, men jag vågar påstå att nästan alla läkare också har träffat patienter som slutat med viktig medicinering efter råd från apoteket.

Utan kunskap om patientens sjukdomsbild blir det näst intill omöjligt för farmaceuten att göra ett bra jobb. Farmaceuten har inte tillgång till journaler och vet inte vilka överväganden eller anpassningar som redan gjorts.

Icke relevanta varningar i systemen

Mer än varannan äldre patient har också läkemedelsbehandling som utlöser läkemedelsinteraktionsvarningar i de system apoteken använder.

Men vid en närmare genomgång av varningarna i en studie från Sahlgrenska visade det sig att nio av tio redan var åtgärdade eller inte var relevanta i klinisk miljö.

Dessa resultat visar att interaktionsvarningar är tvivelaktiga som indikatorer på problematisk förskrivning.

Svårt informera om biverkningar

Även råd och information kring biverkningar kan leda till problem med följsamheten. Det finns en risk att farmaceuter informerar patienter om biverkningar på ett sådant sätt att patienterna uppfattar informationen som en varning, och slutar ta läkemedlet.

Bara själva uppmaningen att noga läsa igenom bipacksedel kan vara problematisk. Jag är knappast ensam om att träffa patienter som berättar att de slutat med ett läkemedel för att de läste i bipacksedeln att ”det hade så många biverkningar”.

Apotekens lönsamhetsproblem

Apoteken kämpar med sin lönsamhet. Marginalerna på att sälja läkemedel har minskat och ersättningarna från staten täcker inte kostnaderna för att expediera recept. Apoteken är helt enkelt beroende av sina handelsvaror för att gå runt, och mot den bakgrunden är det förståeligt att man måste göra allt för att hitta nya inkomster.

Frågan är dock om ”enklare sjukvård” är en bra lösning på detta problem.

Staten måste ta sitt ansvar

Det borde vara självklart att det går att bedriva apotek i Sverige utan att tumma på grundläggande etiska principer eller medicinsk säkerhet.

Det är viktigt att staten tar sitt ansvar och ger apoteken rimliga förutsättningar att bedriva sin verksamhet, utan att de ska behöva ta till affärsupplägg som leder till sämre vård.

Det är främst genom att utföra sitt grunduppdrag väl som apoteken blir en viktig och trovärdig medspelare till sjukvården. Vill man på riktigt underlätta för vården tror jag man enklast gör det genom att respektive lokalt apotek för en dialog med de lokala förskrivarna.

Ylva Sandström
Distriktsläkare, Liljeholmens vårdcentral

Utrotad virusstam ska bort från influensavaccinet

En utrotad virusstam gör att världens tillverkare av influensavacciner måste anpassa sin produktion. Men anpassningen kan ta tre till fyra år, säger en företrädare för en stor vaccintillverkare till Läkemedelsvärlden.

Förändringen gäller alla länder som liksom Sverige i dag använder fyravalenta vacciner, det vill säga vacciner som skyddar mot fyra stammar av influensavirus.

Det handlar huvudsakligen om välbärgade länder medan fattigare länder som fortfarande använder trevalenta vacciner inte berörs.

Utrotad virusstam försvann under covid-19

Som Läkemedelsvärlden tidigare har rapporterat anser influensaexperterna att det var covid-19-pandemin som förändrade influensapanoramat. En av de influensa B-stammar som tidigare var mycket vanliga var plötsligt helt försvunnen.

Den har beteckningen B/Yamagata och orsakade senast en svår influensasäsong 2017-2018. Sedan mars 2020 har den dock inte setts till i de globala övervakningssystemen.

Liknande förändringar har inträffat även under tidigare pandemier. Under svininfluensapandemin 2009 försvann en variant av influensa A och har inte återkommit. Sannolikt är det smittskyddsrestriktioner och förändrade beteenden under en pandemi som ligger bakom.

Två WHO-rekommendationer per år

En expertkommitté knuten till Världshälsoorganisationen, WHO, möts två gånger per år för att komma med uppdaterade rekommendationer om influensavaccinernas sammansättning.

Det första mötet hålls tidigt på året. Det gäller vilka stammar som ska ingå i vaccinet för länderna på det norra halvklotet kommande influensasäsong. Allt baserat på vad övervakningssystemen berättar om vilka stammar som cirkulerar på andra håll i världen.

Expertkommitténs andra möte hålls på hösten och gäller på motsvarande sätt vaccinsammansättningen på det södra halvklotet.

Bedöms som utrotad virusstam

Det var vid mötet om rekommendationen för det södra halvklotet som kommittén nyligen tog ställning till B/Yamagata. WHO betraktar den nu som en utrotad virusstam.

Därför bör den så snart som möjligt tas bort från de fyravalenta influensavaccinerna, framhåller kommittén i sin rekommendation.

Det är ingen nytta med att ha kvar den utrotade stammen i vaccinet, men det innebär heller ingen fara för dem som får vaccinet. Att WHO ändå vill ha bort den så fort det går har en annan orsak.

Det handlar om att så länge som vaccintillverkarna fortsätter att använda B/Yamagata i produktionen, finns en liten risk att levande virus av från stammen på något sätt av misstag skulle kunna komma ut i samhället igen.

Hur lång tid tar det?

Det har funnits diskussioner om att byta ut B/Yamagata mot någon annan stam, till exempel fågelinfluensa, och på så sätt låta vaccinerna förbli fyravalenta.

Men WHO föreslår i stället en återgång till trevalent vaccin med de tre kvarvarande influensatyperna av dem som finns i dagens vaccin.

Frågan är hur lång tid det kommer att ta för företagen att göra om de fyravalenta vaccinerna till trevalenta. Dels behöver tillverkningsprocesserna förändras och dels kan det krävas nya regulatoriska granskningar och godkännanden hos läkemedelsmyndigheter världen över.

“Kräver samverkan”

De som tar influensavaccin inför den närmaste säsongen i Sverige kommer att få fyravalent vaccin med den utrotade stammen i. Hur det blir nästa år återstår att se.

En av de tillverkare som förser den svenska marknaden med vaccin mot säsongsinfluensa är läkemedelsföretaget Sanofi. Företagets Sverigechef är Per Öhlén. Han räknar med att övergången från fyravalent till trevalent (trivalent) vaccin tar “högst tre-fyra år”.

“En övergång till trivalent influensavaccin kräver samverkan mellan flera intressenter för att säkerställa att övergången inte påverkar kontinuiteten i tillgången till vaccinerna samt allmänhetens förtroende för dessa vacciner”, skriver han i ett mejl till Läkemedelsvärlden.

Kan ske stegvis

“Övergången kommer även att kräva omfattande regulatorisk granskning och prioriteringar bör ges för att undvika störningar i vaccinationsprogrammen”, framhåller Per Öhlén också i sitt mejl.

Han menar att det kan vara bra att göra övergången stegvis:

“Liksom vid tidigare övergångar från trivalent- till fyrvalent influensavaccin skulle båda formuleringarna behöva samexistera för att säkerställa kontinuitet i vaccinationsprogrammen under denna övergångsperiod.”

”Extra fint att få pris för långt och träget arbete”

Per Nydert är verkligen ingen skrytmåns. Om den fina utmärkelsen Årets farmaceut 2023 som årligen delas ut av Sveriges Farmaceuter säger han:

– Just det här arbetet är helt rätt för mig och det var rätt tillfälle. Vi var många som ville samma sak vid samma tid, vi var ett nätverk.

– Det är ett lagarbete, alla fantastiska kollegor jag har förmånen att arbeta med.

Årets farmaceut 2023

Det är inga Nobelmiljoner Årets farmaceut 2023 får. Priset är, förutom äran, ett diplom, en graverad mortel och 10 000 kronor.

Naturligtvis är Per Nydert glad och stolt över utmärkelsen. Många farmaceuter och kollegor tycker säkert att det är på tiden att han prisas.

I prismotiveringen uppmärksammar förbundsstyrelsen särskilt Per Nyderts trägna arbete med barnfarmaci.

– Det är särskilt roligt att få gehör och uppskattning för lång och trogen tjänst i vården, säger apotekaren och medicine doktorn.

Gör säkrare läkemedel för barn

Även om Per Nydert själv är anspråkslös är han en betydelsefull pionjär.

Han har varit med och åstadkommit något alldeles enastående. Han har byggt ett system som gör läkemedelsbehandling säkrare för svenska barn.

Förbundsstyrelsen för Sveriges farmaceuter framhåller Per Nyderts arbete med ePed i sin motivering.

Beslutsstöd i nästan alla system

ePed är ett evidensbaserat elektroniskt beslutsstöd som hjälper till att skapa säkrare läkemedelsbehandling av barn.

Idag finns det i nästan alla journalsystem.

Forskar om läkemedel för barn

Hans avhandling handlar exempelvis om problem vid läkemedelsbehandling av barn, och han fortsätter att forska.

Han diskuterar, argumenterar och för barnens talan.

Per Nyderts arbete resulterade i att säkrare läkemedel till barn blev ett mål i regeringens nationella läkemedelsstrategi 2016-2018. Något Läkemedelsvärlden rapporterat om.

Framhåller sina kollegor

Men årets farmaceut 2023 framhåller hellre fram sina kollegor än sig själv.

Efter att ha läst den här texten i förväg önskar han att jag särskilt nämner hans kollegors insatser.

De gör tillsammans mer än att resonera med och övertala politiker.

Per Nydert med kollegor agerar och hittar själva smarta lösningar för säkrare läkemedelsbehandling av barn.

Det är en enorm förändring

För att riktigt förstå vilken enorm förändring det är backar vi några decennier i tiden.

Per Nydert kom ut som nybakad apotekare 1999. Då fanns det inga farmaceuter direkt anställda på svenska barnsjukhus.

Men specialiteten börjar dyka upp i USA och i Storbritannien bildas en barnfarmaciförening.

Men det dröjer nio år, fram till år 2008, innan de första farmaceuterna anställs på svenska barnsjukhus.

– Idag har de flesta sjukhus barnfarmaceuter, säger han.

Barns säkerhet riskeras

En framsynt barnhepatolog vid Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge önskar sig en barnfarmaceut.

Han frågar sjukhusets apotekschef om inte Per Nydert kan få jobbet.

Att barnfarmaceuter i Skandinavien och världen över stöttar varandra är till stor hjälp, menar Per Nydert. De samarbetar och armbågar sig inte fram.

Vilket behövdes i början, för hindren var många.

Barnläkemedel är viktiga

Då saknades det viktiga data om hur läkemedel påverkar barn.

– Det handlar om att både myndigheter och läkemedelsföretag förstår att det är viktigt att registrera läkemedel för barn, säger han.

– Det handlar om barnens säkerhet.

Etiskt ställs förstås andra krav när man forskar om läkemedel för barn. De har ett helt långt liv framför sig.

Därför måste man hitta kloka sätt att ta fram trygga läkemedel för barn.

Barn är inte små vuxna

Idag vet vi att barn inte är små vuxna. Deras upptag och nedbrytning av läkemedel är inte densamma.

– I vissa utvecklingsstadier kan barn exempelvis behöva mindre av vissa mediciner än vuxna, i andra faktiskt mer läkemedel än vuxna, berättar Per Nydert och fortsätter:

– Biverkningspanoramat är också ett annat. Ett läkemedel kan inverka på barnets tillväxt eller påverka hormonutvecklingen, exempelvis i puberteten.

Sverige inte sämst i klassen

Nu var inte Sverige värst på den tiden, menar han.

Snarare ganska bra.

– Vi hade det lite bättre förspänt på grund av apoteksmonopolet, som stod för en enhetlighet, säger Per Nydert.

– Men visst varierade det mellan olika länder, som kvaliteten på extemporeberedningar till barn.

Det är mycket mer kvar att göra

Det går framåt. Idag tar läkemedelsindustrin fram fler läkemedel som är anpassade för barn.

Den förändringen har drivits fram med både morot och piska, som Läkemedelsvärlden berättat om.

Besparingar är utmanande

Men trots att så mycket har hänt inom barnfarmacin finns mycket mer att göra, poängterar han.

– Just nu har vi jättemånga utmaningar. Vi måste bygga upp och behålla den kompetens vi har.

– Samtidigt är resurserna begränsade och det är besparingar i vården. Dessutom byter vi IT-system och ska få alla tekniska system att fungera tillsammans.

Vill att elever får läkemedelskunskap

Det behövs också mer arbete med att informera både barn och föräldrar om läkemedel, tycker Per Nydert.

– Jag är glad för att man jobbar för att ämnet ska tas upp i skolan, säger han.

Alla borde få läkemedelsgenomgång

Idag har svenskar som är 75 år omfattande rätt till läkemedelsgenomgångar. De som har hemtjänst eller bor på äldreboende har rätt att få det varje år.

Per Nydert önskar att alla, oavsett ålder, får sina mediciner genomgångna vid besök i slutenvården.

– Inom vårt sjukhus pratar vi om ordinationsgranskning där farmaceuter går igenom barnens läkemedel som en del i det övriga farmaceutiska arbetet. Där det finns ökat behov kan läkemedelsgenomgångar genomföras.

Trots alla dagens utmaningar är Per Nydert optimistisk.

– Barnfarmaceut är ett framtidsyrke, säger han bestämt.

”Trodde det handlade om en enkätundersökning”

Grattis till priset som Årets farmacistudent 2023 från Sveriges farmaceuter!

Jag måste fråga, hur känns det?

– Jag är väldigt glad för priset, det känns meningsfullt. Det var Agnieszka Madej, förbundsordförande för Sveriges farmaceuter, som ringde.

– Först trodde jag det handlade om en enkätundersökning. Så jag blev överraskad när hon berättade om utmärkelsen.

Årets farmacistudent 2023 vill hjälpa andra

Prismotiveringen är bland annat att Kathrin Svensson stärkt studenternas självkänsla och ökat deras synlighet. Det är något hon bland annat gjort som bloggare för tidningen Svensk farmaci.

Varför är det viktigt att nå ut?

– Det finns många berättelser där ute från studenter, praktikanter och nyutexaminerade som är värda att dela. De skriver inte sig själva och de kan hjälpa någon annan.

Studenter har inte apotek i sikte

I bloggen skriver Kathrin Svensson om studenterna och de nyutexaminerades verklighet.

Hur är det att blogga om studentlivet?

– Jag älskar att skriva. Studenter har kommit fram, berättat att de läst mina texter och varit nyfikna, så det är roligt.

– Min mest lästa text är den som handlar om att apotekarstudenter inte har apotek i sikte, de siktar på något annat. Den engagerade flest läsare.

– Jag tror att det beror på att skillnaderna mellan receptarie- och apotekarutbildningen och vad de leder till tydligt framgick.

Otroligt givande utbildning

Kathrin Svensson vill att människor förstår hur bred utbildningen är och vad den leder till.

– Det är en lång utbildning, men den är otroligt givande om man är intresserad av vård och hälsa och att hjälpa människor med läkemedel.

Hon är engagerad i farmaceuternas egen inställning till sin yrkesroll, kompetens och det de kan tillföra. Vilket är farmaceuternas ansvar, exempelvis? Och vem är det som ska vara pådrivande i att styrka rollen som läkemedelsexpert i samhället?

”Vi står inte bara på apotek”

Årets farmacistudent 2023 är engagerad på många olika sätt och i en rad frågor.

Vad tycker du är viktigast att förändra?

– Synen på farmaceuter. Vi står inte bara på apotek.

– Farmaceuter har den mest kompletta kunskapen om läkemedel. Vi är med från utvecklingen av nya substanser, tillverkning och när läkemedlet används av patienten.

Hur är din drömarbetsplats?
– Det ska vara en plats där man har möjlighet att fortsätta växa och utvecklas. Det är det som är så bra med utbildningen, att det är en utbildning och ett yrke med bredd.