Månads arkivering mars 2023

Ministerrådet godkänner flytt av deadline

Många i medicinteknikbranschen och vården pustar ut efter det senaste EU-beslutet om medicintekniska förordningen, MDR. Liksom EU-parlamentet redan gjort, godkänner nu EU:s ministerråd en förlängningen av övergångstiden. Det innebär att tillverkarna får flera år till på sig att hinna certifiera sina produkter enligt MDR.

Förslaget om att flytta deadline för anpassning till det nya regelverket kommer, som Läkemedelsvärlden tidigare berättat, från EU-kommissionen. Kommissionen har sett att marknaden och det regulatoriska systemet hamnat rejält på efterkälken i omställningen till medicintekniska förordningen.

En stor andel av de medicintekniska produkterna på marknaden skulle aldrig ha hunnit bli MDR-certifierade till maj 2024, som tidigare var slutdatum. Detta skulle ha tvingat bort alla dessa produkter från marknaden och sannolikt skapat stor brist på medicinteknik i Europa.

Precis som kommissionen föreslagit förlänger EU nu därför övergångsperioden till 2027 för vissa produkter och 2028 för andra. Det står klart efter ministerrådets klartecken som sätter punkt för beslutsprocessen.

”Ändringen syftar till att säkerställa fortsatt tillgång till medicintekniska produkter och att inte patientsäkerheten äventyras”, skriver den svenska regeringen i ett pressmeddelande.

”Hör till mänsklighetens största triumfer”

0

Möt vår nya krönikör Torkel Gren! Torkel är styrelseordförande i den ideella föreningen Apotekarsocieteten, som bland annat ger ut Läkemedelsvärlden. Till vardags arbetar han på läkemedelsföretaget Recipharm där han har titeln Senior Director Technology Officer & Strategic Investments. Torkel kommer att dyka upp som krönikör då och då här hos Läkemedelsvärlden. I dagens krönika delar han med sig av sin fascination för läkemedel och läkemedelsutveckling.

KRÖNIKA. Jag hann aldrig träffa min morfar. Han dog innan jag föddes och jag känner honom bara genom det som mormor berättat för mig. Jag var hennes första barnbarn så det är kanske inte så konstigt att hon kom att ägna ganska mycket tid åt mig, bland annat med att berätta olika episoder ur sitt liv och även om min morfar.

En av de historier som hon berättade handlade om hur min morfar fick lunginflammation. Han arbetade i skogen och den här dagen hade han blivit blöt och kall. Min mormors poäng var att det var viktigt att se till att man har varma och torra kläder på vintern, men det var inte det jag fäste mig vid. Jag fortsatte glatt att gå ut utan mössa och långkalsonger. Det som i stället väckte mitt intresse var det sätt som hon avslutade historien på;

– Men penicillinet hade kommit så han klarade sig.

Hon sa inget mer men jag förstod. Penicillin var skillnaden mellan liv och död.

En av mänsklighetens största triumfer

Om jag ska föra samma historia vidare till kommande generationer måste jag kanske lägga till att på den här tiden var antibiotikaresistens ett helt okänt fenomen. Det är inte lika roligt att tänka på.

Men ändå – det är svårt att överskatta den effekt som moderna läkemedel har haft. När min mormor var ung fanns inga antibiotika och bakterieinfektioner var en vanlig dödsorsak. I början av 1970-talet, innan de moderna syrasänkande läkemedlen kom, drog magsår stora vårdresurser och krävde ofta kirurgi.

På 1980-talet sågs en HIV-diagnos som en dödsdom medan HIV-positiva personer idag, tack vare medicinering, lever både långa och rika liv. De senaste decennierna har överlevnaden i många cancerformer ökat markant tack vare nya läkemedel och förbättrad behandling. Vaccinet mot covid-19 kom 2020 och beräknas ha räddat många miljoner människors liv.

Jag ser utveckling och användning läkemedel av läkemedel som en av mänsklighetens största triumfer. Inte bara för att de räddar liv men också för det enorma arbete som läggs ner av så många olika experter för att det ska fungera. Forskare inom många olika specialområden samarbetar för att ta fram och testa nya läkemedel, olika specialister ser till att läkemedel tillverkas med rätt kvalitet, andra arbetar med att säkerställa effektiv distribution och försäljning, anställda på myndigheter övervakar säkerhet och effektivitet. Sjuksköterskor, läkare och farmaceuter samarbetar med patienterna för att läkemedlen ska använda på rätt sätt.

Alla dessa människor har olika specialkunskaper och alla spelar en viktig roll för att vi ska kunna erbjuda effektiv läkemedelsbehandling. Läkemedelsbehandling som sparar vårdresurser, sparar människoliv och ger ökad livskvalitet. Är det inte fantastiskt?

Torkel Gren
Styrelseordförande, Apotekarsocieteten

 

Klart lägre risk för postcovid efter omikron

Forskare i Schweiz presenterar uppmuntrande resultat om postcovid. Deras senaste studie, som ännu inte är publicerad i en vetenskaplig tidskrift, tyder på att postcovid kan vara på väg att bli ett mindre hälsoproblem än tidigare. Detta eftersom omikronvarianten inte alls verkar ge samma risk för postcovid som de tidiga virusvarianterna. Faktum är att de personer i studien som haft omikron inte fick mer postcovidsymtom än de som inte alls haft covid-19.

Följer postcovid

Postcovid är ett tillstånd med långdragna symtom som blir kvar, eller tillkommer, efter att själva virusinfektionen gått över. Symtombilden varierar från person till person, men vanliga symtom är andfåddhet, extrem trötthet, koncentrationsproblem, feber, led- och muskelvärk, förändrat lukt- och smaksinne, huvudvärk, hög puls och hjärtklappning. För vissa påverkar postcovid livet under lång tid. Mycket forskning pågår om tillståndet, dess orsaker och prognos.

Det mesta av forskningen har dock hittills handlat om postcovid hos personer som hade covid-19 tidigt i pandemin. Det innebär att postcovideffekter av omikron ännu är dåligt utforskade eftersom den mer smittsamma omikron tog över som dominerande variant först i slutet av 2021.

De schweiziska forskarna bakom den aktuella studien är bland de första som studerat postcovid både efter ursprungsvarianten och efter omikron. De följer sedan hösten 2020 postcovid bland  flera tusen vårdanställda vid olika sjukhus i landet. Deltagarna lämnar prover och svarar på enkäter om sina symtom.

– Med omikrons intåg, dess pågående globala dominans och den åtföljande explosionen av infektioner är det mycket viktigt att ta reda på mer om vem som löper risk för postcovid och varför, säger läkaren och forskaren Carol Strahm, Cantonal hospital St Gallen, Schweiz, i ett pressmeddelande.

Ingen pluseffekt

Carol Strahm är en av forskarna bakom studien och kommer att presentera resultaten vid kongressen European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases i Köpenhamn i april.

I den ännu vetenskapligt opublicerade studien ingick 1201 vårdanställda. Resultatet visade att deltagare som haft ursprungsvarianten av coronaviruset hade upp till 67 procent högre risk för postcovidsymtom än kontrollpersoner som inte haft infektionen. Sådana symtom fanns ofta kvar även 18 månader efter infektionen.

Men hos de 429 deltagare som inte haft ursprungvarianten utan i stället omikron var läget helt annorlunda. De omikroninfekterade rapporterade postcovidsymtom lika sällan som de som aldrig hade haft covid-19 överhuvudtaget.

Och bland dem som haft både ursprungsvarianten och omikron, gav omikron ingen pluseffekt på postcovid.

Ska tolkas med viss försiktighet

Carol Strahm säger att dessa resultat bör vara lugnande för många av dem som i dag får covid-19 för första gången vilket vanligen innebär att det handlar om omikron. Men hon tillägger också att resultaten bör tolkas med viss försiktighet:

– Det är viktigt att notera att deltagarna i vår studie huvudsakligen var unga, friska och vaccinerade kvinnor och att resultatet möjligen skulle kunna bli annorlunda i en sjukare, äldre och/eller ovaccinerad befolkning.

”Viktigt vaccinera mot mpox trots lägre spridning”

Antalet nya fall av virusinfektionen som bytt namn till mpox (tidigare apkoppor) minskar nu kraftigt i Sverige och övriga Europa. Under veckorna 3-7 rapporterades endast tre fall i vårt land, att jämföra med totalt 260 fall sedan starten av utbrottet sent i maj i fjol. Detta enligt den senaste statistiken från Folkhälsomyndigheten.

Mpox minskar nu tydligt

Överläkare Finn Filén på Venhälsan vid Södersjukhuset i Stockholm berättar att den bromsade smittspridningen märks i mottagningens verksamhet. Venhälsan erbjuder rådgivning om och behandling av sexuellt överförda infektioner för män och transpersoner som har sex med män. Under mpox-utbrottet har Venhälsan mött många patienter med mpox och även erbjudit vaccin mot infektionen när detta kom i september.

– Vi har på Venhälsan sedan årsskiftet sett en tydlig minskning av mpox och under den gångna månaden har vi inte sett några nya fall i vår målgrupp, män som har sex med män och transpersoner. Vi fortsätter dock förstås att ta prover för mpox från personer som söker med oklara utslag och sår, säger Finn Filén.

Tillsammans med ändrat beteende i riskgrupperna anses vaccinationerna spela en stor roll för att få mpox-spridningen under kontroll. Omkring 3100 personer har, enligt Folkhälsomyndigheten, hittills vaccinerats med minst en dos och cirka 2000 har fått två doser mpox-vaccin. Majoriteten av de vaccinerade finns i Stockholm.

– Vi tror att vaccinationerna av högriskpersoner har haft stor betydelse. Antalet nya fall avtog ungefär i takt med att vaccinationerna mot mpox kom igång i september. Minskningen kunde dock faktiskt anas redan innan vaccinationerna kom i gång i stor skala, varför beteendeförändringar i form av ökad sexuell försiktighet också kan ha spelat en roll, säger Finn Filén.

– Vad vi ännu inte vet mycket om är hur länge immunitet kvarstår efter vaccination.

Breddad vaccinering

I början var tillgången till vaccin mot mpox begränsad. Folkhälsomyndigheten tvingades i sina vaccinrekommendationer därför prioritera de grupper som hade allra störst risk att bli smittade. Nu har tillgången till vaccin ökat i Sverige, vilket fått Folkhälsomyndigheten att bredda sin rekommendation (se faktaruta).

– Det är glädjande att tillgången på vaccin är säkrad så att vaccin kan erbjudas till personer som har sex mot ersättning som en del i ett större paket för förbättrad sexuell hälsa, samt till personer i labbmiljö som arbetar med odling av virus, säger Finn Filén.

Han framhåller att det är viktigt att både vården och individer fortsätter att vara vaksamma mot mpox.

– I takt med att mpox åter blir en ovanligare infektion är en möjlig utveckling att intresset för vaccination riskerar att avta. Men eftersom detta utbrott visat att spridning kan ske med rasande fart i en population utan immunitet bör vaccination mot mpox erbjudas till riskgrupper även framledes. Eftersom fokus hittills helt har varit på gruppen män som har sex med män så saknas också immunitet ännu helt hos majoritetssamhället, säger Finn Filén.

Har gett lärdomar

Finn Filén menar att utbrottet gett viktiga erfarenheter som det gäller att ta till vara:

– Något som detta utbrott givit oss god övning i är beredskap för nya patogener som sprids på nya sätt bland nya grupper. Ännu för ett år sedan var mpox en ovanlig tropisk zoonos som inte hade något känt mönster av spridning inom sexuella nätverk. Lyckligtvis fanns för mpox ett vaccin tillgängligt redan från första början, där den stora begränsningen var själva tillgången till vaccinet. Om andra virus får sexuell spridning kan vi ställas inför större utmaningar.

Ännu fler unga tjejer överdoserade läkemedel

Siffror från Giftinformationscentralen tyder på att tusentals unga tjejer i Sverige i fjol överdoserade läkemedel för att skada sig själva.

Oro hos Giftinformationscentralen

Giftinformationscentralens årsrapport för 2022 visar att samtalen om självdestruktiva handlingar ökade i hela åldersgruppen 10-19 år. Allra mest ökade de som gällde tonårstjejer i åldrarna 15–‍19 år. Trenden syns i samtal från både allmänheten och sjukvården.

– Det här är signaler som samhället behöver ta på största allvar. Vi ser med oro på att antalet avsiktliga självdestruktiva handlingar bara tycks öka, säger Luisa Becedas, verksamhetschef på Giftinformationscentralen i ett pressmeddelande.

– Vår samtalsstatistik är en viktig bit av flera som måste läggas i ett större samhällspussel. Här krävs en djupare analys för att se om samtalen till Giftinformationscentralen avspeglar en reell ökning av missbruk och självdestruktiva handlingar i samhället.

Paracetamol fortsatt vanligaste medlet

Den vanligaste självdestruktiva handlingen bland unga är att avsiktligt överdosera läkemedel. Totalt fick Giftinformationscentralen 9 235 frågor om ungdomar som överdoserat läkemedel under 2022 vilket var en ökning med 23 procent från föregående år. Ökningen har pågått under en rad av år.

I tre fjärdedelar av fallen bedömde Giftinformationscentralen i fjol att överdoseringarna krävde vård. Listan över de överdoserade läkemedel som oftast krävde sjukhusvård toppas, liksom under en rad av tidigare år, av paracetamol. Detta läkemedel svarade bland annat för cirka 14 procent av alla frågor från sjukhus.

Ökar trots åtgärder

Frågorna om överdoseringar av paracetamol har ända sedan 2010 ökat markant. Och samma utveckling fortsätter trots flera åtgärder. I november 2015 beslutade Läkemedelsverket exempelvis att paracetamoltabletter endast får säljas på apotek. Vidare drog EU-kommissionen 2018 in paracetamol i långverkande beredningsform eftersom den kunde orsaka särskilt allvarliga och svårbehandlade förgiftningar.

– Vi kan konstatera att paracetamol är något som väldigt många har hemma i medicinskåpet, och när det används på rätt sätt är det ett läkemedel som är både bra och säkert. Men även receptfria mediciner kan ge förgiftning och här är det viktigt att tänka på att förvara all medicin svåråtkomligt, gärna inlåst i ett skåp. Sen finns det också större förpackningar av paracetamol och dessa bör vården vara mycket restriktiv med att förskriva, säger Luisa Becedas.

”Netflixmodell” intresserade

I måndags och tisdags samlades beslutsfattare och experter från många EU-länder till ett högnivåmöte om antibiotikaresistens på Arlanda.

Läkemedelsvärlden intervjuade socialminister Jakob Forssmed om hans intryck efter mötet.

– Det var god representation från i princip alla EU-länder. Dessutom tycker jag att det är positivt att det finns ett intresse för de svenska initiativen mot antibiotikaresistens. Vi fick ett kvitto på att vi ligger i framkant. Det gav mig och andra råg i ryggen att fortsätta arbetet, säger han.

Antibiotikaresistens är en ödesfråga som kräver kraftsamling och samarbete mellan världens alla länder, poängterar han.

– Mitt syfte med mötet var att öka trycket i frågan och få länderna i startgroparna ordentligt inför EU-initiativen som kommer under våren och som vi ska förhandla från svensk ordförandeskapssida. Jag vill att alla länderna har frågan starkt på näthinnan.

Vad på mötet blev du mest förvånad över?

–  Kanske inte förvånad. Men världen har tagit en del initiativ och ändå är det så otillräckligt det vi gör globalt. Bakterierna är just nu smartare än vad vi är. Deras förmåga att bli resistenta är bättre än våra motmedel, säger Jakob Forssmed och fortsätter:

– Var sjätte sekund dör en människa i världen på grund av antibiotikaresistens.

”Modern sjukvård står på spel”

Att få fram nya antibiotika och behålla de alternativ som finns kvar var en kärnfråga på mötet.

– Det är en enorm hälsoutmaning.

Lyckas världen inte lösa ödesfrågan kan bland annat rutininoperationer och cancerbehandlingar bli både omöjliga att utföra och rent livsfarliga.

– Modern sjukvård står på spel. Vi måste klara av det här.

– Sverige satsar en del på forskning. Andra länder måste göra det. Men då gäller det att vi får upp trycket i frågan. Vi klarar oss hyggligt idag, men utvecklingen är katastrofal.

Den vanliga marknadslogiken för läkemedel fungerar inte när det gäller nya antibiotika.

Måste hitta nya betalmodeller

Ett väldigt stort fokus på konferensen var diskussionen om att hitta nya betalningsmetoder och affärsmodeller, berättar Jakob Forssmed. Att betala för något annat än försäljningen av varje enskild antibiotikaprodukt.

– Vi behöver att läkemedelsföretagen tar fram dem men de ska användas så lite som möjligt. Då blir det inte lönsamt för företagen och antibiotika försvinner från marknaden.

I Sverige har det i ett pilotprojekt under några år testats att med nationell upphandling med vissa läkemedelsföretag som möter kriterierna betala dem för att de åtar sig att leverera antibiotika med 24 timmars varsel till sjukhusen.

– Den väckte extremt stort intresse. Den har börjat kallas för “Netflixmodellen”, det är on demand, du betalar för att tjänsten finns och inte antalet timmar du tittar, eller i det här fallet antibiotika.

Netflixmodell gav nya antibiotika

Netflixmodellen som Läkemedelsvärlden rapporterat om, fick lovande resultat. Den ska utvärderas i maj.

– Vi har fått tillgång till en rad antibiotikum tidigare som inte funnits i Sverige, säger Jakob Forssmed.

Under mötet diskuterades Netflixmodellen som ett alternativ till EU-kommissionens idé om vouchers.

Det är en slags förlängt patent till läkemedelsföretag som förbinder sig att utveckla nya antibiotika.

– Många medlemsstater har invändningar och tror att det kommer bli dyrt. Därför väckte Netflixmodellen intresse, eftersom det är ett annat sätt att jobba.

Internationellt måste många länder arbeta mycket mer aktivt med förskrivning av antibiotika. Det är väldigt mycket en fråga om försskrivningskultur, menar Forssmed.

– Man går till sin läkare och det är helt enkelt så att man vill gå ifrån sin läkare med ett recept i handen. I Sverige har vi jobbat aktivt i väldigt många år med vårt Stramaarbete. Men internationellt finns det en stor läxa att lära kring detta.

Sverige går före många andra länder

Även om även Sverige har allvarliga och ökande problem så ligger vi ändå relativt bra till internationellt. Inte bara Netflixmodellen inspirerade andra under mötet, utan även Strama som Läkemedelsvärlden löpande rapporterar om.

På vilket sätt har Sverige föregångsidéer?

– Stramaarbetet, exempelvis, att läkare utvärderar varandra sinsemellan, inte överförskriver och följer upp. Det är väldigt ovanligt och något jag märker röner väldigt stort intresse. Därför har vi nu försök att översätta arbetssättet för att göra det tillgängligt för andra länder. Vi har exempelvis gjort en app,

Pandemin visade också vikten av god att vårdhygien minskar smittspridning.

Men det brådskar att hitta sätt att bromsa den skenande antibiotikaresistensen.

– Vi har inte alls så mycket tid. Det kommer aldrig att få en slutlig lösning men vi måste vända utvecklingen. Världen måste enas om detta och det måste ske senast FN-mötet 2024, avslutar Jakob Forssmed.

Viktväktarna börjar sälja bantningsmedel

Allt fler aktörer ger sig in på den oerhört lukrativa marknaden med de att förse kunder med de nyare receptbelagda bantningsmedlen.

Viktväktarna, WeightWatchers, affärsidé är sen länge att sälja medlemskap för viktnedgång med hjälp av råd om mat och motion, både digitalt, i appar och med fysiska möten.

Viktväktarnas lönsamhet har dock minskat kraftigt. På bara fem år, mellan 2018 och 2023, har aktievärdet dalat med nästan 40 procent i Europa och USA.

Bantningsmedlen lönsammare

I stället ger sig Viktväktarna nu in i den lönsamma branschen med försäljning, eller förmedling om man så vill, av recept på fetmaläkemedel. Ämnet är oerhört hett, något Läkemedelsvärlden bevakat löpande, exempelvis svensk forskning om semaglutid.

Digitala tjänster, där medlen förskrivs på ett snabbt och enkelt sätt, exempelvis med frågeformulär eller telemedicin, har nått stor popularitet. Sådana tjänster finns nu även i Sverige.

Den 6 mars, igår, släppte bantningsjätten, internationella WW International Inc, nyheten att de köper den digitala hälsoplattformen Sequence, rapporterar Reuters.

– Eftersom vetenskapen går snabbt framåt, vet vi att det finns en betydande möjlighet att förbättra resultaten för dem som använder mediciner, sa WeightWatchers verkställande direktör Sima Sistani i ett uttalande.

25 miljoner dollar om året i vinst

Sequence lanserades 2021 i USA. Den digitala prenumerationstjänsten förser sina prenumeranter med recept på GLP-1 analoger.

Dessa receptbelagda läkemedel utvecklades ursprungligen mot typ 2-diabetes. De har visat sig vara effektiva för viktnedgång, och vissa av dem är även godkända för behandling av fetma.

I dag har Sequence 24 000 medlemmar över hela USA. Vinsten är ungefär 25 miljoner dollar årligen, motsvarande cirka 261 miljoner svenska kronor.

Ska komplettera kost- och motionsråd

WeighWatchers säger till Reuters att företaget förväntar sig att dess förvärv på 132 miljoner dollar i kontanter och aktier kompletterar deras närings- och beteendeförändringsprogram för viktminskning.

Detta vid en tidpunkt då läkemedel mot fetma ser ut att bli en av de största marknaderna för läkemedelstillverkare.

Den globala fetmamarknaden är en kassako. Analytiker har förutspått att den kommer att vara värd cirka 50 miljarder i dollar i försäljning år 2030.

Läkemedelsvärlden har kontaktat svenska Viktväktarna för att fråga om de kommer att använda sig av Sequence eller liknande plattformar. Jenny Holmstedt, director acquisition and brand, ansvarig i Sverige svarar inte på Läkemedelsvärldens fråga. Istället hänvisar hon till pressavdelningen i USA.

Ulrika Ennen, som står som VD på Viktväktarnas sajt, svarar i ett meddelande att hon inte längre jobbar kvar och inte heller kan svara. Ulrika Ennen hänvisar tillbaka till Jenny Holmstedt igen. Läkemedelsvärlden fortsätter söka Jenny Holmstedt.

Första patienten har fått stamceller mot Parkinsons

En studie av en ny lovande behandling mot Parkinsons sjukdom har nått en milstolpe, meddelar Lunds universitet i ett pressmeddelande. Den första av totalt åtta patienter från Sverige och Storbritannien har fått dopaminproducerande stamceller intransplanterade.

Resultat om några år

Produkten med de dopaminproducerande stamcellerna kallas Stem-PD. Det är forskare vid Lunds universitet som har utvecklat den och Skånes universitetssjukhus i Lund som gör  transplantationerna.

– Transplantationen har genomförts som planerat, och cellernas placering har kunnat bekräftas med hjärnavbildning. Patienten har lämnat sjukhuset och utvärderingar kommer nu att ske enligt studieprotokollet. Resultatet av Stem-PD-produkten kan tidigast förväntas efter några år, säger överläkare Gesine Paul-Visse i pressmeddelandet.

Hon är prövningsansvarig för den kliniska delen av studien, överläkare i neurologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund, samt adjungerad professor vid Lunds universitet.

Nya behandlingar behövs mot Parkinsons

Vid Parkinsons sjukdom förstörs de nervceller i hjärnan som producerar dopamin. Detta leder till ökande svårigheter att kontrollera kroppens rörelser. Standardbehandlingen är läkemedel som ersätter förlusten av dopamin, men behandlingseffekten minskar med tiden.

Idén med den nya behandlingsmetoden är att i stället ersätta förlorade dopaminceller med friska celler. Efter transplantationen mognar de transplanterade stamcellerna ut till funktionella nervceller på plats i hjärnan. Forskarna kommer att följa patienterna kontinuerligt för att utvärdera cellöverlevnad och potentiell effekt.

Stem-PD-studien är en fas I/II-studie för att testa behandlingens säkerhet och att patienterna tål den. I projektet samarbetar svenska och brittiska forskare samt läkemedelsföretaget Novo nordisk.

Var sjätte fri från depression med magnetstimulering

Magnetstimulering av hjärnan är idag rutin för patienter med svårbehandlad depression.

Tidigare användes en form av högfrekvent stimulering av patientens hjärna som kallades för repetetiv transkraniell magnetisk stimulering, förkortat rTMS. Idag finns en modernare variant av magnetstimulering, så kallad intermittent thetaburst-stimulering, förkortad iTBS. Den innebär att patienter får högfrekventa skurar av magnetimpulser.

Patienterna har inte fått tillräcklig effekt av läkemedel och samtalsterapi och har återkommande depressioner. Detta kallas behandlingsresistens.

Patienterna är både sådana som har “vanliga” återkommande depressioner och patienter med bipolär sjukdom som lider av upprepade depressiva episoder.

– Många av våra patienter har provat fem-sex olika antidepressiva läkemedel som inte har haft effekt. De flesta är sjukskrivna. En del av dem är så svårt sjuka att de inte kan klara av att sköta sin föräldraroll och ibland inte ens sin personliga hygien, som att borsta tänderna eller duscha, berättar Robert Bodén, överläkare på mottagningen för hjärnstimulering vid Akademiska sjukhuset och professor vid Uppsala universitet.

Nästan var sjätte blev fri från depression

Nu har den nyare metoden, testats av forskare på Akademiska sjukhuset, Karolinska institutet och Örebro universitet.

Totalt ingick 542 patienter som tidigare behandlats med den äldre magnetstimuleringsmetoden, enligt ett pressmeddelande från Uppsala universitet.

Drygt 42 procent av patienterna svarade bra eller mycket bra på behandlingen. Hos 16 procent försvann den aktuella depressionen helt. Nästan var sjätte blev alltså fri från sin svåra depression.

Resultaten är överraskande positiva, enligt Robert Bodén, överläkare på mottagningen för hjärnstimulering vid Akademiska sjukhuset och professor vid Uppsala universitet.

– Det är ett mycket positivt resultat i en grupp av patienter med svårbehandlad depression. Det är så fantastiskt roligt att kunna hjälpa de här patienterna, många har gått länge med återkommande svåra depressioner och gett upp hoppet, säger han.

Professorn själv positivt överraskad

Forskarna såg också att vuxna, över 25 år, fick bättre effekt. Även de som inte var svårast drabbade av depression fick bättre resultat.

– Egentligen kanske det inte är så konstigt att det fungerar bäst på de som inte är allra svårast drabbade, inte heller att det inte tycks fungera på deprimerade unga. Vi vet att hjärnan mognat färdigt först vid 25-årsåldern, säger Robert Bodén.

Professorn själv hade inte förväntat sig riktigt så bra resultat. När en metod studeras på vanliga patienter, jämfört i en kontrollerad studie med noga utvalda försökspersoner, brukar resultaten oftast bli lite sämre.

– Nej, jag blev lite förvånad. Jag hade inte riktigt väntat mig att den skulle ha lika bra effekt i den vanliga sjukvården som i de vetenskapliga studierna, säger han.

Få och milda biverkningar

Få patienter får biverkningar av magnetstimulering. En procent mådde sämre och inga allvarliga biverkningar har rapporterats.

– Det kan göra ont i skalpen och man kan bli trött några timmar efteråt och lite yr. Biverkningarna är milda och hanterbara. De går dessutom över efter de första veckorna.

Tidigare forskning har både visat på lindriga korttidseffekter och inga allvarliga långtidseffekter av magnetstimulering.

Detta till skillnad mot elbehandling, ETC. Det är effektivare mot mycket svåra depressioner men kan ge besvärliga biverkningar, som minnesluckor under behandlingsperioden.

– Patientgrupperna överlappar varandra lite, men vid riktigt djup depression hade jag själv absolut valt ECT eftersom det är effektivast, säger Robert Bodén.

Antalet behandlingar exploderat

2017 rekommenderade Socialstyrelsen den modernare magnetstimuleringen mot medelsvår till svår depression.

De senaste åren har den blivit den vanligaste metoden för magnetstimulering av svår depression. Förra året behandlades 500 patienter i riket.

– För svenska förhållanden har utvecklingen gått fort, antalet behandlingar har exploderat. Hjälpbehovet är enormt, idag är det 15-20 centra som utför behandlingen och jag tror och hoppas att det kommer att startas fler, säger Robert Bodén.

Efter behandlingen kan patienten behöva få skyddande behandling med läkemedel så att hen inte drabbas av en ny depression.

– Visst händer det, och då kan man behöva en ny behandlingsomgång. Men min kliniska erfarenhet är att många patienter inte kommer tillbaka.

Fler kan få hjälp

Den nya magnetstimuleringen tar tre minuter istället för den äldre som tog 34 minuter. Den ges som en kur varje vardag i fyra till sex veckor.

– Det är en kort behandling, och att det är varje vardag gör att det blir en rutin. Patienterna är väldigt motiverade, bara var tionde hoppar av. Att behandlingen går så snabbt gör att vi hinner hjälpa fler, säger han.

Idag remitteras patienterna i regel från psykiatrin. Robert Bodén är övertygad om att fler kunde blir hjälpta – och exempelvis remitteras från primärvården.

Patientorganisationerna ligger också på om att metoden bör spridas. Idag finns den bara i hälften av landets regioner, enligt den senaste registerrapporten.

Robert Bodén och kollegor arbetar med att utbilda fler psykiater.

– Det finns ett jättebehov. Särskilt i glesbygdslän saknas behandling.

Ungefär var tredje deprimerad patient svarar inte på ordinarie behandling. Det handlar om 100 000-tals personer som skulle kunna bli hjälpta.

– Man ska komma ihåg att depression är en dödlig sjukdom. Självmord är den vanligaste dödsorsaken för personer mellan 20 och 40 år, säger Robert Bodén.

Ögondroppar kan bromsa kraftig närsynthet hos barn

Lindrig närsynthet, myopi, är ett vardagligt problem som många av oss är bekanta med. Oftast går det att lösa med glasögon eller kontaktlinser. Men kraftig närsynthet (över 6 dioptrier, som är det mått som används) ökar däremot risken för ögonkomplikationer. Komplikationer som kan försämra synen och i sämsta fall ge allvarlig synnedsättning.

– Det finns starka skäl att göra vad man kan för att bromsa utveckling av kraftig närsynthet, säger barnögonläkaren Stefan Löfgren, överläkare och docent på S:t Eriks ögonsjukhus i Stockholm.

Han arbetar för närvarande tillsammans med kollegan HannaMaria Öhnell, Skånes universitetssjukhus i Lund, med ett första utkast till nationella riktlinjer för behandling av barn med kraftig närsynthet. Utkastet, ”embryot”, kommer att diskuteras vid ett möte för svenska barnögonläkare, barnoftalmologer, i vår.

Atropin mot närsynthet börjar ges i Sverige

Förutom specialglasögon och specialkontaktlinser finns även läkemedel mot kraftig närsynthet. Det handlar om ögondroppar med substansen atropin. Atropin används sedan gammalt inom ögonsjukvården bland annat för pupillvidgning vid undersökningar. I de ögondroppar som barn kan få mot närsynthet är dock koncentrationen av atropin lägre för att minimera eventuella biverkningar.

Metoden har bredare användning i Sydostasien, där närsynthet hos barn är ett mycket större problem än i vår del av världen. Men den används också i länder i västvärlden.

– Även i Sverige har ögonsjukvården på vissa håll börjat använda sådan behandling till barn med risk för hög myopi, berättar Stefan Löfgren.

Kraftig närsynthet är riskfylld

Närsynthet uppkommer för att ögat växer för snabbt på längden och blir för långt. Det gör att man ser bäst på nära håll och suddigt på längre håll. Detta brukar oftast börja märkas i mellanstadiet och sedan utvecklas mer och mer tills läget stabiliserar i tidig vuxen ålder.

Att kraftig närsynthet kan vara farlig för synen beror på att ögat då blir väldigt långt. De anatomiska förhållandena inne i ögat påverkar därigenom näthinnan som bland annat kan drabbas av sprickbildningar. Oftast kommer sådana problem först i vuxen ålder. Det kan också uppstå näthinneavlossning och i sämsta fall kan personen bli blind.

Globalt brukar ökningen av närsynthet beskrivas som en epidemi. I vissa delar av Sydostasien blir mer än hälften av barnen närsynta. Förklaringar som brukar nämnas är både genetiska faktorer och uppväxtförhållanden som till exempel tidig skolgång.

Livsstilen påverkar

I Sverige är situationen en helt annan. Enligt en aktuell studie som Stefan Löfgren och forskarkollegan Tomas Bro publicerat i Optometry and vision science behövde endast 1,6 procent av 17 200 sjuåringar i vårt land år 2020 glasögon för närsynthet. Författarna såg också en ytterst liten ökning av närsyntheten i Sverige sedan 2015.

– Men när barn har risk för kraftig närsynthet är det ändå viktigt att ta tillståndet på allvar och erbjuda behandling, säger Stefan Löfgren.

Han framhåller att livsstilen kan påverka närsynthetsutveckling. Man kan bromsa närsynthet genom att låta barnet vara ute mycket. Ute får barnet både solljus och tittar på saker på längre håll saker vilket har visat sig vara bra för ögats anatomiska utveckling.

Om de förebyggande råden inte räcker kan barnet även få specialslipade glasögon eller kontaktlinser. Och atropindroppar är här ytterligare en behandlingsmöjlighet.

Allt fler studier ger stöd

Ett växande antal studier ger stöd för att ögondroppar med atropin kan bromsa närsynthet. Den vanligaste teorin är att effekten beror på att läkemedlet motverkar ögats längdtillväxt.

Tydligast är bevisen än så länge för att ögondroppar med atropin kan sakta ned utvecklingen av kraftig närsynthet när den redan har startat. Men det finns även forskning som tyder på att behandlingen kan fungera förebyggande.

– Det finns fortfarande saker som vi inte vet. Till exempel finns inte studier som visar om nordiska barn får samma effekt som barn i Asien där de flesta studier är gjorda. Så det är viktigt att forskningen fortsätter, säger Stefan Löfgren.

– Men det vetenskapliga underlaget är ändå redan tillräckligt bra för att det ska vara motiverat att erbjuda denna behandling i väl valda fall. Alla metoder som bidrar till att bromsa närsyntheten gynnar patientens ögonhälsa på lång sikt.

Råvarubrist p.g.a svinpest bakom höjt läkemedelspris

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, säger ja till en ansökan från läkemedelsföretaget Pfizer om att få höja priserna på läkemedlet Fragmin (dalteparin). Pfizer menar att det gamla priset gav en för låg lönsamhet för att bolaget skulle kunna fortsätta att sälja läkemedlet i Sverige.

Lönsamheten har, enligt bolaget, sjunkit på grund av höjda produktionskostnader. Den främsta orsaken till detta är en global brist på den råvara från slaktade grisar som läkemedlet tillverkas av. Råvarubristen beror i sin tur på en stor spridning av svinpest i flera delar av världen.

Fragmin förebygger blodproppar

TLV har på senare tid beviljat flera ansökningar om höjda läkemedelspriser för att behålla viktiga läkemedel på den svenska marknaden. Det nya TLV-beslutet är ett tydligt exempel på hur komplicerat problemet med sviktande tillgång på läkemedel är och hur vitt skilda faktorer som kan spela in.

Läkemedlet som det handlar om, Fragmin, är en injektionsvätska som innehåller substansen dalteparin, ett så kallat lågmolekylärt heparin. Läkemedlet har en bred användning i vården. Det förebygger blodproppar vid bland annat djup ventrombos (blodpropp i de djupa venerna, ofta i ett ben), lungemboli (blodpropp i lungan) och instabil sjukdom i hjärtats kranskärl.

Som råvara för att tillverka lågmolekylärt heparin används tarmar från grisar som slaktas vid köttproduktion. Men grisuppfödningen i många länder har de senaste åren haft stora problem med ökad spridning av virussjukdomen afrikansk svinpest. Detta har minskat tillgången på råvara för heparinproduktionen och höjt råvarupriserna.

Vill behålla läkemedlet i Sverige

Mot bakgrund av detta anser TLV att de prishöjningar Pfizer begärt är rimliga. Myndigheten skriver i sitt beslut att det är viktigt att se till att svenska patienter även i fortsättningen har tillgång till det aktuella läkemedlet. Det finns visserligen även ett par andra preparat med lågmolekylärt heparin i Sverige. Men rårvarubristen påverkar tillverkningen även av dem och TLV bedömer inte att de skulle kunna fylla luckan om Fragmin försvann.

Fragmin säljs i förfyllda sprutor samt i i flaskor med injektionslösning. Pfizer får från och med 1 mars höja priserna på de 16 olika förpackningarna med mellan cirka 39 och cirka 738 kronor. Den dyraste förpackningen kostar efter höjningen drygt 3 700 kronor och den billigaste 235 kronor (gäller utpriset från apoteken).

1,5 miljoner covid-19-prover en okänd forskarskatt

Tjugotre frysar på Nationellt pandemicentrum på Karolinska institutet är fyllda med 1,5 miljoner covid-19-prover från alla landets regioner.

– Samlingen av covid-19 prover är unik på så många olika nivåer. Hela Sverige skickar prover hit. Det är den enda nationella provsamlingen som finns. Den är garanterat den största covid-19-samlingen i Norden, kanske i hela Europa, säger enhetschefen Jessica Alm som även är expertkoordinator på KI:s Centrum för hälsokriser.

Ett tecken på att samlingens storlek verkligen är ovanlig är att Irländska staten gjorde en stor affär av att man gick in med fler miljoner euro för att skapa en provsamling med 8000 prover.

– Det blev en jättegrej, jag skickade artikeln om det till vår personal, säger Jessica Alm med ett litet leende i rösten.

Övervakar hur viruset förändrar sig

Nationellt pandemicentrum har i uppgift att övervaka och sköta sekvenseringen av nya varianter av viruset, på uppdrag av Folkhälsomyndigheten. Sedan februari 2021 har centret har utfört mellan 50 och 70 procent av sekvenseringen av landets alla prover. Under 2020 utförde NPC diagnostik, så de första proverna kom in redan i april 2020 och det fortsätter komma in prover till provsamlingen.

– Vi får in positiva prover varje vecka och följer löpande vilka varianter av viruset som är i omlopp och hur det förändrar sig. Det är en del av det nationella covidövervakningsprogrammet, berättar hon.

Arbetet med samlingen av covid-19-prover görs tillsammans med Biobank Sverige, vars arbete med covid-19-prover Läkemedelsvärlden tidigare skrivit om, samt landets alla 21 regioner. Juridiskt ägs proverna av regionerna och ingår i deras egna biobanker, men de förvaras på Nationellt pandemicentrum.

Hittills har den unikt stora provsamlingen använts mycket begränsat av forskare. Det har gjorts några studier för att ta fram tester för nya varianter av viruset.

– Tanken är att provsamlingen ska finnas tillgängligt för forskare som vill förstå mer om covid-19, göra olika typer av studier och kanske lyckas se till att vi får en viss beredskap inför nästa pandemi. För förr eller senare kommer det en till, säger Jessica Alm.

Är ännu inte lanserad på bred front

Just nu arbetar de för att ta fram en sökbar databas för det enorma materialet av covid-19-prover.

– Alla detaljer är ännu inte på plats. Vi har haft så mycket att göra under pandemins mest aktiva faser att göra att vi helt enkelt inte hunnit. Men nu får vi stöttning av ett IT-team som gör ett användarvänligt IT-verktyg för hantering av provsamlingen.

Nu vill de att provsamlingen ska göras känd för att kunna användas av forskare, man har tagit fram en rutin tillsammans med regionerna för att ansöka om material ur samlingen, arbetar med en hemsida med information om samlingen.

– Provsamlingen är av stort nationellt värde. Kunskapen om att den finns är för liten och det är högt upp på agendan att fler ska få vetskap om den finns och använda den.

Hittills har provsamlingen finansierats av anslag som Nationellt pandemicenter fått för pandemiberedskap.

– Det har inte kostat regionerna något hittills men vi arbetar för att hitta en långsiktig finansiering.

System för lägesbilder tar tid att bygga

Just i dag står 783 produkter på Läkemedelsverkets lista över läkemedel som företagen anmält att de tillfälligt inte kan leverera, restanmälningar. (Om det gäller till exempel flera olika styrkor eller förpackningsstorlekar av samma läkemedel får varje produkt en egen post på listan.) Men de ökande restanmälningarna är bara en av de pusselbitar som tillsammans kan ge en bild av försörjningsläget för läkemedel i Sverige. Andra viktiga pusselbitar saknas. Ingen har i dag heltäckande information om hur mycket av olika läkemedel som finns i landet eller av hur mycket som för tillfället går åt.

Det här vill dock Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten ändra på. I varsin förstudie beskriver de hur Läkemedelsverket i framtiden ska kunna ha en dagsaktuell nationell lägesbild när det gäller tillgången på läkemedel. Myndigheterna hoppas nu få förnyat uppdrag att gå vidare och förverkliga förslagen.

Lägesbilder hjälp mot brister

De nationella lägesbilderna ska visa vilka läkemedel som finns i lager på olika platser i landet, hur mycket som finns och även hur försäljningen ser ut. Vid behov ska myndigheten kunna sprida bilden till andra aktörer. Detta för att de ska kunna dämpa konsekvenserna av annalkande och pågående bristsituationer.

– Läkemedelsbrister påverkar patienterna, vården och samhället i stort mycket negativt. Och i dag har vi ingen överblick över var och i vilka mängder olika läkemedel finns i Sverige. Med en nationell lägesbild får vi bättre möjlighet att förebygga och hantera bristsituationer, säger Johan Andersson, ansvarig enhetschef på Läkemedelsverket.

– Dessutom kan nationella lägesbilder minska obefogad oro i samhället om att läkemedelsbrist ska uppstå.

Daglig rapportering

I faktarutan längre ned finns mer om hur de två myndigheterna har tänkt att insamlingen av uppgifter om läkemedelstillgången och -förbrukningen ska gå till. Partihandlare och föras över till Läkemedelsverket som då kan analysera den nationella tillgängligheten till olika läkemedel.

Systemet kommer att göra att Läkemedelsverket kan följa lagernivåerna och efterfrågan.

– På det sättet kan vi förutse brister i förväg och bidra till att det kommer riktlinjer om hur vård, apotek och patienter kan hantera dem. Vi får också möjlighet att uppfylla kraven på att informera EU:s läkemedelsmyndighet EMA om det svenska läkemedelsläget i krissituationer med större hälsohot, säger Johan Andersson.

Sekretessfrågor måste lösas

För att det här ska bli möjligt behöver ett flertal författningar ändras. Dessutom behöver man bygga de tekniska system som ska skicka och samla ihop uppgifterna.

– Det kommer att kunna bli klart stegvis. Men innan alla aktörer kan rapportera in information räknar vi med att det tar upp emot fyra år, säger Johan Andersson.

Till det som är komplicerat att lösa hör en rad frågor om säkerhet och sekretess. Systemet kommer att hantera information som kan vara känslig för olika företag av affärsmässiga skäl. Och det finns också en nationell säkerhetsaspekt – det skulle kunna vara praktiskt för en eventuell angripare att enkelt få samlad information om var i landet kritiska läkemedel finns. Därför gäller det att dessa uppgifter får ett gott tekniskt och juridiskt skydd. Av liknande skäl ska också myndigheters beredskapslager av läkemedel vara undantagna från kravet på att rapportera in till E-hälsomyndigheten.

Medicintekniska produkter svårare nöt

I regeringsuppdraget ingår också att se om det kan gå att ta fram liknande nationella lägesbilder även för relevanta medicintekniska produkter. Den delen av uppdraget ska slutredovisas i oktober 2023, men har redan nu gjort en delredovisning.

Den visar att det kommer att vara betydligt längre väg att gå för att kunna skapa någon sorts överblick över tillgången på medicintekniska produkter i Sverige. Det finns i dag ingen samlad information om vilka medicintekniska produkter som används eller lagras i Sverige.

Man behöver inte heller ha något särskilt tillstånd eller registrera sig för att få marknadsföra medicinteknik i vårt land. Och det finns inga krav på att rapportera lagerstatus eller hotande bristsituationer till någon myndighet.

För att komma vidare ska Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten i den fortsatta förstudien därför bland annat gå vidare med kartläggning av försörjningsflödet för medicintekniska produkter.

Vill även förstärka omvärldsbevakningen

Hos Läkemedelsverket pågår även en annan satsning som är nära kopplad till förarbetet för nationella lägesbilder. Det handlar om en utökad strukturerad omvärldsbevakning för att från olika aktörer kunna fånga upp signaler som kan leda till brister på läkemedel och medicinteknik. I en redovisning till regeringen om detta arbete beskriver myndigheten vad som gjorts hittills och vad som behöver göras framöver (se faktaruta).

– Det här är ett arbete som ständigt utvecklas och mycket har hänt de senaste åren, säger Pia Carlstedt, projektledare på Läkemedelsverket.

Kommer nationella lägesbilder och utbyggd omvärldsbevakning att minska problemet med läkemedelsbrister i Sverige?

– Läkemedelsbrister beror på många olika faktorer i omvärlden som vi ofta inte kan påverka, svarar Pia Carlstedt.

– Men de förstärkta insatserna kommer definitivt att göra Sverige bättre rustat för att förutse och hantera de bristsituationer som kan uppstå.

Egenberedskap riskerar leda till skadlig bunkring

Från och med den första mars rekommenderar Socialstyrelsen alla patienter som stadigvarande har förskrivna läkemedel eller förbrukningsartiklar att se till att ha så kallad  egenberedskap, vilket Läkemedelsvärlden rapporterat om. Med det menar myndigheten att patienterna ska se till att patienter ska ha en buffert som räcker en månad så att de klarar eventuella kriser och bristsituationer.

– Under senare tid har det blivit uppenbart att systemet vi levt med är sårbart. Leveranskedjan är lång, det kan saknas läkemedel och medicintekniska hjälpmedel på apoteket och patienterna kan bli utan, sade Urban Nylén, läkare och medicinalråd på Socialstyrelsen, till Läkemedelsvärlden då.

“Vi på apoteken är vana vid det här”

Apoteksföreningen, som varit med och yttrat sig som remissinstans, är i grunden positiv till rekommendationen.

– Vi tycker att det är en högst rimlig och vettig rekommendation. Det här är vi på apoteken vana vid, att uppmana patienterna att hämta ut läkemedel i god tid och inte komma i sista stund, säger Johan Waller, VD för Sveriges Apoteksförening.

Rekommendationen, som tillkommit på uppdrag av regeringen, ska naturligtvis ses mot bakgrund av den senaste tidens ökande brist på läkemedel.

Nyordningen har redan väckt reaktioner, inte minst bland patienter som redan idag tycker att det är problematiskt när de kommer för att hämta ut sina läkemedel på apoteket men får gå hem tomhänta. Läkemedelsvärlden har fått mejl och kommentarer av patienter som ifrågasätter hur de då ska klara av att ha lager för en månad hemma.

Nästan 800 läkemedel saknas

Att viktiga läkemedel saknas skapas stor oro hos patienterna, poängterar Johan Waller.

– Ibland kan det ju röra sig om viktiga, ibland livsviktiga, läkemedel patienten kommer för att hämta som saknas. Jag har all respekt för att patienter kan uppleva det som ett hån att de rekommenderas att ha ett lager för en månad hemma. Jag har all respekt för den frustrationen, säger Johan Waller.

Just nu är omkring 783 läkemedel restade, det vill säga slut, vilket motsvarar drygt 4 procent av det totala antalet läkemedel, enligt Johan Waller.

– Så man ska komma ihåg att det ändå gäller en minoritet av läkemedlen. Men det är ett ökande problem och självklart allvarligt, säger han.

Både för- och nackdelar med egenberedskap

Apoteksföreningens VD Johan Waller ser både fördelar och vissa risker med Socialstyrelsens nya rekommendationen om egenberedskap. Positivt att det ger apoteken, som ofta måste lägga energi och tid på att hjälpa patienten få sin medicin eller en likvärdig ersättning.

– Det går i regel att lösa, exempelvis genom att byta till ett likvärdigt eller annat preparat. Men då behöver apotekspersonalen många gånger försöka få tag på förskrivande läkare, och det vet du ju själv hur svårt det kan vara att få tag på läkare, säger han och fortsätter:

– Ofta måste vi be patienten att kontakta sin läkare för ett nytt recept, och det är ju inte så roligt besked att vare sig få eller ge.

Rekommendationen ger apoteken rådrum

Ibland finns inte ens läkemedlet tillgängligt i Sverige utan måste importeras på licens utomlands. Då måste behörig läkare först skriva en licensmotivering för att få importera medlet och apoteket ska göra en licensansökan och får betala för att ta in läkemedlet. Sedan beslutar Läkemedelsverket om licensen ska godkännas.

– Allt detta är en process som både kostar pengar och tar en massa tid, förstås. Om patienten har läkemedel hemma för en månad så får vi i alla fall lite extra tid att ordna det, lite rådrum.

Apoteksföreningen har i många år lobbat för olika lösningar för att hjälpa patienter, exempelvis att om en patient har en medicin på 60 mg så kan de istället ge patienten läkemedel på 30 mg som hen får ta två av istället.

– Våra förslag löser inte det ökande problemet med restnoteringar. Men vi kan hjälpa fler patienter på ett enkelt och smidigt sätt.

Egenberedskap kan riskera bunkring

Trots att Johan Waller är generellt positiv ser han en risk med rekommendationen om egenberedskap. Att patienter ska bli så uppskrämda att de bunkrar läkemedel för flera månader. Den som har råd kan ju betala själv för större mängder läkemedel utanför läkemedelsförmånssystemet.

– Det skulle kunna leda till en ökad bristsituation på läkemedel, säger han.

Apotekare har även hört av sig till Läkemedelsvärlden och påpekat att Socialstyrelsens rekommendation om patienters egenberedskap var en nyhet för dem och att de inget fått veta.

– Läkemedelsvärlden och apotekspersonalen fick Socialstyrelsens information samtidigt. Kedjorna kommer att instruera sin personal om vad de ska säga. Men det är Socialstyrelsens ansvar att informera allmänheten, jag vet inte på vilket sätt det kommer att göras, men det startar först om en månad, säger Johan Waller.

”Jag är idealist – brinner för att göra skillnad”

Karolinska institutets nya rektor Annika Östman Wernerson börjar sitt nya jobb idag, den 1 mars.

Hur känns det?

– Spännande och roligt. Jag hade inte kunnat tro att jag skulle få frågan. Men det är en fantastisk möjlighet. Och om andra tror på mig, att jag klarar det, så varför inte ta chansen?

Varför fick du frågan, tror du?

– Jag är väl förtrogen med KI som organisation. KI har alltid funnits med mig på olika sätt. Jag pluggade på KI när jag läste till läkare med start 1982, sen har jag arbetat som njur- och transplantationspatolog på Karolinska universitetssjukhuset, men har hela tiden haft en koppling till KI. Sen har jag varit anställd på KI sen 2011 och gjort en massa olika saker, forskat och undervisat, varit dekan och vice rektor för utbildning.

Vilka personliga egenskaper gör dig lämplig för uppdraget?

– Jag gillar mitt arbete, jag är envis, strukturerad och tycker om att jobba i team. Visst är det ett stort och utmanande uppdrag, men jag har kloka och kompetenta medarbetare att ta hjälp av. Sen får man vara ödmjuk, blir det för tufft får man ta hjälp och be om råd.

Brinner för att göra skillnad

Vad driver dig, vad är din passion?

– Jag är väl en idealist i grunden. Jag brinner för att göra skillnad, jag började som undersköterska en gång i världen och det var därför jag sökte läkarutbildningen från början, säger hon och fortsätter:

– Jag vill bidra till samhället, se till att våra studenter är väl förberedda för sin kommande yrkesroll och fortsätta att se till att vi har stark forskning inom basvetenskap och klinisk forskning.

Vad vill du göra i din nya roll, vad har du för visioner?

– Naturligtvis att KI ska vara fortsatt internationellt framgångsrikt, ha en stark vi-känsla och att alla medarbetare känner sig stolta över KI och att de vill bidra till fortsatt hög kvalitet inom både forskning och utbildning. Jag vill också att dessa kärnverksamheter ska vara nära kopplade och stärka varandra.

Elpriser och hyror en utmaning

Vad har du för utmaningar?

– Pandemin tog ju mycket kraft, särskilt i början. En kris där KI självklart såg sitt ansvar att bidra. Vi bet ihop och jobbade mycket utåt och med att ställa om vår verksamhet. Nu när vi har mer arbetsro vill jag jobba mer internt och stärka oss för att klara framtida utmaningar. Som för många verksamheter handlar utmaningarna förstås också om ekonomi, med höjda elpriser och hyror. Det gäller att få resurserna att räcka till.

– Det är viktigt att få ut så mycket som möjligt av resurserna, använda dem på ett klokt sätt till kärnverksamheten forskning och utbildning. KI har också ett globalt ansvar som vi ska ta när det gäller globala hot mot hälsan, som klimatutmaningar, miljö och pandemier.

Du har sagt att du vill fortsätta forska. Din nya tjänst är utmanande, hur ska du orka och hinna?

– Det är viktigt för min roll att ha förankring i verksamheten, så jag vill gärna forska lite och ha kvar en liten del av undervisningen.

– Sen är jag van att jobba mycket, men man får lyhörd för hur man mår. Jag har en bra egenskap, att jag har lätt att sova och koppla av om jag bestämmer mig för det. Jag umgås med familj och vänner, är ute i naturen med hunden och åker skidor. Det är viktigt att kunna stänga av emellanåt.

“Vi har utbildats i kriskommunikation”

Rektorspositionen är ganska utsatt, företrädare som Harriet Wallberg har haft det rätt tufft, inte minst med Macchiariniskandalen. Är du rustad för det?

– Jag har erfarenhet av en del tuffa situationer i mina tidigare ledarroller, exempelvis som utbildningsdekan, även om den här rollen förstås är ännu mer utsatt. Jag får helt enkelt göra mitt bästa och lyssna på andra duktiga medarbetare. Vi har utbildats i kriskommunikation och jag får ta hjälp av andra.

Nämn något få vet om dig?

– Jag är rätt bra på att laga mat men är en usel bagare, vi har mest knäckebröd hemma.

Sen den obligatoriska frågan – har du några skelett i garderoben?

– Det här låter kanske tråkigt men inget som jag vet. Nej, jag har inte rökt marijuana, eller ens rökt alls. Det värsta jag kan komma på är att jag har pallat äpplen.

Export av läkemedel ökade med 39 procent

Sveriges läkemedelsexport uppgick i fjol till drygt 139 miljarder kronor, enligt ny statistik från Statistiska centralbyrån, SCB. Detta var en ökning med 39 procent jämfört med 2021.

Totalt sett växte den svenska varuexporten med 23 procent under fjolåret. Allra störst var ökningen för oljeprodukter och andra energivaror – 82 procent. Men efter den gruppen var det läkemedelsexport som stod för den största tillväxten. Läkemedel utgjorde också hela sju procent av den sammanlagda varuexporten under året.

Vi importerade även mer läkemedel än året innan. Importen uppgick till drygt 66 miljarder kronor, en ökning med 26 procent. Men sammantaget var exporten ungefär dubbel så stor som importen när det gällde läkemedel.

Så var det inte för varuhandeln i stort vilket ledde till ett negativt så kallat handelsnetto (skillnaden mellan export och import) på 46 miljarder kronor.

Frida Lundmark, sakkunnig inom life scence hos Läkemedelsindustriföreningen, LIF, kommenterar i ett pressmeddelande:

– Exportsiffrorna visar att life science-sektorn utgör ett styrkeområde för Sverige som är helt avgörande att behålla. Den internationella konkurrensen om life science-företagens investeringar hårdnar och länder globalt och i vår närhet har stora ambitioner. För att inte tappa mark bör ett permanent life science-kontor i regeringskansliet inrättas med förstärkta resurser samt en konkret handlingsplan kopplad till en uppdaterad life science-strategi.