Månads arkivering januari 2022

Ska kartlägga svensk läkemedelsproduktion

0

Läkemedelsverket ska kartlägga svensk läkemedelsproduktion och ”eventuell produktion” av aktiva läkemedelssubstanser. Det meddelade regeringen i dag. Syftet med regeringens nya uppdrag till Läkemedelsverket är att bidra till en bättre försörjningsberedskap på läkemedelsområdet.

Läkemedelsverket ska vid kartläggningen samarbeta med övriga nordiska länder. I uppdraget ingår även att undersöka om det skulle gå att göra motsvarande inventering när det gäller medicintekniska produkter.

– Pandemin har visat hur känslig tillverkningen och handeln med läkemedel är för olika störningar. Genom att kartlägga befintlig och möjlig svensk produktion får vi en bättre överblick som vi kan använda i arbetet med att stärka läkemedelsförsörjningen och förbättra beredskapen, säger socialminister Lena Hallengren i ett pressmeddelande.

Regeringen framhåller att det i dag saknas en samlad bild av vilka läkemedel och medicintekniska produkter som tillverkas i Sverige. En kartläggning är tänkt att ge en bättre överblick över vårt importberoende. Detta ska i sin tur underlätta arbetet med att stärka tillgången på läkemedel.

Läkemedelsverket ska redovisa uppdraget till socialdepartementet senast 31 december 2023.

Antibiotika på recept svagt nedåt även 2021

Antibiotikaförskrivningen i Sverige gick under det första pandemiåret, 2020, ned till en då rekordlåg nivå. Utvecklingen fortsatte åt samma håll under inledningen av 2021, men sedan började en viss uppgång att märkas. Under hösten tog också spridningen av luftvägsinfektioner fart efter att ha varit nästan obefintlig 2020 tack vare de dåvarande coronarestriktionerna.

En del befarade därför att den låga förskrivningen av antibiotika under det året skulle bli en engångsföreteelse. Men nu har Folkhälsomyndigheten sammanställt månadsstatistiken för december 2021, vilket innebär att det finns data om hela året. Då står det klart att slutresultatet för pandemiår 2 ändå blev en fortsatt minskning av antibiotikaförskrivningen, jämfört med året innan.

Under 2021 expedierade apoteken 230 antibiotikarecept per 1000 invånare. Det motsvarar en treprocentig minskning från 2020 då förskrivningen gick ned betydligt kraftigare, från 285 (år 2019) till 237 recept per 1000 invånare.

Förskrivningskurvan under fjolåret startade på en låg nivå. Under januari-april 2021 var förskrivningen klart lägre än samma månader föregående år. Sedan skedde ett skifte så att förskrivningen under maj-december låg över den under samma månader 2020.

Det var framför allt antibiotikaförskrivningen till barn i åldrarna 0-6 år som tog fart på nytt och fortsatte uppåt under den infektionstäta hösten. Kring oktober nådde förskrivningen till de yngsta barnen upp till samma nivå som vid samma tid året före pandemin. Men alldeles mot slutet av 2021 vände den nedåt igen.

Den sammantagna minskningen av antibiotikaförskrivningen i Sverige under förra året innebär att riksgenomsnittet fortsätter att ligga på rätt sida om Stramas nationella mål på max 250 recept per 1000 invånare och år. Under 2021 nådde samtliga regioner detta mål. Lägst var förskrivningen i Västerbotten med under 200 recept per 1000 invånare. Högst var den på Gotland som låg precis på 250-strecket.

EU:s läkemedelsmyndighet får förstärkt roll

Bättre krisberedskap och krishantering när det gäller läkemedel och medicintekniska produkter, och en ny EU-plattform som ska övervaka och rapportera om läkemedelsbrister. Det är några av de saker som ska uppnås med en ny förordning som innebär att EU:s läkemedelsmyndighet EMA får en förstärkt roll.

EU:s läkemedelsmyndighet bättre utrustad

Den nya förordningen innebär att EMA ska bli bättre utrustad för att övervaka och minska bristen på viktiga läkemedel och medicintekniska produkter. Två nya styrgrupper kommer att inrättas, en för brist på läkemedel och en för brist på medicintekniska produkter. EMA kommer också att upprätta och underhålla europeiska läkemedelsförsörjningsdatabasen som ska övervaka läkemedelsbrister och underlätta datainsamling.

Dessutom kommer EMA att ha en hemsida med information om eventuella brister. Där kommer också information om kliniska prövningar och produktinformation om godkända läkemedel att finnas.

– Den nya förordningen gör att både myndigheten och alla aktörer i försörjningskedjan blir mer transparenta och involverade i processen vilket främjar samarbeten mellan EU:s myndigheter. Kliniska prövningar för att utveckla vaccin och behandlingar kommer att stödjas, vilket ökar transparensen i dessa frågor, säger Nicolás González Casares på EU-parlamentet, i ett pressmeddelande.

– Den nya plattformen för övervakning av brister kommer att förse EU:s läkemedelsmyndighet med ett viktigt verktyg för att övervaka läkemedelsförsörjningen och förebygga brister. Kort sagt mer transparens, mer samordning, mer deltagande samt mer förebyggande och effektivare övervakning, fortsätter han.

Del av ramverk

Förslaget om EMA:s förstärkta roll är en del av ett ramverk för hälso- och sjukvårdssäkerhet anpassat för framtida hälsoutmaningar. Detta föreslogs av EU-kommissionen i november och baseras på lärdomar från covid-19-pandemin.

Den nya förordningen kommer att gälla från och med 1 mars 2022.

Läkemedel minskar dödligheten vid KOL

Behandling med läkemedel kan faktiskt minska dödligheten vid kroniskt obstruktiv lungsjukdom, KOL. Det är budskapet i en artikel i Läkartidningen där sex experter försöker förändra bilden av KOL som en obönhörligt fortskridande sjukdom som det inte går att göra så mycket åt. Läkemedelsvärlden talade med en av författarna, lungläkaren och professor emeritus Kjell Larsson, Karolinska institutet.

Varför skrev ni artikeln?

– Det börjar komma så pass mycket forskning som tydligt visar att läkemedlen faktiskt kan minska mortaliteten vid KOL. Vi tycker det är dags att slå fast att läkemedlen vi ger har effekt, och att öka intresset för diagnostik och behandling av KOL.

Saknas ett sådant intresse i vården?

– Ja, särskilt tidigare, men till viss del även fortfarande. KOL-patienter har varit en eftersatt patientgrupp. Attityden har ibland varit att patienterna får skylla sig själva eftersom orsaken ofta är rökning. Men faktum är att nästan alla våra vanligaste sjukdomar är kopplade till hur vi lever, det gäller inte alls bara KOL.

– Även synen på behandlingsmöjligheterna vid KOL har varit väldigt negativ. Det är därför det är så viktigt att få upp ögonen för att vi har ett flertal behandlingsmöjligheter, både farmakologiska och icke farmakologiska, som kan ha värdefulla effekter.

På vilket sätt förebygger läkemedel dödsfall av KOL?

– Dödligheten är starkt kopplad till antalet exacerbationer, det vill säga försämringsperioder när hosta, slembildning, andnöd och andra symtom kraftigt förvärras. Därför gäller det att förebygga exacerbationer. Då är läkemedlen tillsammans med rökstopp, fysisk aktivitet och rehabiliteringsåtgärder som underlättar andningen viktiga komponenter. Grundbehandlingen är bronkvidgande läkemedel – i första hand antikolinergika – och vid behov sätter man också in inhalationssteroider i exacerbationsförebyggande syfte.

Hur stor är effekten?

– Senare års forskning tyder på att läkemedelsbehandling mot KOL ger en minskad dödlighet som ligger i samma storleksklass som den förebyggande effekten av statiner och blodtrycksmediciner på kardiovaskulära händelser. Och när det gäller dessa sjukdomar är det ju ingen som ifrågasätter värdet av läkemedelsbehandling.

Är KOL en underbehandlad sjukdom?

– Ja, data tyder på att KOL är underbehandlad i Sverige och i andra länder. Ett problem är underförskrivning av inhalationssteroider till patienter med svårare KOL som, trots behandling med bronkvidgare, har exacerbationer. Sedan har studier visat att det även finns en överförskrivning av läkemedel vid KOL. Detta gäller i första hand inhalationssteroider som överförskrivs till patienter som inte har exacerbationer.

– Vi behöver en noggrann diagnostik så att vi ger rätt behandling till rätt patient.

”Man måste hela tiden tänka på nyttan för barnet”

0

I november förra året godkände EU-kommissionen att barn mellan fem och elva år kan vaccineras med Pfizers covid-19-vaccin. Sedan dess har flera länder i EU påbörjat denna vaccinering, men i Sverige har något beslut om en rekommendation inte tagits.

”När det gäller frågan om vaccin till gruppen 5-11 år så pågår ett arbete på Folkhälsomyndigheten där frågan utreds. Det kommer att kommuniceras när arbetet är klart, men ännu har vi inget besked om när det kan tänkas bli”, skriver Folkhälsomyndigheten i ett mejl till Läkemedelsvärlden.

I november 2021 upptäcktes också varianten omikron och har på bara några månader tagit över som den dominerande virusvarianten. Flera studier från bland annat USA, Storbritannien och Sydafrika pekar på att omikron är mildare än tidigare varianter. Kunskapen om omikrons egenskaper kommer att påverka beslutet om en eventuell rekommendation om vaccinering av yngre barn.

Ali Mirazimi, virusforskare på Karolinska institutet och sakkunnig på Folkhälsomyndigheten, menar dock att det ännu är för tidigt att veta hur.

– Det kommer mer och mer data att omikron är mildare än tidigare virusvarianter. Och om det är så får man ställa sig frågan vad man vinner på att vaccinera barn som löper en väldigt liten risk att bli allvarligt sjuka. Det kommer att vägas in i beslutet, men vi har ännu inte tillräckligt med kunskap, säger han.

Nyttan ska vägas mot riskerna

Länder har resonerat olika när det gäller vaccinering av barn. När det handlade om barn mellan 12 och 15 år i Danmark var till exempel en av anledningarna att skapa en flockimmunitet i landet.

Ali Mirazimi framhåller att det i Sverige handlar om nyttan för det enskilda barnet när man talar om vaccinering mot covid-19. Denna ska vägas mot de eventuella riskerna.

– Nyttan med vaccin ska tydligt överväga riskerna. Att drabbas av svår sjukdom av coronaviruset har en tydlig korrelation till ålder, ju äldre man blir desto högre är risken för att få allvarlig covid-19. Om omikron då är mildare för en grupp som redan har en liten risk för att bli svårt sjuka kommer det att vägas in för beslutet om en eventuell rekommendation om vaccinering.

Han poängterar dock att det hela tiden kommer ny kunskap om viruset som kan ändra synen på situationen.

– Vi vet ännu väldigt lite om omikron. Men kunskapen växer hela tiden och beslutet kommer att baseras på den kunskapen. Det här är ett beslut som måste få ta tid för att man ska vara säker.

Omikron verkar ju spridas lättare än tidigare varianter, skulle inte vaccinering av yngre barn kunna bidra till att minska smittspridningen?

– Barn är utan tvekan med och bidrar till smittspridningen i samhället. Men den data vi har i dag säger att två doser av de befintliga vaccinerna skyddar mot svår sjukdom och död, men inte lika bra mot just smittspridningen. Även om du vaccineras med två doser så kan du smittas av omikron och då fyller inte den funktionen något syfte. Det ska man också ha i beräkningen. Hela tiden ska man gå tillbaka till frågan om nyttan för barnet.

Vaccinering av barn i riskgrupp viktigt

Trots att risken är liten kan ändå vissa barn bli svårt sjuka i covid-19. Och det måste man också väga in i beslutet, menar Ali Mirazimi.

–  Risken att vissa barn blir allvarligt sjuka ökar ju när smittspridningen är hög. Det måste man också tänka på när man väger nyttan mot riskerna. Det är också väldigt viktigt att yngre barn i riskgrupp får vaccin, säger han.

Ett beslut om att rekommendera covid-19-vaccinering till yngre barn i riskgrupp togs av Folkhälsomyndigheten strax före jul. Det handlar om sammanlagt tolv olika medicinska riskgrupper som framgår av Svenska barnläkarföreningens rekommendationer.

EMA: Vaccinerna mot covid-19 säkra för gravida

0

Det finns ett växande vetenskapligt stöd för att mRNA-vaccinerna mot covid-19 är säkra för gravida och deras väntade barn. Det konstaterar EU:s läkemedelsmyndighet EMA sedan en särskild arbetsgrupp (task force) för covid-19-frågor kartlagt forskningsläget.

Arbetsgruppen har gjort en detaljerad genomgång av ett tiotal studier om covid-19-vaccinering med mRNA-vaccin under graviditet. I Sverige och övriga EU är det de två mRNA-vaccinerna från Pfizer/Biontech respektive Moderna som är aktuella. Bland studierna fanns dels sådana som undersökte effekterna på kvinnan och dels studier av eventuell påverkan på barnet. Sammanlagt omfattade studierna omkring 65 000 graviditeter i olika stadier.

Samstämmiga resultat

Vid forskningsgenomgången hittade arbetsgruppen inga tecken på att vaccinerna kan öka risken för graviditetskomplikationer, missfall, för tidig födsel eller negativ påverkan på det ofödda barnet. De granskade forskningsresultaten visar samstämmigt att mRNA-vaccinerna mot covid-19 är säkra för gravida, framhåller EMA.

Forskningen visar också att covid-19-vaccinerna skyddar gravida lika effektivt som andra personer mot sjukhusinläggning och död på grund av covid-19. Biverkningarna är också desamma hos gravida som hos andra.

Låg vaccinationstäckning bland gravida

I Sverige rekommenderar Folkhälsomyndigheten ända sedan i maj i fjol att gravida vaccinerar sig mot covid-19, efter vecka 12. Eftersom gravida har högre risk för allvarlig covid-19 och sjukdomen kan öka risken att föda för tidigt bedömer myndigheten att det är viktigt att gruppen får det skydd som vaccinerna ger.

Men statistiken visar att vaccinationstäckningen bland gravida kvinnor är lägre än bland andra jämnåriga. Enligt den senaste rapporten är dock täckningen på väg uppåt. Av de kvinnor som födde barn 12 januari 2022 hade 60 procent fått två doser vaccin, vilket är en något högre andel än i december och tidigare under fjolåret.

Men det finns fortfarande stora skillnader mellan olika regioner i landet. Det visar statistiken över dem som födde barn mellan 8 december 2021 och 12 januari 2022. Högst vaccinationstäckning hade födande kvinnor i Västerbotten där över 70 procent fått två doser. Lägst var vaccinationstäckningen i Region Kalmar där under 50 procent hade fått två vaccindoser.

Kan ketamin hjälpa mot fler psykiska sjukdomar?

Behandling med narkosmedlet ketamin har en snabbt insättande effekt mot depressiva symtom och självmordstankar. Detta är väl bevisat, enligt en ny forskningsöversikt. Översikten visar också att studier tyder på att ketamin kan motverka symtomen även vid andra psykiska sjukdomar. Några exempel är ångestsjukdomar, posttraumatisk stress och beroendesjukdomar.

Narkos med ketamin har använts främst till djur

Arbetet med den systematiska forskningsöversikten leddes av forskare vid brittiska University of Exeter. Sammanlagt ingår resultat från 83 publicerade ketaminstudier i analysen som har publicerats i the British Journal of Psychiatry Open. Av de ingående studierna var 33 systematiska översikter, 29 randomiserade kontrollerade studier och 21 observationsstudier.

Läkemedlet ketamin utvecklades som smärtlindrare och bedövningsmedel i början av 1960-talet. Det har framför allt använts som narkosmedel inom veterinärvården. På 1970-talet började substansens snabba antidepressiva verkan uppmärksammas och sedan 1990-talet är detta ett område som många forskare och läkemedelsutvecklare intresserar sig för. Även i Sverige pågår, som Läkemedelsvärlden rapporterat, ketaminforskning som bland annat kartlägger substansens antidepressiva verkningsmekanismer.

Ketaminvarianten esketamin i form av nässpray blev 2019 godkänd som läkemedel för personer med svår depression som inte blir hjälpta av äldre antidepressiva läkemedel.

Starkaste bevisen gäller depression

Samtidigt finns ett växande intresse bland forskare och läkare för ketamin som behandling mot även andra former av psykisk ohälsa. Författarna av den aktuella forskningsöversikten ville därför kartlägga och analysera det aktuella forskningsläget när det gäller psykiatrisk ketaminbehandling i stort.

Det starkaste vetenskapliga bevisläget fann de som väntat när det gäller ketamins effekter mot depression, både vanlig allvarlig depression och den depressiva fasen vid bipolär sjukdom. Symtomen minskar, enligt forskningsöversikten, inom en till fyra timmar efter en enstaka behandling. Effekten kvarstår i upp till två veckor. Det finns också bra bevis för att ketamin har en liknande effekt mot självmordstankar.

Viss forskning tyder också på att upprepade behandlingar förlänger effekten, men här behövs fler och bättre studier enligt översiktens författare.

De vanligaste biverkningarna av ketamin är enligt forskningsöversikten höjt blodtryck, störd verklighetsuppfattning och vanföreställningar. Samtliga dessa var kortvariga.

Hittade effekt även vid andra diagnoser

Hur är det då med andra psykiatriska diagnoser – kan ketaminbehandling hjälpa där också? När det gäller den frågan är forskningsunderlaget än så länge inte lika omfattande, konstaterar översiktens författare. Men det sammanvägda resultatet av de studier som hittills gjorts får dem ändå att luta åt att ketamin skulle kunna vara en effektiv behandling även mot bland andra ångestsjukdomar, posttraumatisk stress och tvångssyndrom.

Också vid beroendesjukdom kan ketamin enligt några studier ha en positiv verkan genom att minska sug, konsumtion och abstinensbesvär. Intressant var, enligt författarna, också att ketaminbehandling inte ledde till ketaminberoende när läkemedlet användes mot beroendeproblem.

Efterlyser fler och bättre studier

– Vi ser att ketamin kan ha lovande fördelar vid tillstånd som är erkänt svåra att behandla. Nu behöver vi större och bättre designade studier för att utvärdera dessa fördelar, sa en av författarna, seniorprofessor Celia Morgan, University of Exeter, i ett uttalande i samband med publiceringen av översikten.

Ett generellt problem med ketaminstudier är att substansens snabba påverkan på det psykiska tillståndet är så tydlig för den som behandlas. Det gör det svårt att genomföra placebokontrollerade blindade studier där deltagarna inte ska veta om de får aktiv behandling eller placebo. Ett sätt att lösa detta kan vara att inte ge kontrollgruppen placebo utan en annan substans som också har psykiatrisk effekt.

Brist på tiaminläkemedel kan ha lett till skador

0

I mars 2021 slog läkare inom beroendevården larm om att tiaminläkemedel, som bland annat ges till personer som överkonsumerar alkohol, gång på gång tog slut eller restnoterades. Bristen har sannolikt lett till att vissa patienter som behövde denna behandling inte har fått det, vilket i sin tur kan ha fått allvarliga konsekvenser.

–  Det kan mycket väl ha lett till hjärnskador som kunde ha undvikits. Redan tidigare underbehandlades tiaminbrist inom vården, och när preparaten nu varit svåra att få tag på har situationen försämrats ytterligare, säger Joar Guterstam, psykiater och beroendeläkare i Region Stockholm.

I dag ser situationen bättre ut än för ett år sedan, men delar av problemet kvarstår fortfarande.

– Sedan en tid finns i alla fall B-vitamintabletten Beviplex Forte som innehåller någorlunda mycket tiamin tillbaka på apoteken. Däremot saluförs fortfarande inget tiaminpreparat för injektion i Sverige, utan vi får ordna med licenspreparat, säger Joar Guterstam.

Brist på tiamin kan orsaka hjärnskada

Tiamin (vitamin B1) behövs för att kroppen ska kunna bearbeta kolhydrater från maten, och för att nerver och muskler ska fungera. Vid överkonsumtion av alkohol är det vanligt med vitaminbrist på grund av ensidiga kostvanor. Alkohol kan också ge upphov till skador i tarmarna vilket försämrar upptaget av tiamin. Personer som inte får i sig tillräckligt med tiamin kan drabbas av den svåra hjärnskadan Wernicke-Korsakoffs syndrom. Denna hjärnskada går dock att förebygga med hjälp av tiamin.

Läkemedlet kan ges i tablettform eller som injektion, vilket är nödvändigt i akuta lägen. I Sverige saluförs dock inte länge tiaminpreparat för injektion. Tidigare användes injektionerna Betabion och Neurobion, men de är avregistrerade sedan 2011 respektive 2020.

Tiaminläkemedel som injektioner via licens

Beroendevården har ändå kunnat använda sig av injektioner eftersom den har möjlighet att ordna så kallade licenspreparat. Det är alltså läkemedel som inte är godkända för försäljning i Sverige, men som kan få säljas via licens efter en ansökan.

–  Inom beroendevården har vi varit mer frikostiga med att ge injektioner till patienter som har behövt tiamin, när tabletterna har varit restnoterande, säger Joar Guterstam.

För vårdinrättningar som till exempel vårdcentraler, där tiamin ordineras mer sällan, är det dock svårare att ordna med licenspreparat.

– Vi har haft injektioner hela tiden på vår klinik, men många andra ställen har inte haft det. Sannolikt har det lett till att vissa patienter som behövt denna behandling inte har fått den.

Läkemedelsföretag har uttryckt intresse

Joar Guterstam menar att det fortfarande finns många förbättringsområden när det gäller tillgång på tiaminläkemedel.

– För det första skulle det behövas en bättre tablett. Den som finns nu är inte optimal. Sen önskar jag också att det fanns en ordinarie försäljning av injektioner så att man inte behöver använda sig av licenspreparat.

Något positivt som har skett under det gångna året är att två läkemedelsföretag har uttryckt intresse för att lansera tiamin för injektion, berättar Joar Guterstam.

–  Det är delvis inspirerat av att Läkemedelsvärlden uppmärksammade problemet tror jag. Förhoppningsvis kan det bli verklighet så småningom. Det vore ju mycket lättare för oss i vården om det kom ut en ordinarie produkt som gick att ordinera och beställa inom våra vanliga system.

Han blir huvudsekreterare för klinisk forskning

Den 16 mars tillträder Jonas Oldgren den helt nya rollen som huvudsekreterare för klinisk forskning på Vetenskapsrådet. Jonas Oldgren är professor i koagulationsforskning och överläkare i kardiologi vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset. Han är också chef för Uppsala Clinical Research center, UCR.

I över 25 år har Jonas Oldgren varit klinisk forskare och de senaste åren även varit huvudprövare eller styrgruppsmedlem i ett stort antal kliniska studier.

– Jag har haft förmånen att samverka med forskare inom många olika specialiteter, från olika forskningscenter, från industrin och från myndigheter, både i Sverige och internationellt. Jag hoppas att min erfarenhet av klinisk forskning, ledning och samverkan kan vara till nytta i min nya roll, säger Jonas Oldgren, i ett pressmeddelande.

Den som är huvudsekreterare för klinisk forskning har ett övergripande vetenskapligt ansvar för Vetenskapsrådets arbete inom klinisk forskning. Rollen är knuten till kommittén för klinisk behandlingsforskning.

Utreder om biverkningsrisk är större än tidigare känt

EU:s läkemedelsmyndighet EMA utreder på nytt risken för svåra och potentiellt dödliga andningsbiverkningar av läkemedlet terlipressin. Utredningen genomförs av myndighetens säkerhetskommitté Prac. Initiativet till utredningen kommer från läkemedelsmyndigheten i Danmark.

Ett flertal läkemedel med terlipressin är godkända i EU och används i de flesta EU-länder, bland andra Sverige. Läkemedlen ges intravenöst. De används bland annat mot njurproblem vid leversjukdomen hepatorenalt syndrom. Terlipressin kan sänka blodtrycket i centrala vener och därmed förbättra njurfunktionen vid detta tillstånd.

Det är känt sedan tidigare att behandlingen kan orsaka allvarliga andningssvårigheter. Enligt läkemedlens produktinformation kan denna biverkning uppträda hos upp till en procent av patienterna.

Inget stopp för terlipressin

Men i en ny klinisk studie av 300 patienter med hepatorenalt syndrom, publicerad i New England journal of medicine, var biverkningen betydligt vanligare än så. Allvarliga andningssvårigheter drabbade ungefär en tiondel av dem som fick behandlingen. Dödligheten på grund av sådana problem var också betydligt högre i behandlingsgruppen än i placebogruppen.

Med anledning av denna studie tog Danmarks läkemedelsmyndighet initiativ till en säkerhetsgranskning av läkemedel med terlipressin. Detta för att se om nyttan fortsätter att överstiga risken med dessa läkemedel för patienter med hepatorenalt syndrom.

EMA framhåller att användningen av de aktuella produkterna kan fortsätta medan utredningen pågår.

Effektivare rening kostar miljarder

0

Investeringskostnaden för att bygga ut Sveriges alla anläggningar för avloppsrening med teknik som skiljer bort läkemedelsrester ligger på 9,7 miljarder kronor. Om man nöjer sig med att bygga ut de 315 största reningsverken blir investeringskostnaden 8,7 miljarder. Och för enbart de 21 allra största blir den 2,8 miljarder kronor. Detta framgår av en ny rapport.

Rapporten är en nationell och internationell kostnadsanalys av läkemedelsrening. Experter har skrivit den på uppdrag av Svenskt Vatten och den ingår i en mer omfattande rapport om aktiviteter under 2021 (bilaga 2).

Avloppsrening klarar inte läkemedel

Nuvarande anläggningar för avloppsrening är inte konstruerade för att rena bort läkemedelsrester och andra svårnedbrytbara organiska mikroföroreningar. Den ena forskningsrapporten efter den andra har de senaste åren också visat att det ofta finns alltför höga halter av läkemedelsrester i våra sjöar och vattendrag. Föroreningar som i vissa fall kan leda till negativa effekter i olika delar av ekosystemen och bland annat försämra förutsättningarna för vissa fiskarter. Utsläpp av antibiotikarester kan även bidra till utveckling av antibiotikaresistens. Läkemedelsvärlden har i flera artiklar belyst den här problematiken ur olika perspektiv.

För att kunna rena bort läkemedelsrester behöver reningsverk byggas ut med kompletterande teknik. Man talar om avancerad avloppsrening eller ett fjärde reningssteg. De två reningsmetoder som vanligen används bygger på nedbrytning med hjälp av ozon eller rening med hjälp av aktivt kol.

Kommuner tvekar

Det finns totalt 447 tillståndspliktiga avloppsreningsverk i Sverige. Om man räknar in även mindre anläggningar som inte kräver tillstånd handlar det om 2000. Men bara sex reningsverk har, enligt rapporten, i dag avancerade reningssteg för avskiljning av läkemedelsrester och andra organiska mikroföroreningar. Dessa anläggningar ligger i Linköping, Simrishamn, Kivik, Bräkne-Hoby, Degerberga och Tierp. Tidigare fanns även en anläggning med avancerad rening i Knivsta, men det var en forsknings- och demonstrationsanläggning som nu har tagits ur drift.

Många kommuner och kommunförbund tvekar fortfarande att satsa på avancerad rening som får bort läkemedelsrester. Ofta för att de anser att kostnaderna är för höga.

– Jag har förståelse för att man inte prioriterar stora investeringar som går längre än lagen kräver, i ett läge då det också finns många andra kostnadskrävande utmaningar att klara av. Det finns också osäkerheter kring vilka läkemedelssubstanser man ska fokusera på i reningen, säger Klara Westling, Svenskt Vatten.

Branschorganisation för vattentjänster

Svenskt Vatten är en branschorganisation för landets VA-organisationer, det vill säga kommunala vattentjänstföretag och kommuner samt andra företag och organisationer som distribuerar dricksvatten och renar avloppsvatten.

Branschorganisationen anser att bättre läkemedelsrening är ett av två viktiga parallella spår för att få ned förekomsten av läkemedelsrester i våra vatten. Det andra spåret handlar om att miljöaspekter måste väga tyngre i styrningen av läkemedelsanvändningen, till exempel genom att särskilt miljöfarliga läkemedel inte får vara receptfria.

Klara Westling är ansvarig för branschorganisationens arbete med läkemedel i avloppsvatten och samordnar bland annat den så kallade beställargruppen för minskade utsläpp av läkemedelsrester. Denna har bildats med stöd av anslag från Naturvårdsverket och samlar företrädare för ett antal VA-organisationer som vill införa avancerad avloppsrening och/eller avskiljning av mikroplast. Det är också på beställargruppens uppdrag som den aktuella kostnadsanalysen har tagits fram.

Stora investeringar och ökade driftkostnader

Experterna bakom kostnadsanalysen pekar i denna på att det finns många osäkerhetsfaktorer. Dessa gör det svårt att förutsäga exakt vad det kostar att införa läkemedelsrening. Men med hjälp av en sammansatt metod försöker de ändå komma så nära sanningen som möjligt.

De har utgått från data från befintliga anläggningar med avancerad rening i Sverige och Europa samt från förstudier. De har sedan skapat fyra olika kostnadsmodeller, gjort beräkningar med hjälp av dessa och även tagit ett medelvärde av resultaten.

Analyserna visar att det handlar om mångmiljardinvesteringar och även att driftskostnaderna för reningsverken ökar efter sådana utbyggnader.

Räknar med att lagstiftning kommer

Ingen vet ännu exakt när tvingande bestämmelser om avancerad rening kommer, eller vad de kommer att omfatta. Men både på EU-nivå och nationellt pågår diskussioner om att införa lagstiftning som ställer den typen av krav.

– Vi räknar med att sådan lagstiftning kommer att komma, säger Klara Westling.

– Vi på Svenskt Vatten rekommenderar därför i dag alla som nu bygger om sina reningsanläggningar eller bygger nytt att i varje fall lämna plats för ett avancerat reningssteg eftersom detta är utrymmeskrävande.

Förslag om krav på rening från läkemedelsrester nämns bland annat i diskussionerna under den pågående revideringen av EU:s direktiv om avloppsvatten från städer, ”Urban wastewater directive”. Det har ryktats om att bestämmelser om avancerad läkemedelsrening vid större anläggningar eventuellt kan komma att ingå i det reviderade direktivet. Ett första reviderat utkast väntas under det andra kvartalet 2022.

Efterlyser mer kunskap

Svenskt Vatten är, enligt Klara Westling, positiv till utökad lagstiftning, men anser att det först behövs ytterligare kunskap. Framför allt menar organisationen att det saknas tillräcklig kunskap om hur känsliga olika vattendrag, recipienter, är.

– Det kan vara stor skillnad mellan olika typer av vattendrag och lagkraven bör anpassas efter detta. Hav är till exempel inte lika känsliga som sjöar. Vi anser att man ska utgå från recipientens behov. Och det behövs mer kunskap om dessa behov och bättre metoder för att bedöma dem.

En fråga är också vem som ska betala för den effektivare reningen när sådan lagstiftning införs.

– Vi tycker inte att VA-organisationerna ska behöva ta hela kostnaden. Dels bör det finnas ett producentansvar så att läkemedelsindustrin är med och finansierar och staten bör också ta ett ekonomiskt ansvar.

Men även om industrin och staten bidrar, kommer även konsumenterna att få vara med och betala.

– VA-taxan kommer att behöva höjas i framtiden av många olika skäl och det här är ett av dem.

Naturvårdsverket fördelar miljoner i bidrag

Under åren 2018-2023 delar Naturvårdsverket årligen ut bidrag till VA-organisationer som vill genomföra projekt för att minska utsläppen av läkemedelsrester. För 2021 delade Naturvårdsverket till exempel ut 68 miljoner kronor till sådana projekt.

Pengarna har hittills främst gått till förstudier, men i vissa fall även till installation av ny teknik. De få anläggningar med avancerad rening som nu är i drift har till stor del kommit till med hjälp av detta stöd.

Svenskt Vatten anser att Naturvårdsverkets arbete med regeringsuppdraget har bidragit till ökad kunskap, inte minst om tekniska aspekter. Men branschorganisationen efterlyser samtidigt en mer kraftfull satsning och tydligare styrning.

Hur klara morgondagens läkemedel?

– I dag blir det främst intresset för de här frågorna hos enskilda politiker och tjänstemän i en viss kommun som avgör vilka satsningar som görs. Det sår många frön, men det behövs mer för att vi verkligen ska komma någonvart, säger Klara Westling.

– Vi vill att Naturvårdsverket dessutom ska kunna prioritera resurser till den kunskapsutveckling som är viktigast att börja med. Ett exempel är att ta fram  bra metoder för att bedöma hur känsliga olika recipienter är.

Hur länge kommer det då att dröja innan vi ser praktiska resultat av alla diskussioner och projekt – kommer vi att ha mindre läkemedelsrester i det renade avloppsvattnet om tio år?

– Ja, det har jag goda förhoppningar om, men exakt hur långt vi har kommit då återstår att se. Faktorer som kan underlätta är att tekniken blir allt billigare och att vi lär oss allt mer. Men samtidigt kommer det nya läkemedel hela tiden och vi kan inte vara säkra på att den teknik vi installerar nu klarar att rena bort även morgondagens läkemedelssubstanser.

Ny upptäckt om genvariant som skyddar mot covid-19

I en internationell studie, som har letts från Karolinska institutet, har forskare identifierat en specifik genvariant som ger skydd mot svår covid-19. Fyndet gjordes genom att forskarna studerade individer med olika härkomst.

 I framtiden skulle upptäckten kunna leda till nya läkemedel.

– Att vi börjar förstå de genetiska riskfaktorerna i detalj är en nyckel för att utveckla nya läkemedel mot covid-19, säger medförfattaren Brent Richards, professor vid Lady Davis institute of the jewish general hospital samt McGill university i Kanada, i ett pressmeddelande.

Studien har publicerats i tidskriften Nature Genetics.

Genvariant arv från neandertalare

Under covid-19-pandemin har flera studier undersökt hur genetiska faktorer påverkar hur svårt sjuk man blir i covid-19. I en studie, som Läkemedelsvärlden tidigare har skrivit om, har forskare från bland annat Karolinska institutet identifierat 13 specifika genvarianter som har koppling till svår sjukdom. Den viktigaste av dessa är en del av det genetiska arv från neandertalare som nutida människor bär på.

Studier har också visat att ett särskilt stycke DNA, även det nedärvd från neandertalare, minskar risken att hamna på intensivvårdsavdelning på grund av covid-19 med cirka 20 procent.

Detta DNA-stycke är dock långt och innehåller många olika genvarianter, vilket har gjort det svårt att veta exakt vilken genvariant det är som skyddar. Att specificera genvarianten är viktigt för att kunna ta fram läkemedel.

Studerade personer med afrikanskt ursprung

För att ta reda på vilken genvariant det rör sig om har forskarna i den nu aktuella metastudien tittat på individer som endast hade delar av detta DNA-stycke. Då nedärvningen från neandertalarna skedde efter utvandringen från Afrika tittade forskarna på individer med afrikanskt ursprung som alltså saknar detta arv från neandertalarna, och därmed också majoriteten av det aktuella DNA-stycket.

Forskarna kunde se att de personer som huvudsakligen hade afrikanskt ursprung hade samma skydd som personer med europeisk härkomst. Det gjorde att de kunde identifiera skillnaden i DNA:t som faktiskt skyddar mot covid-19.

I analysen ingick 2 787 covidpatienter med afrikanskt ursprung som var inlagda på sjukhus, samt 130 997 patienter i en kontrollgrupp från sex kohortstudier. Resultatet visade att 80 procent av personerna med afrikanskt ursprung bar på den skyddande genvarianten. Detta jämfördes med en den tidigare ovan nämnda metastudie som identifierade 13 genetiska riskfaktorer.

Inkludera personer med olika härkomst viktigt

Trots att det nu sker omfattande samarbeten mellan forskare i olika delar av världen som möjliggör undersökningar av genetiska riskfaktorer hos en bredare mångfald, sker majoriteten av all forskning fortfarande på människor med europeisk härkomst.

Forskarna poängterar att resultaten i den här studien understryker vikten av kliniska studier som innefattar människor med olika ursprung.

– Den här studien visar hur viktigt det är att inkludera individer med olika härkomst. Hade vi bara studerat en grupp hade vi inte lyckats identifiera genvarianten i det här fallet, säger studiens korresponderande författare Hugo Zeberg, biträdande lektor vid institutionen för neurovetenskap på Karolinska institutet.

Kunde handla opioider på nätapotek trots missbruk

0

Trots att två recept på morfinläkemedlen Oxynorm och Oxycontin endast fick expedieras till en sjuksköterska kunde en patient, med ett tidigare missbruk av opioider, beställa läkemedlen från ett nätapotek – och sedan själv hämta ut dem i en Ica-butik. Detta framgår av en lex Maria-anmälan som apoteksföretaget själv har gjort till Inspektionen för vård och omsorg.

Patienten, som led av kronisk smärta, använde starkt smärtstillande läkemedel och hade haft svårt att begränsa sin förbrukning av opioider och bensodiazepiner. Därför hade läkaren skrivit på receptet att medicinerna skulle hämtas ut av en sjuksköterska från en vårdcentral. Den informationen framgick av doseringstexten. Där stod även att en id-kontroll skulle göras.

Enligt anmälan läste farmaceuten som lämnade ut recepten informationen från läkaren, men förstod inte att denna order inte kunde skickas via distanshandel. Farmaceuten ska enligt anmälan ha blandat ihop arbetssätten på lokala apotek och distansapotek.

Händelsen ledde till ett väsentligt ökat vårdbehov för patienten.

Regler för nätapotek ses över

Läkemedelsverket arbetar för närvarande med en modernisering av den föreskrift som innehåller regler för nätapotek. Detta då myndigheten anser att regelverket behöver uppdateras för att komma till rätta med brister inom distanshandel för läkemedel.

– Vi har de senaste åren fått signaler om avvikelser som pekar på att vi behöver jobba med regelverket. Signalerna handlar bland annat om bristande rådgivning vid nätapotek, om att läkemedel kommit till fel person och om läkemedel som inte kommit fram, sa Annika Babra, enhetschef för apotek och receptfri detaljhandel vid Läkemedelsverket, tidigare i en intervju för Läkemedelsvärlden.

Arbetet med revideringen av regelverket fick dock skjutas upp under förra året. Nu är det på gång igen och Läkemedelsverkets mål är att skicka en extern remiss före sommaren, skriver Annika Babra i ett mejl till Läkemedelsvärlden.

Ny antikropp viktigt tillskott men risk för brist

Läkemedlet Xevudy (sotrovimab) är den enda av de nu tillgängliga monoklonala antikropparna mot covid-19 som även har effekt mot den nya omikronvarianten. I slutet av december kom en första leverans av läkemedlet till Sverige tack vare en beredskapslicens från Läkemedelsverket. Ungefär samtidigt blev läkemedlet även godkänt av EU-kommissionen.

– Det är ett fantastiskt tillskott, säger Lars-Magnus Andersson, överläkare och verksamhetschef inom infektionsvården vid Sahlgrenska universitetssjukhuset och Östra sjukhuset i Göteborg.

”Vacciner fortfarande bäst”

Lars-Magnus Andersson är även ordförande i Svenska infektionsläkarföreningen och samordnare av arbetet med att hålla det nationella vårdprogrammet för covid-19 aktuellt. Han understryker att vaccinerna för de allra flesta fortfarande är det bästa sättet att skydda sig mot covid-19. Även om omikronvarianten är bättre på att ta sig förbi vaccinimmuniteten så har man fortfarande gott skydd mot allvarlig sjukdom och död.

– De flesta vaccinerade som ligger på covidavdelningar och covid-IVA nu är inte sjuka i covid utan vårdas för andra svåra sjukdomar. Man upptäcker genombrottsinfektionen hos dessa patienter genom testning när de läggs in och de måste då vårdas inom infektionsvården av smittskyddsskäl, förklarar han.

– De som vårdas för covid-19 är däremot nästan uteslutande ovaccinerade och ofullständigt vaccinerade patienter.

Monoklonala antikroppar viktiga för vissa

Men det finns ändå patientgrupper som svarar sämre på vaccinerna och inte får samma skydd som andra.

Det gäller bland annat vissa som använder läkemedel som kraftigt dämpar immunförsvaret. Särskilt uppmärksammat är här läkemedlet rituximab. Det är godkänt för behandling av vissa former av blod- och lymfcancer, ledgångsreumatism samt en sjukdom som ger svår inflammation i blodkärlsväggar. Men vården använder det även i stor utsträckning off label som behandling mot multipel skleros, MS.

Genom att behandlingen är riktad mot patientens B-celler försämrar den möjligheten att bilda antikroppar. Det gör att patienterna kan få en sämre effekt av covid-19-vaccinering. När en sådan person blir smittad av covid-19 är därför monoklonala antikroppar en behandling som snabbt fått stor betydelse.

– Vi var väldigt glada när de monoklonala antikropparna blev tillgängliga. Inte minst eftersom vi i tidigare vågor under pandemin såg några tragiska dödsfall bland personer i dessa grupper.

Sotrovimab har effekt mot omikron

Läkemedelsvärlden

Oftast är det patientens vanliga klinik som upptäcker infektionen och remitterar vidare till en infektionsklinik. Där ges då en engångsinfusion av antikroppsläkemedel, oftast utan inläggning. Behandlingen hämmar virusutvecklingen och skyddar mot allvarlig sjukdom och död. Förutsättningen är att man upptäcker infektionen medan den fortfarande är i den tidiga fas då monoklonala antikroppar har effekt.

De monoklonala antikropparna mot covid-19 gjorde sitt verkliga intåg i covidvården under 2021. EU godkände flera sådana läkemedel och ytterligare några är på väg.

Men tyvärr är de antikroppar som fungerat mot tidigare coronavarianter i stort sett verkningslösa mot omikron som tagit över och sprider sig snabbt i vårt land. Därför är sotrovimab, som visat sig ha effekt även mot omikron ett viktigt tillskott. Att sotrovimab fungerar även mot den nya kraftigt muterade virusvarianten beror sannolikt på att antikroppen binder till ett ställe på virusets spikeprotein som är mindre benäget att förändras av mutationer.

Oro för annalkande brist

Den första leveransen till Sverige av läkemedlet omfattade 900 behandlingar och har nu fördelats mellan regionerna.

– För tillfället har vi relativt god tillgång till sotrovimab, säger Lars-Magnus Andersson.

Han känner ändå oro för att tillgången framöver inte ska kunna hålla jämna steg med smittspridningen. Det finns i dag en stor global efterfrågan på sotrovimab, tillverkaren Glaxosmithkline meddelade exempelvis nyligen att företaget skickat 600 000 nya doser till USA.

– Sverige har beställt mer och vi hoppas att det kommer att räcka. Men om antalet fall fortsätter att öka i samma takt som nu så räknar vi med att tillgången blir begränsad så småningom, säger Lars-Magnus Andersson.

– Då kommer det att finnas en prioriteringsordning så att vi först och främst behandlar dem som har det allra största behovet.

Upphandlingen hanteras av Socialstyrelsens läkemedelskansli som med hjälp av en expertgrupp även planerar hur vården ska ransonera i ett läge med en mer begränsad tillgång.

Nya antiviraler kan komplettera

En annan fråga är vilken roll de nya orala antivirala läkemedel som är på ingång kommer att få. Hos EU:s läkemedelsmyndighet EMA ligger ansökningar om marknadsgodkännande för två antiviraler mot covid-19. Det handlar om molnupiravir – som Sverige genom Socialstyrelsen redan tecknat avtal om att köpa in – och kombinationsbehandlingen PF-07321332/ritonavir.

Dessa är i första hand ämnade för ungefär samma patientgrupper som de monoklonala antikropparna. Antiviralerna ska också tas tidigt för att förhindra allvarlig covid-19 hos riskpersoner.

Lars-Magnus Andersson menar dock att det finns vissa frågetecken kring dessa behandlingar. Beträffande molnupiravir finns, framhåller han, fortfarande oklarheter kring säkerheten. I en studie på djurceller framkallade substansen mutationer i vissa celler vilket lett till diskussioner om läkemedlet skulle kunna bidra till cancerutveckling eller fostermissbildningar. Och den andra antivirala läkemedelskandidaten PF-07321332/ritonavir kan ge allvarliga interaktioner med andra vanliga läkemedel, som till exempel kalciumhämmare mot hjärt-kärlsjukdom.

– De nya antiviralerna kommer sannolikt att kräva försiktighet och individuella bedömningar. Det talar mot en väldigt bred användning. Men även dessa läkemedel kan bli ett bra tillskott som alternativ till monoklonala antikroppar ifall tillgången på dessa är begränsad, säger Lars-Magnus Andersson.

Hoppas på långverkande antikroppar

Något som han också hoppas ska komma under 2022 är mer långverkande monoklonala antikroppar. Vid behandling med nuvarande monoklonaler börjar effekten gå ned efter några veckor och avtar sedan gradvis. När detta sker samtidigt som smittspridningen i samhället är omfattande, är det stor risk att viruset utvecklar resistens mot behandlingen. Men med monoklonala antikroppar som skyddar under hela vintersäsongen minskar den risken.

– Då skulle man kunna öka användningen av monoklonala antikroppar och även ge dem i förebyggande syfte till vissa patienter med nedsatt immunförsvar, säger Lars-Magnus Andersson.

Ett sådant mer långverkande antikroppsläkemedel är för närvarande också under granskning hos EMA. Det är kombinationen tixagevimab/cilgavimab som förväntas kunna ha effekt under upp till sex månader. Enligt tillverkaren Astrazeneca har det även effekt mot omikron.

Lars-Magnus Andersson räknar med att nästa höst-/vintersäsong med coronaviruset kommer att se mycket ljusare ut än den vi är inne i nu.

– Dels tror jag att vi kommer att ha mer precisa vacciner som är anpassade till de varianter som är aktuella. Och dels har vi förhoppningsvis tillgång till mer långverkande monoklonala antikroppar. Det finns all anledning att se framåt med tillförsikt.

EMA: Covid-19-vaccinerna skyddar mot svår sjukdom

0

Flera studier har visat att covid-19-vaccinerna skyddar sämre mot att smittas av omikron än mot smitta av tidigare virusvarianter. Men experter och forskare har hela tiden sagt att vaccinerna sannolikt fortfarande skyddar mot allvarlig sjukdom och död.

Nu poängterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att det är just så. I ett uttalande konstaterar myndigheten att flera studier visar att vaccinets effektivitet är lägre mot omikron än andra varianter och att skyddet tenderar att avta med tiden. Men samma studier visar att vaccinationen fortsätter att ge ett högt skydd mot svår sjukdom och sjukhusvistelse.

Den senaste forskningen tyder också på att personer som har fått sin boosterdos är bättre skyddade än de som har fått två doser. Enligt data från Sydafrika har personer som har fått två doser vaccin upp till 70 procents skydd för sjukhusvistelse. Liknande data från Storbritannien visar att även om skyddet minskar några månader efter vaccinationen så ökar skyddet mot sjukhusvistelse igen till 90 procent efter en boosterdos.

Covid-19-vaccinerna fortsatt viktiga

EMA betonar därmed att vaccinationen fortsätter att vara en viktig del av strategin att bekämpa pandemin. Arbetet för att få ovaccinerade personer att vaccinera sig bör fortsätta och man bör även påskynda arbetet med boosterdoser, framhåller EMA.

Myndigheten kommer fortsätta att granska data om vaccinets effektivitet och svårighetsgraden av sjukdomen allteftersom de blir tillgängliga. Resultatet av dessa bedömningar kan påverka framtida vaccinationsstrategier som rekommenderas i EU.

Forskar om en osäker informationskedja

Modern teknik för gentestning har öppnat nya möjligheter att upptäcka genetiska sjukdomsrisker och ibland kunna förebygga allvarliga ärftliga sjukdomar, som cancer. Men hur bra gentester vi än har så hjälper det förstås inte den person som inte får veta att risken kan finnas. Internationell forskning har på denna punkt visat att bara mellan en tredjedel och hälften av de berörda släktingarna får information när en sjukdomsgen hittas hos någon annan i släkten.

I Sverige är det rutin att sjukvården uppmanar personen själv att förmedla riskinformation till sina släktingar. Men det blir ofta inte av att kontakta alla. I en nationell klinisk studie undersöker forskare i Umeå, Lund, Göteborg och Stockholm nu därför vad vården kan göra för att underlätta informationsspridningen när det gäller ärftliga risker på cancerområdet.

Nyligen publicerade tre av forskarna en delstudie i Journal of personalized medicine. Läkemedelsvärlden talade med en av dem – Carolina Hawranek, doktorand vid Institutionen för strålningsvetenskaper på Umeå universitet.

Vilka problem såg ni i informationskedjan?

– Vi gjorde en fokusgruppsstudie där vi intervjuade sammanlagt 18 personer i olika åldrar och med olika utbildningsbakgrunder. De personer vi valde ut hade ingen egen tidigare erfarenhet av att ta emot genetisk riskinformation eftersom vi ville att de skulle se på frågorna med fräscha ögon.

– Resultaten visade att deltagarna själva ville bli informerade om en ärftlig cancerrisk skulle upptäckas i deras släkt. Men de kände inte till att det är den testade släktingen och inte sjukvården som har huvudansvaret för att informationen sprids när en ärftlig förändring upptäcks i en släkt. De blev förvånade och några till och med bestörta över detta och tvivlade på att det fungerar.

– Flera trodde att det kan fungera inom den närmaste familjen men att informationen inte når fram till mer avlägsna släktingar som också kan vara bärare av samma anlag. Någon sade att ”själv skulle jag ringa de fem närmaste anhöriga, men vad händer med övriga tio?”.

Varför är det så viktigt att få veta att man kan vara anlagsbärare?

– På cancerområdet handlar det i dag främst om ärftliga anlag för bröst-, äggstocks- eller tjock- och ändtarmscancer. Informationen ger släktingar möjlighet att själva testa sig och att till exempel gå på tätare hälsokontroller om det skulle visa sig att de också har anlaget. Det gör det möjligt att tidigt upptäcka och åtgärda förändringar som annars skulle kunna leda till allvarlig cancer.

Vad är det som gör att informationen inte sprids så bra som den borde?

– Det är en komplicerad fråga som vi ännu inte vet alla svar på. Forskning pågår om vad som får människor att informera sina släktingar och inte. Skälen att avstå kan vara allt ifrån att man skäms eller har dålig kontakt till att man vill vänta av omtanke om den andra personen som kanske har ett dåligt läge i livet just då.

Men varför kan inte sjukvården kontakta de berörda i stället?

– Svensk sekretesslagstiftning och praxis är uppbyggd kring tvåpartsrelationen mellan vårdgivare och patient. Mycket har hänt på genteknikens område sedan de här lagbestämmelserna kom till. Tolkningen av dem är hittills att de inte ger vården utrymme för uppsökande verksamhet och att all information i patient-läkarrelationen som huvudregel är sekretessbelagd.

Skulle sjukvården ändå kunna göra mer än hittills?

– Vi tror att det är möjligt att utveckla sjukvårdens praxis så att de som ska informera sina släktingar får ett mer aktivt och individanpassat stöd. Just det undersöker vi nu i en stor klinisk studie som fokusgruppstudien och ett par andra förstudier har förberett för. Studien kallas Direct-studien och kommer följa upp 600 släktingar till personer som har identifierats bära på en ärftlig risk för cancer.

– Deltagarna lottas till en av två grupper. Patienterna i den ena gruppen kommer att erbjudas hjälp av vården i form av ett informationsbrev som skickas direkt från vården till släktingarna. För den andra gruppen följer vården gängse praxis. Vi kommer sedan att jämföra och följa upp de olika grupperna ur olika perspektiv. Förhoppningsvis kan detta arbete på sikt leda till att fler människor får tillgång till viktig personlig hälsoinformation och förebyggande vård som kan minska antalet cancerfall orsakade av ärftliga faktorer.