Månads arkivering mars 2015

Nya varningar för Champix

Champix, som i USA säljs under namnet Chantix, är sedan tidigare ansett som ett läkemedel som kan ge allvarliga biverkningar enligt den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.

Nu utökar FDA varningstexten och säger att rökavvänjningsläkemedlet kan förändra reaktionen på alkohol om man dricker samtidigt som man tar medicinen.

Läkemedlet, som innehåller substansen vareniklin, kan sänka toleransen för alkohol och de nya varningarna säger att de som behandlas bör minska sitt drickande. Dessutom kan alkohol och Chamipix ge aggressivt beteende och minnesluckor enligt FDA. Informationen om biverkningarna kommer både ifrån Pfizer som säljer behandlingen samt från FDAs biverkningssystem, FAERS.

Från FAERS-databasen hittade FDA även tecken på att Champix kan sänka tröskeln för att få epileptiska kramper och skriver även in den informationen i varningstexten.

Sedan tidigare finns det varningar att Champix kan ge ett flertal olika neuropsykiatriska biverkningar men faktabakgrunden till dessa eventuella symtom vilar på motstridiga uppgifter. Pfizer genomför just nu en stor klinisk studie som ska utreda säkerhetsriskerna från läkemedlet och resultaten väntas under slutet av 2015.

Hormoner skyddar inte kvinnors hjärtan

Eventuella risker eller nytta på hjärt- och kärlsjukdomar med hormonbehandling efter klimakteriet är i viss mån omtvistat.

En tidigare gjord studie från Cochrane om hormoners eventuella risker har nu uppdaterats. Den nya sammanställningen har utökats med ytterligare 6 studier och nu ingår 19 undersökningar med totalt 40 000 kvinnor.

Kvinnorna i studierna fick hormonbehandling i tablettform eller så fick de placebo eller ingen behandling alls. Antingen fick de östrogen som enda preparat eller i kombination med progesteron. Behandlingstiden varierade mellan sju månader och tio år och det fanns en variation på hur tidigt efter klimakteriet behandlingen påbörjades.

När man tittade på hela studiematerialet gick det inte att se någon skyddande effekt av hormonerna på dödlighet totalt sett och inte heller någon minskning av hjärt- och kärlorsakad dödlighet. Det fanns inte heller något skydd mot hjärtinfarkt eller kärlkramp med behandlingen.

Däremot sågs en liten ökad risk för stroke från hormonerna. Riskerna för ventromboser och blodproppar i lungorna var också ökade.

Resultaten såg inte riktigt likadana ut om man delade upp kvinnorna i grupper efter hur tidigt efter klimakteriet som de påbörjat hormonbehandlingen.
Började kvinnorna ta hormoner inom tio år efter menopaus hade de en tvärtom liten minskning av mortaliteten och ett litet ökat skydd mot hjärtinfarkter. Men de hade fortfarande en ökad risk för ventromboser. Det gick inte att säga något om riskerna för stroke i denna undergrupp.

Författarnas slutsats är att det finns en variation av nyttan för hormonbehandling beroende på när behandlingen påbörjas. Totalt sett finns det dock starka bevis för att behandling med hormoner till kvinnor efter klimakterier har liten eller ingen effekt för att förbygga kardiovaskulär sjukdom och ger en viss ökad risk för stroke och blodproppar i venerna. Den totala risken är dock liten och antalet fall är få.

Brist på stark smärtstillare

På grund av en brist på den internationella marknaden av den de aktiva substansen ketobemidonhydroklorid kommer vissa läkemedel snart ta slut i Sverige.
– Problemet är att tillverkarna av substansen inte får tag på råvarorna de behöver. Preparatet är lite använt, det är i stort sett bara Skandinavien och Tyskland som skriver ut det, säger Hans Sjögren, överläkare och klinisk utredare vid Läkemedelsverket.

Läkemedlen används mot svår smärta och är ett en klass av opioidanalgetikum. Substansen finns bland annat i form av tabletter och dessa, Ketogan Novum, tar antagligen slut inom tre veckor. Injektionsvätska finns fortfarande för försäljning men kommer också snart ta slut om inte råvarubristen löser sig.

Substansen används också i ex tempore-beredningar och Apotek Produktion och Laboratorier tror att deras lager för tillverkning kommer att räcka till och med april.

Läkemedelsverket har ingen generell lösning utan menar att man får ta ställning i varje enskilt fall om vilket medel man ska byta till.
– De patienter som idag använder preparatet och som nu måste byta till något annat preparat kan få obehag och biverkningar. Vissa cancerpatienter behöver väldigt stora mängder av läkemedlet för smärtstillning och det är främst dessa som berörs.

Ingen generisk förskrivning i Sverige

Den tredje utredningen på nio år om generisk förskrivning har presenterats. Läkemedelsverket, LV, avråder från ett införande. Man motiverar med att ett införande inte kan säkerställa att generisk förskrivning skulle ge en ökad patientsäkerhet. LV anser att det finns ett större värde i att arbeta vidare med en översyn av hela ordinations-och expeditionsprocessen.

Generisk förskrivning innebär att förskrivaren i stället för ett produktnamn använder sig av substansnamnet, det generiska namnet. På så sätt är det upp till apoteken att välja vilken produkt som patienten får expedierad. Generisk förskrivning förekommer i många länder, men reglerna för hur apoteken får välja vilka läkemedel de expedierar kan se olika ut.

Enligt utredningsuppdraget skulle LV även identifiera vilka andra åtgärder som kan behöva ändras för att patientsäkerheten ska öka vid generikaförskrivning.

Verket presenterar fem punkter och en av dem att man vill se en sammanhängande ordinations- och expeditionsprocess som också inkluderar ett fungerande återrapporteringssystem från apotek till förskrivare.

Man vill också införa en nationell samlad läkemedelslista för patienten samt öka funktionaliteten av journalsystemen vid förskrivning och man anser att läkemedelsförpackningarnas utseende kan förbättras.

Dessutom vill myndigheten se mer insatser kring information och utbildning om det generiska utbytet för apoteks- och sjukvårdspersonal.

Förslaget har skickats på remiss till berörda aktörer, med sista svarsdatum den 30 mars 2015.

Fördubbling av kikhosta

Mellan 2008-2013 har det rapporterats 200-300 fall årligen av kikhosta i Sverige. Men 2014 ökade antalet fall markant, 703 fall rapporterades varav 122 gällde spädbarn.
– Förra året dog också två barn i sjukdomen i Sverige vilket är mycket ovanligt, säger Bernice Aronsson som är sakkunnig läkare på Folkhälsomyndigheten.
Hittills i år har 141 fall rapporterats varav 23 gällt barn.

Vad förra årets höga antal beror på finns inga säkra förklaringar på och än vet man inte om ökningen fortsätter, men sedan september har det skett en nedgång av de rapporterade fallen.
– Vi brukar se en ökning med vissa års mellanrum, senast såg vi en sådan 2004 och när det sker en total ökning av antalet kikhostefall i befolkningen så följer spädbarnen med. Ju mer kikhosta som cirkulerar ju fler spädbarn smittas, konstaterar Bernice Aronsson.

En förklaring till ökningen är att skyddseffekten av vaccinet inte räcker så länge, cirka sex-sju år.
– Så även om skyddseffekten är bra, speciellt efter två doser, finns risk för smitta eftersom kikhosta alltid cirkulerar.
Nu har vi också en population unga vuxna som inte vaccinerades under åren 1979 -1996.
– Å andra sidan cirkulerar ju alltid kikhostan så den här populationen borde också ha smittats. Och att ha haft kikhosta ger längre skyddseffekt, 10-15 år. Så det är inte givet att det är den här gruppen som smittar barnen, men det kan vara en delförklaring, säger Bernice Aronsson.

 

Idag vaccineras barnen vid cirka 3,5 och 12 månaders ålder och en påfyllnadsdos vid 5-6 års ålder. Barn som är födda 2002 eller senare kommer också att få en påfyllnadsdos när de lämnar skolan vid 15-16 års ålder.
– Det gäller att vara vaksam för att skydda spädbarnen, speciellt innan de fått sina första doser, säger Bernice Aronsson.

En expertgrupp håller på att ta fram ett nytt kunskapsunderlag om kikhosta som beräknas bli klart i år. De tittar bland annat på om man kan göra något ytterligare inom vuxenpopulationen.
I Norge har hälsomyndigheterna rekommenderat att vuxna tar en påfyllnadsdos vart tionde år.

Forskningsproposition nästa år

Forskningsfinansiärerna Vetenskapsrådet, Vinnova, Energimyndigheten, Formas och Rymdstyrelsen har fått i uppdrag att ta fram underlaget till den kommande propositionen.

Senaste den 25 oktober i år vill regeringen att underlaget ska vara klart. Den forskningspolitiska propositionen ska enligt planen presenteras under hösten 2016. Den ska då behandla både den kommande fyraårsperioden, men också ha ett tioårigt perspektiv.

Forskningsminister Helene Hellemark Knutsson sade vid en presentation att man under arbetet också vill att företag, högskolor, akademiker liksom andra samhällsrepresentanter kommer med synpunkter till utbildningsdepartementet.

Svenskt-danskt vaccinsamarbete

Det Uppsalabaserade bolaget har inlett ett samarbete med det danska företaget Brenntag Biosector som är en ledande tillverkare av vaccinadjuvans.

Vaccinadjuvanser är farmaceutiska medel som används i vacciner för att stärka immunförsvaret och därigenom öka effekten av vaccinet.
Det danska företaget och Moreinx ska tillsammans vidareutveckla och kommersialisera en ny formulering av nanopartiklar som används i vaccinutveckling.
Nanopartiklarna som utvecklats av en av Moreinx grundare, professor Bror Morein, ska förhoppningsvis kunna användas som adjuvanser i framtiden.

Extrapengar för hepatit C

Under 2012, 2013 och 2014 har det inte funnits något avtal mellan staten och landstingen om hur statens bidrag skulle se ut. Det har inte inneburit att landstingen stått för hela kostnaden.
– Nej vi har fått ersättning i princip på löpande räkning. Och det har inte heller varit något större problem eftersom vi haft vikande kostnader för förmånerna de senaste åren, säger Gunilla Törnwall Bergendahl på SKL.

Men nu har en ny kostnadsbomb, de nya behandlingarna mot hepatit C kommit och ett avtal har blivit allt viktigare igen.
Det ettåriga avtal som nu slutits omfattar totalt 22,48 miljarder kronor. Förutom bidrag till läkemedelsförmånerna ingår också bidrag för läkemedelsbehandling vid hepatit C för både 2014 och 2015.

Före 2004 ingick smittskyddsmedlen i läkemedelsförmånerna och landstingen fick därmed kompensation fullt ut för behandlingarna. Under ett antal år har de sedan enligt lag varit landstingens ansvar, något som inte betytt så mycket eftersom behandlingarna varit relativt billiga. I alla fall jämfört med de behandlingar som nu är aktuella för behandling av hepatit C. Parterna kom nu överens om att landstingen ska kompenseras för de här läkemedlen. För 2014 får landstingen 657 miljoner kronor för behandlingarna och för 2015 ingår ett bidrag på 70 procent av den beräknade kostnaden vilket motsvarar 840 miljoner kronor.

Parterna har också kommit överens om att man behöver se över den ersättningsmodell om läkemedel som man har idag för att hitta en mer långsiktig och förutsägbar modell. Förhoppningen är att den ska finnas klar inför nästa års förhandlingar.

Fungerande vaccin mot hepatit E

En stor fas III-studie av ett vaccin mot hepatit E påbörjades 2007 i Kina och nu har resultaten från en förlängd uppföljning publicerats.

Fler än 56 000 personer gick igenom ett vaccinationsprogram mot hepatit E och en lika stor kontrollgrupp fick hepatit B-vaccin som man redan vet effekten av.

Bland de som fått hepatit E-vaccin fick 7 personer sjukdomen jämfört med 53 fall i kontrollgruppen. Vaccinationseffekten var 86.8 procent. Man såg ingen skillnad i sjukdomsförlopp mellan grupperna och inte heller några större biverkningar från vaccinet.

Av de som fick tre doser av det nya vaccinet hade 87 procent fortfarande kvar ett immunologiskt skydd efter 54 månaders uppföljning.

Vaccinet var utformat för att ge skydd mot hepatit E av serotypen 4, som är den variant av viruset som sprids i Kina. Om vaccinet även ger skydd mot andra virusvarianter vet man ännu inte.

Hepatit E typ 1 och 2 har ett allvarligare sjukdomsförlopp och har rapporterats ha en dödlighet på mellan 1 och 3 procent hos vuxna smittade, men upp till 25 procent dödlighet hos gravida och små barn. WHO beräknar att 56 600 personer dör varje år dör av Hepatit E. I västvärlden dominerar typ 3 som oftast ger en mild sjukdom med låg dödlighet. vilket typ 4 också har. Hepatit E-infektion kan ge typiska gulsotssymptom som gulhet i hy och ögonvitor, feber, aptitlöshet och svullnad och ömhet över levern.

I Sverige har man tidigare ansett att hepatit E är en sjukdom som utlandsresenärer tar med sig hem men sedan några år vet man att det också pågår en inhemsk spridning. Sjukdomen sprids sällan mellan människor utan det är framförallt djur som bär på viruset och som smittar människor. Vatten och föda är två andra smittvägar.
 

E-cigaretter är läkemedel

Kammarrätten gör samma bedömning som Läkemedelsverket och förvaltningsrätten tidigare gjort och säger att e-cigaretter är att betrakta som läkemedel. Domen gör att e-cigaretter och påfyllnadsvätskor inte får säljas i Sverige utan tillstånd från Läkemedelsverket. Produkterna måste först utvärderas och godkännas.

Motivet till domen är att produkterna innehåller nikotin vilket har en farmakologisk effekt och används vid rökavvänjning och för att lindra tobaksabstinens.

Kammarrätten i Stockholm ändrade inte underinstansernas beslut att förbjuda ett bolag att sälja e-cigaretter och påfyllnadsvätskor med ett löpande vite om 700 000 kr vid varje överträdelse.
En ledamot var skiljaktig.

Fram tills den nya domen kom kunde e-cigaretter säljas helt oreglerat genom att en distributör överklagat Läkemedelsverkets och förvaltningsrättens tidigare beslut. Orsaken var att en inhibition trädde ikraft under tiden som kammarrätten behandlade ärendet.

EU har tidigare antagit ett nytt tobaksdirektiv som ska reglera handeln av e-cigaretter men det kan dröja ett år innan direktivet införlivas i den svenska lagstiftningen.

Domen kan överklagas.

Kräver varning för testosteronbehandling

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, vill att användningen av testosteronpreparat skärps och att medlen bara ska användas på klara indikationer vid bristtillstånd på grund av medicinska skäl. Läkemedlen bör inte användas för naturligt åldrande även om patienten har symtom som tyder på låga nivåer av testosteron.

Dessutom kräver FDA att testosteronprodukter ska ha varningstexter som berättar att det kan finnas en viss ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke om man använder medlen.

Myndigheten redovisar att tidigare gjorda studier visat på tvetydiga resultat. Några studier har kopplat testosteronbehandling med hjärt- och kärlsjukdomar och ökad dödlighet, andra inte. Men man väljer den försiktiga vägen och uppmanar också att de som förskriver preparaten ska informera patienterna om eventuella risker.

FDA kräver också att bolagen som säljer testostronpreparat ska göra kliniska studier av god kvalitet som reder ut riskfrågan. Man uppmuntrar företagen att göra gemensamma undersökningar.

Målet är att minska den allt mer utbredda användningen där medlen ges för att öka energin, muskelmassa och sexuell förmåga.

I Europa är man inne på samma spår men har dragit andra slutsatser. I höstas enades CMDh, som representerar EUs medlemsländer, att det inte finns bevis för att testosteronbehandling ökar hjärt- och kärlsjukdom. Men man valde att fokusera på de som har en sjuklig brist på hormonet. Dessutom pekar man på att testosteronbrist i sig kan ge hjärtproblem.

CMDh vill också ha ny produktinformation som varnar de som redan löper en risk för hjärt- och kärlsjukdom och att det tydligt ska framgå vilka som ska behandlas. En brist ska vara fastställd, både kliniskt och i blodprov. Man går på den europeiska läkemyndighetens säkerhetskommittés, PRACs, linje och poängterar att behandling av en naturlig nedgång av hormonet inte är en godkänd indikation.

I Sverige har användningen av testosteronpreparat stadigt ökat de senaste åren.

Abbvie utökar cancerportföljen

Det nyligen godkända cancerläkemedlet Imbruvica passar in i Abbvies satsning på cancermediciner. Bolaget betalar därför 174 miljarder svenska kronor för köpet av Pharmacyclics som ger tillgång till den nya behandlingen. Läkemedlet innehåller ibrutinib som är en så kallad BTK-hämmare och är godkänt för bland annat kronisk lymfatisk leukemi och mantelcellslymfom i EU men har fler blodcancerindikationer i USA.

Abbvie tror dessutom att preparatet i framtiden kommer kunna bli godkänt för andra cancerformer som solida tumörer.

Transaktionen är godkänd av båda bolagens styrelser och förväntas bli klar vid halvårsskiftet. Beskedet kom bara några dagar efter det ryktats att Johnson & Johnson var nära göra samma affär. Johnson & Johnson och Pharmacyclics har hittills gemensamt salufört Imbruvica.

Ny adhd-behandling för vuxna

Bolaget Shire har gått en annan väg för att lansera sitt adhd-preparat till vuxna. Genom en decentraliserad godkännandeprocess användes Storbritannien som referensland och när preparatet blev godkänt där gäller godkännandet även Sverige och Danmark. Proceduren gör att läkemedlet klassas som ett nytt preparat trots att det innehåller samma substans som Elvanse för barn gör som varit godkänt sedan 2013.

Godkännandet grundar sig på fyra fas III-studier och Elvanse Vuxen är godkänt i USA under namnet Vyvanse sedan 2007.

Läkemedlet består av lisdexamfetamindimesylat, som gradvis omvandlas till den aktiva substansen dexamfetamin i kroppen. Aktiveringen av läkemedlet går långsamt vilket gör att medicinen har effekt under 14 timmar och doseringen är en kapsel om dagen. Biverkningarna motsvarar de som centralstimulerande medel ger som nedsatt aptit, sömnstörningar, muntorrhet och huvudvärk.

Elvanse Vuxen är inte indicerat för alla vuxna patienter med adhd. Först ska patienten bedömas enligt ett flertal kriterier som patientprofil, tidigare behandlingar och risk för felanvändning och missbruk. Behandlingen ska dessutom ske under överinseende av en specialist på beteendestörningar och patienten ska kliniskt bedömas ha adhd av minst måttlig svårighetsgrad.

Fritt fram för alla

Innan Apoteket ABs bolagsstämma i mitten av april behöver regeringen ha fattat beslut om apoteksombudens framtid.  Som underlag har man bland annat Läkemedelsverkets förslag på en omreglering som gör att alla apotekskedjor får rätt att etablera apoteksombud och att intresserade handlare blir fria att förhandla med de olika kedjorna.

Till första juli ska Apoteket ABs exklusiva rätt att driva den här affären eller, om man så vill, kanske tvånget att göra det, upphöra enligt tidigare regeringsbeslut. Det blir fritt fram för alla. Samtidigt som ingen är tvingad. Och just det oroar glesbygdsutredningens huvudsekreterare, Monika Selahn. För vad hjälper det de som bor i glesbygden att alla får om ingen vill?
– Vi tycker nog att regeringen bör överväga att åtminstone en tid till ha kvar ägaranvisningen så att Apoteket AB får fortsatt ansvar för läkemedelsförsörjningen i glesbygden. För ombuden är viktiga för människorna som bor där, även om affärens lönsamhet tros vara tämligen liten.

Glesbygdsutredningen, liksom bland andra Statskontoret och IVO, Inspektionen för vård och omsorg påpekar att Läkemedelsverket inte analyserat den eventuella lönsamhet som finns i affären eller konsekvenserna om ombuden minskar rejält.

Och faktum är att de övriga kedjorna förefaller måttligt intresserade av att ta upp konkurrensen med Apoteket AB. De kedjor som svarat på remissen förutom Apoteket AB, Kronans Apotek och Hjärtat säger sig på lite sikt inte se behov av några apoteksombud, även om man välkomnar ett regelverk som gör det möjligt för alla apoteksaktörer att etablera ombud.

Välkomnar konkurrensneutraliteten gör även Apoteket AB.
– Däremot har vi synpunkter på den etableringskontroll, tillsyn och regler för tillstånd som Läkemedelsverket föreslår. Förslagen är både komplicerande och fördyrande och det här är inte någon jättelönsam affär, säger Ninna Andermo-Hallåker som ansvarar för ombudsverksamheten på Apoteket AB.

Hur lite lönsam är dock svårt att få något grepp om. Men TLV är i sitt remissvar inne på Apoteket ABs linje och påpekar att det här är en begränsad verksamhet, om än viktig och att kontrollen inte får lägga hinder i vägen.

Annika Babra som ansvarar för Läkemedelsverkets rapport håller med om att det saknas en analys av lönsamheten och eventuell nedläggning av ombuden.
– Men det var inte heller vårt uppdrag.

Däremot står det i uppdraget från den dåvarande regeringen att Läkemedelsverket ska föreslå ”en konkurrensneutral ordning som bidrar till att säkerställa läkemedelsförsörjningen i hela landet.” Myndigheten påpekar också i sin egen utvärdering av sitt förslag att ”Det finns en risk att ombudsverksamheten upphör om ingen apoteksaktör väljer att inrätta apoteksombud och Apoteket AB väljer att avsluta sin…”

Inför sin rapport frågade Läkemedelsverket olika intressenter hur man ansåg att läkemedelsförsörjningen kunde säkerställas när Apoteket ABs ansvar för ombuden upphör. Fackförbundet Sveriges Farmaceuter menar, liksom flera apotekskedjor, att en utveckling av distanshandeln är svaret, medan farmacisektionen inom Unionen anser att Apoteket AB ska ha fortsatt ansvar att driva apoteksombud och få en ersättning för det från TLV. Apotekarsocietetens förslag var att ombudsverksamheten skulle läggas över på det apotek som låg närmst geografiskt, medan landstinget i Jönköping nämner att landstinget skulle kunna sköta det.

Gemensamt för de flesta landsting som svarade på enkäten var att apoteksombuden behövs tills distanshandeln fungerar fullt ut, det vill säga för leverans också av kylvaror, flytande och narkotiska läkemedel vilket den inte klarar idag.

E-handeln är det som med tiden kommer att ersätta ombuden, det tycks de flesta överens om. Men där tycks vi inte vara idag då ungefär två procent av Sveriges befolkning uppger sig under ett år ha handlat läkemedel via nätet. Och det är inte äldre människor på glesbygden som främst använder nätet för inköp, utan storstadsbor.

Såväl Apoteket AB som de övriga kedjorna är sedan länge igång med eller i startgroparna med e-handel. Det enda apoteksföretag som enbart ägnar sig åt e-handel är Apotea som visserligen tredubblat sin omsättning på några år, även om företaget bara omsätter några promille av vad apotekskedjorna gör.

Den lilla distanshandel med läkemedel som förekommer idag gäller främst receptfria varor, enligt Apoteas vd Pär Svärdson. Hur stor del vill han inte uppge.
– Men jag kan säga att receptandelen ökar snabbt.
Att allt fler i branschen nu satsar på e-handeln är bara positivt också för Apotea, enligt Pär Svärdson.
– När Hjärtat gör TV-reklam för sin distanshandel, så spiller det liksom över på oss med. När de stora kedjorna börjar satsa på e-handeln blir det mer legitimt.

Men som sagt idag utgör distanshandeln bara någon ynka procent och frågan är om den och i så fall när kan ersätta de närmare 700 apoteksombuden. Eller kanske de inte behöver ersättas. Medan Läkemedelsverket så att säga svurit sig fria från något annat ansvar för läkemedelsförsörjningen än att ta fram ett konkurrensneutralt förslag till ombudsverksamhet, så ligger hela glesbygdspaketet på regeringskansliets bord.
– Om ombudsaffären ska konkurrensutsättas enligt Läkemedelsverkets förslag behövs en del lagändringar och en proposition behöver läggas snart för att det ska vara klart till 1 juli, säger Caroline Nilsson departementssekreterare på regeringskansliet.

Om regeringen vill förlänga Apotekets ABs åtagande att hålla liv i apoteksombuden ska ett sådant beslut tas på Apoteket ABs årsstämma i mitten av april.

Antidot mot Pradaxa på gång

Blodförtunnaren Pradaxa har i viss mån haft begränsade användningsområden då det hittills saknats en antidot som kan reversera effekten. Detta finns för det vanligaste preparatet, warfarin.

Pradaxa, som innehåller dabigatran, säljs av Boehringer Ingelheim, som också har tagit fram antidoten idarucizumab. Bolaget ansöker nu om ett godkännande för idarucizumab samtidigt i Europa, USA samt Kanada. I EU behandlas ansökan med förtur och i USA har läkemedelsmyndigheten, FDA, gett medlet beteckningen ”breakthrough-designation” vilket kan förkorta ansökningstiden.

Pradaxa motverkar att blodet levrar sig genom att blockera enzymet trombin. Den nya antidoten idarucizumab består av ett antikroppsfragment som motverkar Pradaxas effekt. Blodförtunnaren är godkänd för bland annat för att förebygga stroke vid förmaksflimmer och för att motverka uppkomsten av olika former av blodproppar.

Ansökan för antidoten grundar sig på interimresultat från en pågående fas III-studie. Denna testar substansen på patienter som tar Pradaxa och som behöver häva läkemedlets effekt direkt på grund av något akutingrepp eller vid livshotande blödningar.

Ett godkännande skulle göra Pradaxa till den första av den nya generationens blodproppsförebyggande läkemedel som också har en antidot.

Det pågår ett flertal studier om antidoter även mot blodförtunnarna Xarelto, Eliquis och Brilique.

Före detta Astraforskare fick nya jobb

Drygt 1300 personer blev i februari 2012 av med jobbet när Astrazeneca avvecklade företagets forskningsverksamhet i Södertälje. En del av dem fick avtalspension och drygt 1000 personer fick hjälp av Trygghetsrådet, TTR, med att hitta en fortsättning på arbetslivet.

Trygghetsrådet är en icke vinstdrivande stiftelse som ägs av arbetsgivarförbunden inom Svenskt Näringsliv och fackförbunden inom PTK.

Tre år senare visar en sammanställning att bland dem som varit aktivt arbetssökande har 85 procent hittat ett nytt jobb, varav 71 procent med en tillsvidareanställning.

Nio procent har startat företag och fem procent har studerat längre än sex månader.

Däremot har 55 procent lika eller högre lön än tidigare vilket är sämre än vad deltagare hos Trygghetsrådet brukar ha då 70 procent är det vanliga nivån. Att många gått över till offentlig sektor kan vara en anledning till den lägre lönenivån.

Något stort tapp på kompetens till utlandet såg man inte då bara totalt 43 personer flyttat från landet.

Vid slutet av 2014 var 55 personer fortfarande aktivt arbetssökande med TTRs stöd utav de 1028 som från början ville ha ett nytt jobb.