Månads arkivering oktober 2014

Förändringar i socialutskottet

0

De nya riksdagsutskottens sammansättning håller på att ta form. Emma Henriksson från Kristdemokraterna blir ny ordförande i socialutskottet. Hon är riksdagsledamot för Stockholms län och har tidigare varit ledamot i socialförsäkringsutskottet. Centerpartiets Anders W Jonsson som varit ordförande under den senaste mandatperioden blir kvar i utskottet, men som ordinarie ledamot. 

Lena Hallengren, Socialdemokraterna, lämnar socialutskottet för att leda arbetet i utbildningsutskottet. Istället blir Veronica Palm vice ordförande i utskottet. Hon har tidigare varit ordförande i civilutskottet.

Folkpartiets Barbro Westerholm blir kvar som ordinarie ledamot i socialutskottet. Cecilia Widegren blir Moderaternas gruppledare i utskottet.

Övriga ledamöter är Lennart Axelsson (S), Margareta B Kjellin (M), Catharina Bråkenhielm (S), Per Ramhorn (SD), Finn Bengtsson (M), Mikael Dahlqvist (S) , Jan Lindholm (MP), Amir Adan (M), Kristina Nilsson (S), Hanna Wigh (SD), Karin Rågsjö (V), och Hans Hoff (S).

Färre fall av paracetamolmissbruk

2

I Sverige är förpackningar på fler än 20 tabletter paracetamol receptbelagda sedan 2009, men i Danmark har större förpackningar varit receptfria fram tills för ett år sedan. Nu visar statistik att både självmordsförsöken och sjukhusinläggningarna på grund av paracetamolmissbruk minskat efter att förändringarna infördes i september 2013.

Begränsningarna har lett till 31 procent färre sjukhusinläggningar och 58 procent färre självmordsförsök på grund av paracetamol, under ett år, skriver Apotekforeningen i sitt nyhetsbrev. Särskilt har förpackningsbegränsningarna haft effekt i gruppen flickor mellan 12-20 år. I augusti 2013 lades 66 flickor in på sjukhus på grund av paracetamolförgiftning. I augusti 2014 var siffran 32, skriver tidningen Politiken.  

2011 införde Danmark ett förbud av försäljning av smärtstillande läkemedel på bensinstationer och i livsmedelsbutiker till personer under 18 år. 

I Sverige pågår diskussioner om paracetamol i tablettform enbart bör säljas på apotek för att ytterligare minska risken för missbruk, enligt ett förslag från Läkemedelsverket. Giftinformationscentralen har de senaste åren kunnat se ett ökat antal samtal om paracetamolförgiftningar, vilket enligt Läkemedelsverket sammanfallit i tid med en ökad försäljning. Förslaget har fått både ris och ros. 

14 av 34 patienter fick hjärtskador

0

En retrospektiv studie har gjorts som uppföljning till en klinisk fas II-studie som avbröts i förtid. Läkemedelstestet stoppades efter att en 25-årig man fått tilltagande hjärtsvikt och tillslut dog.

Bristol-Myers Squibb prövade en ny möjlig behandling mot hepatit C, BMS-986094, som är en nukleotidpolymeras-hämmare. Den tänkta läkemedelskandidaten är en direktverkande antiviral substans, så kallad DDA, och det finns redan registrerade hepatitläkemedel av denna klass som exempelvis sofosbuvir.

Studien som publicerats i tidskriften Hepatology visar att 14 personer av de 34 som exponerades för substansen fick någon form av hjärtpåverkan. Sex personer fick en svår hjärtsvikt med en ejektionsfraktion på mindre än 30 procent. Åtta personer hade en ejektionsfraktion på mellan 30-50 procent under minst en månad efter prövningen. Patologiska analyser på hjärtvävnad visade svåra skador på hjärtmuskelcellerna.

Forskaren Tariq Ahmad säger till Medscape att om det inte vore för indexfallet som avled är det inte säkert att man hade uppfattat att medlet var hjärttoxiskt.

Dödsfallet ledde till att FDA krävde en analys av alla patienter.

Forskarna skriver i artikeln att de anser att uppföljningar bör göras för att se om andra DDA-läkemedel också kan vara hjärttoxiska, speciellt bland patienter som har en högre risk för hjärt- och kärlsjukdom.

Koagulationsfaktor blir subventionerad

0

Cluvot 250 IE och 1250 IE är renframställt koncentrat av koagulationsfaktor XIII. Det används för att behandla den sällsynta sjukdomen medfödd faktor XIII-brist. Personer med sådan brist har en konstant risk för allvarliga och livshotande blödningar.

Enligt TLV har profylaktisk behandling med Cluvot visat goda resultat. TLV anser att företagets hälsoekonomiska analys visar på en acceptabel kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår grundat på sjukdomens höga svårighetsgrad, och därför ingår Cluvot 250 IE och 1250 IE i högkostnadsskyddet sedan den 1 oktober.

Ska gemensamt forska på PD1-hämmare

0

Läkemedelsföretagen Bristol-Myers Squibb och Novartis har inlett ett samarbete för att utvärdera behandlingar mot icke-småcellig lungcancer. 

Samarbetet gäller Bristol-Myers Squibbs PD1-hämmare Opdivo, nivolumab. Företagen ska utvärdera säkerhet och effekt av nivolumab i kombination med tre substanser i fas I- och fas II-studier på patienter med icke-småcellig lungcancer. En av substanserna som ska testas är Novartis ALK-hämmare Zykadia, ceritinib.

Båda studierna ska genomföras av Novartis, skriver företaget i ett pressmeddelande.

PD1-hämmare testas mot flera olika cancertyper. Opdivo är godkänd i Japan mot metastaserat malignt melanom, och ansökan behandlas nu av EMA för den indikationen. I förra veckan accepterade EMA att utvärdera en ansökan om godkännande av Opdivo i tredje linjens behandling mot icke-småcellig lungcancer.

Från januari publicerar EMA kliniska data

0

Så fort ett beslut om en ansökan tas ska studierapporter offentliggöras.

-Att anta denna policy sätter en ny standard för insyn inom folkhälsa, läkemedelsforskning och utveckling, säger Guido Rasi, chef för EMA, i ett pressmeddelande från myndigheten.

-En sådan här tillgång till kliniska rapporter har aldrig tidigare funnits på denna nivå vilket kommer att gynna patienter, vårdgivare, akademi och industri, menar Guido Rasi.

Studiedata ska vara tillgängliga online och även kunna laddas ner men de får inte användas i kommersiellt syfte. De kliniska rapporterna som blir offentliga ska inte innehålla kommersiellt konfidentiellt material vilket ska redigeras bort. Besluten om att undanta information ska tas av myndigheten.

Den nya policyn från EMA kommer att fungera som ett komplement fram tills de nya redan lagstadgade reglerna om insyn träder i kraft i maj 2016. EU-parlamentet röstade tidigare igenom lagen som kräver att kliniska resultat måste redovisas oavsett hur lyckade försöken varit och att fullständiga studierapporter ska offentliggöras.

EMA planerar att i framtiden även att göra patientdata offentligt men detta kommer ske först efter att olika intressegrupper konsulterats.
 

Särskild minister för forskning

0

– Sverige ska vara en ledande forskningsnation, sade statsminister Stefan Löfven i sin regeringsförklaring på fredagen.

Det innebär bland annat ökade anslag till basforskning, en forskningsproposition som ska sträcka sig över tio år och att andelen kvinnliga professorer ska öka. Det ska även inrättas ett innovationsråd lett av statsministern.

Stefan Löfven nämnde också att svensk hälso- och sjukvård ska vara världsledande i sin regeringsförklaring. Dagens nationella riktlinjer för vården ska också bli obligatoriska för att säkra en jämlik vård.

Han presenterade sedan en ny regering. Det blev ingen ny socialminister. Istället blir Annika Strandhäll socialförsäkringsminister och chef för socialdepartementet. Hon har sedan 2011 varit ordförande för fackförbundet Vision. 

I socialdepartementet ingår även Gabriel Wikström och Åsa Regnér. Gabriel Wikström, som varit förbundsordförande för SSU, blir folkhälso-, sjukvårds- och idrottsminister. Åsa Regnér blir ny barn-, äldre- och jämställdhetsminister. Hon har tidigare bland annat varit generalsekreterare för RFSU.

Gustav Fridolin (MP) blir ny utbildningsminister, men ansvaret för högre utbildning och forskning får Helene Hellmark Knutsson (S). Hon är för närvarande landstingsråd i Stockholms län.

Mikael Damberg (S) blir närings- och innovationsminister. Han är riksdagsledamot sedan 2002.

Miljonanslag till forskning om läkemedel

0

Knut och Alice Wallenbergs stiftelse har beviljat 1,2 miljoner kronor i anslag till forskningsprojekt och infrastruktur inom life scienceområdet. 

Jonas Bergh, professor vid Karolinska institutet, får till exempel 39,6 miljoner kronor under fem år för ett forskningsprojekt som ska förbättra läkemedel och behandlingsstrategier vid bröstcancer. En viktig del i projektet baseras på ny teknik som gör det möjligt att mäta att läkemedlet når fram till rätt mål i celler, djur och patientprover.

Även professor Thomas Helleday vid KI får anslag av stiftelsen. Han fått 21,3 miljoner kronor för att arbeta vidare med ett projekt som ska försöka finna en ny typ av måltavlor för behandling av cancer. 

Vid Göteborgs universitet har bland annat ett projekt som ska försöka identifiera nya strategier att behandla spritt malignt melanom fått anslag. Totalt får projektet med professor Martin Bergö i spetsen 42 miljoner kronor under fem år.

När sköterskorna tog befälet

1
Hit till äldreboendet Tomtebogården i Mora kom sjuksköterskan Mats Öviken för snart åtta år sedan. Ungefär samtidigt började sköterskan Britta Schaar. I samma veva blev Margaretha Lars-Jos ny verksamhetschef på det privatägda boendet. Åren innan hade varit turbulenta. 
– Då var det en del problem på boendet, berättar den medicinskt ansvariga sjuksköterskan i kommunen, Lilian Lingvall.
 
Sedan dess har det skett stora förändringar och inte mycket är sig likt på Tomtebogården.
 
På Sveriges äldreboenden behandlas patienterna med i snitt åtta-tio förskrivna läkemedel. På Tomtebogården räcker det med mellan tre och fyra. Extremt få sett till genomsnittet alltså. För den förbättrade behandlingen med läkemedel fick man pris och politikerbesök våren 2013.
 
I en inhägnad utanför Tomtebogården spatserar några hönor, som vilken dag som helst ska lämnas tillbaka till gården som lånat ut dem över sommarmånaderna. Inne på avdelningen Renen följer hunden Mimmi sin matte i hälarna. Tomtebogården består av två hyreshus som blev ombyggda till särskilt boende för äldre 2001. Som många äldreboenden är inredningen en blandning av praktiska institutionsmöbler och gåvor. Maten som serveras är de vanliga halvfabrikaten, denna dag bjuds det på Dafgårds potatisbullar med härstekt bacon. Det är det enda privata äldreboendet i Mora kommun.  
 
Det som utmärker läkemedelsbehandlingen här beskrivs av verksamhetschefen med att kunniga eldsjälar till sjuksköterskor tagit ett rejält ansvar för behandlingen. Andra pratar om ett mycket strukturerat och systematiskt arbetssätt. Sjuksköterskorna Britta Schaar och Mats Öviken påpekar att de inte utgår ifrån en manual, utan från kunskap som hämtas i FASS och andra kunskapsunderlag, kombinerat med fingertoppskänsla.

Mats Öviken kom till Tomtebogården med erfarenheter från demensvård och psykiatri. Han hade länge arbetet med att förbättra läkemedelsanvändningen för äldre. När Britta Schaar läste specialistsjuksköterskeprogrammet handlade hennes examensarbete om just läkemedelsanvändning på äldreboende. Inte oväntat fann hon att på boende med färre fall och sjukhusvistelser behandlades de äldre med färre läkemedel. 

 
Det är dessa två som är arkitekterna bakom förändringen. Redan innan flytten till Tomtebogården har nästan alltid en av sköterskorna träffat och pratat med den nya patienten för att skapa sig en uppfattning om problemen som gör att patienten behöver flytta in på ett äldreboende.
– Hit kommer de ofta med både 10 och 20 olika läkemedel. Jag skulle säga att vi ganska ofta skapat oss en uppfattning om vad symtomen kan bero på innan de flyttat in, säger Mats Öviken. 
 
[[{“type”:”media”,”view_mode”:”default”,”fid”:”3955″,”attributes”:{“alt”:””,”class”:”media-image”,”height”:”225″,”style”:”line-height: 20.0063037872314px;”,”width”:”518″}}]]
 
På Tomtebogården står de äldre bara på tre till fyra läkemedel i snitt. Foto: Ingert Nilsson.
 
Britta Schaar beskriver det som att man kategoriserar patientens problem under några rubriker: Är problemet en biverkan av ett läkemedel, är det en åldersförändring och ska man överhuvudtaget behandla problemet? 
 
Istället för att på ronden nöja sig med att beskriva symtomen för läkaren har sköterskorna på Tomtebogården också förslag på förklaring till den gamles symtom och förslag på en åtgärd. Ofta handlar det om en förändrad behandling som att sänka dosen eller sätta ut den. 
– Läkaren som kommer hit och rondar har kanske 1000 patienter att hålla reda på, säger Britta Schaar och menar att man kan inte begära att hen ska känna dem personligen.
– Men det gör vi. Och jag skulle säga att läkaren ofta följer våra förslag.
 
Det håller läkaren Leif Martén, som under flera år ansvarade för äldreboenden i Mora Kommun, med om. Han beskriver Tomtebosköterskornas arbete som mycket strukturerat.
– De hade funderat och läst på och kollat biverkningsprofilen inför ronderna. Det ledde till att vi gjorde många förändringar, som minskade doser och utsättningar.
 
Bland det första sköterskorna gör är att fundera över blodtrycksbehandlingen. Britta Schaar beskriver det som att man backar bandet och börjar där läkemedelsbehandlingarna en gång ofta startade, med ett förhöjt blodtryck. Men för sköra äldre kan ett pressat blodtryck orsaka många bieffekter. En alltför omfattande blodtrycksmedicinering ger inte sällan upphov till konfusion, förvirringstillstånd och ibland hyponatremi, natriumbrist som i sin tur förvärrar konfusionen. 
– Vanliga biverkningar av hyponatremi är till exempel just förvirringstillstånd och oro, säger Mats Öviken. 
– När vi minskat på hypertonibehandlingen har det hänt att vi kunnat plocka bort insulin liksom neuroleptika och andra lugnande eller ångestdämpande, säger Britta Schaar.
– Och som en följd av att vi minskat på blodtrycksbehandlingen har blodtrycket ibland sänkts säger, Mats Öviken.
 
Enligt honom är ACE-hämmare inte sällan orsak till att sköra äldre hamnar i hyponatremi eftersom medicineringen gör att de inte kan spara vätska och natrium på ett naturligt sätt. Han menar att många sjukhussängar på medicinavdelningar upptas av äldre med för lågt natrium orsakat av blodtrycksbehandlingen
– Vi har exempel på boende här med ett systoliskt tryck på 170/180 där vi sänkt dosen. Genom att vätska upp dem har kroppen kunna slappna av, de kommer ned i tryck och mår bättre. 

Efter justering av blodtrycksbehandlingen kan de sedan minska eller ta bort andra läkemedel som då inte visar sig vara nödvändiga.

– Men vi tar det lugnt, ofta ändrar vi bara på en medicinering åt gången, en till varje rond. Det gör att vi kan följa upp konsekvenserna. Förändrar man flera doseringar samtidigt blir det svårare, menar Britta Schaar.
 
Att backa bandet innebär inte självklart att man börjar med att sätta ut de läkemedel som klassats som olämpliga. Inleder man med att till exempel plocka bort oxazepam, som är ett olämpligt läkemedel enligt Socialstyrelsens indikationer, finns en risk att man inte kommer någon vart, hävdar sköterskorna på Tomtebogården.
– Den boende blir orolig, personalen blir avog och det blir jobbigt för andra boenden, säger Britta Schaar.
 
För att komma runt problemet blir lösningen att istället för Sobril, som ordinerats på grund av oro, kommer personalen fram till att oron nog är orsakad av smärta.
– Vad som händer är att man förskjuter behandlingen från sömnmedel till smärtstillande som du också blir trött och somnar av, säger Mats Öviken.

Johan Fastbom, som är professor i geriatrisk farmakologi vid Karolinska Institutet har i många år arbetat för en bättre kvalitet i de äldres läkemedelsanvändning. Han håller i viss mån med personalen på Tomtebogården.
– Men egentligen vet vi inte om det är en felmedicinering det vill säga om smärtstillarna används för att lugna eller om det är en korrekt behandling. Kanske har den motoriska oron hos till exempel en dement utlösts av smärta.

 
Totalt har antalet läkemedel per person legat tämligen konstant sedan 2005 konstaterar Johan Fastbom.
– Samtidigt som vi ser rejäla förbättringar när det handlar om användningen av olämpliga psykiatriska läkemedel och antikolinerga ser vi inte någon minskning när det gäller antalet läkemedel. 
 
Skälet är, enligt honom, tillkomsten av många nya läkemedel för behandling av somatiska problem.
– Nästa steg är att optimera behandlingen och det är inte lika enkelt som att enbart plocka bort olämpliga läkemedel. Nu krävs en hel del finlir. Vi ser ju att elektrolytrubbningar tillsammans med fall och blödningar är orsak till många akutinläggningar. 
 
När det handlar om så här gamla patienter är det viktigt att inse att vissa läkemedel inte kan förväntas göra någon nytta längre utan mer utgör en risk, påpekar Johan Fastbom. Det är en reflektion som man också gör på Tomtebogården.
– När jag arbetade som förskollärare talade vi mycket om människans utveckling. Men ingen talar om människans avveckling, funderar Tomtebogårdens verksamhetschef Margaretha Lars–Jos.
 
Något hon tycker att det finns anledning att göra.
– Jag menar att sjukvården idag målat in sig i ett hörn där man inte fattat att åldrandet är en ickereversibel process i människans slutfas av livet. Vi kan inte lämna livstidsgaranti, men det har sjukvården på nåt sätt lovat. Resultatet blir istället att läkemedelsbehandlingen ibland orsakar en för tidig död och inte sällan onödigt lidande, spetsar Mats Öviken till resonemanget.
 
På Tomtebogården får jag höra flera berättelser och anekdoter om felaktiga demensdiagnoser, om döende som fått en sista tid i betydligt bättre form än när de flyttade in på boendet eller om Parkinsonsjuka som skakar mindre sedan man minskat på Madopark. Sköterskornas erfarenhet av sitt arbete på Tomtebogården är att patienterna får en friskare sista tid i livet än de skulle ha fått med den läkemedelsarsenal de ofta har när de flyttar in. En annan bonuseffekt av den förbättrade behandlingen är att boendet inte behövt öka anslaget till inkontinensprodukter på flera år.
 
Tveksamma kan hävda att de äldre som kommer hit är friskare än genomsnittet på äldreboenden. Det avvisas av personalen liksom av den tidigare ansvarige läkaren Leif Martén och MAS-sköterskan Lilian Lingvall.

Man kan ana en viss frustration hos Mats Öviken, Britta Schaar och Margaretha Lars-Jos över att deras arbete, trots viss uppmärksamhet och trots att såväl Britta Schaar som Mats Öviken föreläser på högskolan, inte fått något riktigt genomslag vare sig i kommunen eller inom Vardagakoncernen som äger Tomtebogården

– Jag har försökt implementera vårt arbete i Vardaga. Mina sköterskor är ju intresserade av att dela med sig av sina kunskaper. Men det går väl inte så snabbt, om man säger så, säger Margaretha Lars-Jos. 

Och enligt MAS-sköterskan Lilian Lingvall kanske det finns ett visst motstånd mot att ta på sig ett sådant ansvar som sköterskorna på Tomtebogården gör.

Men kan man egentligen fastställa att läkemedelsarbetet på Tomtebogården minskat biverkningarna, ökat välbefinnandet hos de boende, minskat fallen och inneburit en stabilare gångförmåga?
 
Äldresamordnaren Eva Nilsson Bågenholm som besökt äldreboendet och blivit imponerad, efterlyser liksom andra evidens. 
– Evidensbasera ert arbete säger de, men det är inte så enkelt, suckar Britta Schaar. 
 
Hon och hennes kollegor önskar att någon forskare blev intresserad av att studera och jämföra arbetet på Tomtebogården med några andra äldreboenden.
– Vi skulle behöva en oberoende jämförelse för att se om vi är så mycket bättre som vi tror, säger Britta Schaar. 
 

Ny antidot mot Eliquis har testats

0

Portola Pharmaceuticals har släppt de första resultaten från en fas III-studie med sin läkemedelskandidat andexanet alfa. Den nya substansen testades på individer som fått antikoagulantia av sorten faktor Xa-hämmare, i detta fall Eliquis, apixaban.

I studien fick 33 äldre friska deltagare Eliquis under fyra dagar och sedan en injektion med andexanet alfa eller placebo. Aktiv behandling reverserade direkt och signifikant den antikoagulativa effekten av Eliquis enligt bolagets pressmeddelande. I nästa studie ska effekten undersökas då andexanet alfa också ges i droppform under 120 minuter efter injektionen.

Nya varianter av blodförtunnande medel kan ha en bättre säkerhetsprofil än äldre medel men det saknas godkända antidoter.

Bolaget tänker ansöka om ett påskyndat godkännande av läkemedlet från FDA.

Detaljerade data från studien kommer att presenteras den 17 november på ett möte som arrangeras av American Heart Association.

Flera kliniska studier har eller ska påbörjas där andexanet alfas reverserande effekt ska testas mot andra faktor Xa-hämmare som finns på marknaden.

Fick pris för sin avhandling

0

Varje år delar sektionen för farmakokinetik och läkemedelsmetabolism inom Apotekarsocieteten ut Rosenöpriset till årets bästa avhandling vid ett svenskt universitet inom läkemedelsmetabolism, farmakokinetik eller farmakodynamik. 

I år går priset till Jenny Pedersen. Hon disputerade för ett år sedan vid farmaceutiska fakulteten vid Uppsala universitet med avhandlingen ”ATP-binding-cassette transporters in biliary efflux and drug-induced liver injury”. Idag är Jenny Pedersen post doc på The Hamner Institutes for Health Sciences i North Carolina, USA, på ett stipendium från en av Apotekarsocietetens forskningsstiftelser.

Enligt motiveringen har avhandlingen ”resultaterat i metoder som är direkt applicerbara i tidig läkemedelsutveckling för att förutsäga risken för interaktion mellan läkemedel och transportproteiner som ett indirekt mått för risk för oönskade läkemedelseffekter.” Det kan leda till effektivare utveckling av nya och säkrare läkemedel.

Prissumman är på 30 000 kronor, och sponsras av Astrazeneca. Rosenöpriset har delats ut sedan 2004.

Optimerad behandling ger alzheimersjuka längre liv

0

Patienter som lider av Alzheimers sjukdom kan få en längre livslängd ifall de svarar bra på en behandling med kolinesterashämmare. Dessa patienter får dessutom under denna tid en ökad livskvalitet och omvårdnaden blir billigare.

En studie från Skånes Universitetssjukhus utvärderade effekten efter sex månaders behandling. Då uppvisade 63 procent av patienterna en förbättring av sina symtom.

Ju högre dos en patient klarade att ta utan att få för svåra biverkningar desto längre klarade patienten av att skjuta sjukdomen framför sig. De som fick effekt av behandlingen levde sex månader längre.

Bland dem som klarade av att ta en högre dos ökade livslängden med 15 månader. Men för att kunna klara doshöjningar, som måste ske stegvis, krävs under en period mer insatser av framförallt primärvården.

Forskaren Carina Wattmo menar att studien har klinisk betydelse och säger i ett pressmeddelande att förutom den ökade livslängden så klarar sig patienterna längre utan insatser i form av hemtjänst och särskilt boende.

Storbritannien rekommenderar alkoholbehandlingstablett

0

National Health Service i Storbritannien säger nu att behandlingen ska göras allmänt tillgänglig. Tabletten som innehåller nalmefen, vilket är en opioidreceptorantagonist, är godkänd i Europa för att dämpa ett alkoholberoende. Behandlingen är den första i sitt slag då den inte kräver ett totalt stopp av alkoholintag.

Tabletten används för att minska alkoholkonsumtionen och studier har visat att de som behandlas dricker drygt 60 procent minder efter 6 månaders terapi vilken även ska inkludera psykosocialt stöd. Läkemedlet ska tas de dagar då den alkoholberoende märker att konsumtionen kan bli hög. Målet är att minska intaget från en skadlig nivå istället för en total abstinens som kan vara svårare att uppnå.

Beräkningar visar att alkoholmissbruk kostar Storbritannien mer än 40 miljarder kronor varje år, skriver PharmaTimes.

Selincro finns på den svenska marknaden men ingår inte i läkemedelsförmånen.

Bra mot flera cancertyper

0

Läkemedelsföretaget MSD presenterade under cancerkongressen ESMO 2014 resultaten från två studier på PD1-hämmaren pembrolizumab. PD1-hämmare är en ny klass läkemedel som blockerar bindningen av två av PD1-proteinets ligander, PDL1 och PDL2, för att aktivera T-cellerna och immunförsvaret. Pembrolizumab blev nyligen godkänt mot metastaserat malignt melanom i USA under namnet Keytruda.

I en fas I-studie behandlades 39 patienter med PDL1-positiv spridd magsäckscancer med pembrolizumab som monoterapi. Resultaten visade att 31 procent av patienterna svarade på behandlingen. Vanliga biverkningar var trötthet och problem med sköldkörteln. Det rapporterades ett behandlingsrelaterat dödsfall. Till våren planeras en fas II-studie, skriver MSD i ett pressmeddelande.

Det presenterades också en andra fas I-studie på patienter med PDL1-positiv spridd urinblåsecancer. De 29 patienterna behandlades med pembrolizumab som monoterapi. 24 procent av patienterna svarade på behandlingen. Medianöverlevnaden var 9,3 månader. De vanligaste biverkningarna var trötthet, illamående och ödem. Det förekom inget behandlingsrelaterat dödsfall.

Baserat på dessa resultat planerar nu MSD att påbörja en fas III-studie i slutet av året.

Depåläkemedel kan ge bättre schizofrenivård

0

Hälso- och sjukvårdsförvaltningen inom Stockholms läns landsting har undersökt vården av schizofrenipatienter i sitt nya testmiljöinitiativ. Undersökningen som nu presenteras i en rapport har gjorts i samarbete med tre läkemedelsbolag, Janssen, H Lundbeck och Otsuka Pharma Scandinavia, som stått för finansieringen.
– Vi har tidigare saknat viktig information om hur schizofrenipatienter använder läkemedel. Nu får vi en bra plattform när det gäller att förbättra vården för de här patienterna, säger Magnus Thyberg, chef på SSLs läkemedelsenhet i ett pressmeddelande.

Det finns drygt 7000 patienter inom SLL som fått diagnosen schizofreni. Av dessa saknade 14 procent kontakt med vården och 17 procent fick slutenvård. Relativt många patienter har frekventa inläggningar och för 38 procent av de som lades in hade det gått mer än fyra månader sedan de hämtat ut sin perorala antipsykosmedicin.

Vid en övergång från en behandling med orala läkemedel till depåinjektioner såg man i studien en tendens till färre akutbesök. Den förändrade behandlingsmetoden ledde till att psykiatriska inskrivningar minskade med 49 procent per år. Antal inskrivningar i sluten psykiatrisk tvångsvård enligt lagen minskade med 81 procent.
 – Skälet är att många patienter glömmer att ta de mediciner de får med sig hem, säger Magnus Thyberg i pressmeddelandet.

20 procent av schizofrenipatienterna hämtade aldrig ut sin medicin och bland nydiagnostiserade var den siffran hela 42 procent.
Studien visade också att det i större omfattning än förväntat förekommer kombinationsbehandlingar med flera antipsykotiska läkemedel trots att det saknas bevis för att detta skulle ge större effekt.

Stockholms läns läkemedelskommittés expertråd kommer nu att sprida de nya rönen till förskrivare och kommittén planerar att göra en patientbroschyr som beskriver för och nackdelar med tablett-eller injektionsbehandlingar.
 

Dyrare för patienter och landsting

0

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, utreder på uppdrag av regeringen läkemedel utanför förmånen. Nu har myndigheten lämnat en första delrapport, som handlar om vilka konsekvenser det får när ett läkemedel inte ingår i förmånerna.

TLV konstaterat att det har skett stora förändringar på apoteksmarknaden och hur läkemedel prissätts och subventioneras. Kostnaden för receptbelagda läkemedel som inte ingår i högkostnadsskyddet har ökat från cirka 500 miljoner kronor till mer än 2 miljarder under de senaste tio åren. Det beror dels på ökade kostnader för smittskyddsläkemedel och dels på att företagen allt oftare väljer att plocka läkemedlet ur förmånen. 

När ett läkemedel inte ingår i förmånen får det inte heller bytas ut. Det är också fri prissättning för apotek och läkemedelsföretag. En konsekvens är en ökad kostnad för både patienter och landsting. Men det finns också en risk att det skapar merarbete för förskrivare och apotekspersonal. Myndigheten påpekar också att det finns en risk att högkostnadsskyddet för patienter urholkas på lång sikt.

Det är främst är smittskyddsläkemedel, potensläkemedel och preventivmedel som står för merparten av kostnaderna utanför förmånen, enligt delrapporten. 

Det behövs en enkel och lättillgänglig prisinformation för läkemedel som inte ingår i förmånen, anser TLV, eftersom priset på grund av fri prissättning kan variera stort. Det finns inte heller någon uppdaterad information om ett läkemedel ingår i högkostnadsskyddet eller inte lätt tillgänglig för förskrivare. Det kan också leda till en ökad kostnad för patienterna eftersom apoteken inte får byta ut läkemedel som inte ingår i förmånen. Även ojämlik vård är en konsekvens som lyfts fram av myndigheten.
– Bristen på enkel prisinformation gör det svårare för patienter att välja apotek och de riskerar därmed att få betala onödigt mycket för sina läkemedel, säger Ann Einerth, koordinator på TLV, i ett pressmeddelande.

Senast den 1 mars nästa år ska TLV lämna en slutrapport där myndigheten ska lämna förslag på åtgärder på kort och lång sikt. I uppdraget ingår inte att utreda den fria prissättningen för receptbelagda läkemedel utanför förmånen.