Månads arkivering september 2014

Adhd-läkemedel kvar i förmånen

0

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har omprövat subventionen av adhd-läkemedel då myndigheten ansett att det varit oklart om nyinsättningarna var kostnadseffektiva. Men eftersom läkemedelsföretagen sänkt priserna på de dyrare metylfenidatpreparaten får de vara kvar i högkostnadsskyddet med en generell subvention.

Strattera, atomoxetin, kvarstår också i högkostnadsskyddet men med en begränsning, eftersom företaget som marknadsför inte har sänkt priset. Begränsningen innebär att Strattera subventioneras för patienter där tidigare behandling med metylfenidat bedömts vara kliniskt otillräckligt eller som inte kan behandlas med centralstimulerande medel.

Tidigare subventionerades inte Elvanse, lisdexamfetamin, vid nyinsättning för vuxna. TLV tar nu bort åldersbegränsningen och enligt den nya begränsningen ska Elvanse subventioneras endast när patienten inte svarat tillräckligt på tidigare behandling med metylfenidat.

Prissänkningarna gäller från den 1 oktober, och begränsningarna börjar gälla redan nu. Omprövningen förväntas spara omkring 25 miljoner kronor per år enligt TLV. 
– Vi uppmanar förskrivare att använda metylfenidatpreparaten med lägst pris i första hand och att följa begränsningen för Strattera och Elvanse, säger Christin Andersson, chef för omprövningar av läkemedelssubventioner på TLV, i ett pressmeddelande.

Lungspecialister säger nej till e-cigaretter

0

Medan debatten om e-cigaretternas för- och nackdelar pågår beslutade lungspecialister vid ett möte i München nyligen att sätta ned foten.

Vid ERS möte (European Respiratory Society) som samlade 22 000 delegater presenterades en mängd studier som alla tyder på att e-cigaretter inte är ofarliga. Bland annat presenterades studier som antyder en koppling mellan astma och e-cigaretter i en musmodell men också att e-cigaretterna tycks ge liknande förändringar av lungorna som ses med vanliga cigaretter.

Lungspecialisterna på mötet ställde sig bakom Världshälsoorganisationen WHOs rapport och motsätter sig en oreglerad användning av e-cigaretterna.Specialisterna menar att även om de kortsiktiga negativa effekterna på hälsan inte verkar vara så stora vet man i dagsläget mycket litet om användningen på längre sikt.

Organisationen anser därför att försiktighetsprincipen bör vara vägledande och menar dessutom att det krävs mer oberoende forskning. Sverige liksom flera andra länder inom EU anser att e-cigaretter liksom andra nikotinmedel bör betraktas som läkemedel.

Planerar för två doser

1

Socialstyrelsen planerar att ändra i riktlinjerna för HPV-vaccineringen i allmänna vaccinationsprogrammet. Tanken är att det ska bli ett tvådosschema för HPV-vaccin för vissa åldersgrupper, till skillnad från dagens tre doser.

Myndigheten kommer att skicka ut en remiss om en föreskriftsförändring inom kort. Ändringarna beräknas gälla från årsskiftet 2014-2015. Doserna ska ges med ett halvårs intervall.

Tvådosschemat kommer enbart att gälla barn mellan 9-13 år som vaccineras med Gardasil och mellan 9-14 år för barn som vaccineras med Cervarix. Äldre barn, vuxna och barn med försämrat immunförsvar kommer fortsättningsvis att vaccineras med tre doser. Den som redan påbörjat ett tredosschema och fått de två första doserna måste få en tredje dos, då det behöver vara ett intervall på minst sex månader mellan doserna. I tredosschemat ges de de två första doserna med två månader mellan första och andra dosen.

Studier har visat att två doser av HPV-vaccinerna ger ett minst lika bra skydd som tre, och under våren har EU godkänt tvådosschema för både Gardasil och Cervarix. 

Anders Borg tänker fel

0

I en intervju i Dagens Industri är finansminister Anders Borg bekymrad över hur man långsiktigt ska få stabilitet och trygghet kring Astrazenecas verksamhet i Sverige. Att Pfizer skulle köpa upp företaget är fortfarande möjligt.

Han menar att en sådan affär, om den blir av, kan påverka den svenska modellen för läkemedelssubvention. Skälet att ha en läkemedelsfinansiering som ger relativt starkt stöd för att utveckla nya läkemedel minskar om läkemedelsindustrin bara ägnar sig åt kostnadsbesparingar, säger han till DI.
-Vi har inte råd att bevilja oss förmåner på bekostnad av konkurrenskraften, säger Anders Borg.

Resonemanget kritiseras av Apotekarsocietetens nya vd Karin Meyer som anser att resonemanget är kortsiktigt. Hon menar att Sverige som gör sig mån om att vara en välfärdsstat bör se till en bra utveckling av vården och behandlingar.
-Läkemedelsutvecklingen är global. Då gäller det att vi tänker inte bara kostnader i ett led utan också ser att det finns förutsättningar att vara attraktiva globalt sett i utveckling och utvärdering av nya och befintliga behandlingar, säger hon i en presskommentar.

De flesta farmaceuter gör misstag

0

Bara en tredjedel av farmaceuterna i undersökningen upptäckte alla felexpeditionerna som fanns gömda i de 50 recept som ingick i studien. Studien syftade till att undersöka hur farmaceuter påverkas av olika distraktioner vid expeditionerna.

Farmaceuterna skulle kontrollera 50 läkemedel förskrivna på realistiska recept på 25 minuter. Bland de 50 recepten fanns fem med avsiktliga fel, som märkning eller produktfel. Under testet blev farmaceuterna störda, bland annat tvingades de till ett avbrott på fem minuter och krav på att memorera siffror.

Av de 103 farmaceuter som deltog i studien upptäckte 36 alla fem felen, omkring hälften missade ett fel medan 15 upptäckte tre av de fem felen och tre farmaceuter fann bara ett eller två av felen. Ingen av deltagarna i studien missade alla felen. Av de testade distraktionerna påverkade avbrottet signifikant noggrannheten som minskade från 90 procent till 70 procent.

Även om många av de inplanterade felen inte skulle ha orsakat patienten skada så var det till exempel tre av tio farmaceuter som inte upptäckte den felaktiga ordinationen av petidin som minskade dosintervallet från var fjärde timme till fyra gånger om dagen, skriver Pharmaceutical Journal.

?Förtroendet för vården riskerar att minska?

0

Har Kristdemokraterna några planer för det statligt ägda Apoteket AB?
– Vi har inga planer på att privatisera Apoteket AB.

Bör apoteken få statlig ersättning för hälsorelaterade tjänster?
– Vi har inget sådant förslag, men vi är beredda att pröva olika handlingsvägar för att apoteken i ökad utsträckning ska kunna delta i det preventiva folkhälsoarbetet. 

Vad har blivit bättre i och med omregleringen, bortsett från fler apotek och ökade öppettider?
– Apoteksmarknaden har i stort utvecklats i positiv riktning sedan omregleringen. Förutom fler apotek och ökade öppettider har tillgången till vanliga receptfria läkemedel har ökat.

Vad har blivit sämre, om man tar bort att fler upplever att de inte får sina läkemedel vid besök på apotek?
– Det är svårt att peka på några tydliga försämringar. Men fortfarande gäller att tillgängligheten till läkemedel behöver förbättras, och på så sätt tillgodose en god läkemedelsförsörjning.

Hur viktig anser ni att läkemedelsforskning och utveckling är för Sverige? 
– Mycket viktig. Regeringen arbetar med en strategi för life science-sektorn. Nyligen har en nationell samordnare tillsatts som ska samordna insatser och identifiera utvecklingspotentialen för life science. Regeringen har också gjort omfattande satsningar i de två senaste forsknings- och innovationspropositionerna med en nivåhöjning på sammanlagt nio miljarder kronor. En omfattande del går till satsningar inom life scienceområdet, det vill säga bioteknik, medicinteknik och läkemedelsutveckling.

Är den fria marknaden den bästa modellen för att få fram nya läkemedel?
– Den fria marknaden är i de allra flesta fall väsentligt mer effektiv när det gäller att få fram nya läkemedel. Men i vissa fall, som till exempel när det gäller nya former av antibiotika, kan statliga och framförallt internationella insatser vara motiverade.

Bör staten reglera priserna på läkemedel som inte ingår i förmånen? 
– Regeringen har gett TLV i uppdrag att analysera situationen och komma med förslag. Jag vill därför vänta med att ge svar på om och i så fall hur eventuella åtgärder ska utformas tills uppdraget är slutfört. Men min bestämda utgångspunkt är att läkemedelsförmånerna även framöver ska skydda medborgarna mot höga kostnader för läkemedel. I det fall många läkemedel, av olika skäl, inte ingår i förmånerna riskerar medborgarnas förtroende för vården att minska, vilket vore en olycklig utveckling.

Bör myndigheter som Läkemedelsverket och EMA ta hänsyn till miljöaspekter för läkemedel när de beslutar om ett godkännande?
– Ja.

Vad tycker ni om dagens lösning för papperslösa och läkemedel? 
– Jag står helt bakom de lagändringar som trädde i kraft 1 juli 2013 och som i huvudsak innebär att landstingen är nu skyldiga att erbjuda vuxna personer som vistas i landet utan tillstånd samma subventionerade hälso- och sjukvård som vuxna asylsökande.

Vilka frågor inom läkemedelsområdet är de viktigaste den kommande mandatperioden?
– Vårda apoteksreformen och fortsätta arbetet med att förbättra tillgänglighet och läkemedelsförsörjning.

Långvarigt skydd mot HPV-infektion

0

Sanofi Pasteur har uppdaterat produktresumén för HPV-vaccinet Gardasil med nya data för långtidsskydd. Enligt företaget följs långtidseffekten av vaccinet upp i flera studier i flera länder. 

De nya uppföljningsstudierna visar att flickor i åldrarna 9 till 15 år inte visade några cellförändringar eller fall av kondylom upp till 6,9 år efter vaccination. Kvinnor mellan 16 och 23 år visade inga cellförändringar eller fall av HPV-relaterad sjukdom i upp till 8 år efter vaccination, statistiskt säkerställda resultat för upp till 6 år. Kvinnor i gruppen 24-45 år uppvisade inga cellförändringar eller fall av kondylom i upp till 8 år efter vaccination.

Även pojkar hade ett långvarigt skydd. Pojkar i åldrarna 9 till 15 år hade inga genitala lesioner i upp till 6,5 år efter vaccination och män mellan 16 och 26 hade skydd i upp till 6 år.

Långtidseffekterna av Gardasil kommer att fortsätta följas i totalt mellan 10 till 14 år beroende på åldersgrupp.

Gardasil är ett vaccin mot humant papillomvirus av typerna 6, 11, 16 och 18. Det är godkänt för användning från nio års ålder för både flickor och pojkar. I Sverige ingår vaccinering mot HPV-infektion i allmänna vaccinationsprogrammet för flickor från 11 års ålder.

?Omregleringen har inte ökat kvaliteten?

0

Har Vänsterpartiet några planer för det statligt ägda Apoteket AB?
– Vi tycker att det är jätteviktigt att staten fortsätter att äga och utveckla Apoteket AB. Nu har begränsningen för hur stort det får vara tagits bort, vilket också var något vi föreslog. Vi vill ge Apoteket AB ett tydligt uppdrag att föra fram den farmaceutiska kompetensen i vårdkedjan och läkemedelsanvändning.

Vad har blivit bättre i och med omregleringen, bortsett från fler apotek och ökade öppettider?
– Vi ser inte att omregleringen egentligen ökat kvaliteten och servicen. Fler apotek och ökade öppettider hade man kunnat få genom direktiv som fortsatt ägare av Apoteket AB.

Vad har blivit sämre, bortsett från att fler upplever att de inte får sina läkemedel vid besök på apotek?
– Både Statskontorets utvärdering och fackliga rapporter visar att det är en ökad stress hos personalen, man får mindre möjlighet till kompetensutveckling, man får mindre tid till receptexpediering och rådgivning. Det är ett hot mot patientsäkerheten ju längre tiden går, om man inte ser till att personalen får tid att lära sig om nya läkemedel och förmedla det till kunderna.

Hur viktigt är det med läkemedelsforskning och utveckling i Sverige? 
– Det är viktigt att Sverige har en stark läkemedelsindustri. Vi tycker att det är viktigt att bygga bra samarbeten mellan forskning, sjukvård, läkemedelsindustrin och samhället för att skapa bra förutsättningar för forskning och utveckling av nya läkemedel i Sverige.

Är den fria marknaden den bästa modellen för att få fram nya läkemedel?
– Det finns områden där det inte fungerar, till exempel antibiotika. Då måste det till ett samhälleligt ansvar, vilket bland annat redan finns på EU-nivå. Det kan få katastrofala följder annars. Läkemedel mot till exempel hiv/aids till fattiga länder är också något som samhället bör hantera. 

Är dagens nivå för högkostnadsskyddet, 2 200 kronor, för läkemedel bra? 
– Vi var emot att höja eftersom det slår mot dem med sämst ekonomi. Vi har inget förslag på att sänka, men vi har föreslagit att läkemedel för barn under 18 år ska vara helt gratis. De flesta landsting har gratis sjukvård för barn, men just gratis läkemedel vill vi besluta om nationellt. Det kommer att kosta 470 miljoner kronor.

– Gratis preventivmedel för unga är också en fråga som vi tycker ska ses över. Vi arbetar med det i flera landsting, men vi har inget klart nationellt förslag. 

Bör staten reglera priserna på läkemedel som inte ingår i förmånen? 
– Först och främst är det viktigt att läkare och patienter lätt ska kunna se vad läkemedlet kostar på olika apotek, så det behövs ett öppet system för prisjämförelser. Det är självklart också viktigt att titta på systemet, för om det blir nödvändiga läkemedel som hamnar utanför är det något som gått snett. Läkemedel ska man ha råd med.

Vad tycker ni om dagens lösning för papperslösa och läkemedel? 
– Problemet är att många inte ens har de 50 kronorna som de ska betala. Vårt förslag handlar inte om läkemedel specifikt, utan att papperslösa ska ha rätt till samma sjukvård som andra, inte begränsas till vård som inte kan anstå. 

Vilka läkemedelsfrågor blir de viktigaste den kommande mandatperioden?
– Att stärka Apoteket AB och säkerställa tillgänglighet till läkemedel över hela landet,  och apoteksanställdas kompetens och rådgivning. Dessutom är läkemedelsmissbruk och äldres läkemedelsanvändning två frågor som behövs tas om hand om. Antibiotikaresistensen är också viktigt, det är en överlevnadsfråga som vi tillsammans med många andra behöver lösa.

Från Vinnova till Astrazeneca

0

Astrazeneca har rekryterat Anna Sandström till den nyinrättade tjänsten science relations director. Hon kommer där att ha ansvar för att stärka relationerna med akademin, myndigheter, organisationer och andra aktörer inom området life science.

Anna Sandström jobbar idag med omvärldsanalys och verksamhetsutveckling inom life science på myndigheten Vinnova. Hon har tidigare arbetat med frågorna på bland annat IVA och Näringsdepartementet.

Hon tillträder den 1 oktober och kommer enligt Life Scence Sweden baserad i vid Astrazenecas anläggning i Södertälje men arbeta mycket med bolagets FoU-avdelning i Mölndal.
 

Spanjor vald till president för FIP

0

I veckan har farmaceuter från hela världen samlats i Thailands huvudstad Bangkok för den årliga internationella FIP-kongressen. Under kongressen har en ny president valts och för första gången blev det en kvinna.

Carmen Peña jobbar normalt som öppenvårdsapotekare i Madrid, och har arbetat aktivt inom FIP under den senaste 20 åren.

Apotekaren Carmen Peña från Spanien kommer att leda organisationen den kommande perioden.

Även Sveriges Farmacuters ordförande Thony Björk, som idag är en av vice presidenterna, kandiderade i valet men nådde alltså inte ända fram. 

Han säger på Sveriges Farmaceuters hemsida att han är besviken över att inte ha vunnit men också att han är glad över att Carmen Peña ska ta över.

FIP står för International Pharmaceutical Federation och är en internationell organisation för farmaceuter.

 
 

Bisfosfonater kan öka risk för stressfraktur

0
Läkemedel med bisfosfonater används bland annat för att behandla benskörhet. Men dessa kan också leda till en ökad risk att drabbas av en ovanlig typ av fraktur på lårbenet. 
 
Bakom resultaten, som publicerats i New England Journal of Medicine, står bland annat svenska forskare från Linköpings och Uppsala universitet. Redan 2011 publicerade de tillsammans med andra forskare en studie som såg ett sådant samband. Det är de resultaten som nu följts upp och presenterats i ett så kallat ”letter to the editor”.
 
Forskarna har granskat omkring 5 300 röntgenbilder av lårbensfrakturer bland vilka de identifierade 172 stycken så kallade stress- eller atypiska frakturer. Uppgifterna samkördes med läkemedelsregistret och forskarna såg då ett samband mellan användning av bisfosfonater och stressfrakturer.
 
Enligt forskarna ökade risken för att drabbas av stressfraktur ju längre behandlingen pågått. För personer som behandlats med bisfosfonater i fyra till fem år var risken 100 gånger högre än för de som inte använt läkemedlen.
 
Men eftersom stressfrakturer är ovanliga, omkring 60 per år i Sverige,menar författarna att nyttan oftast överväger riskerna. Det är betydligt vanligare att drabbas av till exempel höftfraktur, vilket bisfosfonater kan förebygga.
– Använd bisfosfonat bara om det finns en evidensbaserad indikation, som etablerad osteoporos, och bara några få år, säger Per Aspenberg, en av artikelförfattarna, i en presskommentar.
 
 
 

Nya regler för periodens vara

0

Från den 1 oktober gäller nya regler för företag som vill att deras läkemedel ska ingå i systemet för periodens varor. TLV hoppas att de nya reglerna ska öka leveranssäkerheten av periodens varor till apoteken. 

Regeländringen innebär att läkemedelsföretagen måste bekräfta till TLV att de kan tillhandahålla sina varor till hela marknaden under hela perioden. Idag betraktas läkemedlen som tillgängliga om inte företagen meddelar något annat.

Företagen ska även bekräfta att de kan leverera läkemedel med tillräcklig hållbarhet, vilket är en period som omfattar patientens behandlingstid och minst ytterligare två månader.

TLV kommer att följa upp detta och om ett läkemedelsföretag inte levererar som de sagt kommer orsaken att utredas. TLV kommer också att överväga sanktioner mot de företagen.

Stora skillnader mellan blockens apoteksplaner

0
Frågan om apoteksreformens framtid hanteras väldigt olika av de två politiska blocken. Oppositionspartierna har en betydligt mer kritisk inställning till både reformen och dess resultat och kanske därför mer genomarbetade planer för vad som behöver rättas till. 
 
Regeringspartierna överlag verkar tycka att det mesta blev som de tänkt sig, men att det finns vissa detaljer som behöver korrigeras. Det gör att en jämförelse mellan blockens framtidsplaner haltar och får en slagsida åt oppositionens planer på förändring. 
 
LmV har sökt Socialminister Göran Hägglund (KD) sedan den 1 juli men han har inte haft möjlighet att svara på frågor. För att höra mer om Alliansens resonemang har vi istället pratat med Anders Andersson, kristdemokratisk riksdagsledamot och ledamot i socialutskottet. Oppositionen representeras av Lena Hallengren, socialdemokratisk riksdagsledamot och vice ordförande i socialutskottet.
 
I mitten av april presenterade Socialdemokraterna sitt dokument ”Sex steg mot en fungerande apoteksmarknad”. Där pekar de på att omregleringen har resulterat i flera allvarliga brister. De skriver att ingen längre har ett samhällsansvar över apoteksmarknaden, att kundservicen har försämrats, att trots att fler apotek har öppnat har den direkta tillgängligheten till läkemedel försämrats, kompetensutvecklingen av apotekspersonalen är undermålig och tiden för rådgivning har minskat.
– Vi känner i grund och botten att det var ett felaktigt beslut, men vi är där vi är nu och vi har inga som helst planer på att köpa tillbaks 65 procent av apoteken för skattebetalarnas pengar, säger Lena Hallengren.
 
Istället handlar det om att påverka det nuvarande systemet i rätt riktning, menar hon. Först och främst vill Socialdemokraterna använda ägandet i Apoteket AB för att förändra utvecklingen på apoteksmarknaden. Det statliga bolaget ska, enligt programmet, få ett tydligare uppdrag att erbjuda tid för rådgivning och upplysning. Apoteket ska också få en policy för vilka varor som inte ska få säljas på apotek. 
– Ett apotek ska kännas seriöst. Då kan man diskutera var gränsen går för vad ett apotek ska sälja, säger Lena Hallengren.
 
Inte heller kommer Apoteket AB att få ingå förmånliga avtal som ger en hög marginal på vissa produkter. Det kan skada trovärdigheten, menar Lena Hallengren, och kunderna måste kunna lita på att råden man får på apotek endast grundar sig på farmakologiska och medicinska bedömningar, inte ekonomiska.
– Det finns ju en risk om man tecknar egna hemliga avtal om läkemedel att man ger råd som innebär att man gärna säljer det läkemedel som man själv har avtalat, säger hon. 
– Det betyder ju inte att den som jobbar där inte vill vara en duktig farmaceut, men det kan bli så att man hela tiden uppmanas att fråga kunder om de har köpt en solkräm, hudkräm eller rengöringskräm. Vi vill inte ha system som gör att man tvingas gå åt det hållet, säger hon.
 
Socialdemokraterna har reagerat starkt på uppgifterna om att den direkta tillgängligheten till läkemedel har försämrats. Därför säger de sig vara beredda att testa Socialstyrelsens förslag som innebär att apotek som inte kan ha ett läkemedel på plats inom 24 timmar blir skyldiga att leverera läkemedlet hem till kunden.
– Jag tycker att det är en bra idé som ska förhindra att man måste komma tillbaka upprepade gånger, men sedan måste apoteken ha ett lager. Det vi är oroliga för är att man ska befästa någon slags uppfattning att det räcker om kunderna får sitt läkemedel inom 24 timmar och det är inte okej, säger Lena Hallengren. 
 
Anders Andersson är inte lika övertygad om att den direkta tillgängligheten verkligen har försämrats. Han menar att det inte alltid var så bra på monopoltiden heller och att det finns en slags glorifiering av det tidigare systemet. Att både Statskontorets och Vårdanalys rapporter pekar på att både apotekspersonal och kunder upplever en försämring efter omregleringen menar han främst har andra förklaringar.
– Jag tror att, precis som att jag ibland har minnesluckor, så finns det lite minnesluckor om hur det var förr, säger han.
 
Men oavsett om den direkta tillgängligheten har blivit sämre eller inte så tycker inte heller Alliansen att det är okej att patienter inte får sitt läkemedel direkt. I våras lade regeringen en proposition som innehåller krav på att apotekspersonal ska hänvisa kunder till närliggande apotek om ett läkemedel saknas på det egna apoteket. Något som kommer att förbättra situationen, menar Anders Andersson.
– Finns inte läkemedlet hemma ska patienten antingen få läkemedlet på apoteket inom ett dygn eller få information om att det finns på ett grannapotek där man kan hämta det själv.
 
Många apoteksaktörer menar att en del av problemet med tillgängligheten ligger i att dagens distributörer Tamro och Oriola arbetar på uppdrag av läkemedelsindustrin, som betalar för leveranserna. De anser att distributörerna har ett begränsat intresse av att underlätta för apoteken genom att ha beställningstider som möjliggör tillhandahållande inom 24 timmar. Därför vill en del aktörer starta sina egna distributionskanaler. En fråga som Alliansen ännu inte har tagit ställning till, men Anders Andersson har sin egen personliga uppfattning klar.
– Man kanske måste anpassa distributionslösningen så att man verkligen ser till att den som möter kunden har bästa förutsättningarna. De apotekskontakter som jag har haft har övertygat mig om att egna distributionskanaler för apoteken vore lämpligt, säger han.
 
Men här har Socialdemokraterna en helt annan inställning. Enligt Lena Hallengren menar partiet att Tamro och Oriola ska fortsätta att sköta distributionen och att man får diskutera vad som ska göras för att förbättra den. 
Jag tror på effektiva transportsystem, sedan kan ju kanske läkemedelsindustrin ha en bättre dialog med apoteken, men det är ju en annan sak, säger hon.
 
Ett annat problem som har seglat upp under det senaste året är de receptbelagda läkemedel som tillverkarna tar ur förmånssystemet. För dessa läkemedel gäller fri prissättning, både för tillverkare och för apotek, och dessutom kan preparaten inte längre bytas ut på apotek.
 
Regeringen har gett Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, ett uppdrag att analysera situationen och föreslå åtgärder för att komma till rätta med problemet, ett uppdrag som båda blocken vill se resultatet av innan de går vidare med förslag. Men det råder en stor politisk enighet om att vissa läkemedelsföretags utnyttjande av förmånssystemet inte är en önskvärd situation. Anders Andersson vill helst se en lagreglering, men det är inte självklart att det går att åstadkomma.
– Den här frågan regleras både av svensk konkurrenslagstiftning, europeisk konkurrenslagstiftning och en del förordningar på unionsnivå. Allt det där behöver vändas och vridas på innan vi kan ta ett riksdagsbeslut. Det innebär att det inte går att göra någon quickfix på detta område, säger han.
 
När det gäller om läkemedel som tagits ur förmånssystemet ska fortsätta att vara utbytbara så ställer sig Lena Hallengren positiv till en sådan förändring.
– Ja, jag tycker att det vore vara rimligt. Ambitionen måste alltid vara att man ska få den substans man ska ha enligt receptet och man ska inte behöva betala mer än nödvändigt, säger hon.
 
Anders Andersson är principiellt också för att dessa läkemedel ska fortsätta vara utbytbara, men menar att det juridiskt kan vara ännu besvärligare än att låsa in dem i förmånen, som han ser som den bättre lösningen.
– Att reglera den fria marknaden utanför förmånssystemet är komplicerat och till och med tveksamt i vissa fall. Om vi får igenom vår tankar om att det ska vara omöjligt att ta ut ett läkemedel som väl har tagits in i förmånssystemet så uppstår ju inte det här problemet, säger han.
 
Både Alliansen och Socialdemokraterna har reagerat på att apotekspersonal, både i Statskontorets rapport och i direkta kontakter med fackföreningarna, har larmat om att tiden och möjligheten till kompetensutveckling har blivit sämre efter apoteksomregleringen. Något de ser allvarligt på, men lösningarna är lite olika.
– Vi vill reglera i lag så att arbetsgivarna blir skyldiga att erbjuda personalen adekvat kompetensutveckling, något som Läkemedelsverket får i uppdrag att precisera, säger Lena Hallengren.
 
Alliansen menar istället att när frågan nu är uppe på bordet så kommer den att lösa sig självt.
– Apoteksaktörerna måste vara angelägna om att personalen får kompetensutveckling, inte minst för att behålla sin trovärdighet hos patienter och kunder. 
– Vi ropar inte efter en ny statlig reglering av fortbildningen utan detta ska varje aktör som arbetsgivare vara kapabel att hantera, säger Anders Andersson.
Men om det inte räcker är han inte främmande för att ta till lagreglering.
 
Oavsett valresultat kan glesbygdsbefolkningen däremot sova lugnt. 
– För oss är det viktigt att garantera glesbygdsbidraget, ett särskilt apoteksstöd, som är en oerhört viktig geografisk regleringsfråga, säger Anders Andersson.
 
Socialdemokraterna, som har som sista punkt i sitt åtgärdsprogram för apoteksmarknaden en säkrad geografisk tillgänglighet, håller med.
– Vi vill signalera att oavsett vad som händer så vill vi säkra tillgången i glesbygden. Vi kommer att följa den här frågan och om vi märker att glesbygden har svårt med försörjningen så kommer vi att vidta åtgärder, säger Lena Hallengren.

?Hälsotjänster ska ses som merförsäljning?

0

Har Moderaterna några planer för det statligt ägda Apoteket AB?
– Nej, vi har inga planer på att avveckla det.

Bör apoteken få statlig ersättning för hälsorelaterade tjänster?
– Nej, det bör anses som merförsäljning för att öka intäkterna. Olika apotek erbjuder olika produkter och det skulle vara svårt med gränsdragningen.

Förutom att det blivit fler apotek i landet och utökade öppettider, vad är bättre med dagens apoteksmarknad.
– Att kundnöjdheten ökar och möjlighet att se saldot för ett visst läkemedel på olika apotek. Vidare erbjuds lättare hälsoundersökningar på vissa apotek, något som inte var möjligt innan omregleringen.

Grossistledet domineras idag av två aktörer, Tamro och Oriola, är det bra eller behövs det mer konkurrens där också?
– Fler aktörer är att föredra, men bör vara upp till marknaden att avgöra.

Hur viktigt är det med läkemedelsforskning och utveckling för Sverige?
– Helt centralt för att behålla hög trovärdighet och kompetent personal i Sverige. Det leder till arbetstillfällen och lägger Sverige högt upp på FOU-listan.

– Nya Moderaterna och Alliansen har höjt anslagen till svensk forskning i två etapper under den senaste två mandatperioderna. Reformerna innebär att Sverige är bland de tre länder i världen som satsar mest på forskning i förhållande till ekonomin. Vi menar att detta är avgörande för att Sverige även i framtiden ska vara en kunskapsintensiv ekonomi med hög internationell konkurrenskraft.

Är dagens nivå för högkostnadsskyddet 2 200 kronor bra?
– I dagsläget har vi inga planer på att förändra det. Regeringen gjorde en justering 2012 vilken innebar en ren indexering av högkostnadsskydden så att de motsvarar det reala värdet vid den senaste revideringen.

Finns det andra läkemedelsgrupper än de som används vid smittskyddsbehandling som borde vara helt kostnadsfria?
– Nej, vi anser att dagens system fungerar tillfredsställande och har i dagsläget inga planer på att införa helt kostnadsfria läkemedel.

Vad anser ni om den fria prissättningen för läkemedel utanför förmånen, bra så eller ska staten eventuellt reglera priset på de här läkemedlen?
– Vi är väl medvetna om problematiken och följer utvecklingen noga. Frågan bör dock analyseras närmare. Först därefter är det möjligt att ta ställning till om några åtgärder eventuellt behöver vidtas.

Tullen och Läkemedelsverket önskar att man kunde beslagta läkemedel som skickas inom EU om de misstänks vara illegala?
– Det enda rimliga är att kunna beslagta dessa misstänkta illegala läkemedel.

Bör godkännande myndigheter som EMA och Läkemedelsverket ta hänsyn till miljöaspekter vid godkännandet av ett nytt läkemedel?
-Ja.

Vilka frågor inom läkemedelsområdet anser du vara de viktigaste under den kommande mandatperioden?
– Att fortsatt säkerställa att alla får samma tillgång till mediciner.Det ska inte bero på var i landet en person bor. Det är viktigt att få bort de mängder och ofta farliga kombinationerna av läkemedel på landets äldreboenden.

Tilläggsbehandling gav lägre LDL

0

Sanofi presenterade data från fyra fas III-studier på läkemedelskandidaten alirocumab på den europeiska kardiologikongressen ESC. Alirocumab är en monoklonal antikropp som blockerar PCSK9, ett protein som påverkar mängden LDL-kolesterol i blodet.

I studierna ingick totalt 3 799 patienter med förhöjda kolesterolvärden. Studien COMBO II jämförde behandling med alirocumab med ezetimib hos 720 patienter med hög risk för kardiovaskulära händelser som inte haft tillräcklig effekt av tidigare behandling med kolesterolsänkande medel. Efter ett års behandling hade patienterna som fick alirocumab sänkt LDL-nivåerna med hälften, medan de som fick ezetimib hade sänkt dem med 18 procent.

I två av studierna jämfördes alirocumab med placebo hos 738 patienter med familjär hyperkolesterolemi, som behandlades med alirocumab eller placebo. Efter ett år hade patienterna som behandlades med alirocumab sänkt LDL-nivåerna med cirka 50 procent jämfört med en höjning hos kontrollgruppen.

Det presenterades också en rapport från den pågående studien ODYSSEY long term safety. Totalt ingick 2 341 patienter med hög eller mycket hög kardiovaskulär risk. I gruppen som behandlades med alirocumab hade patienterna i snitt sänkt LDL-kolesterolet med 57 procent efter 52 veckor. I gruppen som fick placebo såg man en ökning av LDL-kolesterolet på 4 procent. 81 procent av alirocumabpatienterna nådde behandlingsmålen för LDL-kolesterol jämfört med 9 procent av placebopatienterna.

En säkerhetsanalys av studien visade att det var färre fall av hjärtkomplikationer bland de patienter som behandlades med alirocumab, 1,4 procent, jämfört med gruppen som fick placebo, 3 procent.

Vaccin gav färre fall av denguefeber

0

Idag finns inget vaccin mot denguefeber, men Sanofis vaccinkandidat är effektiv mot virussjukdomen enligt resultat från stor fas III-studie. Resultaten bekräftar det som tidigare studier kommit fram till, att vaccinkandidaten är säker och effektiv mot den influensaliknande febersjukdomen som sprids via myggor. Vaccinet gav skydd mot alla fyra virustyper.

I studien ingick 20 875 barn mellan 9-16 år gamla i Brasilien, Colombia, Mexiko, Honduras och Puerto Rico. Barnen fick totalt tre doser av vaccinet eller placebo, vid 0, 6 och 12 månader. Vaccinet minskade antalet fall med 60,8 procent och minskade även risken för sjukhusinläggning med 80,3 procent.  

Sanofi planerar att ansöka om godkännande för vaccinet i början av nästa år. 

Denguefeber förekommer i över 100 länder. Varje år smittas mellan 50-100 miljoner människor, enligt uppskattningar från WHO. Världshälsoorganisationen uppskattar att runt 500 000 personer läggs in på sjukhus varje år på grund av svår denguefeber.