Månads arkivering oktober 2012

Medicinskt motiverade förskrivningar enligt Region Skåne

0

I början av året gick Region Skåne ut med en rabattförfrågan till de företag som marknadsför TNF-hämmare. Det resulterade i ett avtal med företaget UCB som marknadsför Cimzia. Företaget ska enligt avtalet betala en återbäring på 15 procent på all försäljning som inte är parallellimporterad.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket överväger att förbjuda rabattavtalet eller förlägga landstinget med ett vite. Men innan man gör det har Region Skåne fått svara på hur avtalet med UCB förhåller sig till lagen.

Region Skåne skriver till myndigheten att man inte anser sig ha ingått ett avtal om pris på en vara, utan ett avtal om försäljning av tjänst. Oavsett detta så gäller TLV:s prissättning endast öppenvårdsapoteken. Fri prissättning gäller när varje annan aktör köper eller säljer öppenvårdsläkemedel, enligt Region Skånes uppfattning.

Medan TLV menar att Region Skånes uppmaning till förskrivare strider mot lagen om läkemedelsförmåner menar man att ”de av verket ifrågasatta förskrivningarna i högsta grad är medicinskt motiverade”. Eftersom det är Socialstyrelsen som utövar tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalens förskrivning av läkemedel menar Region Skåne att det ytterst är Socialstyrelsen som tolkar vad som anses som medicinska skäl.

”Region Skåne [är] av uppfattningen att de val som görs genom den av TLV ifrågasatta kryssmarkeringen i högsta grad är medicinskt motiverade. Härigenom kan nämligen varje patient tillförsäkras bästa möjliga behandling samtidigt som än fler patienter kan få tillgång till behandlingen.” står det i svaret till TLV.

Landstinget påpekar också att man inte uppfattat att TLV var negativ till rabattavtalet, utan snarare tvärtom.

Första ALK-hämmaren godkänd i EU

0

Xalkori (crizotinib) godkändes av amerikanska FDA för ett år sedan. Nu har även EU-kommissionen godkänt läkemedlet för tidigare behandlad anaplastiskt lymfomkinaspositiv (ALK-positiv) avancerad icke-småcellig lungcancer. Crizotinib är en ALK-hämmare som blockerar intracellulära signalvägar som stimulerar tumörernas tillväxt och överlevnad. 

Någonstans mellan tre och fem procent av patienterna har den onormala ALK-genen och det behövs ett diagnostiskt test för att avgöra vilka patienter som är aktuella för behandling. 

Data som presenterades under ESMO-kongressen i början av oktober visade att crizotinib mer än fördubblade den progressionsfria överlevnaden. Patienterna som fick crizotinib levde i snitt 7,7 månader utan att sjukdomen förvärrades jämfört med 3 månader för de patienter som fick pemetrexed eller docetaxel. Den totala överlevnaden mättes inte då alla patienter bytte till crizotinib under studien.

Crizotinib är den första ALK-hämmaren som godkänts i EU. I USA är priset på ett års behandling mer än 700 000 kronor. Det är inte klart vad behandlingen kommer att kosta i Sverige.

Italien förbjuder influensavaccin

0

De italienska myndigheterna har förbjudit försäljning av fyra influensavacciner som marknadsförs av Novartis och avråder tills vidare från användning av dem. Anledningen är oro för biverkningar. Totalt berörs nästan 500 000 vaccindoser, skriver Reuters.

Myndigheterna inväntar nu ytterligare säkerhetsdata från Novartis. Läkemedelsföretaget har meddelat att man samarbetar med de italienska myndigheterna och försöker förstå anledningen till förbudet, men att man redan lämnat en bedömning som visar stöd för vaccinernas kvalitet, effektivitet och säkerhet.

Förbudet sägs ha kommit efter att det upptäckts vita partiklar i vissa injektioner, vilket kunde tyda på att några av komponenterna i vaccinet klumpats ihop. Förra veckan avbröts leveranser av mer än två miljoner vaccindoser från vaccintillverkaren Crucell efter att man hittat fel i leveranserna, enligt det italienska hälsoministeriet.

Myndigheterna sade att man kommer att öka inköp av andra influensavacciner tills vidare. Enligt hälsomyndigheten använder Italien varje år mellan 10 och 12 miljoner doser influensavaccin.

Träningstillskott var läkemedel

0

Totalt har Läkemedelsverket granskat innehållet i 600 preparat som säljs som kosttillskott för idrottare. Av dessa visade sig 17 stycken innehålla substanser som gör att de klassas som läkemedel. De ämnen som hittats är bland annat ginkgo biloba, sågpalmetto och valeriana. Det var också vanligt att produkterna innehöll höga doser av N-acetylcystein som finns i slemlösande läkemedel eller glukosamin som finns i läkemedel mot ledbesvär.

Enligt Läkemedelsverket har de kontaktat alla återförsäljarna av produkterna och dessa har antingen tagit bort produkterna eller förändrat innehållet i enlighet med reglerna.
– Det är viktigt att konsumenten vet vad den köper. Köper man ett kosttillskott förväntar man sig inte medicinska effekter och upplever man biverkningar kan dessa då vara svåra att spåra, säger Tomas Nilsson, utredare på Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.

I granskningen har man tittat på innehållsförteckningen av olika produkter och inte gjort några laboratorieanalyser.
 

Farmakonomer fick receptarieleg

1

Farmakonom är en dansk treårig eftergymnasial utbildning med farmacevtisk inriktning. Den ges vid danska Apotekerforeningens eget utbildningscenter och beskrivs som ett mellanting mellan den svenska apoteksteknikerutbildningen och receptarieprogrammet, skriver tidningen Svensk Farmaci.

Trots det har Socialstyrelsen i två fall under 2012 beviljat receptarielegitimation till personer med farmakonomexamen. Myndigheten bedömer att utbildningen inte avviker vare sig till innehåll eller till längd från den svenska receptarieutbildningen. 

Detta får kritik av Sveriges Farmacevtförbunds ordförande Thony Björk. Han anser att farmakonomutbildningen är anpassad efter danska krav.
– Att Socialstyrelsen väljer att likställa den med den svenska receptarieutbildningen på universitetsnivå är anmärkningsvärt och olyckligt. Utbildningen är på sin höjd ett mellanting mellan en svensk apoteksteknikerutbildning och receptarieprogrammet, säger Thony Björk, till Svensk Farmaci.

Även det danska fackförbundet Pharmadanmark anser att Socialstyrelsens beslut i bästa fall är ett uttryck för okunskap, i värsta fall ett försummande av värdet av teoretisk utbildning som kan få konsekvenser. Utbildningen ger inte rätt att verka som farmacevt på danska apotek.

Kina-samarbete för Astrazeneca

0

Linaklotid är den enda antagonisten för guanylatcyclas-C för behandling av irritabel kolon med förstoppning (IBS-C) och kronisk idiopatisk förstoppning, skriver Astrazeneca i ett pressmeddelande. Läkemedlet godkändes för indikationerna i augusti i USA. I maj ansökte Ironwood om tillstånd i Kina för en fas III-studie av linaklotid för behandling av vuxna med IBS-C. 

Astrazeneca betalar Ironwood 25 miljoner dollar och därefter kommer företagen att dela nettovinster och förluster i samband med linaklotid i Kina.

– Kina är en av de snabbast växande marknaderna i världen för receptförskrivna läkemedel, och linaklotid erbjuder en värdefull möjlighet att tillgodose patienters behov lokalt med hjälp av ett innovativt nytt behandlingsalternativ, säger Mark Mallon, vice president för Asia Pacific och chef för AstraZeneca i Kina, i pressmeddelandet. 

Drygt 160 av Ironwoods försäljningsspecialister kommer också att framhålla Astrazenecas läkemedel Nexium vid möten.

EMA inleder utredning mot Roche

0

Det var efter en kontroll som det brittiska läkemedelsverket MHRA upptäckte att runt 80 000 biverkningsrapporter för 24 läkemedel i olika styrkor inte skickats vidare till myndigheter. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA undersöker tillsammans med nationella myndigheter bristerna i Roches system för säkerhetsövervakning.

Nu har EU-kommissionen bett EMA att undersöka om Roche begått brott mot EU:s lagar, skriver EMA i ett pressmeddelande. Totalt gäller det brister i biverkningsrapporter för 19 centralt godkända läkemedel, de flesta för behandling av cancer. 

Myndigheten rapporterar till EU-kommissionen som sedan beslutar om eventuella böter eller viten för företaget. EMA fortsätter också undersöka om bristerna påverkat säkerhetsprofilen på något av läkemedlen.

Nöjda kunder på apoteken

0

Sveriges Apoteksförening har låtit ett marknadsundersökningsföretag intervjua 1000 svenskar om hur de upplevde sitt senaste apoteksbesök. Den första mätningen gjordes 2010 och mätt i index för kundnöjdhet och kundlojalitet är kunderna ungefär lika nöjda då som nu med ett index på 76.

Av de som svarat säger sig 96 procent överlag vara nöjda med sitt senaste apoteksbesök. Och kunder som hämtat ut recept eller fått rådgivning är nöjdare än de som enbart köpt något receptfritt.

Öppettiderna är det som kunderna är mest nöjda med efter omregleringen och den positiva inställningen har också förstärkts något. Men lite drygt hälften tycker att det vare sig har blivit bättre eller sämre.

Mest missnöjda tycks kunderna vara med utbudet av produkter, 16 procent anser att det blivit sämre, 30 procent bättre sedan omregleringen. 55 procent tycker varken eller vid den senaste mätningen, de var drygt 70 procent vid den första mätningen 2010.

Kännedomen om de olika apoteken ökar också, vid den senaste mätningen kände de tillfrågade till fyra företag, vid den första mätningen kände man till tre apoteksföretag.

Pfizer köper adhdmedicin

0

Bolagsgiganten Pfizer har köpt det i USA nyligen godkända läkemedlet Quillivant XR för behandling av adhd. Företaget NextWave har fått 680 miljoner dollar för produkten.

Det nya adhd-medlet innehåller samma aktiva substans, metylfenidat, som till exempel Ritalin och Concerta som är godkända i såväl USA som Europa. Men eftersom den nya produkten är flytande behövdes ett separat godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Debatt: “Svensk forskning måste hålla världsklass”

Debattinlägg: Alliansregeringen genomförde under förra mandatperioden den största satsningen på forskning i modern tid. Nu går vi vidare. I propositionen Forskning och innovation som lämnades till riksdagen nyligen finns satsningar som höjer nivån på forskningsanslagen med 4 miljarder kronor 2013-2016. Totalt har alliansregeringen med denna höjt anslagen till forskning och innovation med 9 miljarder kronor. Det är trefalt mer än vad Socialdemokraterna budgeterade senast de hade regeringsmakten, och mer än vad som satsats under de tre föregående mandatperioderna sammantagna.  

Den största enskilda satsningen i propositionen är en ökning av anslagen för forskning och forskarutbildning till universitet och högskolor, med 600 miljoner kronor 2014 och med ytterligare 300 miljoner kronor 2016. Från och med 2016 fördelas alltså 900 miljoner kronor mer per år direkt till lärosätena.

Vi politiker vare sig kan eller bör detaljstyra hur medlen till svensk forskning används. Däremot måste en regering som tar ansvar för människors skattepengar och tillse att våra lärosäten håller internationell världsklass. Det är med kvalitén på utbildning från andra internationella toppuniversitet som svenska studenter måste kunna konkurrera. Därför måste det vara kvaliteten på forskningen som avgör hur stora skattemedel varje universitet eller högskola får, inte antalet elever. För att kunna mäta kvalitén, måste vi lyfta blicken utanför Sveriges gränser och mot Europa och världens toppuniversitet.

Ett område där Sverige har en stolt historia med vetenskapliga framgångar är inom medicin. Branschen är Sveriges mest kunskapsintensiva och hela 20 procent av näringslivets forskarutbildade finns här. Därför ges området Life science extra stora förstärkningar i budgeten. Satsningen inom Life science-området tar fasta på att samverkan mellan sjukvården, akademin och näringslivet ska förbättras inte minst för att underlätta för kliniska studier. Ett område som lyfts särskilt är utvecklingen av ny antibiotika. Detta är en av de stora globala hälsoutmaningarna, där ökningen av antibiotikaresistens hos sjukdomsframkallande bakterier och den snabba spridningen av dessa bakterier bland människor och djur kan få ödesdigra konsekvenser. Forskningen behöver också titta på nya vägar då läkemedelsindustrin globalt sett ändrar arbetssätt, där man arbetar mindre med egen forskning för att istället kunna skapa samverkan kring forskningen med akademin och mindre företag.

Såväl medicinsk som teknisk och vetenskaplig forskning kommer att bli avgörande för att vi ska kunna förbättra människors hälsa och välfärd. Alliansregeringens riktade satsningar inom områden av särskild betydelse för samhället minskar trösklarna mellan forskning och näringsliv samt mellan utbildning och arbetsmarknad. Vår prioritering av forskning i budgeten är nödvändig för framtiden.    

Jenny Petersson, riksdagsledamot i Arbetsmarknadsutskottet (M)
Björn Samuelsson, riksdagsledamot i Utbildningsutskottet (M)

 

Läkare söker “näranytta”

3

Allmänläkaren Ingmarie Skoglund har doktorerat på det hon och hennes kollegor har som en viktig uppgift; att förskriva läkemedel. Fokus för avhandlingen har varit allmänläkarnas tankar om läkemedelsförskrivning och vad som påverkar den.

– Allmänläkare prioriterar arbetssätt som leder till patientnytta och som inte tar onödigt mycket tid från arbetet. Begreppet vi kommit fram till som bäst sammanfattar vad som påverkar en läkare är ”näranytta”, säger Ingmarie Skoglund.

Det innebär att läkare väljer arbetsverktyg, såväl abstrakta som konkreta, som finns nära till hands, är snabba och lätta att använda

Och ger ett exempel från sin egen arbetsdag när förskrivningen inte fungerar enligt principen om näranytta.

– Vi har inte uppdaterat SIL, Svensk informationsdatabas för läkemedel. Det innebär att jag vid ettårsupppföljningar får ägna en stor del av tiden till att bara plocka in medicinerna i systemet så att jag kan skriva ut dem igen. Det blir ett nollsummespel. Det här hade kunnat fixas men det kostar pengar och av någon anledning anses min arbetstid inte göra det.

Konsekvensen blir, sammanfattar Ingmarie Skoglund, att hon när det kommer en gammal patient med många läkemedel förutom att skriva in alla läkemedel troligen kommer att prioritera bort samtalet om patientens läkemedelslista med patienten, eftersom hon också ska hinna med att undersöka patienten och eventuellt ta prover.

– Men det kommer inte fram i diskussionen och där tror jag att ett begrepp som näranytta har en applikation.

I avhandlingen har hon också studerat den evidensbaserade läkemedelsinformationen. En upptäckt är att kvinnliga allmänläkare uppskattade samhällets läkemedelsinformation mycket mer än vad männen gjorde.

– Det fanns ett tydligt genusperspektiv, kvinnorna tog del av och uppskattade samhällets information i betydligt högre grad. Men fråga inte varför, det har vi inget svar på, säger Ingmarie Skoglund.

– Det får en annan studie försöka finna svar på.

 

Höstens influensavaccin rekommenderas

0

Den europeiska vetenskapliga kommittén, CHMP har tittat på de finska studieresultat som ligger till grund för det finländska beslutet att inte använda Fluarix mot säsonginfluensan. CHMP:s slutsats är, som den svenska, att den finska studien innehåller tveksamheter som gör att man inte bör dra in Fluarix på den bedömningen. Istället rekommenderar de svenska myndigheterna, liksom CHMP att Fluarix används vid vaccineringen i höst.

De finska forskarna har undersökt skillnader i det immunologiska svaret för olika vacciner mot pandemisk influensa, som en möjlig orsak till utvecklingen av narkolepsi hos personer som vaccinerades med Pandemrix. Data som sedan extrapolerats.

Men de svar de finländska forskarna fann bör inte ligga till grund för någon indragning är CHMP:s slutsats.

– Metoden som finländarna använt är problematisk bland annat för att den endast ger en ospecifik antikroppsbindning som inte kan kopplas till Pandemrix, säger Nils Feltelius på Läkemedelsverket.

De metodologiska problemen i studien gör att de preliminära resultaten inte medger slutsatser om samband mellan narkolepsi och olika vacciner, menar CHMP.

EMA:s slutsats är alltså i dagsläget detsamma som den svenska hållningen till vaccinering med höstens influensavaccin: Det finns inga tecken på att Fluarix skulle orsaka narkolepsi.

Diklofenak utreds mer

2

I de utredningar som gjordes för några år sedan upptäcktes en något högre risk för hjärtkärlbiverkningar efter en längre tids behandling med höga doser diklofenak. Substansen finns i många läkemedel mot smärta, till exempel Voltaren som i låga doser finns till försäljning i dagligvaruhandeln.

Nu har nya data tagits fram som stöder resultaten om en ökad risk för hjärtkärlbiverkningar vid höga doser under lång tid.

Den engelska läkemedelsmyndighen, MHRA har därför begärt att EMA:s kommitté för läkemedelssäkerhet, PRAC, utvärderar de nya resultaten och tar ställning till om det behövs en uppdatering av behandlingsråden.

Mer reklam med torr pipeline

0

Holland har länge setts som ett föregångsland för rationell ändamålsenlig läkemedelsanvändning och 1995 i Amsterdam grundades IVM, Instituut voor Verantwoord Medicijngebruik (Institutet för rationell läkemedelsanvändning). Runt 50 personer, mest läkare och apotekare, arbetar med att informera holländska läkare, apotekare, patienter, studenter, organisationer och institutioner för att förbättra kvalitet och säkerhet i den inhemska läkemedelsanvändningen.

– Läkemedelsindustrin har stora resurser att påverka. För att uppnå en rationell förskrivning av läkemedel måste det finnas en kritisk motkraft till industrin och vår organisation tillför transparens till deras information, säger Ruud Coolen van Brakel, direktör vid IVM.
 
Trots att IVM är litet i jämförelse med industrin i Holland kan de göra stor skillnad, menar Ruud Coolen van Brakel.
– Vi har en lång tradition med farmacevtiska diskussionsgrupper. Runt 95 procent av alla apotekare och primärvårdsläkare deltar i en sådan grupp. Minst fyra gånger per år träffas de för att diskutera viktig medicinsk utveckling och vad som är bra och vad som är mindre bra i deras förskrivning, säger Ruud Coolen van Brakel.
 
Vid träffarna diskuteras läkarnas individuella förskrivning och jämförs med kollegornas på vårdcentralen, i den egna staden och med hela landet.
– På så vis uppnår vi en sorts självsanering inom professionen eftersom de inte vill avvika för mycket från sina kollegor. Genom ökad transparens i dagens förskrivning, och genom att jämföra läkare med varandra kan vi minska influenserna av irrationell påverkan utifrån. I Holland har dessutom runt hälften av alla allmänläkare tackat nej till att ta emot industrirepresentanter, säger Ruud Coolen van Brakel.
 
Delvis är det en generationsfråga, undersökningar har visat att yngre läkare är mycket mer positiva till rationell förskrivning och att de följer riktlinjer i större utsträckning än äldre.
– Det är kulturellt, yngre läkare anser i större utsträckning att man måste ta ansvar för sitt beteende, även som läkare. De är uppfödda i ett system där man diskuterar och argumenterar, säger Ruud Coolen van Brakel.
 
Det finns en klassisk studie där 95 procent av tillfrågade läkare sa att de själva inte påverkas av marknadsföring, men att 95 procent av kollegorna gör det.
– Så fort du tar en penna eller en kopp kaffe av dem har du etablerat en relation med dem. Annars skulle de inte fortsätta med sina aktiviteter, säger Tim Reed, direktör för Health Action International.
 
Om IVM bara verkar nationellt, arbetar istället Health Action International, HAI, på den globala internationella arenan utifrån sitt kontor i Amsterdam. Precis som IVM är HAI en samhällsorganisation med expertkunskaper. I organisationen arbetar yrkesgrupper som apotekare, läkare, hälso- och sjukvårdspersonal, epidemiologer och samhällsvetare.
 
HAI har tidigare varit en utpräglad protestorganisation men söker sig idag alltmer mot att arbeta genom dialog och diskussion.
– Vi har ändrat vår profil och är idag en mer akademisk, evidensbaserad kampanjorganisation. För att ändra saker, att få samhällen att ändra policy, måste man ha bevis, säger Tim Reed.
 
Vid sidan av att bemöta industrins marknadsföringsåtgärder går en stor del av HAI:s arbete ut på att förbättra tillgång till läkemedel. Enligt Tim Reed har så mycket som 20 procent av jordens befolkning inte tillgång till grundläggande hälsovård som vi i den rika världen tar för givet.
– WHO har identifierat 350 essentiella läkemedel som är väldigt viktiga för 90 procent av världens befolkning. 1,5 miljarder människor har inte tillgång till dessa. Det är vår viktigaste fråga.
 
En annan viktig HAI-fråga är WHO:s FoU-förslag som skulle kunna göra det mer attraktivt att forska fram läkemedel för vanliga sjukdomar i utvecklingsländer. I WHO:s förslag skulle den rika världen betala för forskning och utveckling vilket skulle göra kostnaden mycket låg för utvecklingsländer.
– Tillgång till läkemedel och rationell användning går hand i hand. Irrationell användning hindrar tillgång till den riktiga varan. Men när man väl har tillgång måste man använda det rationellt, säger Tim Reed.
 
HAI arbetar också för ökad transparens i utvecklingsländernas distributionskedjor. I många sådana länder är det svårt att följa vad som händer från det att läkemedel landar i landet till att det når patienten.
– Vi vet inte vad som händer hos distributören, hos apoteket och hos läkaren som förskriver. Vi vet inte vilka pengar det handlar om eller hur mycket läkemedel som kommer på avvägar. Ökad transparens i alla dessa steg minskar risken att läkemedel läcker ur systemet och att pengar försvinner, säger Tim Reed.
 
Problemet som organisationerna möter är att även om det finns vilja att förbättra så saknas ofta tillräckliga resurser i sjukvårdssystemen. Då blir det svårt att sätta upp läkemedelskommittéer, ta fram behandlingsriktlinjer, bilda läkemedelsverk som granskar kvalitet och godkänner läkemedel och sätta upp funktioner som granskar marknadsföring. Och det blir inte lättare i en värld med ekonomisk recession och lågkonjunktur, där de rika länderna tycker sig ha nog med sina egna problem.
 
Annars är den stora utmaningen, enligt både IVM och HAI, antibiotikaresistensen.
– Många regeringar börjar verkligen bli oroliga över detta och det borde de vara, säger Tim Reed på HAI. 
 
Ruud Coolen van Brakel på IVM menar att lösningen är en väldigt försiktig förskrivning och användning av antibiotika enligt strikta riktlinjer, att inte använda tredje och fjärde generationens antibiotika på djur och att förbjuda försäljning av antibiotika utan recept, något som redan är verklighet i flera länder.
 
Industrins fokusering på smalare diagnoser är enligt dem båda ett resultat av allt större problem att ta fram nya substanser som klarar sig igenom hela utvecklingscykeln.
– Industrin har problem just nu. Den viktigaste forskningen, där det finns stora medicinska behov, inom områden som Alzheimers och Chagas sjukdom, tuberkulos, cancer och malaria, händer inte mycket. Blockbuster-eran är över och då identifierar industrin mindre patientgrupper där de kan göra skillnad, till ett högre pris för samhället, säger Tim Reed.
 
Enligt den franska tidskriften Prescrire har bara någonstans mellan tre och nio procent av alla nya substanser (NCE) en terapeutisk fördel mot tidigare tillgängliga läkemedel, och det är ju inte så bra.
– Sett till folkhälsa kan man ju fråga sig hur mycket mer hälsa vi får ut av de nya läkemedlen ställt i relation till deras kostnad, säger Tim Reed. 
Ingen av dem tycker dock att industrin är mer ”lömsk” än tidigare.
– De är väldigt medvetna om att de granskas och att allmänheten har ögonen på dem. De vet också att de spelar en viktig roll och att de också har ett ansvar mot samhället. Även om det ansvaret inte alltid överensstämmer med de ekonomiska kraven som finns på ett läkemedelsföretag, säger Ruud Coolen van Brakel.
 
I det perspektivet har CSR, corporate social responsibility, blivit den nya flugan inom inte bara pharma utan hela affärsvärlden. Genom att prata om socialt ansvarstagande, starta välvilliga projekt för att skänka bort läkemedel till drabbade och stötta barnhem, kan man flytta fokus från mindre positiva aktiviteter.
– Personligen tror jag att det egentligen bara är en fasad, säger Tim Reed.
Han menar att på grund av att det är torrt i företagens pipeline, kommer det leda till ännu mer marknadsföring.
– GSK är ett flaggskepp inom CSR och jobbar mycket med tillgång till läkemedel i utvecklingsländer. Trots det har företaget ålagts att böta runt sex miljarder USD för otillåten marknadsföring av sina läkemedel och oetiskt uppförande. Den ena handen arbetar med tillgång till läkemedel i fattigare länder och den andra håller på med otillåten marknadsföring. Det ser inte bra ut, säger Tim Reed.
 

Startar studie mot trötthetssyndrom

0

Den regionala etikprövningsnämnden i Lund har sagt okej till forsknings- och utvecklingsföretaget Pharmalundensis ansökan om klinisk prövning. Företaget kommer nu att testa substansen Iodocarb på patienter som lider av kroniskt trötthetssyndrom, CFS.

 
Lodocarb binder kvicksilver och behandlingen bygger på teorin om att personer som utsatts för höga halter av kvicksilver kan uppvisa symptom på bland annat kroniskt trötthetssyndrom.
 
Studien blir en öppen studie med 20 patienter i åldern 35-60 år där den aktiva substansen ges till alla deltagare. Efter önskemål från etikprövningsnämnden kommer studien att kompletteras med ett återbesök minst tre månader efter behandlingen för att kunna fånga upp eventuella långtidseffekter.
 

Hoppas hitta svar i tarmfloran

0

Hallå där Fredrik Bäckhed, professor vid Sahlgrenska akademin och föreståndare för Wallenberglaboratoriet vid Göteborgs universitet!

Du och dina kollegor har fått 31 miljoner kronor från Knut och Alice Wallenbergs stiftelse.
Vad ska ni göra med pengarna?

– Vi ska undersöka hur den normala tarmfloran ser ut hos barn, hur den fungerar och hur den är kopplad till olika sjukdomar. I det här projektet ska vi studera om det finns kopplingar mellan förändringar i tarmfloran och utvecklandet av fetma. Vi har redan material från 500 barn i Halmstad som vi följt från födseln och vars tarmflora vi har sekvenserat.

Vad är målet med forskningen?
– Vi vill se hur en normal tarmflora fungerar och hur den kan kopplas till fetma. Genom att jämföra floran mellan barn som utvecklar fetma med smala barn kan vi undersöka om det finns förändringar och se när under utvecklingen de i så fall uppstår. Är det så att barn med fetma saknar vissa bakterier skulle man kunna tänka sig att de får en ersättning i form av probiotika. Det skulle inte handla om någon probiotika som finns idag utan att vi isolerar bakterier som bedöms vara viktiga och sedan prövar dem kliniskt. Om det fungerar kan det bli en framtida behandling eller eventuellt kunna ges i preventivt syfte.

– I studien följer vi också vad barnen äter under det första året, om de ammas, får tillägg eller läkemedel som till exempel antibiotika. Vi tittar också på om barn som fötts med kejsarsnitt får en annan tarmflora och hur de påverkas.

Hur kan tarmfloran påverka vikten?
– De här mekanismerna är väldigt dåligt kartlagda och vi ska bland annat använda musmodeller för att se vilka mekanismer som påverkar ämnesomsättningen. Genom att överföra tarmfloran från olika utvecklingsstadier hos barn till bakteriefria möss ska vi ta reda på olika funktioner på värdens ämnesomsättning.

– En annan sak vi vet är att tarmfloran interagerar med olika komponenter i födan, framför allt med kolhydrater som vi inte själva kan bryta ner, men också med proteiner och fetter.

– Det som är speciellt med det här projektet är att vi inte börjar från noll utan redan har material från 500 barn som vi följer. Finansieringen från Knut och Alice Wallenbergs stiftelse vilket ger oss fantastiska möjligheter.

Varför studerar ni just fetma hos barn?
– Att vara överviktig som barn ökar risken att bli överviktig och få fetma som vuxen och att drabbas av följdsjukdomar som diabetes och hjärt- kärlsjukdomar. Det gör att barnfetma är ett högt prioriterat samhällsproblem.