Månads arkivering mars 2011

Mer pengar för att utvärdera omregleringen

0

Det är myndigheten för tillväxtpolitiska utvärderingar och analyser, Tillväxtanalys, som nu fått ytterligare 1,5 miljoner kronor för att följa prisutvecklingen av läkemedel på den omreglerade apoteksmarknaden.

Myndigheten har haft uppdraget sedan 2008 och med de nya pengarna ska de bygga upp en databas som ska göra det lättare att följa prisutvecklingen specifikt på generiska receptbelagda läkemedel. I myndighetens uppdrag ingår också att följa upp omregleringen ur ett geografiskt tillgänglighetsperspektiv.

Många receptkunder upplever problem vid utbyte

1

Studien har haft som mål att ta redan på hur svenska apotekskunder upplever systemet med generiskt utbyte fem år efter att det infördes 2002. Bakom den ligger forskare från bland annat Läkemedelsverket, Linneuniversitetet, Apoteket AB och Vårdapoteket.

Undersökningen bygger på intervjuer med 2688 receptkunder över 18 år som hämtat ut någon av drygt 2690 utvalda läkemedel. Uppgifterna hämtades vid 58 apotek runt om i landet. Resultaten, som nyligen publicerats i en artikel i Journal of Pharmaceutical Health Services Research, visar att omkring 60 procent av de tillfrågade inte upplevt några svårigheter i samband med att deras läkemedel bytts ut.

Övriga 40 procent rapporterade att de upplevt minst ett problem. Den vanligaste oron i samband med generiskt utbyte var att biverkningsprofilen skulle vara en annan än för det läkemedel man haft innan. Två på listan kom oro för att effekten inte var lika bra följt av tveksamheter om vilket av läkemedlen man skulle ta och problem med förpackning och/eller dosering. Omkring sju procent uppgav att de felmedicinerat till följd av att det förskrivna läkemedlet bytts ut.

35 procent av deltagarna uppgav att utbytet lett till positiva konsekvenser. Bland dessa fanns att läkemedlet var biligare än det som stod på receptet. I sin slutsats skriver författarna att även om siffran för de som felmedicinerat, sju procent, inte tycks ha ändrats över tid om man jämför med andra studier, så motsvarar det omkring 200 000 individer i Sverige vilket gör att problemet bör tas på allvar.

Mindre företag viktiga för svensk life science

1

Svensk life scienceindustri, det vill säga läkemedel, bioteknik och medicinteknik, hade sammanlagt 32 000 anställda i 700 företag under 2009. Klart dominerande är Astrazeneca som står för var fjärde av dessa. De kraftiga neddragningar av verksamheter som både Astraxeneca och Pfizer gjort har varit en stor bidragande faktor för att branschen minskat sedan 2005, enligt en ny rapport från Vinnova.

Myndigheten har tittat på utvecklingen av den svenska life sciencebranschen under åren 1997 till 2009 och konstaterar att trots nedskärningar i storföretagen så finns en tillväxt i andra företag som vuxit. Som exempel tar de upp Astra Tech, Recipharm, Quintiles, Gambro och Q-Med.
? Traditionellt så ses ju Sverige som dominerat av några få starka storföretag. Men den verkliga bilden är att vi faktiskt har flera stora och mellanstora företag som går bra och växer, säger Anna Sandström, på Vinnova.

De mellanstora företagen visar bättre resultat än de riktigt små. De minsta så kallade mikroföretagen, har ökat från 130 till 430 stycken sedan 2009 men de gör ofta ett sämre resultat än de större.
– Många av mikroföretagen har problem att gå vidare i sin utveckling och en del borde sannolikt inte ha startat alls, säger Anna Sandström.

I rapporten konstateras också att landets life science är koncentrerat till i huvudsak fem regioner. Störst är Stockholm-Uppsala följt av Malmö-Lund och Göteborg. Umeå och Linköping kommer därefter men med betydligt färre anställda.

På tisdag öppnar Boots

0

På tisdag den 29 mars öppnas det första apoteket före Alliance Boots och Farmacevtföretagarnas gemensamma satsning. Det blir invigning i lokalen på Hornsgatan i Stockholm med näringsminister Maud Olofsson på plats.

Entreprenörerna bakom det första apoteket är apotekaren Esperanza Bäckfors och hennes man Bo Bäckfors. Enligt Lennart Axelsson, vice vd för Boots Farmacevtföretagarna AB är det en lång väntan som snart är över.
– Vi har varit beredda att dra igång länge men bland annat på grund av IT-systemen så har det dragit ut på tiden, säger han.

Men nu är det snart dags och under de närmsta månaderna har man ytterligare sju apotek som ska slå upp dörrarna. Nummer två ligger också i Stockholm och öppnar den 5 april.
– Initialt blir det flest i Stockholm, det är där vi haft flest entreprenörer men också lokaler och kundutbud. Men vår ambition är att finnas spritt i landet och av de två av de som öppnar närmast ligger ett i Visby och ett i Varberg.

Utbudet av egenvårdsprodukter kommer i stort att bestå av liknande sortiment på alla Bootsapoteken, men det finns ett visst utrymma att ta in andra produkter efter dialog med moderföretaget. Alternativa produkter som homeopatiska preparat kommer till exempel inte att finnas på hyllorna till en början.
– Men även där finns det möjligheter för de enskilda företagarna efter diskussion, säger Lennart Axelsson.

Felexpedierat läkemedel ledde till sjukhusinläggning

0

Patienten skulle hämta ut ett preparat mot psykoser på ett apotek i Örebro. Av misstag expedierades istället ett kolesterolsänkande läkemedel. Under två veckor tog patienten det felaktiga läkemedlet och blev sedan inlagd akut på sjukhus. Av vilken anledning framgår inte tydligt rapporterar Närkes Allehanda.

Apoteket har gjort en lex Mariaanmälan av händelsen till Socialstyrelsen som nu ska utreda händelsen.

Okej med preventiv behandling av blödarsjuka

0

På begäran av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har SBU gjort en granskning av den litteratur som finns om behandling av blödarsjuka. Sjukdomen är allvarlig men ovanlig och omkring 1000 personer svenskar lider i dagsläget av någon av de tre formerna, von Willebrands sjukdom, hemofili A eller hemofili B.

Slutsatserna av genomgången är att dagens behandling i mångt och mycket fungerar bra, men det vetenskapliga underlaget är svagt, bland annat på grund av det låga patientantalet så det är svårt att bevisa. Sverige är ett av få länder där man behandlar blödarsjuka preventivt redan från tidig ålder genom att injicera koagulationsfaktorer även i förebyggande syfte. Blödarsjuka har brist på dessa faktorer vilket gör att blodet inte levrar sig som det ska viket kan leda till både inre och yttre blödningar med svåra konsekvenser som följd.

I genomgången konstaterar SBU att sådan förebyggande behandling fungerar bra. SBU föreslår i sin rapport att det upprättas ett nationellt behandlingsregister för att kunna följa upp den behandling som sker i landet och kunna göra jämförelser.

Lansering av Brilique försenas i Frankrike

0

Det blodförtunnande medlet Brilique (ticagrelor) godkändes centralt av EU-kommissionen i början av december förra året och har börjat lanseras i flera europeiska länder. Men nu har Astrazeneca stött på patrull i Frankrike sedan en expertgrupp som bistår den franska regeringen i subventionsfrågor begärt in kompletterande information, rapporterar nyhetsbyrån Direkt.

Från Astrazeneca säger man att man planerar att återkomma med en ny ansökan i Franskrike inom de närmsta månaderna. Den amerikanska myndigheten FDA beslöt i början av februari att förlänga sin granskningsperiod av ticagrelor i sex månader eftersom även de ansåg det nödvändigt med ytterligare uppgifter om preparatet.

KOL-studie visar på fördelar med Spiriva jämfört med Serevent

0

I studien, POET-COPD, ingick 7376 patienter med måttlig till svår kronisk kronisk obstruktiv lungsjukdom, KOL. Patienternas slumpades till att ingå en en av två grupper där den ena under ett år behandlades med 18 ?g tiotropium (Spiriva) en gång dagligen och i den andra med 50 ?g salmeterol (Serevent) två gånger dagligen. Båda preparaten är bronkvidgande men med olika verkningsmekanismer.

Enligt resultaten, som publicerats i New England Journal of Medicine, gick patienterna som behandlades med tiotropium 42 dagar längre innan de drabbades av en första försämring, så kallad exacerbation än de i salmeterolgruppen. Antalet exacerbationer under året minskade med elva procent hos dem som fick Spiriva, jämfört med salmeterol och behandling med tiotropium visade sig minska risken för svåra exacerbationer som krävde vård på sjukhus med 28 procent jämfört med salmeterol.

Studien har finansierats av Boehringer Ingelheim och Pfizer som ligger bakom Spiriva. I en kommenterande artikel i NEJM skriver Jadwiga Wedzicha att bronkdilaterande behandling bara är början på en behandling för KOL-patienter och att många efter en tid behöver en kombination av antikolinerga preparat och betaantagonister liksom inhalerade kortikosteroider.

Upphandlingen av HPV-vaccin ska göras om

0

Kammarätten går på Sanofi Pasteurs linje och anser att landstingen i sin upphandling använt otillåten ramavtalstid, det vill säga möjligheten att förlänga avtalet, med två gånger två år plus sex månader extra är för långt. Skälen som landstingen angav för de extra sex månaderna anser Kammarrätten inte vara tillräckliga. Landstingen menade att de sex månaderna behövdes i fall upphandlingen skulle överklagas och då riskera flickornas hälsa.
? Det här blev sämsta möjliga utfall, konstaterar Thomas Lundberg, upphandlare på Stockholms läns landsting som hållit i den nationella upphandlingen.
? Nu får vi börja om från början.

Landstingen kan
också välja att försöka få frågan prövad i regeringsrätten.
? Men jag har ingen aning just nu om vad vi kommer att göra säger Thomas Lundberg.

Pilotstudie om expertstödet EES i vården lämnad till regeringen

0

I somras beslutade socialdepartementet att det elektroniska expertstödet EES som introducerades i Sverige för att användas på apotek också skulle göras tillgängligt inom vården.
Stödet som identifierar eventuella fel i förskrivningen, har under hösten testats på fyra akutkliniker för att se om och hur det kan användas bredare.
 En sammanfattning med rekommendationer av piloten har nu kommit. Slutsatserna efter att stödet använts för cirka 1300 patienter är försiktigt positiva. Det borde kunna tillämpas i alla fall inom delar av hälso- och sjukvården är den försiktiga rekommendationen från Apotekens service. EES har förbättrat patientnyttan något och genom verktyget har man kunnat förebygga ett fåtal allvarliga fall av felaktig förskrivning.

Men för att EES ska kunna rullas ut och erbjudas vården behöver tekniken utvecklas.
Till exempel släpper systemet igenom en mängd brus, det vill säga signaler som förskrivaren inte har någon nytta av. Av totalt 540 signaler under en försöksperiod på avdelningen på Huddinge sjukhus som deltagit i försöket, var det en tredjedel som bedömdes kliniskt relevanta och av dessa handlade 40 procent om interaktioner som också andra beslutsstöd varnar för.

Idag har vården inte tillgång till receptregistret där en patients alla förskrivna läkemedel finns samlade. Det har man haft under piloten, något som projektdeltagarna anser varit det mest värdefulla. Slutsatsen i rapporten är därför att arbetet med att ge vården tillgång till det behöver accelereras. Och det sker lämpligen genom det arbete som pågår inom vården med en sammanhållen journalföring och ett nationellt ordinationsregister. Ett arbete som behöver snabbas på, påpekas i rapporten.

Ett annat problem är att samtidigt som EES och tillgången till receptregistret möjliggjort att identifiera recept som av olika anledningar borde makuleras har förskrivarna inte kunnat göra det när recepten är utskrivna av andra. Men det pågår nu ett arbete för att göra det möjligt för läkare att elektroniskt makulera andra förskrivares recept som beräknas vara klart i vår.
Så som EES fungerar idag är det inte heller ett verktyg som kan användas i direkt kliniskt arbete, det vill säga det är inte ett stöd för läkaren vid förskrivningen. Under projektet har så kallade ?superanvändare? oftast sjuksköterskor, haft tillgång till stödet och gjort en första rensning och sammanfattning av signalerna innan det presenterats för läkarna.

Om det blir någon implementering av EES inom vården och i vilken utsträckning är alltså fortfarande en öppen fråga.
? Vi vet inte hur det går, men man kan säga att vården upptäckt nyttan av att få den här informationen, säger Rickard Broddvall departementssekreterare på socialdepartementet.
? Och i så fall kan nog tekniken behöva utvecklas.
Ett sådant arbete pågår också på de avdelningar som deltog i höstens projekt.
Om implementering av EES är en så bra ide att det blir någon utrullning inom vården är med andra ord långt ifrån klart i dagsläget.

 

Studenter vill göra medicinerna billigare

0

UAEM, Universities Allied for Essential Medicines, startade i USA i början av 2000-talet. Syftet med organisationen är att universitet tillåter att läkemedel som deras forskare utvecklat tillverkas och säljs billigare i fattiga länder. I USA satte studenter tillsammans med Läkare utan gränser press på universitet i Yale att göra aids-läkemedlet Stavudine tillgängligt i tredje världen. Aktionen lyckades; universitet och ett läkemedelsbolag meddelade att generisk produktion skulle tillåtas i fattiga länder.

UAEM som
nu samarbetar med många universitet världen över har nu också kommit till Sverige, rapporterar tidningen Lundagård. I slutet av förra året bildade en grupp läkarstudenter i Lund ett svenskt UAEM och nu har man fått efterföljare i Stockholm och Uppsala.
För tidningen berättar grundaren, Jacob Sandberg, att man precis börjat undersöka intresset hos svenska universitet och forskare.
? Nu gäller det att hitta ett sätt att anpassa UAEM:s koncept till Sverige, säger Jacob Sandberg till tidningen.

Kliniska studier nu öppna för alla

0

Information om alla godkända läkemedelsstudier finns nu samlade i en offentlig databas. Genom förteckningen kan allmänheten få information om godkända studier i EU:s 27 medlemsstater, samt Island, Norge och Liechtenstein.

Förutom
information som studier i Europa innehåller databasen också information om kliniska studier utanför EU om de gäller studier för barnläkemedel.
Förteckningen kommer att utvecklas, bland annat med mera fullständiga uppgifter. I framtiden kommer också resultaten från avslutade studier att publiceras.

Mässlingutbrott i Europa

0

Det har varit flera stora mässlingutbrott i Europa den senaste tiden. I år har fall rapporterats från bland annat Danmark, Norge, Tyskland, Nederländerna, Spanien och Frankrike. Bara i Frankrike hade man under 2010 5000 fall och enligt WHO tyder allt på att trenden fortsätter i år.

Sverige har
sedan årsskiftet haft fem fall av mässling, enligt Smittskyddsinstitutets statistik. Tre av fallen gällde ovaccinerade personer och två hade bara vaccinerats med en dos. För ovaccinerade svenskar som inte heller haft mässling finns det risk att smittas i samband med resor till länder där utbrott är vanligare eller av importfall till Sverige, skriver Smittskyddsinstitutet på sin hemsida och uppmanar till vaccinering.

 

Astrazeneca anses sämre på miljö än Volvo

0

I undersökningen har drygt 3000 svenska konsumenter svarat på frågor om hur de uppfattar och bedömer hur 151 företag på den svenska marknaden arbetar med miljöansvar och socialt ansvarstagande.

Coop är
enligt enkäten bäst i Sverige på hållbar utveckling följt av konkurrenten ICA. På tredje plast har konsumenterna rankat ett bilföretag, Volvo när det gäller miljö- och socialt ansvar. Det framgår av varumärkesundersökningen Sustainable Brands som bland annat medieföretaget IDG står bakom.

Av de fyra läkemedelsföretag
som finns med bland de 151 listade varumärkena klarade sig Astrazeneca bäst med en 43:e plats. Det är en placering med god marginal till läkemedelskonkurrenterna som alla tre, Pfizer, Roche och GSK hamnade bland de 50 sämst rankade, vilket gör att läkemedelsbranschen är den bransch som svenskarna bedömer som sämst på miljöansvar och socialt ansvarstagande. Fyra bilföretag och bensinföretaget OKQ8 placeras tillexempel högre än Astrazeneca och SAS anses av svenska konsumenter ta ett bättre miljöansvar än Pfizer, Roche och GSK.
? Undersökningen baserar sig på konsumenternas känsla och uppfattning om varumärkena, understryker Erik Heden på mediekoncernen IDG.

Apoteksföreningen vill ha returrätt

0

Under rubriken Orimliga villkor ger brist på läkemedel ger Johan Wallér, vd för Sveriges Apoteksförening branschens förklaring till att den har problem att leva upp till kravet att läkemedel ska finnas tillgänglig för kund inom 24 timmar.
?Idag har landets apotek väldigt många skyldigheter, men få rättigheter när det gäller möjligheten att påverka logistiken?, skriver Johan Wallér och listar i artikeln förändringar som föreningen menar skulle förbättra läkemedelsförsörjningen:

Idag ingår fri
leverens när TLV bestämmer priset på varan. Men föreningen kräver att apoteken får inflytande över leverensvillkoren. Gammal praxis är leverens av läkemedel till apotek en gång om dagen varje vardag, en praxis som föreningen ifrågasätter. Idag med många helgöppna apotek är det en regel från en svunnen tid som bör förändras, anser föreningen.

Rädslan för
att sitta på osålda lager är ett annat skäl till problem med lagerhållningen. I debattinlägget ställs krav på att apoteken ska få returnera läkemedel som inte används.
Ett flexiblare generikasystem, skulle också förbättra lagerhållningen på apoteken anser Apoteksföreningen.

Hjälp vid dosering

0

Trots den omfattande användningen av antibiotika är kunskaperna om optimal dosering ganska dålig. Elisabeth Nielsen på Institutionen för farmaceutisk biovetenskap vid Uppsala universitet har utvecklat en matematisk modell som bättre kan beskriva tillväxt och avdödning av bakterier då de utsätts för olika antibiotikaexponeringar och därmed göra doseringarna säkrare.

Hur kroppen
omsätter antibiotikasubstansen, dess farmakokinetik, avgör vilken läkemedelsexponering bakterien utsätts för och påverkar därmed resultatet. För vissa patientgrupper är farmakokinetiken okänd.
En sådan grupp är nyfödda barn, samtidigt som infektioner är en av de vanligaste dödsorsakerna i den gruppen. Deras farmakokinetik av antibiotikat gentamicin studerades därför i en klinisk studie. Man fann att förmågan att omsätta gentamicin, förutom att det berodde på kroppsvikt också kunde kopplas till i vilken graviditetsvecka barnet föddes samt dess ålder. Faktorer som alla har betydelse vid doseringen.

I sitt avhandlingsarbete
har Elisabeth Nielsen utvecklat matematiska modeller för sex av våra vanligaste antibiotika. En modell som kan vara ett hjälpmedel för att förbättra doseringsstrategierna.