Månads arkivering augusti 2010

Pandemin över enligt WHO

0

Det var flera månader sedan som Sverige liksom många andra länder började avbeställa sina leveranser av vaccin mot viruset H1N1. Men först på tisdagen gick WHO ut med att offentligt förklara pandemin över. Världshälsoorganisationens generaldirektör Margaret Chan meddelade att expertkommittén nu anser att viruset övergått till att var ett vanligt säsongsinfluensavirus som förmodligen kommer att fortsätta cirkulera runt jordklotet.

Den 11 juni 2009 förklarade WHO att världen drabbats av en pandemi och masstillverkningen av vacciner drog igång. WHO:s förfarande och organisationens eventuella kopplingar till läkemedelsindustrin har efter det utsatts för hård kritik men vid sitt senaste uttalande säger Margaret Chan att det var ett korrekt beslut att förklara att världen utsatts för pandemi. Även om pandemin nu anses vara över manar WHO till försiktighet och att extra känsliga individer som gravida bör vaccinerats om det inte ännu gjort det.

Totalt har omkring 18 500 personer avlidit till följd av H1N1 sedan utbrottet april förra året. Antalet stiger fortfarande och bara de senaste två månaderna har ytterligare 300 labtester visat att viruset varit orsaken till dödsfall. Runt om i världen pågår nu efterarbete och analyser för att se hur vi klarade pandemin och hur döds- och sjukdomstalen skiljer sig mellan olika länder.

Spökskrivare fortsatt vanligt

0

De ansträngningar som gjorts för att ha bättra koll på vilka som ligger bakom vetenskapliga artiklar i medicinska tidskrifter har än så länge inte haft någon stor genomslagskraft. Det visar en rapport som gjort på uppdrag av den amerikanska republikanska senatorn Chuck Grassley enligt tidningen Scrip.

Rapporten bygger på en undersökning från 2009 som granskat 630 forsknings- och reviewartiklar, ledare och debattartiklar som publicerats i sex ledande medicinska tidsskrifter under 2008. Undersökningen visade att 26 procent av artiklarna hade betalda författare, 8 procent hade spökskrivare och 2 procent hade båda delarna. Undersökningen visade att siffrorna inte ändrats speciellt mycket sedan 1996 då en liknande undersökning hittade 19 procent betalda författare, 11 procent spökskrivare och 2 procent med bådadera.

Rapporten från senator Grassley manar till tydliga och skarpa regler som garantera att samtliga skribenter till en vetenskaplig artikel uppfyller kraven om oberoende. Han har även vänt sig till den amerikanska hälsovårdsmyndigheten NIH och efterlyst tydligare regler för de studier och kliniska prövningar som görs med statliga medel.

Positivt för nytt blodproppsmedel i USA

0

Ett stort hopp har satts av Astrazeneca till den blodproppshämmande
substansen ticagrelor som har det föreslagna produktnamnet Brilinta.
Tanken är det ska kunna fylla några av de luckor som uppstår när ett
antal patent på flera av företagets nuvarande storsäljare löper ut de
kommande åren.

I slutet av juli infriades några av
förväntningarna när Brilinta fick ett positivt utlåtande för ett
godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande
kommitté. Ledamöterna röstade 7 mot 1 för ett godkännande av ticagrelor 
som är tänkt att användas för att behandla akut kranskärlssjukdom.
 
Astrazeneca har haft en del motgångar
den senaste tiden bland annat då de i och med en
förlikning
tvingats att betala omkring 200 miljarder amerikanska
dollar till patienter som menar att de drabbats av biverkningar av
schizofreniläkemedlet Seroquel. I juni i år nekades företagets
magsårspreparat Axanum ett marknadsgodkännande av FDA och Astrazeneca
har också uppmanats att minska innehållet av acetylsalicylsyra, som är
en bidragande orsak till magsår, i preparatet Nexium. I dagarna väntar
man också på besked för preparatet Motavizumab från FDA. Nyligen gav den
rådgivande kommittén tummen ned för samma preparat som är tänkt att
förebygga allvarliga infektioner orsakade av det respiratoriska virus,
RSV, hos spädbarn.

Ett slutgiltigt besked från FDA om
Brilinta väntas den 16 september.

Slut med poäng på receptbelagt

0

I början av juli beslutade Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, att apotekskedjan Kronans Droghandel inte hade rätt att ge sina kunder medlemspoäng på när de köpte läkemedel inom förmånen. De registrerade poängen kunde generera en värdecheck som kan användas som betalningsmedel. Detta anser TLV motsvara rabatt på läkemedel vilket strider mot läkemedelslagen.

Poängen registreras när kunderna använder sitt kundkortet Medmera och kontentan blir enligt TLV att kunderna  betalar olika mycket för samma läkemedel beroende av var någonstans  i landet de köper dem. Det är detta som de menar strider mot lagen.

Cecilia Marlow, vd på Kronans Droghandel, meddelar nu i ett pressmeddelande att de accepterar TLV:s beslut och att de i början hösten, utan att ange något datum, kommer att upphöra att ge poäng för förmånsbelagda preparat. Däremot kommer de fortsätta ge poäng för det receptfria sortimentet och handelsvaror.

Kronans Droghandel har överklagat en del av beslutet som rör Coop Medmera Visa-kort till Förvaltningsdomstolen i Stockholm.
-Kortet är också ett betalkort som kan användas överallt där Visa tas emot och ger poäng. En märklig konsekvens av TLV:s beslut är att om kunderna betalar med Coop Medmera Visa hos konkurrerande apotek får de poäng men inte hos oss. Det vill vi få prövat säger Cecilia Marlow.

TLV granskar nu också på Icas Cura-apotek. Även de ger kunder med Ica-kort bonuspoäng på receptbelagda läkemedel.

Inget bevis antidepressiva hjälper vid autism

1

Autistiska besvär är ofta svåra att behandla eftersom patienternas symptom varierar och ofta skiljer sig mellan individer. Trots att det inte finns som godkänd indikation används i flera länder SSRI-preparat för att behandla barn och vuxna som diagnostiserats med autism. Men åtminstone barn borde inte behandlas med dessa är slutsatserna efter en Cohranegenomgång.

Forskarna har gått igenom sju studier varav fem på barn med sammanlagd 271 patienter. I studierna användes preparaten flouxetin, fluvoxamin, fenfluramin och citalopram. Inte i någon av de fem barnstudierna kunde forskarna se att patienterna blev bättre med SSRI-behanding. I de två vuxenstudierna sågs vissa positiva effekter men forskarna anser att det inte går att dra några slutsatser på grund av det låga antalet deltagare. Forskarna anser att det idag inte är motiverat att rekommendera behandling med SSRI till personer med autism.

Men, skriver de, i individuella fall där de autistiska patienterna lider av ångest, depression och andra tillstånd som SSRI är godkända för, kan det vara befogat men detta måste avgöras från fall till fall.

Miljardskadestånd för Astrazeneca

0

Totalt har cirka 22 000 personer i USA stämt Astrazeneca för att företaget inte ska ha informerat om biverkningar med läkemedlet Seroquel (quetiapin). Av dessa har ett antal avfärdats men nu har företaget i en överenskommelse med juridiska ombud gått med på att betala omkring 198 miljoner amerikanska dollar till 17 500 amerikaner.

Storsäljaren Seroquel som används vid schizofreni har varit föremål för skadeståndsprocesser i USA i flera år och i början av augusti stod det klart att företaget gått med på en förlikning i omkring 5000 fall, en siffra som nu ökat med ytterligare 17 500 fall. Bland annat handlar det om att patienter som tar Seroquel skulle löpa en ökad risk att drabbas av diabetes. Ann-Leena Mikiver, presschef på Astrazeneca i Sverige säger till Sveriges Radio att medlingsmannen bad dem att göra en överenskommelse för de 17 500 patienterna i de finansiella delarna men att det ännu kvarstår detaljer i de icke-finansiella överenskommelserna och detaljerna i dessa är hemliga.

Astrazeneca uppger att de inte gjort några reservationer i budgeten för de utgifter som skadestånden innebär utan väntar tills hela processen är klar. Från Astrazeneca menar man att man inte begått något fel och anledningen till att företaget gått med på förlikningen är enligt Ann-Leena Mikiver att de har vägt överenskommelsen mot en mångårig rättsprocess som också riskerar att kosta en hel del.