Månads arkivering oktober 2009

Ingen oro på Läkemedelsverket efter kritik

Petra Hedbom
-
0

På uppdrag av regeringen har Statskontoret gjort en granskning av Läkemedelsverket, en granskning som presenterades i förra veckan. Statskontoret har där funnit flera problem i styrningen av Läkemedelsverket. Mycket av kritiken handlar om den ekonomiska styrningen.

Läkemedelsverkets planeringsdirektör Christian Ifvarsson svarar nu på kritiken. Han menar att det mesta som framförs i rapporten inte riktas mot verkets ledning utan att det handlar om strukturella åtgärder som ligger utanför den egna kontrollen.
– Vårt intryck är att Socialdepartementet har stort förtroende för det arbete som vi genomför, säger Christian Ifvarsson i en presskommentar.

Enligt honom riktar Statskontoret bland annat in sig på att den del av Läkemedelsverket som sysslar med nationella utredningar ska bolagiseras för att kunna konkurrensutsätta dessa. Detta menar Läkemedelsverket riskerar att öka både näringslivets och det offentligas kostnader eftersom Läkemedelsverket skulle ersättas av flera verk och bolag. Det skulle dessutom ha negativ inverkan på myndighetens kompetens skriver Christian Ifvarsson.

Nobelpris till kromosomforskare

Petra Hedbom
-
0

De tre forskarna Elisabeth Blackburn, Carol Greider och Jack Szostak får gemensamt årets Nobelpris. De belönas det prestigefyllda priset för sin forskning om kromosomer och framför allt hur kromosomerna skydda av telomerer och enzymet telomeras.

Deras forskning har handlat om hur kromosomerna som innehåller vår arvsmassa kan kopieras korrekt vid celldelning och hur de skyddas mot nedbrytning. En av förklaringarna som de hittat är att telomererna i kromosomernas ändas och enzymet telomeras spelar en avgörande roll.

Telomeras är målmolekyl i vissa former av cancerterapier eftersom enzymet ofta överuttrycks i cancerceller. I dag pågår  utveckling av vacciner som riktar sig mot celler med en ökad telomeras-aktivitet.

Trion Blackburn, Greider och Szostak har varit förhandstippade under flera år och beskedet från Nobelkommittéens sekreterare Göran Hansson var därför inte förvånande.

Emea säger ja till tredje vaccin

Petra Hedbom
-
0

Den 20 september sade EU-kommissionen ja till att godkänna två vaccin mot H1N1. Ett av dessa var Pandemrix som Sverige skrivit avtal med tillverkaren Glaxosmithkline om att köpa, det andra var Focetria från Novartis.

Nu har Emea rekommenderat ett positivt beslut för ett tredje pandemivaccin. Denna gång är det Celvapan från Baxter som får ok från läkemedelsmyndigheten. Celvapan innehåller till skillnad från Pandemrix inget anjuvans. Rekommendationen från Emea:s vetenskapliga kommitté CHMP är att vaccinet ska ges i två doser med tre veckors mellanrum.

Handeln med falska läkemdel ökar

Petra Hedbom
-
0

Det är det amerikanska konsultföretaget Markmonitor som arbetar med varumärkesskydd, som gjort en genomgång av marknaden för illegala läkemedel. De har studerat icke tillåtna nätapotek och så kallade business-to-busisness sajter där läkemedel och aktiva substanser säljs olagligt. Deras slutsatts är att bara i USA har handeln från nätapotek som inte är certifierade av myndigheter  ökat från 4 miljarder dollar år 2007 till 11 miljarder i år.

Studien utgick från sex av världens bäst säljande läkemedel och undersökte ett stort antal sajter där namnen på dessa dök upp i juli 2009. Förutom på nätapoteken ökar också handeln med aktiva substanser på olika forum. Både färdiga produkter och substanser marknadsförs under registrerade varumärken som i många fall inte har alls med produkten att göra.

Rapporten visar att flest antal nätapotek, 36 procent, utgår från USA. På andar plats ligger Tyskland dit man kunde härleda 13 procent av nätapoteken. Storbritannien stod för 7 procent vilket är en minskning från 12 procent 2007.

Handeln med aktiva substanser och förfalskade sådana i pulverform, har ökat med 23 procent bara det senaste året. Enligt rapporten används dessa substanser med tveksamt ursprung av illegala tillverkare världen över.

Rapportförfattarna menar att det är oroväckande att de falska produkterna dyker upp så långt ner i kedjan eftersom det gör det mycket svårare att spåra och kartlägga var någonstans de kommer in i systemet. Det både maximerar bluffmakarna vinster och innebär stor fara för de som köper läkemedel, säger Frederick Felman på Markmonitor.

Life avblåser apoteksplaner

Petra Hedbom
-
0

Lifekedjan har 200 butiker i Sverige med inriktning på hälsoområdet. Kedjan ägs av riskkapitalbolaget Norvestor som för ett år sedan bestämde sig för att bli en av aktörerna på den omreglerade marknaden i Sverige genom att köpa något av de kluster som säljs. Men projektet har blivit för dyrt och för omständigt och enligt Dagens Industri har Life valt bort att öppna apotek.

Lars Fins, koncernchef för Life Europé säger till Dagens Industri att det är oerhört riskabelt att köpa något av de kluster som är till utförsäljning. Krav på öppettider, butiksstorlek och kostsamma it-system är några av de faktorer som får Life att lägga ner sina apoteksplaner. Att många receptfria läkemedel också kommer att säljas i dagligvaruhandeln är ytterligare en anledning till avhoppet.

Koncernchefen höjer också ett varnande finger till de entreprenörer som vill ge sig in på marknaden. Det kommer att bli oerhört kostsamt att starta ett nytt apotek i Sverige och troligt är att stora kedjor på sikt köper upp de små, säger han.

Lättare för receptarier läsa till apotekare

Petra Hedbom
-
3

Personer som har en treårig receptarieutbildning kommer att erbjudas en enklare möjlighet att läsa vidare till apotekare från och med nästa vår. Det är den farmacevtiska fakulteten vid Uppsala universitet som erbjuder receptarier som läst i Uppsala att söka till en kompletterande utbildning. Tanken är att receptarier ska kunna läsa vidare till apotekare under kortare tid än vad som är möjligt idag.

Lösningen innebär att receptarier med treårig receptarieexamen från Uppsala universitet kan antas till apotekarprogrammets senare del. De receptarier som antas behöver läsa ytterligare tre år men tiden kan variera beroende på utbildningsbakgrund.

Carin Svensson, förbundsordförande i Sveriges Farmacevtförbund säger i en presskommentar att lösningen är en steg i rätt rikting men att hon önskar ytterligare steg mot en så kallad Bologna-modell.
-Arbetet måste gå vidare mot en sammanhållen utbildning där första steget är receptarieexamen och det avslutande är apotekarutbildning, säger Carin Svensson.

De första intagningarna sker till vårterminen 2010 och sista ansökningsdatum är den 15 oktober. Till en början kommer bara fem platser att erbjudas eftersom studenterna kommer att läa tillsammans med studenter på apotekarprogrammet.

Amerikanska staten satsar på anti-rökvaccin

Petra Hedbom
-
0

Vaccinet som går under namnet Nicvax verkar genom att få immunsystemet att producera antikroppar mot nikotin. När antikropparna binder till nikotinmolekylen blir dessa för stora för att passera blod-hjärnbarriären och får till resultat att njutningseffekten och rökaren uteblir. Vaccinet som utvecklas av företaget Nabi Biopharmaceuticals ska snart börja fas III-studier av preparatet och det är till dessa som pengarna ska gå.

Lånet kommer från National Institute of Drug Abuse, NIDA, som är en del av den amerikanska hälsovårdsmyndigheten. Redan 2001 inledde NIDA ett public-private samarbete med Nabi som då fick pengar för till preklinisk forskning av vaccinet. När vaccinet testats i fas I och II-studier har det visat sig leda till rökstopp med ihållande effekt i högre utsträckning än placebo.

I mars 2006 fick vaccinet sin välsignelse av FDA som gav det ett så kallat fast track-status för att skynda på utvecklingen. För att ytterligare snabba på processen skjuter nu NIDA till 10 miljoner dollar till projektet. Nabi har samtidigt haft diskussioner med den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA som i en vetenskaplig rådgivning gett företaget positiv respons för sin design av planerade fas III-studien.

Lånet är det största hittills som NIDA givit till ett företag.

Lyckat med både metadon eller samtal för missbrukare

Petra Hedbom
-
0

Behandling med metod av drogmissbrukare har i England liksom i Sverige varit omdebatterat. I en studie som publicerats i Lancet har forskare samlat data från nationella missbrukarprogram so0m visar på en god effekt av läkemedelsbehandling vid missbruk.

Totalt ingick 14 600 personer som missbrukade antingen heroin, rökbart kokain eller båda drogerna. Av dessa deltog 13 200 i ett nationellt behandlingsprogram med läkemedel som metadon och 1 400 personer fick psykologisk behandling.

Av de som var beroende av heroin uppgav 37 procent att de var fria från sitt missbruk efter ett halvår i missbrukarprogrammet. En tredjedel av dem hade minskat sitt droganvändande och en tredjedel hade ett oförändrat drogberoende. För personerna som använde kokain hade 52 procent slutat med drogen efter sex månader, 33 procent var oförändrade och 12 procent hade minskat sitt missbruk. I båda missbrukargrupperna hade 3 procent blivit sämre under behandlingen.

För de som missbrukade båda drogerna var farmakologisk behandling inte lika effektiv som bland de som missbrukade en. Den skillnaden syntes inte i gruppen som fick psykologisk behandling.

John Marsden, en av huvudförfattarna till artikeln, säger i en kommentar att resultaten är lovande men att det behövs mer långtidsdata som kontrollerar att personerna inte återfaller i missbruk. Han vill också rikta uppmärksamheten mot de som inte blir fria från missbruk i de nationella behandlingsprogrammen.

Ny marknadsdirektör till Kronans Droghandel

Petra Hedbom
-
0

Den nya apoteksaktören Kronans Droghandel har rekryterat Jonas Levin till tjänsten som marknadsdirektör.

Jonas Levin kommer närmast från mobiloperatören 3 där han var marknadsdirektör. Innan dess har han bland annat arbetat som kommunikationsansvarig på Ica.
– Apoteksbranschen blir helt ny och det ska bli spännande att få vara med och profilera Kronans Droghandel. Det kommer garanterat bli en spännande resa med stora utmaningar. Till vissa delar kan jag känna igen situationen från 3 där det fanns andra större aktörer på en ny marknad, säger Jonas Levin i en presskommentar.

Jonas Levin börjar sitt nya jobb på måndag

EU varnar för fler räder

Petra Hedbom
-
0

Det är EU-kommissionären Neelie Kroes med ansvar för konkurrensfrågor som under ett tal till EU-parlamentet höjt ett varnande finger till industrin. I ett möte med parlamentet på tisdagen sade hon att kommissionen fortsätter sitt arbete med att undersöka om läkemedelsindustrin bryter mot gällande konkurrenslagar.

Enligt Neelie Kroes är det i  tider med en åldrande befolkning och hälsohot i form av H1N1 som leder till ökade kostnader extra viktigt att läkemedelsindustrin fungera bra. Det finns inte utrymme för något som försenar att läkemedel når marknaden, menar hon.

Kommissionen driver ett större projekt med att kartlägga de faktorer som bidrar till att det utvecklas färre nya läkemedel. Som en del i detta har de låtit göra oannonserade inspektioner vid ett antal läkemedelsföretag.  Arbetet har bland annat resulterat i en rapport där EU-kommissionen anklagar företagen för att använda flera trick för att försena och hindra konkurrensen. I rapporten framgår att tillverkare av originalläkemedel genom att stämma generikatillverkare och göra otillåtna uppgörelser med dem, hindrar nyare kopior att nå marknaden.

Inom de närmaste månaderna kommer nya tillslag att göras enligt Neelie Kroes.

Amerikanska läkare vill ha varning på nya läkemedel

Petra Hedbom
-
0

Den första tiden på marknaden borde nya receptbelagda preparat förses med en särskild symbol och en varningstext. Detta för att förskrivare och patienter ska blir medvetna om att läkemedlet inte använts under en längre tid. Det tycker den amerikanska läkarorganisationen American Collage of Physicians, APC rapporterar nyhetstjänsten Pharmatimes.

Organisationen, som är USA:s största sammanslutning för läkare, tycker att läkemedelsmyndigheten FDA under många år varit dåliga på att sköta uppföljning och säkerhetskontroll av nya läkemedel efter att de nått marknaden. I ett dokument har de formulerat sex krav som de menar kommer förbättra säkerheten för amerikanarna. Förutom att nya receptbelagda läkemedel bör märkas vill de också förbjuda reklam riktad direkt till patienter de två första åren efter godkännande.

APC tycker också att FDA borde förbättra sina system för biverkningsrapportering och öka kontrollen av läkemedel som är tillverkande utanför USA.

Apoteken ska bli bättre på att sälja det billigaste

Petra Hedbom
-
1

Idag torsdag ska apoteken bli bättre på att sälja de billigaste preparaten i en utbytesgrupp. Ända sedan 2002 när riksdagen klubbade generikareformen har apoteken varit tvungna att välja det billigaste preparatet men nu skärps reglerna. Tandvårds- och läkemedelsförmånsnämnden, TLV, har konstaterat att det finns mer pengar att hämta och vill att apoteken ska bli ännu bättre på att sälja det billigaste tillgängliga läkemedlet.

Eftersom apoteken gör sina egna inköp har det uppstått situationer när de har ett läkemedel i lager som de fortsatt att sälja, trots att det inte är det för tillfället billigaste. De apotek som i fortsättningen gör så kan straffas genom att de inte får någon expeditionsersättning från staten.

Att de sköter sig ska kontrolleras av TLV. Men i nuläget finns inget färdigt system för tillsyn av apoteken.
– Just nu har vi inte alla verktyg på plats för en sådan tillsyn, säger Magnus Thyberg, på TLV.

Framför allt handlar det om tillgången på statistikuppgifter om apotekens försäljning. Tanken är att dessa ska hämtas in per automatik från Apotekens Service AB som får försäljningsinformation från alla apotek. I nuläget kan TLV begära in dessa uppgifter direkt från apoteken men det är enligt Magnus Thyberg inte lika effektivt.
– Vi hoppas att det kommer att vara igång om någon månad, säger han.

Magnus Thyberg tror inte att förändringen kommer att innebära några stora skillnader för de som arbetar ute på apoteken. Systemet för generiskt utbyte är i grunden detsamma som det var innan. Men Apoteket har flaggat för att arbetet med omstruktureringsarbete tar mycket tid i anspråk just nu.

Till en början kommer TLV att utse den billigaste varan i varje utbytesgrupp en gång i månaden, men tanken är att dessa tillfällen ska glesas ut och ske var fjärde månad.

1...456Sida 6 av 6