Månads arkivering juni 2009

Information till småföretagare vid midsommar

0

I förra veckan skickade Apoteket omstrukturering AB, OAB, ut mejl till de omkring 1000 personer som anmält intresse av att köpa apotek i småföretagarklustret. Omkring midsommar kommer OAB att publicera en informationsbroschyr på sin hemsida med information om vad som krävs av den som är intresserad av att köpa och de olika stegen i försäljningsprocessen som väntas. I samband med det kommer OAB att öppna en ny webbplats för småföretagare.

Processen för småföretagare kommer att vara uppdelad i sex steg. Först kräv en intresseanmälan, sedan en affärsplan, finansiering och förvärvsanmälan. Därefter väntar en urvalsprocess och sedan övertagande för de som gått igenom hela processen. Enligt OAB kommer anmälan gå att skicka in runt midsommar och de beräknar att försäljningen av småföretagarapoteken kan vara avslutat vid årsskiftet.

OAB har också lagt ut en broschyr på hemsidan med samlad information om utförsäljningen. Där finns bland annat finansiella uppgifter om de olika klustren liksom översiktliga beskrivningar av prismodeller och vilken typ av yrkeskompetens som finns på apotek idag.

Senast den 30 juni ska spekulanter lämna sitt bud på de kluster de är intresserade av att köpa.

Få kvinnor i cancerstudier

0

Forskare vid University of Michigan Comprehensive Cancer Center i Ann Arbor, USA, har granskat 661 prospektiva kliniska studier med totalt över en miljon deltagare. Deras syfte var att undersöka om det fanns några skillnader mellan antalet män och kvinnor som deltar i studierna.

De studier som analyserades tog inte upp könsspecifika cancerformer utan sådana som lungcancer, munhålecancer, hjärntumör, koloncancer och lymfom. Forskarna tittade på hur stor andel av studiedeltagarna som var män och kvinnor. Andelen bestämdes både för alla studier totalt och för varje enskild studie.

I båda fallen var resultatet att andelen kvinnor var lägre än förväntat. Sett till samtliga studier utgjorde kvinnorna 38,8 procent av deltagarna. I alla sex studerade cancerformer var andelen kvinnliga deltagare mindre än andelen kvinnor som drabbas av respektive cancerform. Det såg lite bättre ut när forskarna tittade på de prövningar som delvis finansierats av statliga medel. I dessa var 41,3 procent av deltagarna kvinnor jämfört med 36,9 procent i de privat finansierade.

Reshma Jagsi, en av forskarna bakom studien, skriver i en kommentar att en förklaring kan vara att kvinnor oftare än män, utöver en yrkeskarriär, har ett stort ansvar för barn och hushåll. När de dessutom har fått en cancerdiagnos kan de uppleva det som alltför påfrestande när de får frågan om att vara med i en klinisk studie.  Eftersom det är viktigt att de kliniska prövningarna speglar verkligheten, skriver Reshma Jagsi, vore det önskvärt om pressade kvinnor erbjöds hjälp i form av till exempel barnpassning.

Resultaten kommer att publiceras i nästa utgåva av tidsskriften Cancer.

Få kvinnor i cancerstudier

0

Forskare vid University of Michigan Comprehensive Cancer Center i Ann Arbor, USA, har granskat 661 prospektiva kliniska studier med totalt över en miljon deltagare. Deras syfte var att undersöka om det fanns några skillnader mellan antalet män och kvinnor som deltar i studierna.

De studier som analyserades tog inte upp könsspecifika cancerformer utan sådana som lungcancer, munhålecancer, hjärntumör, koloncancer och lymfom. Forskarna tittade på hur stor andel av studiedeltagarna som var män och kvinnor. Andelen bestämdes både för alla studier totalt och för varje enskild studie.

I båda fallen var resultatet att andelen kvinnor var lägre än förväntat. Sett till samtliga studier utgjorde kvinnorna 38,8 procent av deltagarna. I alla sex studerade cancerformer var andelen kvinnliga deltagare mindre än andelen kvinnor som drabbas av respektive cancerform. Det såg lite bättre ut när forskarna tittade på de prövningar som delvis finansierats av statliga medel. I dessa var 41,3 procent av deltagarna kvinnor jämfört med 36,9 procent i de privat finansierade.

Reshma Jagsi, en av forskarna bakom studien, skriver i en kommentar att en förklaring kan vara att kvinnor oftare än män, utöver en yrkeskarriär, har ett stort ansvar för barn och hushåll. När de dessutom har fått en cancerdiagnos kan de uppleva det som alltför påfrestande när de får frågan om att vara med i en klinisk studie.  Eftersom det är viktigt att de kliniska prövningarna speglar verkligheten, skriver Reshma Jagsi, vore det önskvärt om pressade kvinnor erbjöds hjälp i form av till exempel barnpassning.

Resultaten kommer att publiceras i nästa utgåva av tidsskriften Cancer.

Antibiotika på agendan i höst

Det är åtta år sedan Sverige var ordförande i EU senast. Arbetet har därför varit intensivt runt om i landet för att förbereda så att Sverige så bra som möjligt kan påverka den europeiska agendan under det halvår som ordförandeskapet pågår. Regeringens agenda har i stor utsträckning satts i samarbete med de två tidigare ordförandeländerna Frankrike och Tjeckien i ett så kallat 18-månadersprogram.
– Den viktigaste frågan som redan pågår inom EU är den om patientrörligheten och den kommer följa med in i vårt ordförandeskap, säger Tobias Nilsson, politiskt sakkunnig hos socialminister Göran Hägglund.

Men det finns också utrymme för ordförandelandet att sätta en egen sexmånadersagenda och många är intresserade av att påverka valet av frågor. Läkemedelsindustriföreningen har till exempel satt ihop ett helt dokument med frågor de tycker är viktiga för regeringen där de bland annat föreslår att frågan om prissättning av läkemedel bör diskuteras. Men tillslut har det landat i tre frågor som regeringen valt att satsa på: antibiotikaresistens, e-hälsa och läkemedelsuppföljning.

Fram tills nu har fokus i det europeiska arbetet mot antibiotikaresistens legat på att begränsa användningen, men när Sverige nu tar över kommer det istället att handla om hur man får igång utvecklingen av nya antibiotika. Ett val som glädjer både läkemedelsindustrin och nätverket mot antibiotikaresistens, STRAMA.
– Det här är första gången som man lyfter frågan om läkemedelsutveckling inom antibiotikaområdet på en så hög politisk nivå. Det kan leda till ett nytt synsätt på vad man måste göra för att få igång satsningarna på nya antibiotika. Industrin klarar inte det här på egen hand utan det måste till någon ekonomisk överenskommelse med samhället. I bästa fall leder det här mötet till att man får fram början på en ny affärsmodell för antibiotika, säger STRAMA:s ordförande Otto Cars som länge stridit för frågan.

Under ordförandeskapet passar också många myndigheter på att driva sina frågor i Europa. På Läkemedelsverket är till exempel ett hundratal personer inblandade i förberedelserna för ett 20-tal möten. Många av mötena är nätverksträffar som traditionsenligt hålls av ordförandelandet. Men Läkemedelsverket vill också sätta fokus på en ny fråga i det europeiska samarbetet. Den 10-11 november ordnar de en konferens om läkemedel och miljö i Uppsala. Initiativet kommer från myndighetens nya miljöchef Charlotte Unger. Från sitt tidigare jobb som Sveriges chefsförhandlare  för den nya kemikalielagstiftningen Reach har hon stor erfarenhet av vad som krävs för att få något gjort i EU, och enligt henne är möten av den här typen mycket viktiga eftersom det ger en arena där folk kan ta kontakt med varandra.
– När jag jobbade med Reach handlade väldigt mycket om att ringa runt till olika ministerier i alla 27 medlemsländer och se vilka diskussioner som pågick inom länderna. Det är inte bara mellan länderna som man tycker olika. Därför har vi bjudit in representanter både från medlemsländernas  hälsoministerier och deras miljöministerier. Vi har också bjudit in tre olika direktorat från EU-kommissionen, hälsa, industri och miljö, säger Charlotte Unger.

Under miljökonferensen är det framförallt tre Svenska projekt som ska lyftas fram.
– Vi kommer att prata om miljöklassifi-ceringen i FASS, det stora forskningsprojektet Mistrapharma och det regeringsuppdrag som vi fått för att undersöka vad som kan göras för att motverka utsläpp vid produktionsanläggningar, säger Charlotte Unger.
Charlotte Unger hoppas också att höstens arbete ska ge miljöfrågan högre prioritet.
– Idag gör vi många analyser av läkemedlens miljöeffekter men man kan fortfarande inte ta hänsyn till miljön när man tar ställning till om ett läkemedel ska godkännas eller inte. Sverige arbetar för att det ska ändras, och ett första steg är att få folk att se en god miljö som en självklar del av en god folkhälsa.
 

Polariserad soldebatt

Det var många som höjde på ögonbrynen när Läkemedelsverket i vintras valde att dra tillbaka alla solskyddsmedel som använde zinkoxid som UV-filter.
– Läkemedelsverket var onödigt hårda i sin bedömning. Zinkoxid är bra för huden och kan användas för andra ändamål än UV-filter. Zinkoxid är också godkänt som UV-filter i bland annat USA och Australien, säger Marie Lodén, forskningschef på ACO Hud.

Debatten om Zinkoxidet började när Läkemedelsverket förra våren upptäckte att ett hundratal företag använder zinkoxid som UV-filter i sina solkrämer. Enligt en överenskommelse i EU måste alla ämnen som används som UV-filter vara godkända av den vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter. Ett av de två allmänt använda fysikaliska UV-skydden, titandioxid, är redan godkänt. Men trots att zinkoxid använts i åratal i solskyddsmedel har inget företag lyckats lämna in tillräckliga data för att övertyga den vetenskapliga kommittén om att zinkoxid är ofarligt. Hittills. Men mycket lite tyder samtidigt på att zinkoxidet är farligt. Ändå valde Läkemedelsverket att dra in produkterna.
– Vi agerade utifrån att konsumenterna ska veta att de produkter som finns på marknaden uppfyller de bestämmelser som finns, säger Monica Tammela, enhetschef för kosmetika på Läkemedelsverket.
Men ett sådant agerande kan få motsatt effekt menar Marie Lodén på Aco Hud.
– EU håller ju på att standardisera kraven för att det ska bli tydligare för konsumenten. Zinkoxid kommer troligtvis att bli godkänt inom något år. Att Läkemedelsverket då drar tillbaka de här produkterna kan vara kontraproduktivt. Folk blir ängsliga i onödan och många saknar de här produkterna.

Dubbla budskap alltså. Den här gången är det myndighet mot experter. Lika ofta är det experter mot experter. I den vetenskapliga litteraturen om folkhälsa finns det ett flertal artiklar från de senare åren som undersöker frågan om dubbla budskap när det gäller solskyddsmedel. Framförallt handlar det då om diskussionen D-vitaminbrist vs cancerprevention.
– Jag tror det finns personer i Sverige som har D-vitaminbrist på grund av de varit för försiktiga med solen, säger Ann Burgaz, doktorand vid Instititutet för miljömedicin på Karolinska institutet.

Hon har studerat D-vitaminnivåerna hos ett hundratal svenska kvinnor och konstaterat att de som når upp i bra nivåer är de som äter fet fisk två-tre gånger i veckan och åker på en veckas solsemester på vintern. Kvinnorna som åkte på semester hade 77 nmol/L av D-vitamin i blodet jämfört med 66 nmol/L hos de som stannade i Sverige hela vintern. Den rekommenderade nivån ligger mellan 75-150 nmol/L. Solskyddsmedlen kommer in i D-vitamindebatten eftersom de UV-filter som blockerar bort UVB-strålar därmed också stoppar den process som omvandlar D-vitaminet till sin aktiva form. Om man till exempel använder en solskyddskräm med SPF-faktor 8 så hämmar den också 95 procent av D-vitaminproduktionen.
– Det kommer fler och fler studier som visar att D-vitamin är viktigt. Egentligen borde vi ha ett samarbete med cancer-
propagandan så att man går ut med ett gemensamt budskap, det borde inte behöva vara några motsättningar, säger Ann Burgaz.
Och när det kommer till rena fakta så är de allra flesta faktiskt rätt överens: Solen är den effektivaste D-vitaminkällan. Det räcker med 10-15 minuter om dagen med bara armar och ansikte i solen för att få sin dagliga D-vitamindos, efter det är produktionen mättad och längre tid än så ger ingen högre D-vitamindos.

Diskussionen handlar egentligen snarare om hur viktigt D-vitaminet är jämfört med cancerpreventionen.
– D-vitamin är väldigt haussat just nu. Det sägs skydda mot allt möjligt som tjocktarmscancer, bröstcancer, MS och astma. Det är ett intressant spår och jag tror säkert att solskyddsbudskapen har överdrivits så att det finns de som istället får D-vitaminbrist för att de skyddat sig mot solen, säger Olle Larkö, professor i dermatologi vid Sahlgrenska akademin.
– Det vore nog bra med ett mer nyanserat budskap kring solen också. Första halvtimman behöver du inte skydda dig, men är du ute längre ska du det.

Men diskussionerna om solskyddsmedel tar inte stopp där. Själva grundfrågan, om solskyddsmedel faktiskt skyddar mot cancer, är fortfarande inte fullt besvarad. Inga populationsstudier har hittills kunnat visa att solskyddsmedlen skyddar mot den allvarligaste formen av hudcancer, malignt melanom. Däremot har man sett att det skyddar mot mutationer och andra skador i cellerna som man i sin tur har kunnat koppla till malignt melanom.

Ett antal studier har till och med visat att risken för cancer ökar hos de som använt solskyddsmedel. Förklaringen till det kan vara att äldre solskyddsmedel enbart skyddade mot UVB. Teorin nu är att det även är UVA-strålarna som ligger bakom malignt melanom. Men Olle Larkö tror också att en del av förklaringen finns i hur folk använder solskyddsmedlen.
– Ska man få ett riktigt skydd måste man ta ett riktigt tjockt lager och det gör inte folk, istället tar de en fjärdedel av vad som är den rekommenderade dosen.
Det här gör att Olle Larkö är en stark företrädare för kläder.
– Solskyddsmedel är bra att använda på händer, underarmar och ansikte där det är svårt att ha kläder.
Men här får han mothugg av Marie Lodén på Aco Hud.
– Folk är ju på stranden och vill inte ha kläder på sig. Sen ska man inte överdriva det här rådet med att smörja ett så himla tjockt lager, jag tror istället att folk är för dåliga på att smörja in sig i tid, säger hon.
Sola mer, sola mindre, smörj in senare, smörj in tidigare, smörj tjockare, strunta i krämen och ta på dig kläderna: Rådgivningskaos. I alla fall om man tittar på varje fråga var för sig enskilt. Men den sammantagna bilden säger istället att fler borde vistas ute kortare tid i solen mellan april och oktober. I övrigt finns ingen anledning att sola oskyddat och bränna sig. Och egentligen finns det inte ens en någon motsättning mellan D-vitaminbristen och cancerpreventionen.
– Det är ju så lätt att det blir någon slags fundamentalism att man inte ska sola alls, men solar man en halvtimma om dagen tror jag det finns mycket annat som är farligare i livet. Och jag tror att man underskattar folk om man inte tror att de kan hålla koll på klockan, säger Olle Larkö.
 

Alla vill hitta sin nisch

Dataskärmen på hyllkanten visar en bild av ett paket med värktabletter. Med några knapptryck klickar man sig fram till en beskrivning av produkten, innehåll och indikationer. Där syns också en kvinna i vit rock med en text som säger att hon kan svara på dina frågor.
Det här är inte den helt slutgiltiga versionen men ett liknande rådgivningsstöd tänker vi oss framöver, till exempel i mat-butiker som har vår receptfria modul.

Han som står vid pekskärmen och förklarar är Leif Nilsson, chefsapotekare på nystartade Medstop. Företaget är ett av de som planerar att slå upp dörrarna till sina egna apotek under hösten. För Leif Nilsson är det som händer nu en speciell upplevelse. Som nyutexaminerad apotekare tillhörde Leif Nilsson en av de första kullar som i början av 70-talet skulle börja arbeta i det nya statliga Apoteksbolaget. Nu, nästan 40 år senare, är han mitt uppe i den omvända processen. Leif Nilsson och kollegorna på Medstop ser två typer av affärslösningar framför sig. Det ena är att ha så kallade shop-in-shop-lösningar där de säljer moduler med receptfria läkemedel som placeras i vanliga butiker. Den andra planen är att själva eller tillsammans med någon köpa ett av de kluster som ska säljas ut.
– Närmast till hands ligger något av de sex mindre klustren, säger Joachim Nielsen, vd på Medstop.

Leif Nilsson och Joachim Nielsen arbetade tillsammans med Adara, dotterbolag till Apoteket AB, när de träffades för ett antal år sedan. Joachim Nielsen var också en av de främsta arkitekterna bakom Apoteket Shop, erfarenheter som kommer väl till pass nu. I väntan på att försäljningsprocessen ska dra igång arbetar de och ytterligare två kollegor med förberedelser. Mellan skrivborden på kontoret i Stockholm har de byggt upp en hylla full med receptfria läkemedel och egenvårdsprodukter, många med den egna loggan från produktionsanläggningen i Schweiz. De räknar och de funderar.

Runt om lokaler i landet pågår liknande analysarbete. Eftersom mycket fortfarande är ovisst arbetar de blivande apoteksägarna utifrån hypoteser och antaganden. Det snickras på alternativ och möjligheter. För landets nästan 8 000 farmacevter väntar en helt ny arbetsmarknad. För personalen på de över 600 apotek som får nya ägare finns många frågor. Blir det en stor kedja eller en lokal småföretagare som tar över? Kommer det hållas yogaklasser på mitt apotek eller kommer jag få ta cykeln för att leverera läkemedel till kundens dörr?  Som det ser ut nu kommer det att finnas alla varianter.
I ena hörnet av ett stort öppet kontorslandskap i centrala Stockholm sitter Cecilia Marlow, vd för Kronans Droghandel. Lokalerna, som hon delar med ett tiotal kollegor, hyrs med ett rivningskontrakt som sträcker sig året ut. En tillfällig lösning som uppstod när företaget insåg att det behövdes ett Stockholmskontor som tillägg till det som sedan tidigare finns i Mölnlycke.
– Det är lite rörigt men en bra temporär lösning. Det är så mycket som fortfarande är oklart så permanenta lokaler får komma sen, säger Ninni Skagerfält, HR-chef på Kronans Droghandel.

Kronans Droghandel är inga gröngölingar i läkemedelsbranschen. De har verkat inom apoteksbranschen i över hundra år och arbetat med distribution av läkemedel. Nu är målet att bli en ledande aktör på den svenska apoteksmarknaden. När riksdagen klubbat beslutet om att låta monopolet gå i graven var Kronans Droghandel en av de första som gick ut med sina ambitioner. De utvärderar alla klusteralternativ och planen är att under senhösten ha butiker redo att ta emot kunderna.
– Det är ett enormt intresse från arbetstagarna vilket är jättekul. Redan innan vi hade vår första annons ute i början av maj kom det massor av spontanansökningar, mejl och telefonsamtal från intresserade, säger Ninni Skagerfält, HR-chef för Kronans Droghandel.

Till en början söker de i första hand folk till huvudkontoret men även där ser de gärna personer med farmacevtisk kompetens. De har förståelse för om apotekspersonalen upplever en frustration över att inte veta vilka som blir deras arbetsgivare.
– Vi skulle gärna vilja börja kommunicera med dem, det är en underlig situation både för dem och för oss, men vi hoppas självklart att de ska känna sig välkomna, säger Cecilia Marlow.
– Personalen är trots allt det viktigaste, viktigare än butikslägen och it-lösningar, det är personalen som är kunskapsbanken. För oss är det viktigt att medarbetaren känner arbetsglädje och vi kommer att sträva mot en platt organisation med nära kontakt mellan ledning och personal, säger Ninni Skagerfält.

Det är de stora kedjorna som dröjt längst med sina svar om den svenska marknaden. Även om de två stora kluster med omkring 200 apotek var som Omstruktureringsbolaget ska sälja tycks skräddarsydda för jättarna är inget klart förrän utförsäljningsprocessen är avgjord. Flera av de internationella kedjorna som Tamro, Celesio och Universitetsapoteket har redan apotek och personal i andra länder. Det är inte otroligt att ett koncept som Apotek 1 som fungerar bra på den norska marknaden bara flyttas hit med tillhörande personalpolitik.  Men trots det ska de nu in på en ny marknad och ingen har tidigare arbetat just med de svenska farmacevterna.
– Vi är intresserade av ett av klustren men tills det blir klart kommer vi starta en testverksamhet i form av ett apotek någonstans i Sverige. Vi måste helt enkelt prova it-systemen på plats, förklarar Jari Kokkonen, vd för finska Universitetsapoteket.

Han tror att nästa år är en rimlig tidpunkt att räkna med att dra igång i större skala. Bland redan etablerade varuhus finns Åhléns som exempel på de som vill starta apotek. Under hösten förväntar de sig att en handfull av deras befintliga enheter ska ha apotek på plats, men i vilken form och om det rör sig om någon form av samarbete vill de inte säga något om ännu.
Förutom att profilera sig internt handlar mycket om att hitta sin nisch mot kunderna.
– Det har pratats mycket om tillgänglighet men att ett apotek är tillgängligt är så mycket mer än den fysiska aspekten. Det handlar om att möta kunden där och när behovet finns. Faktum är att det handlar om att se människan, både kunden och medarbetaren, säger Joachim Nielsen vd på Medstop.

I hans drömframtid kan han på ett enkelt sätt äta lunch och ta en fika med medarbetarna, att leva nära medarbetarna och verksamheten är en grundpåle i företaget. Medarbetare inom Medstop ska känna frihet att använda sin kreativitet och lösa problemen där de uppstår, utan att vara styrda av rutiner skapade vid ett skrivbord på huvudkontoret, resonerar Joachim Nielsen. Ledningen ska inte vara något som finns långt bort, något som han tror lätt händer på stora företag.
Ett annat sätt som Medstop arbetar med tillgängligheten på är igenkännande. Leif Nilsson uttrycker det som att kunderna ska känna igen sig, och mycket av egenvårdssortimentet kommer att vara detsamma som finns på apoteket idag.
– Jag tror att det är viktigt att kunderna märker att de kommer in på ett apotek. Därför kommer vi inte ha färdiga sallader och mackor bredvid tabletterna, säger Leif Nilsson.

Några som inte väjer för att erbjuda kunderna en hälsomåltid eller en vitaminjuice är Foxfarmaci. På hyllorna i den ljusa butikslokalen i centrala Stockholm samsas blåbärschoklad med spikmattor och vitaminer. Sedan oktober förra året driver företaget en butik med ett hälsokoncept.
– Vårt fokus är att bli Sveriges första privata apotek. Först var det januari som gällde, sedan sköts det till juli. Nu verkar oktober vara mer troligt, eftersom det är då it-lösningen tycks vara på plats, säger Fredrik Skepp, delägare och en av profilerna i Foxfarmaci.
Fredrik Skepp kom till företaget i april och har liksom flera andra av de nya aktörerna en bakgrund i Apoteket AB där han bland annat varit chef för affärsutveckling.  I butiken finns både en cafédel med en blänkande espressomaskin och ett provtagningsrum med brits och apparatur. På väggen hänger skyltar med erbjudande om mätning av levervärde och vaccinering och på plats finns en apotekstekniker och en sjuksköterska. De farmacevtiska tjänsterna är en tydlig profil för Foxfarmaci.
– För mig är den holistiska synen på hälsa viktig och det handlar både om en säker läkemedelsdistribution och att ge information och kostråd, säger Fredrik Skepp.

För honom och övriga delägare handlar det inte om att köpa något kluster. De har hittills inget riskkapital i ryggen utan har finansierat allt själva. En handfull butiker i egen regi planeras och sedan ska ett flertal drivas genom franchise. Till en början i Stockholm, Göteborg, Malmö och Uppsala. Enligt Fredrik Skepp letar de inte efter några förvaltartyper för dessa samarbeten utan efter drivna människor som inte stressas av att mycket i omregleringen inte är klart. I apoteket på Vasagatan kan kunden köpa en foxbox, en kall hälsolunch för avhämtning. Konceptet med måltider är en testverksamhet och kan komma att finnas i flera av apoteken. Ett annat alternativ att utnyttja lokalen på är att låna ut lokalen till patientföreningar efter stängning.
– Vi kommer väl inte att utföra thoraxkirurgi på britsen här bakom men vi kommer absolut tänja på gränserna för vad som kan ske på ett apotek, säger Fredrik Skepp.

Också bland farmacevterna på golvet verkar det finnas ett sug efter att prova något nytt. Men en allmän uppfattning är att det blir ganska lugnt på marknaden till en början och att de flesta följer med sina apotekschefer till de nya ägarna. Om drygt ett år, när saker har börjat sätta sig spår branschen att det kommer bli en betydande rörlighet. Rekryteringsbolagen gnuggar händerna åt att en helt ny sektor öppnar sig. Etablerade bemanningsföretag som Proffice söker apotekare och nischade företag som Pharmarelations och nystartade U-pool dyker upp. De flesta är överens om att det kommer att uppstå en rörlighet på arbetsmarknaden, kanske om ett år när folk sett vad det finns att välja mellan. Här ser sig rekryteringsföretagen som de som kan hjälpa både personal att hitta rätt.
– Det är en fantastisk tid att vara farmacevt nu. Många kommer att vilja prova olika typer av arbetsgivare och de i sin tur behöver kalibrera in sina personalstyrkor, säger Ulrika Karlson, vd på U-pool Apoteksbemanning.

En annan betraktelse som rekryteringsföretagen gör är att det inte bara kommer vara farmacevter anställda av Apoteket AB som kommer att konkurrera med varandra om de nya jobben. På Pharmarelations har rekryterarna tydligt märkt att många farmacevter som arbetat inom industrin nu vill söka sig tillbaka till apoteksväsendet.
Flera av de nya aktörerna pratar lyriskt om de nya möjligheter som den nya apoteksmarknaden kommer att föra med sig. Om man ska tro entreprenörerna själva kommer det inte att finnas någon hejd på idéerna och lösningarna. Ingen vet idag hur det kommer att se ut om ett år men att kreativiteten sjuder vad gäller distribution och koncept råder ingen tvekan om. Som Fredrik Skepp på Fox-farmaci säger:
– Nu är det bara fantasin och ja, såklart, regelverket, som sätter gränser.
 

Olle Stendahl vill satsa stort på klinisk forskning

Har det blivit mindre attraktivt att forska i Sverige?
– Tidigare fanns det ett större utrymme inom ramen för sjukvården att bedriva forskning. Idag är ekonomin pressad och möjligheterna för forskning mindre. Därför måste man på ett annat sätt garantera forskningens plats genom att bestämma att det ska ingå i vissa speciella tjänster, annars kommer det alltid att få stå tillbaka.
– Det måste ses som en attraktiv karriär att bli klinisk forskare, det finns helt klart många som är intresserade om det ges rimliga möjligheter.

Hur ska man göra det mer attraktivt?
– Det första är att rekrytera fler kliniska forskare. Dessutom måste forskning räknas som en merit när man gör karriär. Internationella studier visar också att rekryteringsfrågan och möjligheter till karriärmöjligheter inom vården är extremt viktigt. Det är ett generellt problem, men vissa länder har klarat sig bättre, till exempel Danmark. De har kanske fokuserat lite mer på områden som de är bra på och satsar ordentligt på dessa.
– Visserligen måste man ha både en bredd och spets men man ska inte vara rädd för att lyfta fram det bästa. Och det räcker inte att vara bäst i landstingen, man måste vara bäst i landet och gärna internationellt.

Du vill också inrätta sex universitets-medicinska centra i landet?
– Ja, och det är det riktigt nya i mitt förslag. Universitetssjukhusen är idag mer regionsjukhus där forskningen kommer i andra hand.
– Det tredelade ansvaret för utbildning, forskning och sjukvård måste göras tydligare och där är det viktigt att man har en gemensam ledning i stället för landsting och universitet för sig. Mitt förslag är att de i första hand drivs i bolagsform.

Vad innebär privatiseringen inom vården för forskningen?
– Det kan vara en fara om andelen privat öppenvård ökar från dagens 20 procent. Patienterna finns ju på mindre sjukhus och i öppenvården. När landstingen upphandlar vård måste de vara medvetna om att garantera möjligheter till forskning.

Ska forskningen styras mer?
– Nej, det ska skapas utrymme för att bedriva forskning, men inriktningen ska inte toppstyras. Däremot är det bra om varje universitetsmedicinskt centrum utvecklar en egen profil beroende på vad man är bra på. Men politikerna ska inte säga att vi ska forska på något visst som är viktigt för regionen. Forskning är en nationell och internationell angelägenhet.

Kommer satsningarna att kräva extra resurser?
– Det kan säkert vara svårt att få extra resurser nästa år, men det kommer förhoppningsvis en ljusnande framtid. En del resurser kan komma till genom omprioriteringar, men det behövs också friska pengar för att utveckla UMC och klinisk behandlingsforskning.

Kommer dina förslag att gynna läkemedelsforskningen?
– Jag lägger inget förslag specifikt för industrin men däremot skapas en infrastruktur som ger bättre förutsättningar för den kliniska forskningen. Det är något som läkemedelsforskningen definitivt vill ha, annars vänder de sig till något annat land.
– Den senast LIF-undersökningen visade att de kliniska prövningarna har gått ner med 20 procent mellan 2007 och 2008. Samma gäller de oberoende studierna. Båda typerna av forskning behöver en bättre plattform för sin verksamhet som de nya centra kan ge.
– Jag föreslår också att det inrättas en fond för klinisk behandlingsforskning. Det är i första hand för den oberoende forskningen, men för industrin är det en fördel att den typen av forskning också fungerar.
 

En samlad röst för branschen behövs

0

Varför behövs en branschorganisation?
? Jag tror att det finns ett behov av en gemensam företrädare som kan föra apoteksägarnas talan både nationellt och internationell. Det finns en rad frågor som är gemensamma för alla i branschen som det är bra att samarbeta runt. Det stärker apoteksägarna att kunna föra en gemensam talan i vissa frågor och en röst gentemot aktörer som myndigheter och media.

Vilka frågor skulle en branschorganisation arbeta med?
? Ett av de tydligaste behoven är att förhandla de generella ramvillkor som rör branschen. Det rör sig om kompetensnivåer, om praktikplatser på apotek och gemensamma branschetiska regelverk om hur apoteksägare ska förhålla sig till industrin och liknande frågor.  

? I vissa länder har den typen av organisation även ett arbetsgivaransvar. I Danmark till exempel är det Apoteksföreningen som förhandlar med fackförbunden vilket de inte har i Norge och Storbritannien.  Hur det ska vara i Sverige får vi diskutera när en organisation väl har bildats.

Finns det förebilder i andra länder att snegla på?
? Storbritannien och Norge där apotekssystemen liknar det som Sverige kommer att ha är intressanta. Där samlas både stora ägare som kedjor och små egenföretagare under samma paraplyorganisation och jag hoppas att man ska kunna hitta en liknande lösning i Sverige.

Hur ska bildandet av en sådan organisation gå till?
? Sedan förra hösten finns ett löst samlat nätverk där potentiella medlemmar diskuterar strategier utifrån de villkor som apoteksbranschen kommer att få. De som finns med i diskussionen är de kända aktörerna som Tamro, Universitetsapoteket, Celesio och Kronans Droghandel. Men någon förening kommer inte att bildas innan det finns fler apoteksägare än Apoteket AB.

Behöver egenföretagarna en egen samlingsorganisation som för deras talan?
? De har en självklar röst som hittills mest hörts genom Farmacevtföretagarna. I en branschorganisation kan man tänka sig den brittiska modellen där det finns en organisation som representerar egenföretagarna i den nationella. Eller så väljer man den norska varianten där alla apotek är medlemmar oaktat vem de ägs av.

Är det viktigt med en samlad röst ur ett internationellt perspektiv?
– Jag tänker mig att en branschorganisation kan representera Sverige på den internationella arenan och finnas med ibland annat PGEU, Europharm forum och Fip. Det blir ett naturligt steg för en nationell organisation.   

Du arbetar redan på den internationella arenan, hur ser man på den svenska omregleringen ute i världen?
? Nu har ägandefrågan varit väldigt aktuell. De länder som har en modell där ett apotek alltid ägs av en apotekare på traditionellt vis, ser på den svenska utvecklingen med i stort sett fritt ägandeskap med oro. Där finns en rädsla att yrkestiteln urholkas. De blev väldigt nöjda med EG-domstolens dom som kom nyligen med budskapet att det kan vara bra att ha kvar modellen med apotekare som ägare i de länder som vill det.

? I andra länder ser man den svenska utvecklingen som fullständigt naturlig där det i driften måste finnas farmacevtisk kompetens men att ägaren kan vara någon annan.

Läs också tidigare intervjuer med profiler inom apoteksomregleringen:
090429 Apotekets HR-chef Monica Höglind
090506 Omstruktureringsbolagets vd Eva-Britt Gustafsson
090513 Läkemedelsverket inspektionsenhet, Erica Hagblom
090520 Farmacevtföretagarna, Lennart Axelsson
090527 Servicebolagets vd, Ylva Hambraeus Björling
090603 Apotekets omregleringsorganisation, Stefan Gustafsson
090617 Statssekreterare på finansdepartementet, Dan Ericsson
090617 TLV:s apoteksansvarige, Magnus Thyberg

En samlad röst för branschen behövs

0

Varför behövs en branschorganisation?
? Jag tror att det finns ett behov av en gemensam företrädare som kan föra apoteksägarnas talan både nationellt och internationell. Det finns en rad frågor som är gemensamma för alla i branschen som det är bra att samarbeta runt. Det stärker apoteksägarna att kunna föra en gemensam talan i vissa frågor och en röst gentemot aktörer som myndigheter och media.

Vilka frågor skulle en branschorganisation arbeta med?
? Ett av de tydligaste behoven är att förhandla de generella ramvillkor som rör branschen. Det rör sig om kompetensnivåer, om praktikplatser på apotek och gemensamma branschetiska regelverk om hur apoteksägare ska förhålla sig till industrin och liknande frågor.  

? I vissa länder har den typen av organisation även ett arbetsgivaransvar. I Danmark till exempel är det Apoteksföreningen som förhandlar med fackförbunden vilket de inte har i Norge och Storbritannien.  Hur det ska vara i Sverige får vi diskutera när en organisation väl har bildats.

Finns det förebilder i andra länder att snegla på?
? Storbritannien och Norge där apotekssystemen liknar det som Sverige kommer att ha är intressanta. Där samlas både stora ägare som kedjor och små egenföretagare under samma paraplyorganisation och jag hoppas att man ska kunna hitta en liknande lösning i Sverige.

Hur ska bildandet av en sådan organisation gå till?
? Sedan förra hösten finns ett löst samlat nätverk där potentiella medlemmar diskuterar strategier utifrån de villkor som apoteksbranschen kommer att få. De som finns med i diskussionen är de kända aktörerna som Tamro, Universitetsapoteket, Celesio och Kronans Droghandel. Men någon förening kommer inte att bildas innan det finns fler apoteksägare än Apoteket AB.

Behöver egenföretagarna en egen samlingsorganisation som för deras talan?
? De har en självklar röst som hittills mest hörts genom Farmacevtföretagarna. I en branschorganisation kan man tänka sig den brittiska modellen där det finns en organisation som representerar egenföretagarna i den nationella. Eller så väljer man den norska varianten där alla apotek är medlemmar oaktat vem de ägs av.

Är det viktigt med en samlad röst ur ett internationellt perspektiv?
– Jag tänker mig att en branschorganisation kan representera Sverige på den internationella arenan och finnas med ibland annat PGEU, Europharm forum och Fip. Det blir ett naturligt steg för en nationell organisation.   

Du arbetar redan på den internationella arenan, hur ser man på den svenska omregleringen ute i världen?
? Nu har ägandefrågan varit väldigt aktuell. De länder som har en modell där ett apotek alltid ägs av en apotekare på traditionellt vis, ser på den svenska utvecklingen med i stort sett fritt ägandeskap med oro. Där finns en rädsla att yrkestiteln urholkas. De blev väldigt nöjda med EG-domstolens dom som kom nyligen med budskapet att det kan vara bra att ha kvar modellen med apotekare som ägare i de länder som vill det.

? I andra länder ser man den svenska utvecklingen som fullständigt naturlig där det i driften måste finnas farmacevtisk kompetens men att ägaren kan vara någon annan.

Läs också tidigare intervjuer med profiler inom apoteksomregleringen:
090429 Apotekets HR-chef Monica Höglind
090506 Omstruktureringsbolagets vd Eva-Britt Gustafsson
090513 Läkemedelsverket inspektionsenhet, Erica Hagblom
090520 Farmacevtföretagarna, Lennart Axelsson
090527 Servicebolagets vd, Ylva Hambraeus Björling
090603 Apotekets omregleringsorganisation, Stefan Gustafsson
090617 Statssekreterare på finansdepartementet, Dan Ericsson
090617 TLV:s apoteksansvarige, Magnus Thyberg

Avslag för fibromyalgimedel oroar

Nyligen avslog EMEA:s vetenskapliga råd CHMP Pfizers läke-medel Lyrica (pregabalin) för behandling av fibromyalgi. Det är i USA och Europa godkänt för neuropatisk smärta, epilepsi och generaliserat ångestsyndrom samt i USA även för fibromyalgi.
Året innan fick ett annat läkemedel, Cymbalta (duloxetin), också nej av EMEA för diagnosen. I början av året godkändes dessutom ett tredje läkemedel, Savella (milnacipran), för fibromyalgi i USA. Även Cymbalta är godkänt i EU för andra indikationer, men inte Savella. 

Eva Kosek, som är docent vid institutionen för klinisk neurovetenskap vid Karolinska institutet i Stockholm, tror att den här skillnaden i bedömning kan bero på att fibromyalgi är en mer accepterad diagnos i USA.
– EMEA har representanter från varje land som röstar och där tror jag att det spelar större roll än i FDA hur mycket man kan om fibromyalgi. De två läkemedel som fått nej av EMEA är godkända för behandling av neuropatisk smärta, och jag kan inte se att data för neuropatisk smärta är så avgörande mycket bättre än de för fibromyalgi.
EMEA:s motivering till avslaget för Lyrica var att studierna inte visade tillräckligt tydlig effekt vid fibromyalgi. Till grund för ansökan ligger fem olika studier på drygt 3 000 patienter. Pfizer vill ännu inte ge besked om man kommer att gå vidare med ansökan för Lyrica i Europa.
Motiveringen var samma för det andra läkemedlet som avslogs, Cymbalta.

Avslagen kommer i Sverige främst att få konsekvenser för de patienter som behandlas i primärvården. Eftersom läkarna har rätt att förskriva oavsett indikation används Lyrica redan idag för vissa utvalda fibromyalgipatienter inom specialistvården.
– Dessutom har patienter med diagnosen fibromyalgi ofta andra tillstånd som generaliserad ångest och depression, säger professor Clas Mannheimer, chef för multidisciplinärt smärtcentrum på Östra sjukhuset i Göteborg.

Eva Kosek menar att det kan vara något mer problematiskt om läkemedlet har prövats och fått nej än om företaget aldrig har ansökt om indikationen. Hon tror dock inte att det kommer att spela lika stor roll i Sverige som i andra länder. I exempelvis Tyskland finns det olika sanktioner mot läkare som skriver ut läkemedel på icke godkända indikationer.
– Mina tyska kolleger förskriver då läkemedlen under en annan diagnos och i statistiken kommer dessa patienter att ha depression eller ångest. Det innebär att det inte kommer att finnas någon fibromyalgi i Tyskland. Därmed osynliggörs problemet och börjar uppträda förklätt till någonting annat.
Här i Sverige leder det även till andra negativa aspekter menar hon.

Eftersom landstingsbudgeten för vidareutbildning av läkare är liten har man till stor del förlitat sig på företagen när det gäller information om nya läkemedel samt om diagnosen i sig. För neuropatisk smärta finns ett väl utvecklat informationsprogram vilket inte kommer att kunna tas fram för fibromyalgi.
– Det är allvarligt eftersom kunskaperna är dåliga på många håll. Det som är ännu allvarligare är att brist på information kan öka risken för att läkemedlen förskrivs okontrollerat på ganska lösa boliner. Mycket av det man vill uppnå med information är att rätt patient ska få rätt läkemedel vid rätt tillfälle och i rätt dosering. Men om kunskapen är dålig så finns en större risk, och det ser jag redan idag, att läkemedlen förskrivs lite väl frikostigt och i felaktiga doser.  

Erfarenheter av läkemedelsbehandling vid fibromyalgi har visat att de flesta vanliga smärtstillande medel fungerar dåligt. De läkemedel som har använts mest är antidepressiva medel och hittills har tricykliska antidepressiva som Tryptizol eller Sensaval varit vanliga. Men både SSRI och i ännu högre grad SNRI har i vetenskapliga studier visat effekt liksom läkemedel mot epilepsi.

I början av året publicerades en granskning av studier på antidepressiva läkemedel som även används vid fibromyalgi. Totalt ingick 18 kliniska studier på tricykliska antidepressiva TCA, selektiva serotonin återupptagshämmare SSRI, mono-aminoxidas hämmare MOA och serotonin- och noradrenalin-återupptagshämmare SNRI.

Resultatet visade att alla fyra klasserna hade en smärtlindrande effekt, men SSRI-preparaten och läkemedel inom MAO-gruppen påverkade inte trötthet eller sömnstörningar. Den visade också att följsamheten var bättre för SNRI-läkemedlen än med TCA som har mer uttalade biverkningar. Det kan vara extra viktigt vid behandling av fibromyalgi, påpekar Clas Mannheimer.
– Min kliniska erfarenhet är att patienter med fibromyalgi tål biverkningar sämre vilket gör att äldre antidepressiva kan vara mindre lämpliga.

Mycket av det som styr upplevelsen av smärta är hittills okänt. För att ta reda på mer om hjärnans reaktion på smärta har Eva Kosek tillsammans med professor Martin Ingvar bland annat gjort en studie på milnacipran. Där kunde de se att patienter som svarade bra på behandling med läkemedlet inte skiljer sig från de som inte fick någon effekt när det gäller psykologiska faktorer. Det enda som påverkade var hur länge man har haft smärta och ju kortare tid man har haft ont desto bättre effekt fick man.
Forskningen visade också att de som svarade på milnacipran fick en minskad smärtkänslighet för tryck.
– Det kan låta självklart men det är det inte alls. Det talar för att läkemedlet har en rent smärtlindrande effekt genom att blockera smärtsignalerna eller deras bearbetning i hjärnan, säger Eva Kosek.

Liksom andra experter betonar Eva Kosek och Clas Mannheimer vikten av att patienter med fibromyalgi tas om hand av multiprofessionella smärtteam och att läkemedelsbehandlingen ska ses som ett komplement till annan behandling som fysisk träning och kognitiv beteendeterapi.
– Dessa patienter har tappat mycket av sin basala hälsa. Man har ofta mist förmågan att pendla mellan aktivitet och vila på ett naturligt sätt, säger Clas Mannheimer.

Han tycker att det är viktigt att mäta patientens upplevelse av livskvalitet som man kan göra via så kallade hälsorelaterade livskvalitetsformulär. Patienter med fibromyalgi och så kallad whiplashskada förefaller ha mest nedsatt livskvalitet av de långvariga smärttillstånden.
– Orsaken kan vara att vissa smärtdiagnoser har lägre status i patientens sociala nätverk och vid kontakt med myndigheter och vård, säger han.
 

Sjuka siffror

Hälsoekonomi är idag närmast en global rörelse. Från att främst ha varit ett instrument i läkemedelsindustrins marknadsföring används det nu av allt fler länders myndigheter för vårdpolitiska beslut. Till och med i USA där president Obama planerar en sjukvårdsreform ska hälsoekonomi bli ett vapen för att komma tillrätta med dyra och ineffektiva behandlingar.
– Obamas miljard till Comparative effectivness, jämförande effektivitet, är en formidabel satsning som kommer att ändra saker och ting över hela världen, spår Egon Jonsson som var ordförande för SBU i början av 1990-talet, och numer är vd och koncernchef för Institute of Health Economics i Kanada.

Och i Sverige hyllas den svenska modellen med sin värdebaserade prissättning av läkemedel av såväl industri som politiker. Men samtidigt hopar sig också frågorna. Går det verkligen att sätta en prislapp på hälsan som är gemensam för alla? Vill du betala lika mycket för läkemedlet som din granne, och om ni tycker olika, vem har rätt?

Ebba Sjögren är ekonomie doktor vid Handelshögskolan i Stockholm. För tre år sedan disputerade hon med en avhandling om hur dåvarande Läkemedelsförmånsnämnden, numer omdöpt till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, fattar subventionsbeslut. Hennes slutsats är att den i princip har ett omöjligt uppdrag. Nämnden för läkemedelsförmåner som är den grupp inom TLV som fattar besluten ska göra det ur ett medicinskt, humanitärt och samhällsekonomiskt perspektiv. Plattformen innebär att samhället säger ja till att subventionera en hälsoförbättring. Men det ska vara en rimlig relation mellan kostnaden och hälsovinsten. Frågan är vad som är rimligt.
– Man kan inte räkna fram om något ska subventioneras eller inte, eftersom det handlar om värdeladdade politiska ställningstaganden, säger Ebba Sjögren.
– Det man kan räkna fram är om något är dyrare eller billigare än något annat. Men du kan inte räkna fram om det är dyrt eller billigt. Det är en relativ värdering, inte en absolut.

Den svenska modellen arbetar till skillnad mot till exempel sin brittiska motsvarighet NICE med ett bredare samhällsperspektiv, nämnden tittar inte enbart på vinster och kostnader för sjukvården, utan också på indirekta kostnader som produktionsbortfall och sjukskrivningar. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV ska alltså i sina beslut inte bara ta hänsyn till kostnader och vinster för landstingen som producenter av sjukvård utan också till samhällets eventuella nytta på längre sikt av en behandling.
– Sådant struntar NICE glatt i och tar bara med kostnader och vinster kopplade till sjukdom och ohälsa, vilket förstås värdeteoretiskt är mer förkastligt men mer praktiskt tillämpbart, säger Ebba Sjögren.

Hälsoekonomin har genomgått en enorm förändring de senaste decennierna. Det som började som en marknadsföringsmetod för läkemedelsindustrin har idag blivit ett politiskt krav. När Institutet för hälso- och sjukvårdsekonomi, IHE, grundades 1979 var det till exempel industrin som stod bakom.
– De såg en möjlighet att visa att man sparade pengar med läkemedel jämfört med andra produktionsfaktorer inom sjukvården, säger Ulf Persson, direktör för institutet idag.

Det handlade mycket om att utnyttja de databaser som fanns i Sverige för att beräkna kostnader för olika sjukdomar och vinsterna med att behandla dem.
Ett klassiskt argument var att visa hur man genom att satsa en krona på ett läkemedel fick tillbaka tre på minskade operationskostnader.
– Sedan visade det sig att det egentligen var tvärtom; satsade man tre kronor på en läkemedelsbehandling fick man tillbaka en krona i minskade operationer. Då lärde vi oss att det var allt för begränsat att utgå från resultaten av de kliniska prövningarna, eftersom läkemedlen förskrevs mycket bredare än så, inte bara de som annars skulle ha opererats fick läkemedelsbehandling, säger Ulf Persson.
Han beskriver utvecklingen av hälsoekonomin från »nice to know« till dagens »need to know«.

För Sveriges del inträffade behovet av att veta under 1990-talet. Samtidigt som slutenvården under de här åren fick spara resolut ökade läkemedelskostnaderna med tio procent om året och började beskrivas som skenande.  2002 skapades så LFN med bland annat engelska NICE, the National Institute of Health& Clinical Exellence som förebild. Men redan i början av 1990-talet införde Australien och Nya Zeeland formella krav på hälsoekonomiska utvärderingar för att ett läkemedel skulle subventioneras.

Hälsoekonomi är en del matematik och en stor portion politik.
Hur mycket är vi beredda att satsa för att minska riskerna? I hälsoekonomiska termer; vad är ett kvalitetsjusterat levnadsår (Qualy) värt, vid vilket gränsvärde kan en behandling betraktas som kostnadseffektiv? Det är enligt Ulf Persson en av de hetare potatisarna inom hälsoekonomin idag.

IHE deltar för närvarande i ett stort europeiskt projekt för att försöka utröna svaret på den »heta potatisen«, alltså vad vi är beredda att betala för att minska riskerna.
I projektet ska bland annat medborgare i tio av medlemsländerna få svara på en enkät, där man ställs inför den hypotetiska situationen att uppge sin betalningsvilja för att undvika ett visst hälsotillstånd:
– Inom trafiksektorn insåg man för många år sedan att man måste ta reda på hur folk prioriterade trafiksäkerhet jämfört med framkomlighet. Inom hälsoekonomin ligger vi 25 år efter, säger Ulf Persson.
Översätter man de beräkningar som gjorts på trafiksäkerhetsområdet är ett Qualy värt ungefär 600 000 – 700 000 för ett vunnet levnadsår med full livskvalitet.

När IHE testade en av frågorna i enkäten på 133 lundabor värderade de det vunna levnadsåret omräknat till Qualy till ungefär 400 000 kronor.
– Men det var alltså 133 personer vi sökte upp på stan för att testa om enkäten var genomförbar. I trafikundersökningen ingick 7 000 personer.
I en stor del av ansökningsunderlagen från läkemedelsföretagen till TLV ligger kostnadseffektivitetskvoten oftast mellan 300 000 – 400 000 kronor per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår.
Men det finns inte något offentligt värde för var gränsen går. Tittar man baklänges på beslut som tagits när det gäller cancerläkemedel, som är ett av de mest laddade områdena, ser man att nämnden sagt ja till läkemedel som varit uppe i 600 000 – 700 000 kronor men också nej till terapier där Qualy beräknats till över miljonen.

När TLV meddelar om ett läkemedel ska subventioneras eller inte är det en mening som ofta dyker upp i pressmeddelandet. »TLV arbetar för att samhället ska få ut så mycket hälsa som möjligt för varje skattekrona som går till läkemedel«. Men för den som ska förklara för en enskild patient att just deras läkemedel inte subventioneras är förstås ett så svepande argument långt ifrån självklart. Själva grunden, att det ens finns en prislapp på enskilda personers hälsa, gör kommunikationen kantig. Det som sällan kommer fram är att ekonomin egentligen bara är ett verktyg för att göra svåra beslut hanterliga.

Det är främst på marknader som är reglerade som den här typen av utvärderingar behövs. Genom att undersöka vad vi är beredda att betala för en försäkring som kan ge oss behandling om vi tillhör de fem procent som drabbas av en viss sjukdom får man en uppfattning också om vad vi är villiga att betala med våra skattepengar.
– Har vi en gemensam finansiering av sjukvården, som vi har, är det här en möjlighet att ta reda på hur medborgarna värderar olika behandlingar, säger Ulf Persson.

Per Carlsson är professor i hälsoekonomi vid Linköpings universitet och med i den nämnd som fattar subventionsbesluten.
Enligt honom handlar den här strävan efter att inkludera saker i ekonomiska termer om att man behöver kunna jämföra saker med varandra, och för att man ska kunna göra det behöver de vara samma sort. Först då kan du jämföra vinsten med förlusten.
– Om du tittar på miljön till exempel försöker man skatta miljövärden i ekonomiska termer för att se vad det kostar om man förstör den. Helt enkelt för att göra något begripligt.
– Problemen när det gäller att räkna ut kostnadseffektivitet för nya läkemedel och att jämföra dem inbördes beror ofta på att vi vet för lite om effekten på längre sikt och att data på korttidseffekter ofta är kopplade till mer eller mindre relevanta mått. Men det är en myt att det är kostnadsberäknandet som är problemet när vi beräknar kostnadseffektivitet.

Trots att många länder i över tio år nu arbetat med hälsoekonomin som ett verktyg för att tackla läkemedelskostnaderna är alltså beslutsunderlaget fortfarande ofta skralt. Ett problem som fått mer och mer uppmärksamhet de senaste åren.  Det har blivit uppenbart att det finns en spricka mellan den information som de regulatoriska myndigheterna vill ha och den som subventionsmyndigheterna vill ha. Medan EMEA bedömer effektivitet och säkerhet gör ländernas subventionsmyndigheter sin egen värdering av det terapeutiska värdet och väger in kostnadsaspekten.
– De vill ha en värdering av hur behandlingen beter sig i den kliniska verkligheten. Problemet är att det kan man ju få först efter att det använts en tid, konstaterar Thomas Lönngren, chef för det europeiska läkemedelsverket EMEA.

TLV:S och en del andra HTA-organisationers lösning är att villkora besluten, det vill säga företagen ska efter en viss tid komma in med nya studier efter att behandlingen använts i verkligheten. Idag är knappt 20 procent av TLV:s beslut villkorade på det sättet. För företagen innebär den växande tilltron på hälsoekonomiska analyser en osäkerhet. Beslutet att godkänna ett läkemedel fattas på central nivå av EMEA, men sen väntar 27 lokala beslut på huruvida läkemedlet ska bli en del av sjukvården eller inte. Idag, menar företagen, blir de nationella subventionsbesluten en sorts »överprövning« av EMEA:s beslut.
– Att bedömningen ur ett kostnadsperspektiv inte är den samma i alla medlemsstater är inte så konstigt, man har olika mycket pengar i potten. Men mycket vore vunnet om vi fick en gemensam värdering av själva läkemedlet, säger Thomas Lönngren.

Att gå så långt som att också fatta subventionsbesluten på central europeisk nivå kommer inte att vara aktuellt på många år. Om någonsin. Däremot har Thomas Lönngren inofficiella samtal med bland annat NICE om en gemensam plattform som skulle kunna utformas utifrån en princip om hur mycket extravärde ett nytt läkemedel tillför vården. USA har länge setts som en motpol till den reglerade europeiska läkemedelsmarknaden. Men även där ser man alltså nu vad som kan vara början på en ny hälsoekonomisk era. President Barack Obama har stora planer på att reformera sjukvårdspolitiken. En kommitté som sneglat på såväl TLV som NICE har nu fått till uppgift att lista ett antal behandlingar man anser bör granskas och jämföras med varandra. I ett första skede har organisationen fått 1,1 miljarder dollar. Men idén stöter på motstånd. Industrin är på sin vakt och rustar till motattack.

En av de mer aktiva kritikerna är Peter Pitts som tidigare arbetat på FDA och som nu jobbar med PR för läkemedelsindustrin. Han har sin bild klar för sig. Dagens hälsoekonomiska analyser grundar sig på en förlegad syn på medicin och har ingenting i framtidens vård att göra. Hans argument är att hälsoekonomiska jämförelser alltid måste ske på populationsbasis tvärtemot den trend inom läkemedelsbehandlingar som helt handlar om en individualisering. Genom att begränsa alternativen till de läkemedel som är mest kostnadseffektiva i en hel population bromsar man den utvecklingen menar han.
– Det viktiga är istället att med säkrare och bättre diagnosticeringsmetoder lära oss vem som inte ska ha en behandling, där är till exempel Herceptin ett utmärkt exempel på vad jag menar. Och så blir det inte om Uncle Sam blir läkare och dikterar behandlingen.

Obamas plan att öka tillgången på offentligt subventionerad vård menar han är ett felgrepp och att det är i det sammanhanget som de jämförande studierna ska ses, ett sätt att finansiera kommande sjukvårdsprogram.
Peter Pitts är en försvarare av det han kallar hybridsystemet, där staten subventionerar för en mindre del av befolkningen och försäkringssystem för andra.
– Titta på Storbritannien där har man haft statlig vård, men allt fler köper nu egna försäkringar. Samma utveckling ser vi i Kanada.
– Nej hälsoekonomin räcker inte hela vägen, understryker Per Carlsson, vilket den svenska värdebaserade subventionsmodellen tagit fasta på menar han. Hälsoekonomin ger underlaget, men inte svaret.
När det gäller till exempel små patientgrupper slås tanken om kostnadseffektivitet ut och man får luta sig mot andra etiska principer, som solidaritets- och människovärdesprincipen det vill säga att också små grupper ska få en adekvat vård.
– Det finns ingen absolut brytpunkt. Du har en metodarsenal för att fatta besluten. Men i den konkreta beslutssituationen finns det inte någon vetenskaplig väg.
– För det behöver vi hitta en dialog med befolkningen för att på demokratisk väg hitta balanspunkterna och vad man tycker är viktigt och angeläget i förhållande till andra saker.
Med andra ord vad vi tycker är rimligt.
 

Lennart Axelsson om fighten om de bästa entreprenörerna

Varför ska egentligen facket äga ett apoteksbolag?
– Vi ska inte äga det. Målet är att vi så snart som möjligt ska gå ur som ägare från det här företaget. Just nu äger vi alla aktier men i dagsläget är det här ett 100 000-kronors-bolag. Men om allt går enligt plan ska vi få in investerare som tillsammans kommer att gå in med miljarder. Då kommer vårt ägande vara marginellt. På sikt tror jag inte vi kommer ha något ägande alls i Farmacevtföretagarna, säger Lennart Axelsson.
Projektet med Farmacevtföretagarna började när Farmacevtförbundet på ett fullmäktige beslutade att de skulle arbeta för en ny apoteksmarknad med mångfald. Först började förbundet med lobbyarbete mot utredaren Lars Reje.
– När betänkandet kom såg vi att det inte fanns ett ord om entreprenörer. Det var då vi började fundera över en egen lösning.
Den egna lösningen blev ett företagarkoncept: Farmacevtföretagarna. I början användes konceptet mest som ett inlägg i debatterna.
– Vi presenterade det här som ett förslag till regeringen och vår idé var embryot till det som nu håller på att bli det statliga entreprenörsbolaget.

Så långt var Farmacevtföretagarna ett lyckat lobbyprojekt. Men trots att både staten och Apoteket AB nu satsar på egenföretagande har Farmacevtförbundet bestämt sig för att fullfölja idén med Farmacevtföretagarna och satsa på allvar. Tillsammans med ett gäng konsulter på PriceWaterHouse Coopers driver de nu idén vidare och målet är att köpa ett av de två största klustren av apotek.  
– Vi har nu fem till tio investerare som är intresserade av att investera kapital i den här nya branschen. De blir då delägare i Farmacevtföretagarna. Enskilda entreprenörer köper sedan in sig i ett apotek.

Men varför väljer ni att gå vidare trots att ni fått igenom satsningarna på småföretagande?
– För att det statliga alternativet har blivit som en dålig generisk kopia av vårt koncept. De sätter som krav att man har staten som ägare och vi tycker inte man ska ställa sådana motkrav på de som vill satsa på ett eget apotek. Vi hade hoppats på att vi skulle kunna samarbeta med Omstruktureringsbolaget och ta fram en gemensam lösning för statens entreprenörsapotek. Men den dörren visade sig vara stängd.
Istället har nu Farmacevtföretagarna och Omstruktureringsbolaget hamnat i en konkurrenssituation. Båda är de nu på jakt efter duktiga entreprenörer som är beredda att satsa stora pengar på ett eget apotek. Att den här konkurrenssituationen har uppstått tror Lennart Axelsson bara är bra.
– Nu finns det ett privat alternativ för de som vill köpa enskilda apotek och då måste Omstruktureringsbolaget förhålla sig till det. Till exempel vill vi erbjuda de som köper apotek i statens entreprenörsbolag att de istället får samarbeta med Farmacevtföretagarna när det gäller inköp och annat. Vi har jurister som analyserar det här och vi har väldigt svårt att se att staten kan förhindra det.  

Vad kommer det att kosta för den enskilda företagaren att köpa in sig på ett apotek hos Farmacevtföretagarna?
– Vissa apotek kommer inte bli dyrare än ett par miljoner men de flesta apotek kommer förmodligen att kosta väsentligt mer. I vårt affärskoncept har vi utgått från en egeninsats på cirka 9 procent av köpeskillingen. Så det kommer gå att få ett apotek för någon miljon.

Du är också förbundsdirektör för Farmacevtförbundet som förhandlar för arbetstagarna. Nu startar ni ett företag som kommer bli arbetsgivare, hur ska det fungera?
– Farmacevtförbundet står inför stora förändringar. I framtiden kommer det inte längre finnas så tydliga gränser mellan arbetsgivare och arbetstagare. En egenföretagare kan till exempel både få problem gentemot sin ägarorganisation och sina egna anställda. Det är därför som Farmacevtförbundet ska bli en professionsorganisation för alla som på olika sätt arbetar inom området.

Men vem ska sköta avtalsförhandlingar?
– När det gäller de förhandlingarna får egenföretagarna se till att också vara anslutna till en arbetsgivarorganisation om de vill det. De kan vara medlemmar i både Farmacevtförbundet och till exempel Almega.

Kommer ni ställa krav på hur de som köper apotek i Farmacevtföretagarna ska vara som arbetsgivare?
– Nej, inte några fackliga krav. Det blir upp till ledningen i det nya företaget att bestämma om det ska ställas några speciella krav på de som köper apoteken.

Vilket kompetenskrav kommer Farmacevtföretagarna ställa på den läkemedelsansvariga?
– Jag tror det finns ett antal aktörer som kommer att sätta ribban högt nu när det gäller kompetenskraven och jag hoppas att Farmacevtföretagarna kommer att vara en av dem.
Lennart Axelssons förhoppning är att Farmacevtföretagarna öppnar sitt första apotek i oktober. Men mycket kan hända fram till dess och risken är stor att allt faller. Hur mycket hela projektet då kostat blir en överraskning för förbundets medlemmar.
– Vi har valt att inte gå ut med vad det här kostar under tiden eftersom vi är inne i en känslig försäljningsprocess.
 

Det finns en stor vilja att driva på utvecklingen

0

För att åstadkomma uppsatta mål för patientrörligheten krävs ett utökat samarbete angående till exempel ömsesidigt erkännande av recept, upprättande av »referensnätverk« mellan högspecialiserade vårdgivare och samarbete i utvärdering av nya medicinska metoder. I Sverige har regeringen, vars generella inställning till förslaget är positiv, lagt en faktapromemoria på riksdagens bord. Promemorian finns att tillgå på regeringens hemsida under Socialdepartementet. Under Tjeckiens ordförandeperiod har patientrörligheten inte behandlats i någon större omfattning, vilket innebär att den blir en prioriterad fråga nu när Sverige tar över.

Patientrörlighetsproblematiken inom Europa har rönt alltmer uppmärksamhet hos medlemsländerna. I den politiska debatten skönjes en skiljelinje mellan det borgerliga blocket, som är allmänt positiva till ett utökat utbyte inom sjukvården, och uppfattningen från vänsterhåll att det kan leda till gräddfiler för mera bemedlade patienter.

Läkemedelsindustrin är också positiva, men ser många kvarvarande brister i förslagen. Det gäller läkemedelssubventionerna i samband med den ömsesidiga receptgiltigheten. Vidare anser man att läkemedelsindustrin och andra teknologileverantörer bör vara representerade i referens-nätverken för högspecialiserad vård.

EAHM (European Association of Hospital Managers) är en europeisk intresseorganisation för sjukhusen och den har framfört behovet av en kvalitetsstandard för sjukhusvården. Kommissionen anser dock att kvalitetskontrollen är en nationell angelägenhet och standardisering kan ske genom frivilligt erfarenhetsutbyte, vilket EAHM nu intensifierar.

Vi kan således se ett utökat engagemang i de nämnda frågorna och även om det internationella utbytet för närvarande är relativt lågt ? 4 procent av medborgarna har utnyttjat annat lands sjukvård och kostnaden är mindre än 1 procent av EU-ländernas totala sjukvårdsbudget ? finns det från bland annat Sverige en vilja att driva på utvecklingen.

Det finns en stor vilja att driva på utvecklingen

0

För att åstadkomma uppsatta mål för patientrörligheten krävs ett utökat samarbete angående till exempel ömsesidigt erkännande av recept, upprättande av »referensnätverk« mellan högspecialiserade vårdgivare och samarbete i utvärdering av nya medicinska metoder. I Sverige har regeringen, vars generella inställning till förslaget är positiv, lagt en faktapromemoria på riksdagens bord. Promemorian finns att tillgå på regeringens hemsida under Socialdepartementet. Under Tjeckiens ordförandeperiod har patientrörligheten inte behandlats i någon större omfattning, vilket innebär att den blir en prioriterad fråga nu när Sverige tar över.

Patientrörlighetsproblematiken inom Europa har rönt alltmer uppmärksamhet hos medlemsländerna. I den politiska debatten skönjes en skiljelinje mellan det borgerliga blocket, som är allmänt positiva till ett utökat utbyte inom sjukvården, och uppfattningen från vänsterhåll att det kan leda till gräddfiler för mera bemedlade patienter.

Läkemedelsindustrin är också positiva, men ser många kvarvarande brister i förslagen. Det gäller läkemedelssubventionerna i samband med den ömsesidiga receptgiltigheten. Vidare anser man att läkemedelsindustrin och andra teknologileverantörer bör vara representerade i referens-nätverken för högspecialiserad vård.

EAHM (European Association of Hospital Managers) är en europeisk intresseorganisation för sjukhusen och den har framfört behovet av en kvalitetsstandard för sjukhusvården. Kommissionen anser dock att kvalitetskontrollen är en nationell angelägenhet och standardisering kan ske genom frivilligt erfarenhetsutbyte, vilket EAHM nu intensifierar.

Vi kan således se ett utökat engagemang i de nämnda frågorna och även om det internationella utbytet för närvarande är relativt lågt ? 4 procent av medborgarna har utnyttjat annat lands sjukvård och kostnaden är mindre än 1 procent av EU-ländernas totala sjukvårdsbudget ? finns det från bland annat Sverige en vilja att driva på utvecklingen.

EU-direktiv tappade bort läkemedlen

EG-domstolen har flera gånger sedan slutet av 90-talet slagit fast att en EU-medborgare har rätt till vård i ett annat EU-land om man inte får det inom rimlig tid hemma. Det är för att anpassa ländernas lagar till dessa domslut som man försöker enas om ett nytt gemensamt direktiv. Men domarna har inte rört ersättningen för receptbelagda läkemedel som förskrivs på recept. Det gör inte heller förslaget till direktiv. Läkemedel som patienten får under vistelse på ett sjukhus ingår i den vård patienten får och patientens hemland ska som förslaget ligger stå för kostnaderna utifrån det ersättningssystem hemlandet har.

Men trenden i hela Europa är att sjukhusvården blir allt kortare, och följs av öppenvård och förskrivning av läkemedel.
– Därför behöver man också titta på frågor som rör läkemedelshanteringen utanför sjukhuset om det här ska fungera i praktiken, säger Astrid Kågedal, internationell samordnare på Apoteket AB och med i den arbetsgrupp inom apotekar-organisationen PGEU, Pharmaceutical Group of the European Union, som bevakar de farmacevtiska frågorna inom EU.

Direktivet är tämligen långtgående när det gäller medborgarnas rätt att få ersättning för läkemedelsbehandling som inte finns i hemlandet, så länge det sker inom ramen för sjukhusvård.
Nästa steg däremot; hur fortsatt behandling som förskrivs på recept ska ersättas finns inte reglerat i direktivet.
– Den frågan har man glidit förbi, säger Anders Blanck, vice vd på Läkemedelsindustriföre-ningen, Lif.
Medan direktivet är rätt långtgående när det gäller beskrivningen av vilken läkemedelsbehandling man ska ha tillgång till; i princip allt som är godkänt i det land där behandlingen förskrivs så beskriver Anders Blanck frågan om
ersättningen som helt bort-tappad.
Men om det inte regleras kommer det att mycket snart bli föremål för EG-domstolen, som då kommer att ge medborgare rätt att få ersättning av hemlandet också för förskrivna läkemedel, förutspår han.
– I princip kan man annars tänka sig att man får vård, till exempel en operation för en cancersjukdom, därefter förskrivs som det brukar heta »ett nytt och dyrt läkemedel« som hemlandet i princip skulle kunna neka att ersätta.

Att det här är olösta frågor är också Ulrika Eriksson på Sveriges kommuner och landsting högst medveten om. Hon ingår i en arbetsgrupp som tillsammans med socialdepartementet nu tolkar och funderar på hur man ska komma vidare med direktivet, som efter att i våras ha tagits av parlamentet med dryga tusentalet förslag till förändringar och tillägg nu ska beredas i ministerrådet.
– Det här är en av frågorna man behöver komma vidare med, samtidigt vet vi ju i dagsläget inte hur direktivet i sin helhet landar. Länderna står ganska långt från varandra.
– Men vår hållning är att svenska patienters recept i princip ska ersättas via vårt förmånssystem. Det vi funderar på är om de ska tvingas ligga ute med pengarna för att sedan få tillbaka dem eller om det kan lösas med fakturor.
Direktivets förslag om ömsesidig receptgiltighet innebär att recept skrivna i ett land ska kunna expedieras i ett annat.

För apotekarorganisationen PGEU är det främst säkerhetsaspekterna när det gäller den ömsesidiga receptgiltigheten som står i fokus.
– Vi måste ju kunna försäkra oss om att receptet är äkta och utskrivet av en behörig person, säger Astrid Kågedal.
Ett av förslagen i direktivet är att det tas fram ett EU-recept med den information som är den minsta gemensamma nämnare för vad som krävs för att receptet ska vara giltigt i hela gemenskapen.
–Men vi måste också ha fortsatt rätt att neka expediering och att kontakta förskrivaren om vi tycker oss ha skäl till det.
Inom apotekarorganisationen har man nu samlat in recept från alla medlemsländer för att se om det är möjligt att skapa ett gemensamt.
– Några av medlemmarna föreslog på fullt allvar att vi skulle införa latin som receptspråk igen, berättar Astrid Kågedal.
 

Astrazenecas forskningsanläggning invigs till hösten

0

För investeringar på 524 miljoner kronor har Astrazeneca byggt en forsknings- och utvecklingsanläggning i Mölndal. Laboratoriet ska producera läkemedel i mindre skala för att användas till kliniska prövningar runt om i världen.
 
AstraZeneca har totalt sex laboratorier för framtagning av läkemedel till kliniska studier, varav tre finns i Sverige, två i England och ett i USA. I Mölndal har företaget omkring 2 300 anställda.
– Det nya laboratoriet är världsledande i sitt slag och en viktigt pusselbit i vår produktutveckling, säger Mats Berglund, Vice President, Pharmaceutical and Analytical R&D på Astrazeneca i en presskommentar.

Vid årsskiftet ska Läkemedelsverket komma för inspektion men redan i höst tas förpackningsdelen i bruk.