Månads arkivering december 2008

Ny kombination lyckad vid bröstcancer

Petra Hedbom
-
0

I studien ingår 1 500 kvinnor som tidigare opererats för bröstcancer varav 300 från Sverige. Alla var yngre än 65 med en medelålder på 52 år och samtliga tillhörde gruppen som löpte hög risk för att få återfall i sjukdomen. Kvinnorna lottades till behandling med antingen Xeloda (capecitabin) plus Taxotere (docetaxel) följt av en cytostatikakombination (cyklofosfamid, epirubicin och capecitabin), eller enbart Taxotere följt av kombinationen (fluorouracil, epirubicin och cyklofosfamid).

Den aktiva substansen capecitabin omvandlas i kroppen till cellgiftet 5-flurouracil som visade sig ha en god effekt på cancertumören. Kvinnorna behandlades i fyra månader och har följts i medeltal under tre år. Efter tre år hade 80 kvinnor i standardgruppen avlidit eller fått återfall.

Samma siffra i testgruppen var 54 vilket innebär en relativ riskminskning för återfall med 34 procent.
– Vår studie kan komma att räknas som en milstolpe i behandlingen av bröstcancer. Resultaten har varit mycket bättre än vi förväntade oss, säger Henrik Lindman, överläkare vid Akademiska sjukhusets cancerklinik och huvudansvarig för den svenska delen av studien till Uppsala Nya Tidning

Behandlingen med capecitabin som tillägg ledde till andra biverkningar än standardbehandlingen. Deltagarna fick blåsor på händer och fötter och magproblem men drabbades i mindre utsträckning av infektioner och feber.  Kvinnorna i den finsk-svenska studien kommer att följas under ytterligare två år och de slutgiltiga resultaten presenteras under 2010.

Xeloda är godkänt för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- och bröstcancer.

Myndigheter ska få köpa knark på nätet

Läkemedelsvärlden
-
0

I dag presenterade narkotikautredningen sitt betänkande om en effektivare narkotika- och dopningslagstiftning. De föreslår bland annat att myndigheterna ska få köpa varor på nätet för att kunna hålla jämna steg med marknaden. Genom att kontinuerligt analysera nya substanser ska hälsofarliga ämnen kunna klassificeras snabbare.

Ett annat förslag är att införa ett slags omhändertagande av varor i väntan på att de hunnit klassificeras. Det har nämligen hänt att polisen varit tvungen att häva beslag och lämna tillbaka hälsofarliga varor i väntan på att klassificering ska bli färdig.
Innan klassificering skett är både tillverkning och försäljning av substanserna straffri.

Inget nytt informationscentrum hos Läkemedelsverket

Ingrid Helander
-
0

I regeringens lagrådsremiss står det att den producentoberoende informationen om läkemedel dels ska skötas av apoteken, dels av Läkemedelsverket. Bland annat står det i remissen att Läkemedelsverket ska upprätta en så kallad nationell läkemedelsupplysning. Regeringen utgår ifrån Apoteket AB:s siffror från Kundcentrum som visar att de utför mycket rådgivning om både receptfria och receptbelagda läkemedel. I snitt lägger Kundcentrum 735 arbetstimmar per vecka på att svara på frågor om receptbelagda läkemedel. Det är mer än vad man kan kräva av enskilda apotek, menar regeringen som löser frågan genom att ge Läkemedelsverket uppgiften.
? Det är mycket tydligt att vi kommer att få ett utökat ansvar för den producentoberoende informationen, men exakt hur det uppdraget kommer att se ut och hur vi kommer att organisera det är inte klart ännu, säger Ursula Forner, informationsdirektör på Läkemedelsverket.

Enligt Ursula Forner finns det i dagsläget inga planer på att starta en ny renodlad upplysningstjänst från Läkemedelsverket, utan uppgiften ska lösas inom befintlig organisation.
? Det handlar inte om att vi ska ta över hela det uppdrag som Apotekets kundcentrum har skött, vi vet ännu inte hur många frågor det kommer att handla om. Sannolikt kommer ju apoteken sköta mycket av detta själva, så vi ser inte att vi behöver lägga in alla de timmar som Kundcentrum lägger på detta idag, säger Ursula Forner.
? Vi vill inte skaffa oss en för stor kostym från början, utan vi måste se hur stort det här uppdraget blir och organisera oss utifrån det.

Eventuellt kan uppdraget också skötas tillsammans med Sjukvårdsrådgivningen.
? Vi för diskussioner med dem, men vi har ju olika huvudmän, det är ju landstingen som sköter den, så det är inget som är klart med det ännu, säger Ursula Forner.

Under de år som Apoteket haft sitt kundcentrum har de byggt upp en stor databas med frågor och svar, är det något som ni kommer att få ta över?
? Det ska vi också titta på.

Kommer ni ha en organisation klar för detta den 1 juli?
? Ja, det måste vi ju ha om det är det som blir vårt uppdrag.

Extra ersättning till apoteken hänger i luften

Läkemedelsvärlden
-
0

Regeringens förslag är att apoteken ska ersättas för sitt jobb via handelsmarginalen, det vill säga skillnaden mellan inköpspriset och priset till kund. I utredaren Lars Rejes komplicerade prismodell ingick en fast basersättning också, och den idén är enligt regeringen fortfarande intressant, men måste beredas vidare. Likaså vill regeringen utreda en eventuell ersättning till apoteken för att utföra farmacevtiska tjänster. TLV ska sköta utredningen, men något slutdatum är inte utskrivet i lagrådsremissen. Detta trots att modellen för apotekens ersättning är högintressant för de nya aktörer som ska in på marknaden.

– Nej de frågorna måste vi ta senare, det kan vi börja med till och med efter den första juli. Den nya prismodellen och att se över handelsmarginalen är första prioritet, det är det som måste vara klart först så att den nya marknaden över huvud taget kan fungera, säger Ann-Christin Tauberman som är generaldirektör på TLV.

Kan du beskriva vad det är med dagens handelsmarginal som inte kommer att fungera på den nya marknaden?
– Det är en lång och krånglig historia, men det handlar om att det blir en helt ny verklighet. Vi måste få in fler aktörer på den här marknaden och vi måste se till att det blir lönsamt att starta apotek.

Är omfattningen av era nya arbetsuppgifter vad du hade räknat med?
– Det är väldigt svårt att veta innan, och vi inväntar fortfarande regeringsuppdraget som ska komma i dagarna. Men det är helt enkelt mycket som måste göras, och vi har faktiskt redan börjat lite proaktivt utifrån det vi väntat oss ska komma.
– Till en början, de uppdrag vi har innan första mars, kommer vi arbeta med befintlig personal. Men vi kommer också att börja rekrytera för att klara av våra nya uppdrag, till exempel tillsynen över apoteken.

Kommer ni hinna allt till den första mars?
– Vi har inget alternativ, vi måste hinna för att det här ska fungera.

TLV står för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, tidigare Läkemedelsförmånsnämnden.

Generikamarknaden mindre lönsam

Ingrid Helander
-
0

Under 2008 har tillväxten på den globala försäljningen av generiska receptbelagda läkemedel minskat till 3,6 procent. Samma period förra året låg tillväxten på 11,6 procent. Det visar en genomgång som analysföretaget IMS Health gjort. Den minskade tillväxten sker trots att försäljningsvolymen ökat, något som förklaras med att priskonkurrensen ökat kraftigt.   

I sin rapport förutspår IMS Health också stora förändringar på den generiska marknaden. Bland annat tror de att marknaden tydligare kommer att delas upp mellan stora globala företag som försöker etablera sig på nya marknader och mindre lokala generikaproducenter.

På den europeiska marknaden konstaterar IMS att fler och fler grossister och apotekskedjor ger sig in på marknaden för generiska läkemedel.

Läkemedelsvärldens läsarundersökning är nu avslutad

Läkemedelsvärlden
-
0
Läkemedelsvärldens läsarundersökning är nu avslutad

De fem som får varsitt presentkort från Delicard är:

Kristofer Olofsson, Knivsta
Carina Larsson, Haninge
Kjell Bergkvist, Borlänge
Ingegerd Oskarsson, Valskog
Sara Hjalmarsson, Norrköping

Grattis till er!

//Redaktionen De fem som får varsitt presentkort från Delicard är: Kristofer Olofsson, Knivsta
Carina Larsson, Haninge
Kjell Bergkvist, Borlänge
Ingegerd Oskarsson, Valskog
Sara Hjalmarsson, Norrköping Grattis till er! //Redaktionen

Läkemedel ska märkas med serienummer

Ingrid Helander
-
0

Den del av EU-kommissionens Pharmapaket som handlar om förfalskade läkemedel fokuserar på att det ska gå att följa ett läkemedel från produktion till konsumtion. Kommissionen vill att kraven på hur läkemedel förpackas och distribueras ska bli samma i hela Europa. De vill göra det obligatoriskt för alla läkemedelsföretag och distributörer att hålla sig till vissa säkerhetsrutiner för vissa kategorier av läkemedel som anses särskilt utsatta för förfalskning. Dessa läkemedelförpackningar ska märkas upp med ett serienummer eller få en särskild förslutningsmekanism, står det i lagförslaget.

I ett tidigare skede fanns det ett förslag om att det skulle bli olagligt att packa om läkemedel, men det är borttaget i det dokument som nu är överlämnat till EU-parlamentet. Däremot vill kommissionen att ompackning bara får ske enligt ett strikt regelverk. De anser också att enbart de företag som har licens att tillverka läkemedel ska få packa om dem.

Förutom att skärpa regelverket kring förpackningar och distribution föreslår kommissionen också att alla led i distributionskedjan ska omfattas av det nya regelverket. Alltså inte bara läkemedelsföretag och apotek utan även grossister och andra mellanled i kedjan.

Ingen reklam för receptbelagda läkemedel

Ingrid Helander
-
0
Ingen reklam för receptbelagda läkemedel

Kritiken var massiv i våras när EU-kommissionen i ett första utkast till lagförslaget föreslog att läkemedelsföretag skulle få ge information om receptbelagda läkemedel via radio och TV. Ingen, varken industri eller nationella myndigheter, tyckte förslaget var bra. När kommisssionen nu lämnar sitt färdiga förslag till parlamentet är det mesta av de mest kontroversiella delarna borta.

Enligt förslaget ska läkemedelföretagen få ge information om sina receptbelagda läkemedel i alla de situationer där en patient aktivt efterfrågar informationen. Till exempel ska de få ha internetsidor om sina läkemedel och svara på direkta frågor från patienter. Från ett svenskt perspektiv innebär det här inga större förändringar, allt detta är tillåtet och tillgängligt i Sverige redan idag. Men i vissa andra europeiska länder innebär lagförslaget en uppluckring av regelverket.
? Så som förslaget ser ut nu är rätt så nära vad vi i Sverige vill se, säger Lennart Forslund, chef för medicinsk information på Läkemedelsverket.

I princip är svenska FASS en variant av hur informationen ska få se ut. Den måste hålla sig inom produktresumén och företagen måste informera både om nyttan och riskerna med sina läkemedel.
? Vi är positivt överraskade över det förslag som kommissionen lagt fram. Vad vi förstått så har det funnits väldigt starka krafter ute i Europa mot det här. Vissa länder, till exempel Frankrike, är i princip helt emot att läkemedelsföretag på något sätt får kommunicera med patienter om sina läkemedel. Så att kommissionen trots det nu föreslår ett så pass tillåtande förslag är mycket bra, säger Jan Ström, informationsdirektör på Läkemedelsindustriföreningen, Lif.

Kommissionen motiverar sitt förslag med att internet är en global informationskälla som alla har tillgång till. Att det skiljer sig så mycket mellan olika EU-länder när det gäller vilken kontrollerad information som finns tillgänglig om läkemedel anser de vara problematiskt från ett patientperspektiv. Därför vill de att regelverket ska harmoniseras och bli tydligare.

Men kommissionen fokuserar också mycket på att informationen ska övervakas av nationella myndigheter. I utkastet till lagförslaget som publicerades i våras ville kommissionen att nationella myndigheter skulle förhandsgranska och godkänna all information. Men det innebär problem för ett antal medlemsländer, bland annat Sverige, eftersom förhandsgranskning inte är förenligt med tryckfrihetsförordningen. Kommissionen har därför tagit bort alla krav på förhandsgranskning men trycker extra mycket på medlemsländernas ansvar att övervaka all information.
? Det här vill vi ju göra redan idag, men vi har inte hittat något bra system för det, säger Lennart Forslund på Läkemedelsverket. Men blir det här förslaget verklighet så kommer vi tvingas se över systemet för hur övervakningen av internet ska gå till.

Enligt Lif är det inte säkert att det kommer krävas särskilt stora förändringar i Sverige.
? Sedan i våras har vi ju ett eget förhandsgranskningssystem av alla produkthemsidor, så beroende lite på hur lagarna blir i slutändan borde vårt befintliga system räcka, säger Jan Ström.

Enligt det lagförslag som nu finns ska det också bli tillåtet att informera om receptbelagda läkemedel i vad kommissionen kallar för ?hälsorelaterade publikationer?. Det ska vara upp till varje enskilt medlemsland att bestämma vad det är.
? Det är väldigt vagt formulerat, så vi får se vad det kan komma att innebära för Sveriges del. Till exempel måste vi i så fall fundera över om en hälsobilaga i en dagstidning skulle kunna definieras som en hälsorelaterad publikation, säger Lennart Forslund.
 

Tre nya lagförslag från EU-kommissionen

Ingrid Helander
-
0

Det övergripande syftet med hela Pharma-paketet är att stimulera den europeiska läkemedelsmarknaden, men också att öka säkerheten kring läkemedel. För att uppnå det anser EU-kommissionen att det krävs lagförändringar inom tre områden.

Det första området är förfalskade läkemedel, där lagförslaget bland annat innebär att vissa grupper av läkemedel ska plomberas och förses med en särskild individuell produktkod. Det andra området handlar om hur läkemedelsföretag ska få sprida information till allmänheten om receptbelagda läkemedel. Här föreslår kommissionen bland annat att reklam fortfarande ska vara förbjudet men att läkemedelsföretag på olika sätt ska få göra information om sina läkemedel tillgänglig för allmänheten. Det sista området som kommissionen lagt ett nytt lagförslag inom är farmakovigilans, där en ny vetenskaplig kommitté som ska fokusera på läkemedelssäkerhet finns med som ett förslag.

Förutom lagförslagen lägger kommissionen också fram fyra olika politiska initiativ. Där ingår förslag om att EU bör arbeta för att göra det mer transparent vilka hälsoekonomiska överväganden varje medlemsstat gör kring nya läkemedel. Kommissionen vill också utveckla flera initiativ för att stimulera den europeiska läkemedelsforskningen.
? Allt vi föreslår bygger på behovet hos patienter runtom i Europa att kunna dra fördel av läkemedel som är säkra, nya och tillgängliga. De ska vara de som är bäst informerade om tillgängliga mediciner och behandlingar eftersom det är deras hälsa som står på spel, säger kommissionären för näringslivsfrågor Günter Verheugen i ett pressmeddelande

­

Mer om de enskilda lagförslagen kommer under dagen.

Vägen till den nya apoteksmarknaden

Läkemedelsvärlden
-
0
Vägen till den nya apoteksmarknaden

Artikellistan uppdateras löpande.

8 februari
 APOTEK HJÄRTAT INVIGER
På måndagen är det invigning av ytterligare apotek i ny ägares
regi. Apotek Hjärtat öppnar sina 196 första apotek och under tisdagen
ytterligare tio. Samtidigt har kedjan utsett en styrelse.

8 februari
DOC MORRIS FÅR TILLSTÅND
Nu har även DocMorris fått sitt apotekstillstånd. På fredagen fick
de klartecken från Läkemedelsverket att öppna fullsortimentsapotek. Det
första öppnar i Eskilstuna den 25 januari.

18 januari
MEDSTOP INVIGDE FÖRSTA APOTEKET
Söndagen den 17 januari 2010 var det dags. Då togs Apoteket AB:s skylt ner till förmån
för de nya ägarna Medstop. Entusiasm från både nya och gamla ägare var
det som präglade invigningen av det första privata apoteket sedan 1971.

15 januari
BRANSCHEN LOVAR LEVERANS
De nya skärpta reglerna för generikautbyte innebär högre krav på att
företagen kan leverera vad man lovat. De två branschorganisationerna
har nu uttalat sin vilja att se till att det fungerar.

11 januari
APOTEKETS FORSKNING TILL LÄKEMEDELSVERKET
Det forsknings- och utvecklingsarbete som idag bedrivs inom Apoteket AB
bör hamna hos Läkemedelsverket. Vid verket bör också inrättas ett
rådgivande organ för läkemedelsanvändning. Det är några av
bedömningarna socialdepartementet gör.

11 januari
MEDSTOP TAR ÖVER NÄSTA VECKA
Från och med den 17 januari börjar Medstop att ta över de sina nya
apotek. De närmsta veckorna kommer flera av klusterköparna att hänga
upp sina egna skyltar i butikerna.

2009

21 december 
BRANSCHFÖRENING HAR BILDATS
En ny branschförening för landets apoteksaktörer har bildats. Sveriges Apoteksförening är namnet och ordförande blir Cecilia Marlow, vd för apotekskedjan Kronans Droghandel, som välkomnar både stora som små spelare att gå med.

18 december
3000 TÄNKER SÄLJA RECEPTFRITT 
Hittills har Läkemedelsverket fått in anmälningar från 3000 butiker som tänker sälja de receptfria läkemedel som får säljas utanför apotek. Myndigheten konstaterar att intresset är stort och det är viktigt att kommunerna sköter tillsynen.

17 november
FÖRSTA TILLSTÅNDEN KLARA
Läkemedelsverket har nu beviljat de första tillstånden att bedriva öppenvårdsapotek. Medstop, Vårdapoteket i Norden och Apotek Hjärtat är de som fått de första.

9 november
APOTEKSKÖPARNA HAR OFFENTLIGGJORTS
Fyra aktörer köper åtta kluster. Det står klart när Omstruktureringsbolaget idag måndag presenterar vilka köparna är. Tamro blir utan kluster.

HJÄRTAT NY STORAKTÖR
Apotek Hjärtat blir den största nya apoteksaktören i Sverige med 208 apotek och 1 500 anställda efter köpet av kluster 1 och 8.

NYSTARTAT BOLAG KÖPER EXPEDITIONSAPOTEK
Totalt kommer 24 expeditionsapotek som finns placerade på sjukhus runt om i landet att gå till nystartade Vårdapoteket i Norden AB. Bakom företaget står Investor och Priveq som vill utveckla tjänster till patient och vårdpersonal.

FARMACEVTFÖRETAGARNA SATSAR VIDARE
Trots att Sveriges Farmacevtförbunds egenföretagargrupp Farmacevtföretagarna inte fick köpa några apotek går de vidare med planerna på en serviceorganisation för entreprenörer.

MEDSTOP OCH KRONANS DROGHANDEL VILL EXPANDERA
Medstop och Kronans Droghandel är de två apoteksaktörer som var mest väntade av klusterköparna som nu presenterats. Medstop blir ägare till 62 apotek i storstadsområden och Kronans Droghandel till 171 apotek fördelade över landet.

TAMRO TITTAR PÅ ANDRA MÖJLIGHETER
Tamro som var en av de förhandstippade köparna blir inte en av klusterköparna. Enligt företagets informationschef tittar de nu på andra möjligheter.

19 oktober
APOTEKSSYMBOLEN PRESENTERAD
Nu är den klar, apotekssymbolen som ska pryda landets alla apotek.

28 september
KRAV PÅ GODKÄND APOTEKSSYMBOL
Regeringen har idag kommit med tre lagförslag med anledning av apoteksomregleringen. Krav på att alla nya apotek använder den nationella symbolen är ett av dem.

25 september
KRAV PÅ ATT APODOS SÄLJS
I de nya ägarinstruktioner som Apotekets styrelse inte kunde acceptera ingår bland annat krav på att Apodos bolagiseras och skiljs från Apoteket. De ska också avbryta pågående planer på att köpa en ny grossist.

23 september
PLANERAT ICA-SAMARBETE AVGÖRANDE FÖR OAB
De krav som Apoteket Omstrukturering, OAB, ställde på Apoteket på fredagen var inte något exceptionellt. Det menar OAB:s vd Eva-Britt Gustafsson som tror att det inträffade lugnar intresserade apoteksköpare. Budgivningsprocessen fortsätter nu enligt planerna.

22 september
OAB SPARKAR APOTEKETS STYRELSE
Hela Apotekets styrelse tvingas avgå. Anledningen är att de inte går med på de nya förhållningsorder som Omstruktureringsbolaget, OAB, gav till företaget i fredags. Det är bland annat Apotekets marknadsföring och samarbetet med Ica som fått OAB att reagera. Men enligt styrelseordförande Per Båtelson blir det helt omöjligt att driva Apoteket AB med de nya instruktionerna.

DET BLIR INGET APOTEKET ICA
Det blir sannolikt inget samarbete mellan Apoteket och Ica säger Apotekets avgående styrelseordförande Per Båtelson. Instruktionerna från OAB gör att samarbetet blir i princip omöjligt säger han.

AKTÖRER LÄTTADE ÖVER OAB:S BESLUT
Blivande apoteksaktörer är nöjda över att regeringen agerar i frågan om Apoteket AB. Men de efterlyser ny tydlig information om vad det så kallade stand still-avtalet innebär.

ICA SER ÖVER ANDRA MÖJLIGHETER TILL SAMARBETE
Med de nya förutsättningar som Apoteket AB nu får är det omöjligt för dem att samarbeta med dagligvarukedjan Ica. Men Ica lägger inte ner planerna på att samarbeta med andra aktörer om försäljning av receptbelagda produkter.

11 september
APOTEKET VARSLAR 200
Apoteket AB har varslat omkring 200 personer om övertalighet. Varslet, som är en del av anpassningen till företagets minskade verksamhet, rör främst anställda på huvudkontoret i Stockholm men också medarbetare ute i landet.

2 september
RECEPTFRITT SKA HÅLLAS ÅTSKILLT
Receptfria läkemedel som säljs i dagligvaruhandeln måste förvaras åtskilt från andra varor i butiken. Det skriver Läkemedelsverket i sitt förslag till föreskrifter för försäljning av receptfria läkemedel.

17 augusti
LUCKOR I OTC-LISTAN ENLIGT HANDELN
Det saknas vissa produktgrupper bland de receptfria läkemedel som får säljas i dagligvaruhandeln. Det menar representanter från bland annat Coop.

13 augusti
CELESIO BÖRJAR REKRYTERA TILL APOTEK
Det tyska apoteksbolaget Celesio kommer att nyöppna 100 apotek i Sverige med början i höst. Rekryteringen av de första 30-talet tjänster är nu igång.

12 augusti
HANDELN NÖJDA MED OTC-LISTAN
Den preliminära lista som Läkemedelsverket presenterat över receptfria preparat som ska få säljas i dagligvarubutiker har väckt blandade känslor. Flera aspirerande apoteksaktörer tycker att listan är för lång men i dagligvaruhandeln är man nöjd. Men frågan om produkternas exponering är fortfarande obesvarad.

12 augusti
EXPONERING AV RECEPTFRITT AVGÖRANDE
Hur de receptfria läkemedlen får exponeras i butikerna är en viktig fråga för både ekonomin och säkerheten. Handeln vill inte ha för stränga krav men experter menar att det krävs signaler till kunderna om vilka risker som finns.

17 juni
INTERVJU: DAN ERICSSON
Med två veckor kvar till omregleringen är ansvarige statssekreterare Dan Ericsson (KD) nöjd. Men omregleringen har varit besvärligare än han först trodde.Samtidigt menar han att mycket av kritiken är rena pr-trick.

16 juni
ÅHLÉNS VÄRVAR APOTEKSANSVARIG FRÅN TLV
Apotekaren Amadou Jallow med ett förflutet inom både Apoteket, Socialstyrelsen och senast TLV är en av dem som ska utveckla Åhléns apotekskoncept. I juli börjar han som läkemedelsansvarig på detaljhandelskoncernen.

15 juni
KRONANS DROGHANDEL OCH KF KÖPER APOTEK IHOP
Det finska KD-Oriola och Kooperativa Förbundet, KF, satsar på att gemensamt ge sig in på apoteksmarknaden. De tänker köpa apotekskluster tillsammans som går under namnet Kronans Droghandel.

10 juni
INTERVJU: THONY BJÖRK
När marknaden fylls av apoteksägare växer behovet av en gemensam plattform. Thony Björk på Apoteket AB:s internationella enhet bäddar för en ny branschorganisation.

10 juni
INFORMATION TILL SMÅFÖRETAGARE VID MIDSOMMAR
Förfarandet av apoteksförsäljningen tar ytterligare några steg framåt. Apoteket omstrukturering AB meddelar att de till midsommar kommer att öppna en webbplats för blivande småföretagare och i samband med det ska ytterligare information om småföretagarklustret presenteras.

2 juni
INTERVJU: STEFAN GUSTAFSSON
Trots att de ska säljas måste både ekonomi och drift vara i toppform på de apotek Apoteket AB blir av med. Nio nya bolag bildas och det är en snårig process för driftansvarige Stefan Gustafsson..

29 maj
30-TAL APOTEKSANSTÄLLDA TACKAR NEJ TILL NY ARBETSGIVARE
Av de omkring 5 500 medarbetare som tillhör apotek som ska säljas till nya aktörer är det omkring 30 personer som valt att inte följa med. Det står klart när de anställdas betänketid gått ut.

29 maj
TAMRO SATSAR PÅ RENODLADE APOTEK
Tamro har ännu inte fattat beslut om de kommer att gå in som aktörer på den svenska marknaden. Men förberedelserna för ett eventuellt inträde pågår för fullt och företaget har sin strategi klar för sig. Det blir fokus på läkemedel och inte på bantningstips.

27 maj
INTERVJU: YLVA HAMBRAEUS BJÖRLING
En avgörande del för nya apoteksaktörer är att alla informationsdatabaser som legat hos Apoteket AB flyttats till Servicebolaget. Det har pratats om kaos men vd Ylva Hambraeus Björling känner sig lugn och säger att allt är under kontroll.

20 maj
INTERVJU: LENNART AXELSSON
I veckan fick de aktörer som anmält intresse för att köpa apotek ut siffrorna på apotekens omsättning. Därmed kan det fackligt initierade entreprenörsbolaget Farmacevtföretagarna på allvar börja diskutera med eventuella investerare. I vår intervjuserie med profiler inom omregleringen har turen kommit till Farmacevtföretagarnas vd Lennart Axelsson.

18 maj
APOTEKSANSTÄLLDA RISKERAR LÄGRE PENSION
Apoteksanställda som följer med till nya arbetsgivare riskerar att få sänkta pensioner. De nybildade bolagen följer en annan pensionsplan än de som finns i Apoteket AB. Facket menar att Apoteket döljer fakta.

13 maj
INTERVJU: ERICA HAGBLOM
Läkemedelsverkets inspektionsenhet uppmanar aktörerna att sitta still i båten men samtidigt förbereda sig noggrant. I en intervju berättar Erica Hagblom på Läkemedelsverket att  många aktörer fortfarande har mycket kvar att göra.

6 maj
UNIVERSITETAPOTEKET SIKTAR PÅ DE STORA APOTEKEN
Universitetsapoteket har redan bestämts sig för kluster nummer 8. Tamro är intresserad av ett av de stora klustren och Kronans Droghandel ska räkna mera innan de bestämmer sig. För de nya apoteksaktörerna innebär gårdagens offentliggörande av vilka apotek som ska säljas att planerna blir allt mer konkreta.

6 maj
INTERVJU: EVA-BRITT GUSTAFSSON
Arkitekten bakom försäljningen av apoteken, OAB:s vd Eva-Britt Gustafsson, är nöjd med arbetet och tror att köparna kommer att bli likaså. I en intervju klargör hon processerna som kommer och hur många kluster man egentligen får köpa.

5 maj
NU GÅR STARTSKOTTET FÖR FÖRSÄLJNINGEN
Tre stora kedjor, sex mindre och några hundra enmansföretag, så ser det nya apotekslandskapet enligt Omstruktureringsbolagets plan.

315 APOTEK KVAR I APOTEKET AB:S ÄGO
Totalt ska 466 apotek säljas uppdelade i åtta kluster. Apoteket AB får behålla 315 öppenvårdsapotek och Apoteket shop. Ett nytt statligt bolag ska ta över 150 apotek som ska drivas av småföretagare.

APOTEKET NÖJDA MED LISTAN
Det blir en stor förändring och tuffa tider som väntar Apoteket AB när fler än hälften av deras apotek ska säljas. Men företagets ledning är nöjd med det arbete som OAB utfört och ser fram emot framtiden.

FACKET UPPRÖRS ÖVER FÖRDELNINGEN
För snål satsning på småföretagare och en alltför dominerande ställning till Apoteket AB. Det är Farmacevtförbundets reaktion på OAB.s presentation av de kluster av apotek som ska säljas.

29 april
INTERVJU: MONIKA HÖGLIND
Monica Höglind, HR-chef på Apoteket berättar i en intervju att en särskild help-desk kommer att starta dit apotekspersonal kan vända sig med frågor.

24 april
PROPOSITIONEN OM RECEPTFRIA LÄKEMEDEL ÖVERLÄMNAD
Regeringen har idag lämnat över propositionen ?Handel med vissa receptfria läkemedel? till riksdagen. Inga större ändringar har gjorts från lagrådsremissen.

17 april
STÖKIGA MÅNADER VÄNTAR APOTEKEN
Den 4 maj får anställda på landets apotek veta om de får ny arbetsgivare eller inte. Men vilka som blir nya ägare av de apotek som ska säljas blir klart först under senhösten. Det framkom på Apotekets årsstämma idag.

3 april
LIF FÖRESLÅR SÄNKT PRIS PÅ ORGINALLÄKEMEDEL
Sänk priset på orginalläkemedel med 65 procent efter det att patentet gått ut. Det föreslår Lif  i ett brev till TLV idag. Detta kan leda till de besparingar på 350 miljoner kronor på TLV aviserat menar Lif.

3 april
GENERIKALEVERANTÖRERNA NÖJDA MED PRISMODELLEN
I det förslag som TLV lämnat om en ny struktur för prissättning ligger stort fokus på generikahandeln. Den egna branschorganisationen är väldigt nöjda med modellen men efterlyser ytterligare förändringar för att spara pengar.

2 april
APOTEKEN FÅR DELA PÅ 460 EXTRA MILJONER
Apotekens handelsmarginal kommer att öka från dagens 16  till 18 procent efter omregleringen. Det innebär att staten kommer betala 460 miljoner kronor mer till apoteken än vad som görs idag. För att finansiera de ökade marginalerna föreslår TLV ett antal rationaliseringar av prissättningsmodellen som ska spara upp till 650 miljoner kronor.

2 april
EFFEKTIVARE GENERIKAMARKNAD SKA FRIGÖRA PENGAR
Apoteken ska bli bättre på att sälja den billigaste generiska kopian inom ett läkemedelsgrupp och prissättningen av generika ska bli mer sofistikerad. Det är några av förändringarna som TLV vill införa föra att finansiera den höjda handelsmarginalen.

2 april
AKTÖRERNA SKEPTISKA TILL PRISMODELLEN
Flera av de tänkbara apoteksaktörerna ställer sig avvaktande till den nya prissättningsmodellen. Att det ännu inte är klart hur försäljningen av receptfria läkemedel ska regleras gör att många känner sig tveksamma.

24 mars
APOTEKARSÄLLSKAPET FÖRESPRÅKAR BRITTISK MODELL
I en rapport till socialdepartementet föreslår Apotekarsällskapet att ersättningen för farmacevtiska tjänster blir en mycket mer central del i prismodellerna på den omreglerade marknaden än vad som hittills föreslagits. Förebilden är det brittiska systemet där apoteken får ersättning från NHS.

23 mars
KU-ANMÄLAN INLÄMNAD
Ylva Johanssons KU-anmälan av Göran Hägglund för att han sparkat den tidigare generaldirektören för TLV, Ann-Christin Tauberman, är nu inlämnad.

19 mars
ARTIG UTFRÅGNING OM APOTEKSMARKNADEN
De flesta inbjudna talare på socialutskottets öppna utfrågning ställde sig positiva till omregleringen. Men alla passade också på att framföra sina käpphästar en sista gång inför riksdagens representanter.

6 mars
ÖPPEN UTFRÅGNING I RIKSDAGEN
Socialutskottet kommer att ordna en öppen frågestund med anledning av omregleringen av apoteksmarknaden. Representanter från myndigheter och organisationer finns på plats för att svara på frågor.

4 mars
LV VILL PRIORITERA ANSÖKNINGAR FRÅN SÅLDA APOTEK
Läkemedelsverket har redovisat sitt regeringsuppdrag om hur tillståndsgivningen för apotek ska ordnas efter den första juli i år. I rapporten framgår att handläggningstiden kan bli uppemot 60 dagar och att myndigheten lutar åt att prioritera ansökningar från befintliga apotek sålda av omstruktureringsbolaget

3 mars
LV VILL HA INFORMATION HOS SJUKVÅRDSRÅDGIVNINGEN
Läkemedelsverket anser att Sjukvårdsrådgivningen ska ta över den nationella läkemedelsupplysningen efter omregleringen. Förslaget har nu lämnats till socialdepartementet.

24 februari
MÅNGA INTRESSERAR SIG FÖR EGENFÖRETAGARE
Apoteket Omstrukturering AB har skickat ut en öppen enkät för att kartlägga intresset av att köpa enskilda apotek på den nya marknaden. Samma initiativ kommer även från Farmacevtföretagarna som också de vill undersöka intresset.

24 februari
TLV FÖRESLÅR PRINCIPER FÖR HANDELSMARGINALER
I en första skiss har TLV nu lämnat förslag till regeringen på hur en utformning av handelsmarginalen på den nya apoteksmarknaden ska se ut. Olika modeller för orginalläkemedel och generika kan bli en av lösningarna.

23 februari
FLERA BRISTER I LAGFÖRSLAGET MENAR FACKFÖRBUND
Sveriges Farmacevtförbund är positiva till att regeringen nu lagt ett lagförslag om att avskaffa apoteksmonopolet men saknar flera viktiga bitar. De är starkt kritiska till att andra än apotekare kan vara läkemedelsansvariga.

20 februari
LÄKEMEDELSVERKET SKA TA FRAM NY APOTEKSSYMBOL
Läkemedelsverket har fått regeringens uppdrag att ta fram en nationell symbol för alla apotek på den nya marknaden. Det framgår av propositionen som regeringen lämnade till riksdagen idag.

20 februari
APOTEKARSÄLLSKAPET BESVIKNA PÅ KOMPETENSKRAVET
Det blir inget krav på apotekarkompetens för den läkemedelsansvarige på den nya apoteksmarknaden. Företrädare för apotekarkåren är besvikna på att regeringen inte skärpte formuleringen.

20 februari
FÅ NYHETER I APOTEKSPROPPEN
Regeringen har idag offentliggjort propositionen om omregleringen av apoteksmarknaden. Inga större förändringar syns jämfört med lagrådsremissen, och många detaljfrågor förblir obesvarade. Men regeringen tydliggör att de statliga entreprenörsapoteken inte bör ligga under Apoteket AB. 

20 februari
ÅLDERSGRÄNS FÖR ATT KÖPA RECEPTFRITT
Det blir en 18-årsgräns för att köpa receptfria läkemedel i handeln, och i princip blir det de läkemedel som idag säljs av ombuden som ska få säljas i dagligvaruhandeln efter omregleringen. De beskeden ger socialminister Göran Hägglund idag.

19 februari
PROPOSITIONEN OM APOTEKSMARKNADEN ANTAGEN
Regeringen har idag antagit propositionen om den nya apoteksmarknaden. På tisdag i nästa vecka beräknas den överlämnas till riksdagen.

16 februari
GÖRAN HÄGGLUND DEMENTERAR KONFLIKT
Det var inte någon oenighet om prismodellen som gjorde att TLV:s generaldirektör Ann-Christine Tauberman oväntat fick lämna sin post i början av februari. Det hävdar Göran Hägglund och välkomnar socialdemokraternas eventuella KU-anmälan.

5 februari
TAUBERMAN FÅR SPARKEN FRÅN TLV
Ann-Christine Tauberman tvingas lämna sin post som generaldirektör för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Regeringen säger sig vilja ha in ny kompetens för att klara av apoteksomregleringen. Branschen är mycket förvånad över beskedet.

5 februari
APOTEKET AB TÄNKER BLI STÖRRE
Apotekets vd Stefan Carlsson räknar med att Apoteket AB ska expandera kraftigt efter omregleringen av marknaden. Av de 400 nya apotek som regeringen räknar med efter omregleringen vill Stefan Carlsson att Apoteket har ?en stor andel?.

4 februari
OAB SKA KONTROLLERA ÄGANDET
Enligt regeringens lagrådsremiss är det Läkemedelsverket som ska avgöra vilka som får äga apotek och inte. Men tidspressen gör att Läkemedelsverket tvingas räkna med Omstruktureringsbolaget som i praktiken kommer vara de som granskar eventuella köpares lämplighet som apoteksägare.

30 januari
BESKED FRÅN TLV OM HANDELSMARGINALER SENARELÄGGS
Enligt en tidigare tidsplan skulle TLV senast imorgon ha rapporterat in ett förslag på hur handelsmarginalen ska beräknas på den omreglerade marknaden. Men Socialdepartementet har gett myndigheten ytterligare tid att lösa frågan.

23 januari
GÖRAN HÄGGLUND TILLBAKAVISAR INDUSTRIN
Representanter för läkemedelsindustrin har uttryckt oro över hur regeringen har hanterat omregleringen av Apoteket AB. Socialministern Göran Hägglund bemötte kritiken när han talade inför Läkemedelsriksdagen igår.

20 januari
TLV:S TIDSPLAN FÖR OMREGLERINGEN KLAR
Inför omregleringen av apoteksmarknaden har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket ett flertal stora uppgifter att lösa. För att tidsplanen ska hålla krävs att riksdagen tar beslutet i april, skriver TLV till regeringen.

14 januari
APOTEKSPROPPAR PLANERADE TILL MARS OCH APRIL
Enligt regeringskansliets schema för 2009 planerar regeringen att lämna över de två propositionerna om omregleringen av apoteksmarknaden i mars och april i år.

13 januari
INDUSTRIN UPPRÖRS ÖVER HÄGGLUNDS PRISMODELL
De forskande läkemedelsföretagen tycker inte att omregleringen av apoteksmarknaden hanterats på ett bra sätt. I en debattartikel i Dagens Industri idag skriver företrädare för Lif, Astrazeneca och Pfizer att omregleringen kommer att plocka pengar från forskningen och hamn direkt i apotekskedjornas fickor.

8 januari
TLV:S UPPDRAG FÖRTYDLIGAT
Till den 1 april ska TLV, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket bland annat ha en plan för vilka förutsättningar som ska gälla för utbyte av läkemedel på apotek efter att apoteksmarknaden omreglerats. Det skriver regeringen i sitt uppdrag till myndigheten.

2008

12 december
INGET NYTT INFORMATIONSCENTRUM HOS LÄKEMEDELSVERKET
Den producentoberoende informationen om läkemedel som Apotekets kundcentrum idag sköter ska tas över av Läkemedelsverket. Det är regeringens plan, men Läkemedelsverket räknar inte med att starta något nytt centrum.

12 december
EXTRA ERSÄTTNING TILL APOTEKEN HÄNGER I LUFTEN
Enligt regeringen ska handelsmarginalen vara grunden för apotekens lönsamhet. Men frågan om apoteken även ska få en extra ersättning per expedierat recept och för farmacevtiska tjänster kommer sannolikt inte vara löst innan sommaren.

9 december
LAGFÖRSLAGET OM OMREGLERINGEN KLART
Regeringen lämnar idag över sitt lagförslag kring omregleringen av apoteksmarknaden till lagrådet.  Bland annat föreslår regeringen att apoteken enbart ska få förhandla om inköpspriset på originalläkemedel och att merparten av Apoteket AB ska vara kvar i statlig ägo.

9 december
STATLIG KEDJA SKA HJÄLPA ENTREPRENÖRER
Det är fortfarande mycket som är oklart när det gäller försäljningen av Apoteket AB. Men vd Stefan Carlsson är nöjd med förslaget så här långt och både han och Sveriges Farmacevtförbund välkomnar regeringens förslag på en kedja för apoteksentreprenörer.

9 december
TLV BLIR ANSVARIGA FÖR PRISPRESSEN

Apoteken på den omreglerade marknaden ska enbart få förhandla om inköpspriserna när det gäller originalläkemedel. Enligt regeringen ska det på sikt ge en prispress som ska komma samhället till gagn.

28 november
OMSTRUKTURERINGSBOLAGET EFTERLYSER TYDLIGHET
För att minska osäkerheten bland nya apoteksägare bör regeringen tala om hur man tänker sig den framtida försäljningen av receptfria läkemedel. Det anser styrelsen för omstruktureringsbolaget.

25 november
YLVA HAMBRAEUS BJÖRLING BLIR VD FÖR APOTEKENS SERVICE
Styrelsen i Apotekens Service AB har utsett Ylva Hambraeus Björling till vd för bolaget. Hon tillträder den 1 januari 2009.

20 november
APOTEKET DRAR NED PÅ ADMINISTRATIONEN
50 tjänster inom Apotekets administration försvinner nu. Totalt är det cirka 25 personer som sägs upp.

18 november
KONKURRENSVERKET VILL INFÖR NATIONELLT APOTEKSMÄRKE
I en delrapport föreslår Konkurrensverket att företag som inte är apotek ska kunna driva butiker med rätt att sälja samtliga receptfria läkemedel. De vill också att det ska vara möjligt att driva renodlade djurapotek efter omregleringen.

17 november
FÅ KÄNNER TILL OMREGLERINGEN AV APOTEKSMARKNADEN
Bara sex av tio svenskar känner till att apoteksmonopolet försvinner om ett halvår. 70 procent uppger att de vill att en statlig aktör ska ansvara för information om läkemedel i framtiden. Det visar en undersökning som Farmaciförbundet har gjort.

5 november
NEDLÄGGNING AV KUNDCENTRUM BARA BÖRJAN
Apoteket AB går på bantningskur. Information, distanslagring och administration är områden som företaget vill minska rejält. Vem som ska göra det i istället är oklart, men en sak är tydlig: varslen kommer att dugga tätt.

21 oktober
APOTEKET FORTSÄTTER MED FRANCHISING
Det pilotprojekt som Apoteket AB haft med franchiseliknande enheter kommer att fortsätta. Efter en lyckad försöksperiod har styrelsen beslutat att det kommer att bli en av företagets framtida driftsformer. Men på Farmaciförbundet råder missnöje att det inte ställs krav på kollektivavtal.

17 september
LANDSTINGEN HÅLLER FAST VID APOTEKET
Landstingen har fått en hel del att fundera över, nu när det är öppet för andra än Apoteket AB att sköta läkemedelsförsörjningen till och inom sjukhusen. Just nu tycks det som the sky is the limit, men först om ett par år.

26 augusti
VD FÖR APOTEKET OMSTRUKTURERING UTSEDD
Eva-Britt Gustafsson blir vd för Apoteket Omstrukturering AB. Hennes första uppgift blir att analysera den framtida marknaden.

19 augusti
APOTEKSFORSKNING UTAN HEM
Apoteketets samhällsfarmacevtiska forskning kan bli hemlös efter omregleringen. Farmacevtförbundets ordförande Cecilia Bernsten föreslår i en rapport till regeringen att Apotekarsocieteten tar den rollen.

13 augusti
OMREGLERING AV RECEPTFRITT FÖRSENAS
Avregleringen av receptfria läkemedel skjuts upp. Regeringen vill att marknaden först ska släppas fri för receptbelagda läkemedel. Men när det bil är ännu inte klart.

23 maj
APOTEKET BILDAR NYA DOTTERBOLAG
Apoteket Farmaci och Apoteket Produktion och Laboratorier (APL) är namnen på två nya dotterbolag inom Apoteket, som drar igång från och med juli månad. De kommer att erbjuda tjänster till landsting, kommuner och företag.

7 maj
APOTEKSKEDJA À LA ICA
De farmacevter som vill starta eget apotek ska få stöd av Sveriges Farmacevtförbund via ett servicebolag. Förberedelserna inför bildandet av bolaget utgår från en rapport från Handelns utredningsinstitut med praktiska råd gällande omregleringen. Ett förslag handlar om en Ica-modell.

24 april
JA TILL MODERBOLAG
Socialutskottet röstade idag ja till att regeringen ska få påbörja den omstrukturering av Apoteket som krävs för en försäljning. Oppositionen protesterade mot beslutet.

11 april
FLERA NYA FÖRSLAG PÅ PRISMODELLER
I dag går remisstiden ut för betänkandet om en omreglerad apoteksmarknad. Kritiken har, allt sedan Lars Reje presenterade den i höstas, främst gällt hans förslag till prissättningssystem. Flera av de tyngre aktörerna har nu i sina remissvar lämnat egna förslag på hur det bör se ut .

2 april
APOTEKET SHOP HÄNGER LÖST
Apotekets satsning på  Apoteket Shop kan visa sig ha varit en felsatsning. I och med omregleringen av apoteksmarknaden ska försäljningen av läkemedel antingen ske i fullskaliga apotek eller i detaljhandel med ett begränsat receptfritt sortiment. Egenvårdsapoteken kan därmed försvinna. Men Apotekets vd Stefan Carlsson menar att tolkningen av vad som avses med ett riktigt apotek är en öppen fråga.

2 april
DELADE MENINGAR OM HANDEL MED RECEPTFRITT
Igår presenterade Lars Reje sitt förslag om att receptfria läkemedel ska få börja säljas i den allmänna handeln om ett år. Responsen från branschen har inte dröjt och flera reagerar på att egenvårdsapoteken kommer att försvinna.

25 februari
AKTIEBOLAG SKA SÄLJA APOTEKET
Regeringen planerar att ge ett separat aktiebolag uppgiften att sälja ut delar av Apoteket. Beslutet ska tas den 12 mars.

13 februari
KRITIKEN VÄXER: “FÖRSLAGET INBJUDER TILL MYGEL”
Om Lars Rejes förslag på ny prismodell går igenom kommer läkemedelsföretagen och apotekskedjorna smussla bort pengar från den svenska statskassan. Det menar både Magnus Thyberg från SKL och Kenneth Nyblom, vd för Föreningen för generiska läkemedel.

8 januari
FOKUS PÅ PRISMODELLED I REJES FÖRSLAG
Idag presenterade Lars Reje sitt förslag till ny apoteksmarknad. Som väntat öppnar han för grossistföretag att driva apotek i Sverige. En nyckelfråga i utredningen är hur man i framtiden ska försäkra sig om att vinsten från generikasubstitutionen tillfaller samhället.

Läkare överklagar mutbrottsdom

Ingrid Helander
-
0

Läkarna dömdes den 19 november i år för att ha tagit emot pengar från sju olika läkemedelsföretag. Pengarna gick till att finansiera en resa till Prag för en klinik på Ryhovs sjukhus. Sammanlagt handlade det om 64 000 kronor som läkarna samlat in från de olika läkemedelsföretagen. Göta hovrätt dömde  läkarna till 60 respektive 30 dagsböter för mutbrott.

Läkarna har nu överklagat domen och målet kan därmed bli ett fall för Högsta domstolen.

Varken vitaminer eller selen skyddar mot prostatacancer

Ingrid Helander
-
0

I den ena studien som presenteras online på JAMA idag har drygt 35 500 män lottats till fyra olika grupper, en grupp fick selen, en fick vitamin E, en fick både selen och vitamin E och en grupp fick placebo. Männen skulle ha följts i sju år, men studien avbröts i förtid och medianuppföljningstiden blev i slutändan 5,5 år. Resultaten från studien, som går under namnet SELECT, visar att tillskottet inte ger något skydd mot prostatacancer.  

Den andra studien, Physicians Health Study II, som också publiceras online på JAMA idag har följt nästan 15 000 manliga läkare, 50 år eller äldre, i snitt i 8 år. Männen fick äta tillskott av antingen vitamin C (400 IE varannan dag) eller vitamin E (500 mg dagligen) eller placebo. Totalt drabbades 1008 av männen av prostatcancer, men det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna.

I en kommenterande artikel i JAMA skriver Peter H Gann att SELECT-studien är väl genomförd och sannolikt inte missat någon effekt.  Han skriver också att det är dags att ge upp strategin att det skulle gå att ersätta en skyddande effekt av kosten med enskilda substanser vare sig de ges en och en eller i kombination.

Studierna har gjorts efter att två större studier 1996 och 1998 visat att selen och vitamin E hade en skyddande effekt mot prostatacancer.   

Merck satsar på biologiska kopior

Ingrid Helander
-
0

Den nya avdelningen ska heta Merck Bioventures och företaget planerar att satsa 1,5 miljarder dollar på avdelningen fram till år 2015. Den första projektet, som går under arbetsnamnet MK-2578, är en kopia på Amgens erytropoetin Aranesp. Förhoppningen är att Mercks kopia ska bli godkänt och finnas på marknaden 2012.

Merck gör den här satsningen trots att det ännu inte finns någon laglig möjlighet att få biologiska kopior godkända i USA. Ännu så länge har de amerikanska myndigheterna ansett att molekylerna som utgör ett biologiskt läkemedel är för stora och komplexa för att det ska gå att visa att en kopia är så lik originalet att det är likvärdigt både i effekt och risker.

Men de kommande åren går många patent på biologiska läkemedel ut och flera företag hoppas kunna etablera sig på den generiska marknaden även för biologiska läkemedel. Debatten har pågått i flera år i USA om möjligheterna att godkänna biologiska kopior och Barack Obama har sagt att han är för att tillåta de biologiska kopiorna. Företagen räknar därför med att det kommer att finnas en marknad för biologiska läkemedel inom ett par år.

I EU har det varit möjligt att få biologiska kopior godkända sedan 2005, här går de under namnet biosimilars och sköts under en särskild godkännandeprocess.
 

Rituximab gav längre överlevnad vid leukemi

Petra Hedbom
-
0

I den ena studien fick hälften av 817 patienter med tidigare obehandlad KLL rituximab som tillägg till cytostatika vid sex behandlingstillfällen. Den andra hälften fick enbart cytostatika. Efter två år hade 77 procent av dem som fick både rituximab och cytostatika inte återfallit i sjukdomen medan 62 procent av dem som enbart fick cytostatika hade återinsjuknat.

Den andra studien jämfördes rituxumab plus cytostatika med enbart cytostatika på patienter som tidigare hade behandlats men återfallit i sjukdomen, eller på patienter med väldigt svårbehandlad sjukdom. Patienternas fick behandling vid sex tillfällen. I den studien var tiden till återfall 31 månader för de som fått kombinationer och 21 månader för de som enbart fick cytostatika.

I dag är rituximab godkänt för behandling av Non-Hodgkinlymfom och reumatoid artrit. Företaget Roche som marknadsför preparatet under namnet Mabthera har ansökt om godkännande för behandling av KLL som tillägg till cytostatika.

Båda studierna presenterades vid den nyligen avslutade kongressen ASA i San Fransisco.

Statlig kedja ska hjälpa entreprenörer

Ingrid Helander
-
0

Enligt Göran Hägglund ska upp till hälften av de apotek som idag ingår i Apoteket AB säljas till privata aktörer. Av de som återstår i statlig ägo ska upp till 200 apotek flyttas över till en statligt ägd apotekskedja där de enskilda apoteken sköts av entreprenörer. Målet är att entreprenörerna på sikt ska köpa ut apoteken från moderbolaget.
? Vi är nöjda med det förslag som regeringen presenterar idag och jag tycker det är ett mycket spännande förslag med kedjan för entreprenörer, säger Stefan Carlsson.

Vad förslaget faktiskt kommer att innebära i praktiken kan varken Göran Hägglund eller Stefan Carlsson svara på.
? Vi har inte bestämt mer än att upp till hälften av apoteken ska säljas, säger Göran Hägglund.
Finns det någon miniminivå på antal apotek som ska säljas?
? Nej, det här blir en uppgift för omstruktureringsbolaget.

Enligt Stefan Carlsson är det nu tre saker som avgör hur många apotek han kommer att ha i sitt företag om cirka ett år.
? Det första som är osäkert i dagsläget är vad ?mer än hälften? av apoteken egentligen innebär. Det andra är hur snabbt den här oberoende kedjan kommer att växa fram och hur många av de 200 apoteken som ska komma från Apotekets befintliga apotek och hur många som kommer att vara nyetableringar. Det tredje är att vi i dagsläget inte vet hur mycket den här marknaden kommer att växa de kommande åren, planen är ju att det ska bli fler apotek men hur många kan vi inte bedöma ännu.
? Det är mycket som är dynamiskt just nu så det är omöjligt för mig att spekulera i hur många apotek som Apoteket AB kommer att ha om ett år, säger Stefan Carlsson.

Den oberoende apotekskedjan, som alltså ska ägas av ytterligare ett statligt bolag, är regeringens sätt att försöka få in även mindre aktörer på marknaden. I lagförslaget står det att regeringen gör bedömningen att det redan från början behövs en stödstruktur för enskilda aktörer, vilket är argumentet för det statliga bolaget.
? Jag tror nog det kan fungera, men de måste få hjälp från moderbolaget med både varuförsörjningen och prisförhandlingarna, annars kommer det aldrig att gå, säger Stefan Carlsson.

Sveriges Farmacevtförbund har under hela processen drivit frågan om småföretagande, och de är försiktigt positiva dagens förslag.
? Det är en vilja från regeringen som är positiv, men den är väldigt vag. Vi tror att det kan bli bra, men det är många frågetecken. Det är också synd att de bara sätter ett tak för småföretagandet på 200 apotek. Ute i Europa ägs 90 procent av apoteken av enskilda apoteksföretagare och 200 i Sverige är en låg ambition.

Lennart Axelsson är också kritisk till regeringens fokusering på läkemedelspriset.
? Vi brukar säga elakt att man ser apotekaren mer som en krämare än en del av hälso- och sjukvården.
Bland annat tycker han att det saknas tydliga förslag om hur apoteken till exempel ska få ersättning för hälsorådgivning.

I lagförslaget står det att den aktuella prismodellen för generiska läkemedel valts särskilt för att gynna små aktörer med små förhandlingsmöjligheter. Men att prismodellen är bra för småföretagare håller inte Lennart Axelsson med om.
? Vi tycker inte om prismodellen, det är en blandmodell som Hägglund menar ska pressa priserna, men som vi tror kommer att missgynna småföretagarna. Det statliga bolaget med entreprenörer blir som en kompensation, små aktörer kommer att vara beroende av ett moderbolag för att klara sig.
? Det känns som att regeringen bugar för de stora internationella kedjorna och deras vinstbegär.

TLV blir ansvariga för prispressen

Ingrid Helander
-
0

Den prismodell för läkemedel som regeringen föreslår idag innebär att dagens system för generika behålls. Det mycket kritiserade förslag som Lars Reje presenterade för ett år sedan skrotas därmed helt. Precis som idag ska generikaföretagen rapportera in sina priser till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket och apoteken förväntas sälja det läkemedel som är billigast.
? Vi har en väl fungerande marknadsplats för generika idag, och den vill vi ska få fortsätta, säger socialminister Göran Hägglund.

För originalläkemedlen blir det istället en modell där apoteken ska förhandla om inköpspriset med företagen. På så sätt räknar regeringen med att priset på originalläkemedel ska gå ner. Utpriset mot kund för receptbelagda läkemedel ska fortfarande vara detsamma på alla apotek i hela landet.
? Vi ser att Sverige har höga priser på originalpreparat jämfört med övriga EU-länder och där är vi måna om att få ner priset, säger Göran Hägglund.

Hur statskassan ska få del av prispressen är inte helt klart ännu. I den modell som Lars Reje tog fram, som främst gällde generikamarknaden, skulle apoteken rapportera in sina inköpspris till TLV som på så sätt skulle hålla koll på marknadspriset på olika läkemedel. Men någon sådan inrapporteringsskyldighet kommer inte att gälla för originalläkemedlen.
? Nej, vi har skalat bort så mycket sådant som möjligt. Nyttan med den sortens rapportering är inte tillräckligt stor för att vi kan motivera den byråkratin, säger Göran Hägglund.
Istället räknar regeringen med att TLV kommer arbeta fram ett system där de sätter priser både utifrån hälsoekonomiska analyser men också utifrån hur marknadspriset för olika patenterade läkemedel ligger.

På parallellimportörernas industriorganisation, Läkemedelshandlarna, är man idag starkt kritisk till regeringens prismodell. De hade velat behålla dagens system där även priset på originalläkemedel regleras via TLV.
? Vi kommer att lämna dagens transparenta system, och eventuella vinster kommer enbart att gå till apoteken. Det är förbluffande att regeringen ger bort det som parallellimporten sparar åt skattebetalarna till apoteken, säger Mikael Magnusson, vd på Läkemedelshandlarna.
? Priserna på originalläkemedel kommer att gå upp med den här modellen, fortsätter han.

Desto nöjdare är Föreningen för generiska läkemedel, FGL.
?

Vi har fått igenom huvuddelen av det förslag som vi hade lämnat till regeringen. Det innebär att våra prissänkningar på generika även i fortsättningen kommer att slå igenom till betalaren istället för att, som i Norge, hamna i mellanhändernas fickor. Däremot är det olyckligt att det införs en förhandlingslösning på patenterade läkemedel som innebär att prissänkningar på parallellimporten uteblir. Små självdrivande apotek blir då chanslösa mot kedjorna, säger Kenneth Nyblom, vd för FGL.

I och med att regeringen valt att stå fast vid dagens system kring generikahandeln minskar apotekens möjligheter att tjäna pengar drastiskt. Men enligt Göran Hägglund kommer det inte vara ett hinder för nya aktörer.
? Vi har fört många diskussioner med olika företag och vår bedömning är att de här förutsättningarna är sådana att flera av dem kommer att vara intresserade av att etablera sig på den svenska marknaden.

Apotekets vd Stefan Carlsson konstaterar att de kommer att ha mindre möjligheter att tjäna pengar i och med det här systemet, men att det inte kommer att vara ett hinder.
? Den här modellen kommer att ge tillräcklig lönsamhet, säger han.

1234Sida 2 av 4