Månads arkivering oktober 2008

Vioxx ökar risk för hjärtinfarkt också på längre sikt

0

Debatten om säkerheten med Vioxx (rofecoxib) har pågått under flera år och nu får den ytterligare bränsle. I en långtidsuppföljning av Approve som publiceras oneline i tidskriften the Lancet presenteras ännu fler negativa effekter av preparatet.

Approve omfattade totalt 2 587 patienter som fick rofecoxib för att förebygga återfall av cancerpolyper i tjock- och ändtarm. Syftet var att utvärdera effekten efter tre års behandling men studien avbröts i förtid när de allvarliga biverkningarna med hjärt- kärlkomplikationer blev känd.

Nu har amerikanska forskare följt upp studiedeltagarna ett år efter avslutad behandling. När de gick igenom tillgängliga data för 84 procent av deltagarna kunde de konstatera att den relativa risken för dem att drabbas av negativa händelser som hjärtinfarkt, stroke och hjart-kärlrelaterad död ökade med 79 procent jämfört med placebogruppen. Enligt forskarna bakom studien stämmer resultaten överens med de som visade sig under pågående behandling med rofecobix.

Forskarna skriver i artikeln att riskerna verkar gälla generellt för preparat inom läkemedelsklassen och varnar för liknande risker med andra konventionella NSAID-preparat.

Nytt sätt att undvika antibiotika till äldre i onödan

1

Många äldre personer har bakterier i urinen som är helt ofarliga och som inte behöver behandlas med antibiotika. Det kallas för asymptomatisk bakterieuri, ABU, och är vanligt förekommande hos äldre med sämre hälsa. Men symptomen kan vara svåra att tolka och många gånger sätts behandling in utan att diagnosen är helt klar och antibiotika ges helt i onödan.

Nils Rodhe, distriktsläkare i Dalarna, har undersökt metoder att kunna skilja urinvägsinfektion som kräver behandling från de som inte gör det och upptäckt att detta är möjligt genom att mäta halten av leukocyter och cytokinen IL-6 hos patienten. I studien ingick 16 patienter med urinvägsinfektion med symptom, 24 med ABU och 20 negativa kontroller. Resultaten, som presenteras i en avhandling vid Uppsala universitet, visar att personerna med ABU hade lägre halt av både leukocyter och IL-6 än de med urinvägsinfektion.

–    Ofta sätter vi läkare in antibiotika reflexmässigt när vi hittar bakterier i urinen men det är inte nödvändigt eftersom dessa inte behöver var av en farlig sort. Genom att även mäta vita blodkroppar och Il-6 kan vi avgöra vilken typ av bakterier det rör sig om, säger Nils Rodhe.

Metoden är dessutom väldigt enkel. Halten leukocyter mättes som halten leukocytesteras i urinen med en vanlig urinsticka som ger svar direkt. Nils Rodhe menar att det i framtiden skulle kunna vara möjligt att utveckla stickor där även Il-6 kan mätas.

–    Men redan idag kan vi avläsa halten nitriter på en urinsticka vilket är en indikation på bakterier. Om patienten har höga nivåer av både nitrit och leukocytesteras är det mer troligt att antibiotika behövs. Detta skulle kunna utnyttjas i svårbedömda fall för att kunna sätt in rätt behandling, säger Nils Rodhe.

Avhandlingen visar också att var femte kvinna och var tionde man över 80 år hade ofarliga bakterier i urinen. Nils Rodhe säger att även om materialet i studien är litet så är resultaten intressanta och att liknande större studier pågår på andra håll i Sverige.

FACIT Kunskapsakuten Reumatoid artrit

1. Placera in läkemedlen vid rätt verkningsmekanism:

Remicade, Orencia, Metotrexat, Mabthera.

—- Påverkar celldelningen av vita
blodkroppar

—- Hindrar APC att binda till och därmed
aktivera T-celler

—- Binder upp och blockerar aktiviteten av
TNF-alfa

—- Antikropp som binder till en receptor
på B-celler så att cellerna elimineras eller begår självmord (apoptos)

SVAR:
Metotrexat ? påverkar celldelningen av vita
blodkroppar
Orencia ? hindrar APC att binda till och därmed
aktivera T-celler
Remicade ? binder upp och blockerar aktiviteten av
TNF-alfa
Mabthera ? Antikropp som binder till en receptor
på B-celler så att cellerna elimineras eller begår självmord (apoptos).

 

2. Vad är förstahandsvalet vid mild RA med låg aktivitet?
SVAR: Förstahandsvalet vid mild RA med låg aktivitet
är metotrexat tillsammans med folsyra.

 

3. Vilka är de typiska symtomen på RA?
SVAR:
Morgonstelhet i minst en timme.
Inflammation i tre eller fler leder.
Att inflammationen är symmetrisk ? lika på bägge
kroppshalvorna.
Förekomst av reumatiska noduli.
Förekomst av reumatoid faktor, RF.
Typiska röntgenförändringar i handens skelett.

 

4. Para ihop rätt substans och preparat:

Remicade         abatacept
Humira              infliximab
Enbrel               adalimumab
Kineret              anakinra
Mabthera          etanercept
Orencia            rituximab

SVAR:
Remicade ? infliximab
Humira ? adalimumab
Enbrel ? etanercept
Kineret – anakinra
Mabthera – rituximab
Orencia ? abatacept
 

5. Vad ska läkare i primärvården göra om de hittar en RA-patient?
SVAR: Lindra smärta och inflammation samt skyndsamt
skicka remiss till reumatolog.

Seroquel depot godkänns av FDA för bipolär sjukdom

0

Serouqel depot (Seroquel XR i USA) är godkänt i Sverige för behandling av schizofreni eller för att behandla den maniska fasen vid en bipolär sjukdom. Nu har preparatet fått utökade indikationer i USA och godkänts för behandling en gång om dagen av depressiva perioder, maniska och blandade perioder av bipolär sjukdom typ 1 och underhållsbehandling av bipolär sjukdom typ 1. En ansökan ligger nu hos EMEA om att indikationerna ska utökas även här.

 ? Vi väntar nu svar på ansökan om att få samma indikationer för Seroquel depot godkända inom EU men har i dagsläget inga uppgifter om när beslutet kommer. Får vi ett ja blir preparatet det första som godkänns i Europa akutbehandling en gång om dagen vid både depressiva och maniska perioder vid bipolär sjukdom, säger Kristian Sjöholm, pr-ansvarig för neuroscience på Astra zeneca till Läkemedelsvärlden.

Seroquel depot skiljer sig från Seroquel med samma aktiva substans bland annat genom att det bara administreras en gång dagligen, något som kan anses vara positivt för personer med en bipolär sjukdomsbild.

Skrämselkampanj mot handel på nätet

1

I dag startar en omfattande kampanj från Läkemedelsverket om näthandel. Målgruppen är alla som skulle kunna tänka sig att köpa läkemedel på internet vilket är 35 procent av alla svenskar enligt en färsk undersökning. Omkring 250 000 svenskar har redan gjort det.

 Många av dessa anser sig själva kunna bedöma om det är säkert eller inte något som oroar myndigheterna. Därför har läkemedelsverket fått i uppdrag av socialdepartementet att informera allmänheten om riskerna. För det är riskfyllt att handla läkemedel på nätet. Ungefär 96 procent av det som säljs på nätet är illegala produkter och mer än hälften är förfalskade och i många fall rent giftiga.

 “Önskar du också att dygnet hade fler timmar? Amfetamin ökar din prestationsförmåga många gånger om, så att du kan utnyttja dygnets alla timmar och vara på topp 24/7? . Så lyder några av de provocerande budskapen på internetsidan crimemedicine.com som lovar hjälp och bättring för ett stort antal problem. Den som surfar in på sajten upptäcker snart att det varken går att köpa droger eller läkemedel. I stället finns länkar till information om vilka risker det finns med att köpa läkemedel på internet.

Kerstin Hjalmarsson är projektledare för gruppen som arbetar med olaglig läkemedelsförsörjning och säger att det är viktigt att ändra folks beteende i ett tidigt skede.
–    Undersökningar visar att en person som känner någon annan som handlat läkemedel på nätet är mer benägen att själv göra det. Vi hoppas med kampanjen att kunna komma åt dessa och få dem att förstå riskerna, säger Kerstin Hjalmarsson.

Kampanjen kommer också att gå i tv och i tidningar. För att se kampanjen gå in på www.crimemedicine.com.

Ny riktining för forskning om aids-vaccin

0

Det är med dämpad entusiasm som världens ledande hiv- och aidsforskare idag nu samlas i Kapstaden för att presentera nyheter och diskutera framtiden på vaccinfronten. Efter förra årets besvikelse när ett till synes effektivt vaccin mot aids prövades på 1 500 icke-infekterade sydafrikaner har förhoppningarna grusats rejält.

 Bakom preparatet, MRK-Ad5, stod företaget Merck och projektet backades upp av det amerikanska medicinforskningsinstitutet NIH. Vaccinet verkade genom att öka aktiviteten i det T-cellsmedierade immunförsvaret som på så sätt skulle bekämpa viruset och hade i tidigare kliniska studier visat på mycket lovande resultat.

Men efter sju månader stoppades projektet då det visat sig att vaccinet inte alls var säkert utan istället kunde leda till en ökad känslighet för att smittas med hiv. Av de som hade fått vaccin hade 24 av 741 smittats jämfört med 21 av 762 i kontrollgruppen som inte hade blivit vaccinerade. Men vissa individer i studien verkade bli hjälpa av vaccinet och fick en ökad tolerans mot viruset.
–  Nu måste vi ställa om och tänka på ett annat sätt. Det är uppenbart att vi inte vet tillräckligt mycket om hur hiv-viruset fungerar, sade Lynn Morris, en av de ansvariga för veckans aidskonferens vid öppningsmötet till Reuters.

Hon berättade att forskningen på ett vaccin mot hiv nu går tillbaka till laboratorierna för att försöka förstå mer av de grundläggande mekanismerna hos viruset. Ett område som hon menar är hoppfullt är de neutraliserande antikropparna. Men det har hittills visat sig vara svårt att få fram sådana för just hiv i människa.

Vid konferensen ska det diskuteras om vad som gick snett i Merck-försöket och varför vissa individer trots allt tycks ha blivit hjälpta av det.

Var fjärde amerikansk flicka har vaccinerats mot HPV

0

Gardasil är Mercks vaccin mot HPV och det enda som hittills är godkänt i USA. Hälsovårdsmyndigheterna i landet rekommenderar att flickor från 11 år vaccinerar sig för att förebygga livmoderhalscancer. Myndigheternas hållning i kombination med massiv marknadsföring med direktreklam ligger bakom preparatets snabba ökning på marknaden menar ekonomiska analytiker i landet.

Siffrorna kommer från det amerikanska smittskyddsinstitutet som genomförde en telefonundersökning med 3 000 flickor slutet av förra året. Även om resultatet är bra för en ny produkt så är vaccinförespråkarna inte riktigt nöjda, de hade hoppats på att fler skulle välja att vaccinera sig.
– Jag tror att många familjer är rädda för att prova ett vaccin som är så pass nytt, säger Patti E. Gravitt, professor i epedimiologi vid John Hopkins University till the New York Times.

En annan anledning till att människor inte vaccinerar sig är de höga kostnaderna. Vaccinnationen kostar omkring 2 500 kronor vilket är en hög kostnad för de som inte har en bra sjukförsäkring.

SEN SIST vecka 36-38

2 september
NYTT FÖRSLAG OM GENERISK FÖRSKRIVNING

Inför generisk förskrivning och låt TLV (före detta LFN) utvärdera alla
läkemedel, även de som avses för slutenvård. Det är några av förslagen
som den arbetsgrupp som ser över effektiviteten av
läkemedelsanvändningen kommer med i sin delrapport.

3 september
RESISTENTA HUVUDLÖSS I SVERIGE
Skolstart innebär ofta en högsäsong för huvudlöss. Nu rapporterar
Smittskyddsinstitutet att det finns löss i landet som är resistenta mot
insektsgiftet malathion som finns i det mest använda lusmedlet,
Prioderm.

8 september
FDA PUBLICERAR LISTA PÅLÄKEMEDEL MED SVÅRA BIVERKNINGAR

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA publicerar en lista med
läkemedel som utreds extra noga vad gäller säkerheten. Listan finns på
myndighetens hemsida och väcker upprörda känslor hos vissa i branschen.

9 september
HEMLIGA PAPPER OM ZYPREXA BLIR OFFENTLIGA
Företaget Eli Lilly är föremål för en omfattande utredning i USA. Det
handlar om det antipsykotiska läkemedlet Zyprexa och allvarliga
biverkningar som företaget anklagas för att ha dolt.

16 september
GSK BRÖT MOT KONKURRENSREGLER
EG-domstolen slog på tisdagen fast att läkemedelskoncernen
GlaxoSmithKline brutit mot EU:s konkurrensregler när den begränsat sin
försäljning till Grekland. Företaget döms för att ha förhindrat
parallellhandel.

17 september
FLER SKA FÅ TILLGÅNG TILL PATIENTERS UTTAG AV LÄKEMEDEL
Socialdepartementet föreslår en lagändring för att öka användningen av
läkemedelsförteckningen. De flesta remissvar är positiva till
utvidgningen, men flera ifrågasätter samtidigt om en utvidgning får
någon praktisk betydelse.

17 september
FDA STOPPAR IMPORT FRÅN INDIEN
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har stoppat importen av 30
generika, tillverkade vid två fabriker i Indien. Skälet är dålig
säkerhet vid tillverkningen. Men stoppet innebär inte att redan
importerade läkemedel dras in.

18 september
FÄRRE DÖR I HJÄRTINFARKT
Dödligheten i hjärtinfarkt har halverats i Sverige
under de senaste 13 åren. Det visar en uppföljning av de nationella
kvalitetsregistren över hjärtsjukvården.

19 september
LÄKEMEDELSVERKET TRAPPAR UPP MILJÖARBETET
Läkemedelsverket har inrättat en ny tjänst som miljöchef. Myndighetens
första på den är Charlotte Unger som närmast kommer från
miljödepartementet.

19 september
EXPERTER KRÄVER GLOBAL PLAN MOT RESISTENS
Hundratusentals människor dör varje år, på grund av
antibiotikaresistens. Professor Otto Cars kritiserar i senaste numret
av BMJ världshälsoorganisationen WHO för att vara oengagerad.

Industrin lovar större satsningar på aidsforskning

0

Omkring 33 miljoner människor lever i dag med hiv, de allra flesta i Afrika enligt siffror från FN. Trots en bättre kunskap om sjukdomen och alltmer effektiva bromsmediciner så fortsätter viruset att skörda liv världen över. Nu har FN-chefen Ban Ki-Moon haft ett möte med ledarna för de mäktigaste företagen som bedriver läkemedelsutveckling på området och fått löfte om ökade satsningar.

 Enligt Ban Ki-Moon har företagen gått med på att satsa mer på forskning om hiv och aids men också att öka tillgången på läkemedel och bidra med förbättrade diagnostiseringsmöjligheter i fattiga länder där problemen är som störst. Det rör sig också om att lägga mer resurser på att studera hur dagens preparat fungerar på barn, unga och gravida.

Abbott, Boehringer Ingelheim, Gsk och Pfizer var några av företagen som fanns representerade på mötet. Hur stora de ökade investeringarna är framgår inte av uttalandet från FN-chefen.

Q-Med varslar apotekare

0

Det Uppsalabaserade företaget Q-Med har idag runt 500 anställda i Uppsala och ytterligare 200 i andra länder. Under de senaste åren har företaget förlorat hundratals miljoner kronor på utvecklingen av produkter för specialistsjukvård. Några av storsatsningarna har gällt Deflux mot missbildningar i urinblåsan hos barn och Solkesta mot inkontinens. Nu överger de dessa och satsar helt på estetikprodukter.

Den personal som främst kommer att bli drabbad är apotekare och laboratorieassistenter men exakt vilka medarbetare som måste sluta är inte klart ännu.
– Det är en stor besvikelse men vi har en väldigt hård konkurens och det krävs att vi fokuserar på ett kundsegment, säger Bengt Ågerup är vd på Q-Med och företagets grundare till Uppsala Nya Tidning.

Han säger också att företaget väljer att sluta med sjukhusprodukter eftersom det är en sådan trög byråkrati att få in nya produkter där.

Positiva resultat med diabetesvaccin

0

Den svenska forskargruppen har utvecklat vaccinet från ett så kallat GAD-protein som finns i de insulinproducerande cellerna i bukspottskörteln. Proteinet upptäcktes först hos barn i Linköping av Johnny Ludvigsson med kollegor. Vid en typ 1-diabets reagerar kroppen med att bryta ner dessa celler vilket leder till att de inte producerar något insulin. I dag utvecklar det svenska företaget Diamyd Medical, som varit delaktiga i att finansiera studien, ett vaccin som bygger på proteinet

I studien som publiceras i The New England Journal of Medicine ingick totalt 70 barn i åldrarna tio till arton år. Hälften av dem fick vaccin (20 µg GAD-alum) vid två tillfällen med 30 dagars mellanrum och hälften fick placebo. I båda gick insulinsekretionen ned. Insulinnivån mättes med hjälp av markören C-peptid och efter 15 månader syntes ingen skillnad i de två grupperna. Men efter 30 månader hade nivån av C-peptid minskat betydligt mindre hos deltagarna som fick GAD, vilket betyder att det kan ha en skyddande effekt.

Forskarna såg bara en effekt hos de barn som fick vaccinet inom sex månader från att sjukdomen debuterat. Det tyder på att vaccinet skulle kunna bevara, men inte återställa funktionen hos de insulinproducerande cellerna. Även om dessa patienter måste fortsätta att ta insulin så kan en bättre egen insulinproduktion minska risken för komplikationer.

NSAID minksar risken för bröstcancer visar studie

0

Det har gjorts ett flertal studier om sambandet mellan icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och bröstcancer men resultaten har varit motstridiga. I en omfattande studie har forskare från bland annat Spanien och Kanada gått igenom 38 studier med data från totalt 2 788 715 kvinnor. Studierna sträcker sig från januari 1966 till juli 2008.

Resultaten, som publiceras i the Journal of the National Cancer Institute, visar att regelbundet intag av antingen acetylsalicylsyra eller ibuprofen minskade risken för bröstcancer. Ibuprofen hade den bästa effekten och minskar enligt studien risken med 20 procent medan acetylsalicylsyra minskar den med 12 procent. Forskarna bakom studien tror att effekten kan förklaras av att läkemedel hämmar COX1 och 2, ämnen som kan spela en roll vid utvecklingen av cancer.

Mayhar Etiman från University of Columbia som lett studien säger till BBC att sambandet är intressant men främst för att det kan hjälpa forskare att förstå mekanismer bakom cancers uppkomst.
–  Vi rekommenderar inte ett regelbundet intag av NSAID för att förebygga cancer, det finns alldeles för många biverkningar med överanvändning av dessa preparat.

Lyckad WHO-satsning kan utplåna elefantsjuka

Under de första åtta åren har WHO-programmet lyckats förebygga lymfatisk filarios (LF) hos 6,6 miljoner barn som annars skulle blivit infekterade. Likaså har man kunnat förhindra att sjukdomen förvärrats hos ytterligare 9,5 miljoner människor som redan blivit infekterade. Totalt sett har projektet delat ut behandling till mer än 570 miljoner människor i 48 av de 83 länder där sjukdomen finns i stor skala.
En annan fördel med projektet är att kuren även hjälper mot en rad andra infektioner och parasitsjukdomar.

WHO-projektet för att utplåna sjukdomen leds av gruppen ?Global alliance to eliminate LF? och har många sponsorer. Glaxosmithkline och Merck har donerat sina läkemedel gratis, och även Bill och Melinda Gates har bidragit med donationer.

Lymfatisk filarios är en infektion som orsakas av en särskild mask. De vuxna maskarna håller till i större lymfkärl. Spridningen sker genom att honmasken utsöndrar stora mängder larver, mikrofilarier, som cirkulerar i blodet och sedan överförs till andra människor via myggor. Inkubationstiden är lång, månader till år, och sjukdomen kan orsaka en mängd symtom. Om tillståndet får vara länge kan hud och vävnader förtjockas och i extrema fall anta groteska dimensioner, elefantiasis, till exempel i underben och mannens pung.

Det finns verksam behandling mot larverna, men inte mot de vuxna maskarna. En effektiv behandling är att kombinera substanserna ivermektin från Merck Sharp & Dohme och albendazol från Glaxosmithkline i en årlig dos som upprepas i fem år.

Spiriva förbättrar symtom men bromsar inte KOL

Spiriva, tiotropium, är ett antikolinergikum som kan ges som tillägg till gängse KOL-behandling för att ge långverkande vidgning av luftrören. Det är sedan tidigare känt att läkemedlet ger ökad livskvalitet och färre akuta försämringar. Men nu ville forskarna undersöka långtidseffekter och då också ett av de avgörande måtten vid KOL ? i vilken grad läkemedlet kunde bromsa den successiva försämringen av lungkapaciteten mätt i FEV1. FEV1 är den volym luft en person kan andas ut på en sekund efter en maximal inandning. Det finns hittills ingen behandling förutom att få patienten att sluta röka som kunnat påverka det här måttet.
Uplift-studien är en av de största KOL-studier som genomförts, och forskare har följt 5993 patienter från 37 länder under fyra år. Hälften av patienterna fick Spiriva som tillägg, och hälften fick placebo.

Resultatet visar att Spiriva inte kunde hejda försämringen av lungkapaciteten bättre än placebo. Däremot gav behandlingen positiva effekter av andra slag, som förbättrad livskvalitet och förlängd överlevnad ? 16 procent lägre mortalitet för dem som fick Spiriva jämfört med kontrollgruppen. Men den statistiska signifikansen för mortalitetssänkningen var inte optimal, p=0.016. En nackdel med studien är också att antalet patienter som avbröt studien i förtid var högt, 40 procent.

John J Reilly från University of Pittsburgh kommenterar studien på ledarplats i NEJM. Han konstaterar att den kliniska slutsatsen är att Spiriva inte ska förskrivas med målet att påverka sjukdomsförloppet, utan snarare för att minska symtom. Ser man det istället ur forskarens synvinkel argumenterar han för att man skulle behöva dela upp KOL-patienterna i mer homogena subgrupper för att få en bättre bild av vilka som bäst blir hjälpta av behandling. Hur uppdelningen skulle gå till återstår att fundera ut, men det är i alla fall tydligt att man behöver något mer än bara måttet FEV1, anser han.

Danmark och Norge nöjda med sina reformer

0

I rapporten blir det också tydligt att de nordiska
länderna valt mycket skilda sätt att reglera apoteks- och läkemedelsmarknaderna.
Bland annat skiljer det sig åt i vilka prissättningsmodeller som länderna
använder sig av.

Rapporten har skrivits av de nordiska
konkurrensmyndigheterna tillsammans. Anledningen är att det har skett och ska ske
stora förändringar på marknaderna i samtliga länder. Myndigheterna ville därför
ha en samlad bild av erfarenheterna.  

GSK förändrar ledningen

0

Omorganisationen sker för att ytterligare anpassa företaget till de förändringar som sker inom landstingen och staten.
?  Tidigare hade man en stor säljkår som åkte runt och sålde läkemedlen. Nu ligger besluten på andra ställen och vi måste nå viktiga beslutsfattare, säger företagets kommunikationschef Ann-Sofie Glans.

I omorganisationen har tre affärsavdelningar slagits ihop till två och 6 personer har slutat. I ledningsgruppen arbetar nu, förutom vd Neil James, Fredrik Juserius som kommer att ansvara för hela läkemedelsportföljen förutom vacciner, Birgitta Wikman Erlandson som ansvarar för vaccinerna och Johan Thor som kommer att ansvara för företagets nya affärsutvecklingsavdelning.

Företaget har också anställt tre nya personer som bland annat ska ansvara för arbetet med prisförhandlingar och prisstrategier, upphandlingar och anpassningen till den omreglerade apoteksmarknaden.

GSK genomgick en större omorganisation förra hösten. Då togs resurser från läkemedelskonsulenter till tjänster som arbetade närmare vårdens beslutsfattare som läkemedelskommittéer och liknande.