Månads arkivering december 2007

Oklarheter uppstår oftare med e-recept

0

I en avhandling som läggs fram nästa vecka vid högskolan i Kalmar har apotekaren Bengt Åstrand studerat utvecklingen av elektroniska stöd vid förskrivning av läkemedel.

I studien visar han att Sverige har kommit långt volymmässigt i insamlandet och lagrande av information om förskrivning och läkemedelsuttag, men han har också kommit fram till att informationen skulle kunna användas bättre. Fler skulle kunna ta del av den, bland annat bör läkemedelsförteckningen göras bättre tillgänglig för vården och användas mer i forskningssammanhang, anser han.

I Sverige skrivs nästan 70 procent av recepten elektroniskt, vilket kan jämföras med cirka två procent i USA.
Bengt Åstrand visar också i avhandlingen att det oftare uppstår oklarheter vid användning av e-recept än vid traditionell förskrivning, vilket kan innebära en ökad risk för patienter. Expeditionen av ungefär 7 000 e-recept och lika många tryckta recept studerades under tre veckor i början av 2006.

Det visade sig att farmacevterna var tvungna att ta 70 procent fler kontakter med förskrivarna när e-recept användes jämfört med pappersrecept.
? Jag tror att förklaringen är att det tillkommer väldigt många nya användare av e-recept. En till förklaring är att systemstöden varierar. Vi har idag 17 olika journalsystem som skickar recept så det är klart att det finns varierande kvalité på dem, säger Bengt Åstrand.     

Han tror ändå att e-receptens fördelar överväger och att det bara är en tidsfråga innan förekomsten av pappersrecept upphör. Han berättar att Apoteket samarbetar med landstingen för att förbättra systemen för den elektroniska förskrivningen.

Stolt men inte nöjd apoteksutredare

0

Det enda som nu återstår i sammanställningen av huvudbetänkandet är att skriva sammanfattningen.
– Ett visst utrymme för smärre justeringar finns också, säger Lars Reje.

Är du nöjd med det betänkande som du ska presentera?

? Jag citerar Göran Persson: Jag är stolt men inte nöjd, säger han eftersom han menar att mer hade kunnat göras om han haft längre tid på sig.
Samtidigt poängterar Lars Reje att han var medveten om den knappa tidsplanen när han tackade ja till uppdraget.
? Jag har lagt upp hela strategin från utgångspunkten att det är kort om tid.

Något som han däremot tveklöst är nöjd med är samarbetet med utredningsstaben.
? Mina medarbetare har lagt ner ett stort jobb.
Från och med årsskiftet lämnar huvudsekreteraren Ulrika Ohlsson utredningen på grund av graviditet. Ny huvudsekreterare blir Helena Nilsson som har erfarenhet från liknande utredningar.

Vad gör du i jul?
? Ett antal dagar spenderar jag tillsammans med familjen. Och så ska jag förbereda presentationen av huvudbetänkandet. Sen drar vi igång planeringen inför nästa etapp omgående eftersom det är knappt med tid även då.

Den sista etappen i utredningen, som gäller det receptfria sortimentet, ska redovisas den 1 april.

Novartis säger upp 2500 personer

0

Det schweiziska företaget
Novartis står inför en stor omorganisation. Målet är att spara 1,6 miljarder
dollar innan 2010. Totalt räknar företaget med att 2500 tjänster ska bort,
vilket motsvarar 2,5 procent av alla anställda.

Novartis förklarar nedskärningarna med att de måste anpassa
sig till en förändrad läkemedelsindustri.
 

Marknadsföring av Zantac brus fälld

0

Annonsen med en bild
på ett stort glas rödvin publicerades i en bilaga till Svenska Dagbladet i
början av november. Ovanför vinglaset står texten ?Har du svårt att njuta av
ett glas gott vin??. I den övriga annonstexten kunde man läsa ?Får du
halsbränna och sura uppstötningar om kvällen varit för livlig? ? prova då
Zantac Brus?. Annonsen fick informationsgranskningsmannen, IGM, att reagera. Han
gjorde en egen anmälan med motiveringen att ingen läkemedelsbehandling får
marknadsföras med antydan om att det hjälper mot ?dagen-efter-symtom?. Enligt
IGM antyder också annonsen att man med hjälp av Zantac enkelt kan återgå till ?livliga
kvällar? och i värsta fall även läsa annonsen som en uppmaning att ta Zantac
som en förebyggande åtgärd innan en festkväll.

Glaxosmithkline svarar på anklagelserna genom att hävda att
de aldrig haft för avsikt att föra fram budskapet att Zantac kan användas som
en möjlighet att fortsätta dricka vin eller som förebyggande behandling. Vad de
ville förmedla var att om en person fått sura uppstötningar efter att de
druckit ett glas vin så kan det vara bra att prova en korttidsbehandling med
Zantac. Men företaget drog ändå tillbaka annonsen.

IGM anser inte att företagets svar på anmälan ändrar hans
uppfattning. Han har därför fällt marknadsföringen, och företaget ska betala
100 000 kronor. Glaxosmithkline har accepterat domen.

Kryddor som medicin

0

?Äter man ett stycke ingefära varje morgon får apotekaren dö av hunger? är ett gammalt kinesiskt talesätt som omtalades i läkeböcker redan på 3000-talet f. Kr. De gamla grekerna hade gärna torkat och malt ingefärspulver i bröd och det är troligen ursprunget till våra pepparkakor. I folkmedicinen användes ingefära mot förkylning och för att stimulera hjärtat.

Kanel har använts som läkemedel i över 4000 år för att värma kalla händer och fötter och motverka gaser i magen och diarréer. När den egyptiska drottningen Hatsepsut år 1485 f Kr sände ut sina skepp var det med order att hemföra kanel, myrra, elfenben, hundar och apor . Det ingick också i den ursprungliga karmeliterspriten som tillverkades av munkarna i klostren och innehöll förutom kanel rosmarin, melissablad, anis, koriander, citronskal, muskot, kryddnejlika, mejram, timjan, angelikarot och salvia.
Nästan alla exotiska kryddor som smaksätter vårt svenska julbord finns omnämnda i gamla läkeböcker. Det är kryddnejlika, kanel och ingefära i pepparkakor, saffran i lussekatter, malört och anis i julsnapsen, senap till skinkan och kardemumma, kryddnejlika, ingefära och kanel i glöggen.

De tidigaste beskrivningarna av kryddor som läkemedel finns i vår västerländska civilisation bland sumererna redan omkring 4 000 f Kr för bland annat timjan och lakritsrot . I Egypten har man hittat papyrusrullar från 2800 f Kr där kryddor som mejram, mynta och kanel finns beskrivna. I Grekland levde för cirka 2500 år sedan Hippokrates som blivit kallad medicinens eller läkekonstens fader. Hans läror finns bevarade i skriftsamlingen Corpus Hippocraticum där han beskrev 300 olika örter som kan användas i läkande syfte som anis, fänkål och persilja. Grekerna dominerade läkekonsten även under romartiden och i det stora samlingsverket ?De Materia Medica? behandlade läkaren Dioscorides 500 läkeväxter och beskrev utförligt hur läkemedel kan framställas ur dem. Verkets fem böcker blev en viktig läkemedelslära som påverkade läkekonsten ända fram till 1500-talet.
Eftersom kryddväxterna växte ojämnt fördelade över världen blev de en gång i tiden värda mer än guld. Därför uppstod en omfattande kryddhandel där arabiska handelsmän stod i centrum. Man hemlighöll varifrån kryddorna kom och sänkte hellre sina egna skepp än avslöjade vart man var på väg om man var förföljd.

Genom ostindiefararna kom kryddorna till Sverige och i gamla örtaböcker och läkemedelsböcker finns det gott om recept där kryddor ingår. Det var allt från stärkande medel, magmedel, bittermedel och abortframkallande medel. En del av dessa har överlevt in i vår tid, trots att det är ont om bevis på deras effekt. Men med moderna metoder har man börjat upptäcka att kryddorna kan ha mycket specifika effekter och användning. Ny forskning har visat att kryddor och örter är rika på vitaminer, mineraler och innehåller mer antioxidanter än frukt och bär. Kryddnejlika har den högsta koncentrationen av antioxidanter följt av oregano, ingefära, kanel och gurkmeja.

Vid Lunds universitet har forskare kartlagt hur vitlök, senap och chilipeppar påverkar nerver i kroppens smärtsystem. Den kunskapen hoppas de ska leda till nya smärtstillande läkemedel.
–    Det är visat att senap ger en ökad effekt på blodflödet. Inom folkmedicinen gjorde man också grötomslag med krossade senapsfrön som gav en värmande känsla i huden och det användes för att bota värk. Detta skulle kunna förklaras av att senap har effekt på känselnerver som bl.a. förmedlar smärta och som finns runt blodkärlen i bl.a. huden, säger Peter Zygmunt vid farmakologiska institutionen vid Lunds universitet.
Senap började användas i matsammanhang i Sverige först på 1920-talet. Vitsenapens frön användes också för invärtes bruk, bland annat mot matsmältningsbesvär och gikt. Det har också funnits plåster med senap som har använts mot reumatiska besvär och ledinflammation.
Svårare kan det kanske vara att hitta en förklaring till de magiska metoder som ofta användes av kloka gubbar och gummor. En talesätt var att ?Lika bota lika och man skall ta boten där man fått soten”. Det kunde betyda att om en gul fågel hade smittat någon med gulsot så kunde man bota den genom att äta något gult som saffran. Och om man inte hade någon saffran så gick det bra att äta svavel, löss eller krypa genom en gul garnhärva.

Under medeltiden var det munkarna som förde traditionen från grekerna vidare och i klostrens trädgårdar odlades kryddor och medicinalväxter. Särskilt omhuldad var angelikan av vars rot man gjorde och fortfarande gör munklikör. Den första tryckta svenska örtaboken utgavs år 1522 av Vadstenamunken Peder Månsson.
På 1700-talet kom Linnés nya system för klassificering av växter och den hade stor betydelse för växternas anseende inom läkevetenskapen. I sin botaniska trädgård odlade Linné alla för den tiden viktiga medicinalväxter som kunde odlas i Sverige. Det var växter som opievallmo, malört och kamomill. En del av det som inte gick att odla i Sverige fanns som torkade växtpulver i ett medicinskåp som finns bevarat i Linnémuseet i Uppsala.  
Vid den här tiden inrättades apotek och i samband med det utgav Kungliga Medicinkollegiet boken ?Socken-Apothek och någre Hus-Curer?. Där finns förteckningar över örter och växter som var och en kan plocka själv i sin närhet och använda för att bota allehanda krämpor.

På 1800-talet fann botanikerna att växterna var uppbyggda av celler. Man kunde nu få fram vilka ämnen i växterna som hade de goda egenskaperna och på 1900-talet började man framställa de aktiva substanserna som fanns i växterna på konstgjord väg i laboratorier.

Många av kryddorna med ett långt förflutet inom medicinen har använts för att bota olika mag- och tarmproblem. Starka kryddor som peppar, ingefära, chili, paprika och senap stimulerar salivavsöndringen och påskyndar nedbrytningen av stärkelse i maten. Bittermedel som pomerans, malört och libbsticka ökar sekretionen av magsaften som i sin tur underlättar matsmältningen. Förr var det vanligt att ta en snaps kryddad med malört före stora kalas för att klara av den feta maten. Många av våra brännvinskryddor har också ett förflutet som läkemedel och apoteken säljer fortfarande den gamla magmedicinen ?Aromatisk tinktur?, en kryddblandning som ska blandas med rödvin till glögg. Så därför kan det vara bra att inleda julbordet med glögg. Många kryddor har visat sig ha en kramplösande effekt på mage och tarm som fänkål, pepparmynta, anis och timjan. Troligen tillsätter vi timjan, mejram och senap till ärtsoppan för att motverka den ökade gasbilningen.   

I gamla hostmediciner fanns det både anis, timjan, pepparmynta och lakrits. Samma ingredienser finns i våra dagars halstabletter för att stimulera saliven och därmed ge en hostdämpande effekt. Timjansirap såldes ända in på 1900-talet som hostmedicin på våra apotek och ny forskning har visat att timjan vidgar bronkerna och kan användas vid halskatarr.
Kryddnejlika har sedan gamla tider varit till hjälp vid tandvärk och rekommenderades av kloka gummor tillsammans med varm honung. Fortfarande använder tandläkare nejlikolja som smärtstillande medel och för desinfektion.

Kanel har de senaste åren fått rykte som trendig hälsokrydda sedan studier visat att en halv tesked om dagen sänker blodsockret hos personer med typ 2-diabetes. Dessutom har israeliska forskare i laboratorieförsök visat att extrakt av kanel hämmar magsårsbakterien Helicobacter pylori lika effektivt som antibiotika och de tänker nu börja behandla patienter med kanelextrakt. Men kanel kan innehålla det giftiga ämnet kumarin som orsakar leverskador och Livsmedelsverket avråder från att använda hälsokostpreparat med mycket kanel.
Amerikanska forskare kom genom en stor granskning fram till att många kryddor har utnyttjats för deras antibakteriella egenskaper. Det kan vara en förklaring till att man i varma länder äter extra kryddstark mat eftersom maten häller sämre.

I Lund går forskarna vidare med att ta reda på varför vissa kryddor har förmåga att påverka nerver som hör till smärtsystemet i ett nystartat Smärtcentrum med elva forskargrupper.
Peter Zygmunt och medarbetare har redan visat att det aktiva ämnet i vitlök binder till en receptor på känselnerverna som bland annat förmedlar smärta. Senap och chilipeppar fungerar på liknande sätt och alla tre är gamla medicinalväxter. Chilipeppar lär ha använts av aztekerna i Mexico för att bota tandvärk och i Kina som bedövningsmedel vid kastrering av kejsarrikets eunucker. Det har också ingått i munvatten som man kunde bedöva sig med vid ingrepp i munhålan. Och chilipepparns brännande ämne kapsaisin används redan idag i hudkrämer mot bältros, herpes, reumatisk värk och muskelvärk.
-När vi nu har identifierat hur dessa ämnen fungerar i kroppen har vi också större möjligheter att skräddarsy läkemedel för behandling av exempelvis kronisk smärta, säger han.

Artikeln är tidigare publicerad i Allt om Läkemedel nr 4, 2007.

Ny modell hittar barn som blir hjälpta av tillväxthormon

0

De metoder som finns för att avgöra vilka barn som blir hjälpta av behandling med tillväxthormon är relavtivt trubbiga. En forskargrupp i Göteborg, med Jovanna Dahlgren i spetsen, har därför tagit fram en ny beräkningsmodell som tar hänsyn till flera parametrar.

Men den nya modellen kan forskarna med mycket högre säkerhet avgöra om ett barn kommer ha nytta av behandlingen, hur mycket barnet kommer att växa och vilken dos som är bäst.

För att ta fram modellen har forskargruppen analyserat data från 415 barn som fått tillväxthormonbehandling. Modellen har sedan utvärderats på ytterligare 112 barn.

Reslutaten har publicerats i tidskriften BMC Medical Informatics and Decision making.

Ny rapport: Europa måste dubbla forskningsanslagen

0

Det är European Science Foundations medicinska avdelning,
EMRC, som analyserat det medicinska forskningsläget i Europa och USA. Analysen
visar att USA satsar betydligt mer offentliga pengar på medicinsk forskning än
vad de europeiska länderna gör. I USA satsade staten 0,40 procent av BNP på
biomedicinsk forskning år 2004, i de femton orginalmedlemsländerna i EU satsade
man samma år 0,17 procent av BNP. Om de övriga EU-länderna ingått i
analysen hade skillnaden blivit ännu större.

Organisationen har också jämfört hur många medicinska
forskningsresultat som publicerats per capita. USA publicerar ungefär en
medicinsk vetenskaplig artikel mer per 10 000 invånare än vad Europa gör.
Mellan åren 1996 och 2005 ökade antalet artiklar per 10 000 invånare från
3,9 till 4,2 i Europa, medan det i USA ökade från 4,4 till 4,9 artiklar. Även
citeringsgraden skiljer sig åt mellan kontinenterna. USA har fortfarande
ungefär hälften av alla citeringar från biomedicinska artiklar och Europa 40
procent. Enligt analysen kan skillnaden bero på att de amerikanska artiklarna
är engelskspråkiga, men det kan också bero på en kvalitetsskillnad i
forskningen.

För att Europa ska komma ikapp rekommenderar EMRC att de
europeiska länderna dubblar sin offentliga finansiering av den biomedicinska
forskningen. En sådan satsning skulle enligt organisationen ge det europeiska samhället både bättre hälsa och en levande
läkemedelsindustri.  

Astrazeneca tar kamp för patent

0

Företaget Astrazeneca går till domstol i USA för att förhindra generikatillverkning av företagets kolesterolsänkare Crestor (rouvastatin).

Generikatillverkarna
har lämnat in ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA om tillstånd att marknadsföra en generisk version av fettsänkaren, vilket Astrazeneca hävdar är ett patentintrång. Sju olika stämningsansökningar ligger nu hos en domstol i Delaware.

GSK söker inte patent i Indien

0

Läkemedelsföretaget Glaxosmithkline har dragit tillbaka sin patentansökan för de antiretrovirala läkemedlen Abacavir och Trizivir i Indien. Skälet är enligt Times att företaget inte vill riskera att patenten avslås av de indiska myndigheterna. Anledningen till GSK:s förmodan är att den indiska patentmyndigheten tidigare avslagit Novartis patentansökan på cancerläkemedlet Glivec. Ett avslag skulle i sin tur minska GSK:s möjligheter att få patent för hivmedlen i andra utvecklingsländer.

Innan 2005 beviljades
inga patent i Indien, men efter att landet skrivit på WTO-avtalet beviljas sådana för läkemedel som anses vara nya innovationer och inte variationer av redan kända patent. Motiveringen till att Novartis inte fick patent på Glivec 2006 var att det inte ansågs röra en ny substans eftersom läkemedlet lanserades i USA 2003.

Abacavir tillhör den andra linjens hiv-läkemedel som behövs vid behandling av patienter som blivit resistenta mot den första gruppen antiretroviala medel. Trizivir är ett kombinationspreparat vid behandling både för nyinsjuknade och patienter som utvecklat resistens mot första linjens preparat.

Överskottet för läkemedel minskar

0

Läkemedelsföretag verksamma i Sverige fortsätter att ge ett betydande exportöverskott i utrikeshandeln. Det konstaterar Kommerskollegium i sin senaste analys av utrikeshandeln.
Exporten minskade visserligen med 3,5 miljarder kronor under de tre första kvartalen i år, samtidigt som importen ökade med en miljard jämfört med samma period 2006. Men trots minskningen stod läkemedelsexporten för 5,3 procent av värdet av den totala svenska exporten. Under perioden januari till och med september var läkemedelsexporten värd 44,4 miljarder medan vi importerade för 18,4 miljarder vilket blir ett överskott på 26 miljarder kronor. Det är 4,5 miljarder mindre jämfört med motsvarande period året innan.
De viktigaste exportländerna var förutom USA, Frankrike, Tyskland och Spanien.

Protonpumpshämmare allt populärare i egenvårdssortimentet

0

Bland egenvårdsprodukterna för mage-tarm är medel mot halsbränna de som efterfrågas mest. Antacida var länge den enda typen av receptfritt läkemedel för halsbränna, men på 90-talet introducerades först H2-blockerare och sedan protonpumpshämmare i egenvårdssortimentet.
? Storsäljare inom halsbränna har länge varit H2-receptorblockerarna Pepsid Duo och Zantac, men 2006 års försäljningsstatistik visar att Losec mups och andra generika av omeprazol säljer allt mer, säger Katarina Liljedahl, kategorichef inom receptfria läkemedel på Apoteket.

Att kunderna allt oftare väljer protonpumpshämmare tror hon beror på att de har en verkningseffekt på 24 timmar, medan H2-blockerare har effekt nio till tolv timmar och antacida endast verkar en till två timmar.
? Kunden vill att det ska vara enkelt och köper därför hellre ett preparat som doseras en gång per dygn, det är lättare att hålla reda på. Dessutom har protonpumpshämmarna färre interaktioner än H2-blockerarna, säger Katarina Liljedahl.
Per M Hellström, läkare och professor vid institutionen för medicin vid Karolinska institutet, är övertygad om att produktutvecklingen är en viktig orsak till försäljningsökningen av protonpumpshämmare.
? Antacida smakar som tandkräm. Det är klart ingen vill behandlas med det när det finns smakligare läkemedel, säger han.  
? En mer spekulativ orsak är att läkarnas förskrivning av protonpumpshämmare ökat och att det bidragit till att apotekskunderna fått upp ögonen för preparaten. Men huruvida detta skulle vara bra eller dåligt för patienterna låter jag vara osagt.

Tillfälliga besvär med halsbränna ska behandlas med H2-blockerare eftersom de har ett snabbare tillslag än protonpumpshämmare, särskilt de som är kombinerade med bikarbonat, och därför ger bra kortsiktig lindring. Vid dagligen återkommande symtom rekommenderas däremot protonpumpshämmare.
? Skillnaden är att symtom som dyker upp vid enstaka tillfällen beror på en retning i matstrupens slemhinna medan mer kroniska besvär som regel orsakas av en inflammation i matstrupen. Och den inflammationen måste behandlas, säger Per M Hellström.

För Apotekets personal kan svårigheten med egenvård vara att få kunden att inse vikten av att följa rekommendationerna. Det är nödvändigt att alltid poängtera att produkterna endast är till för lindriga typer av besvär och att kunden alltid ska kontakta läkare om symtomen inte förbättrats efter en tids behandling, vanligen 14 dagar.
? Det händer att kunden slarvar med rekommendationerna och inte söker hos sjukvården trots att symtomen kvarstår. Risken finns ju då att det dröjer innan allvarliga sjukdomar upptäcks, säger Katarina Liljedahl.
Per M Hellström ser inga egentliga nackdelar med egenvård, men betonar att det precis som vid all annan medicinering finns en risk att patienten binds upp i ett ständigt läkemedelsbehov.
? Långvarigt läkemedelsintag styr om signaleringen i kroppen från en fysiologisk reglering till en farmakologisk kontroll. Detta är problematiskt eftersom det ger helt andra förutsättningar i våra fysiologiska funktioner när kroppen inte klarar sig utan fortsatt medicinering.
? Så den teoretiska risken med egenvård är att tillgängligheten av ett läkemedel leder till att den här typen av problematik ökar eftersom patienten kan fortsätta att köpa preparatet även om behandlande läkare anser att fortsatt medicinering inte behövs. En fast läkarkontakt som kan ge handfasta råd och behandling är alltid regel vid kroniska besvär eller sjukdomar.

Lokala antibiotika lovande vid irriterad tarm

2

Irritabel tarm är en av de vanligaste sjukdomarna i västvärlden och man räknar med att var femte svensk har perioder av IBS, irritabel bowel syndrome, som varar i veckor eller månader. Det finns idag inga läkemedel annat än mot enskilda symtom vid sjukdomen och många analytiker har därför hävdat att det är för den här indikationen som nästa storsäljare kan väntas. Men läkemedelsutvecklingen har gått trögt och kantats av flera bakslag.
? Det ser nästan mörkare ut på läkemedelsfronten idag än för ett par år sedan eftersom två lovande läkemedel har dragits från marknaden, säger Magnus Simrén, läkare på medicinkliniken vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg.

Olika måltavlor, som serotonin och stresshormonet kortisol, har föreslagits för läkemedel mot IBS. Idag har inflammatoriska komponenter fått större betydelse och det pågår kliniska studier av läkemedel som riktar sig mot tarmens bakterieflora.
IBS är en medicinskt sett godartad sjukdom men kan vara besvärlig att leva med. Många drar sig för att prata om avföring och gaser och endast en mindre andel, cirka 20 till 30 procent, söker läkare för sina besvär. Symtomen varierar hos olika patienter, men vissa symtom är generella som gaser, upprörd mage, smärta som ofta ökar efter måltid och ändrade avföringsvanor.

Patienterna kan delas in i tre grupper: De som har förstoppning som huvudsymtom, de som har diarré som huvudsymtom och de som växlar mellan förstoppning och diarré.
Tillståndet påverkar i hög grad den drabbades möjligheter att arbeta och leva ett normalt socialt liv. Resor och utflykter måste planeras runt möjligheten att använda toalett. De vanligaste utlösande faktorerna är diet, livsstil och känslomässig stress. Mat som kan störa tarmfunktionen hos känsliga personer är choklad, mjölkprodukter, sötningsmedlet sorbitol, alkohol, fett och vissa grönsaker. En del läkemedel, till exempel opiater, kalciumblockerare och antidepressiva medel, kan också bidra till besvären.

Inget läkemedel har övertygande gett bättre effekt än placebo vid behandling av sjukdomen. Men placeboeffekten har ofta varit betydande. Mellan 30 och 60 procent av patienterna har svarat gynnsamt på placebo.
? Men det är inte unikt för IBS att man får en betydande placeboeffekt i kliniska studier, säger Magnus Simrén.
? Dessutom går symtomen ofta upp och ner och patienterna har perioder med mindre besvär. Det gör det också svårare att genomföra och testa nya läkemedel, påpekar han.

Även om det inte finns något läkemedel som har effekt på alla symtom vid IBS kan enskilda symtom behandlas. Patienter som har problem med förstoppning behandlas vanligen med bulkmedel.
Tricykliska antidepressiva är de mest studerade läkemedlen och en metaanalys har visat att de medför måttlig effekt på smärta vid IBS. Läkemedlen ges vanligtvis i lägre dos än vid behandling av depressioner och effekten är bäst hos personer med övervägande diarré. Antikolinergika har relaxerande effekt på glatt muskulatur och har därför använts då buksmärta är ett dominerande symtom. Det finns dock inget vetenskapligt stöd för att sådana läkemedel har effekt i sammanhanget.

Forskning har nyligen visat att sjukdomen kan orsakas av ökad bakterietillväxt i tarmen. Enligt en studie som förra året publicerades i tidskriften Annals of Internal Medicine kan antibiotikumet rifaximin vara en effektiv långtidsbehandling. I studien var det generellt fler som blev bättre av rifaximin än placebo och läkemedlet gav bäst effekt på patienter där diarré var det dominerade symtomet. Studien tyder också på en kvarstående effekt efter avslutad behandling och stöder tidigare forskning som visat att IBS beror på ökad bakterietillväxt i tunntarmen. I USA är rifaximin godkänt mot turistdiarré.
? Rifaximin kan vara bra för en liten grupp patienter, men än så länge vet vi för lite om effekten. Men generellt anses inflammationsteorin mest lovande idag när det gäller möjligheten att ta fram nya läkemedel, säger Magnus Simrén.

Han berättar också att ett annat läkemedel, lubiproston, som i USA är godkänt för kronisk förstoppning hos vuxna prövas mot IBS.
? I en ny studie på drygt 1 100 patienter, de flesta kvinnor, fördubblade läkemedlet möjligheten till förbättring. Lubiproston verkar genom att selektivt aktivera kloridkanaler som ökar sekretionen i tarmen. Det är bland annat godkänt i Japan där preparatet har haft en viss framgång.
? Ytterligare ett läkemedel som utövar sin effekt lokalt i tarmen är linaclotid som verkar på ett protein som reglerar sekretionen i tarmslemhinnan.
Magnus Simrén påpekar dock att det handlar om lanseringar långt fram i tiden.

En hel del forskning har fokuserat på serotoninets roll i tarmen och resultaten tyder på att det sker en ökad frisättning av serotonin eller en ökad känslighet för serotonin i den angripna tarmen hos patienter med IBS. Några av de 5-HT-receptorer som finns i tarmväggen är involverade i kontrollen av tarmens rörelser och sekretion medan andra har samband med centrala nervsystemet och har betydelse för upplevelse av smärta och påverkar tarmens utspändhet.
Vilken subtyp av de serotonerga receptorerna som har störst betydelse vid IBS är inte klart. Alosetron och tegaserod är läkemedel som påverkar serotoninreceptorer på olika sätt. Alosetron är en 5-HT-3-antagonist och tegaserod är en partiell 5-HT-4-agonist. Det är inte helt klarlagt om läkemedlen utövar sin effekt i tarmen eller i centrala nervsystemet men största effekten anses vara lokal.

Alosetron lanserades i USA år 2000 men drogs tillbaka från marknaden samma år efter rapporter om allvarlig förstoppning. Efter påtryckningar från patientgrupper finns läkemedlet åter på den amerikanska marknaden där det bara får förskrivas under restriktiva former. Alosetron har indikationen diarrédominerad IBS.
Tegaserod är avsedd för patienter med förstoppningsdominerad IBS och finns på flera marknader runt om i världen. Men i EU blev det oenigheter om utformningen av registreringsstudierna och företaget valde att dra tillbaka sin ansökan.
? Sista ordet är inte sagt än, men det verkar kanske otroligt att man kommer att lansera något av dessa läkemedel i Europa, säger Magnus Simrén.

Företag letar guldkorn i traditionell kinesisk medicin

0

Trots att den första totalsyntesen av insulin gjordes i Kina 1958 saknar landet tradition inom läkemedelsforskning. Eftersläpningen håller sakta på att vända i och med att många forskare lockas hem från USA och Europa. Kinesiska staten satsar också astronomiska summor på forskning.
För tio år sedan låg Kina på trettonde plats i listan över publicerade vetenskapliga artiklar. Nu har landet klättrat till femte plats. Hinder för stamcellsforskning saknas, då staten är icke-religös, och synen på försöksdjur är mindre restriktiv än den västerländska.

För att öka produktiviteten bor forskarna ofta i särskilda områden nära universiteten. Officiellt fördelas intäkterna från patent med 60 procent till universitetet och 40 procent till forskaren.
Forskningen kring traditionell kinesisk medicin, TCM, är omfattande. Regeringen har till programmet ?Läkemedelsutveckling och modernisering av traditionell kinesisk medicin? avsatt en miljard dollar med sikte på framtida export. Tusentals forskningsinstitut, växter och djur står till förfogande.

Kända naturprodukter som till exempel resveratrol som finns i rödvin och sulforafan som finns i broccoli undersöks för sina preventiva effekter mot cancer. Problem inom TCM-forskning beror bland annat på ospecifikt växtmaterial, varierande extrakt från olika tillverkare, instabila beredningar och bristande dokumentation.

Kina tillverkar många biosimilars såsom interferoner, interleukiner, tillväxthormon, CSF, TNF och monoklonaler. Under senare år har även forskningen kring dessa produkter växt. Peking är också en nod i det av årets Scheelepristagare, Mathias Uhlén, ledda Human Protein Atlas Program.
Sang Guowei, president i Chinese Pharmaceutical Association, talade om genterapi på den internationella läkemedelskongressen, som i år hölls i Peking. Prioriterade områden är cancer, reumatism och hiv. Generellt inriktas forskningen på att kombinera genterapi, strålning och kemoterapi. Problem som Sang Guowei lyfte fram var speciesskillnader vid experimentell genterapi och genuttryckens variation med patienternas ålder.
Weimin Cai, Shanghai Jiaotong University, talade på kongressen om farmakogenetik vid cancer. Enzymuppsättningen skiljer sig mellan asiater och européer. Till exempel är det välkänt att asiater har lägre halter av alkoholdehydrogenas än européer. Ett annat exempel är enzymet Cyp2C19 som är vanligare hos asiater och påverkar metabolismen av bland annat diazepam och omeprazol.

Bestämning av kinetiska variationer för cancerläkemedel har dock hittills inte varit till hjälp vid dosering av dessa. Typningen av ett brett spektrum av gener har korrelerats till överlevnadschanser, men processen har bedömts vara för kostsam för rutinsjukvård.  

Till den egna läkemedelsforskningen kommer de multinationella företagens, som sedan 90-talet flyttar forskning till Kina. Under 2007 har cirka tio av dessa företag bedrivit forskning i landet. Tidigt ute var Novo Nordisk som sedan 2002 arbetar med cancer och inflammatoriska sjukdomar i Peking. Astrazeneca, som har sin forskningsbas i Shanghai, var det första internationella läkemedelsföretag, som genomförde kliniska prövningar i landet. Senast flyttade Novartis sin forskning från Indien och investerar 100 miljoner dollar i Shanghai för forskning kring cancer i näsa, svalg och lever samt virala infektioner.  

År 2005 beräknades antalet utlandssponsrade prövningar till 250. Det går alltså fort inom kinesisk läkemedelsforskning ? kanske för fort. Hinner Helsingforsdeklarationen följas och är säkerhetskontrollen utbyggd?

Glivecs tronföljare tar plats

0

Introduktionen av Glivec (imatinib) 2001 innebar ett stort genombrott för behandling av leukemi.
? Före Glivec tappade vi varannan patient med KML inom fem år och idag är nio av tio patienter i livet efter fem år. Introduktionen av Glivec är det mest spännande jag har upplevt som kliniker, säger Hans Wadenvik, professor vid hematologisektionen, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg.
Men en del patienter utvecklar resistens mot Glivec och alla tål inte läkemedlet.

För ett år sedan godkändes Bristol-Myers Squibbs preparat Sprycel som innehåller det verksamma ämnet dasatinib (se LMV 6/06) för patienter med KML som inte blir hjälpta av Glivec.
Nu är ytterligare en uppföljare på väg. I USA och i Schweiz har Novartis läkemedel Tasigna, som innehåller det aktiva ämnet nilotinib, godkänts och i september fick preparatet ett positivt förhandsbesked från EU:s läkemedelskommitté. Tasigna är liksom Glivec och Sprycel ett målsökande läkemedel vilket innebär att det syftar till att enbart interagera med tumörceller utan att skada friska celler.

Processerna från syntetisering av molekyl till godkännande har varit rekordsnabba både för Sprycel och Tasigna.
? Tasigna syntetiserades för första gången i augusti 2002 och ungefär fem år senare godkändes preparatet i Schweiz, säger Jan-Olof Fernberg, medicinsk rådgivare, Novartis onkologi.
Processerna har snabbats på av myndigheterna eftersom preparaten klassats som särläkemedel.

Kronisk myeloisk leukemi Kdrabbar främst äldre personer och är inte ärftligt. I Sverige insjuknar cirka 100 personer årligen i KML.
Sjukdomen beror på en translokation av gener som leder till att hybridgenen Bcr-Abl uppstår. Genen initierar en okontrollerad produktion av vita blodkroppar. För att motverka den skadliga celldelningen binder Glivec till det enzym, tyrosinkinas Bcr-Abl, som bildas av den translokerade genen och leder till sjukdom. Tasigna hämmar samma enzym, men binder enligt Novartis effektivare än Glivec. Företaget uppger att preparatet därför bedöms som 30 till 100 gånger kraftfullare än föregångaren.

De uppgifterna bygger på in vitrostudier, men Hans Wadenvik anser ändå att mycket tyder på att de nya preparaten också är kliniskt vassare än föregångaren.
? Det pågår studier för att ta reda på det och frågan är om inte Tasigna och Sprycel kommer att bli första linjens behandling så småningom, säger Hans Wadenvik.

Tasigna och Sprycel binder även till flera muterade former av Bcr-Abl som kan orsaka resistens mot Glivec. De två prepraten skiljer sig genom att Sprycel även hämmar SRC-kinaser. Det kan eventuellt medföra en effektivare sjukdomsbekämpning, men kan också tänkas medföra fler biverkningar. Vätskeansamlingar i lungsäcken är en biverkan som diskuterats som följd av SRC-inhibition.
? Det finns teoretiska skillnader mellan Sprycel och Tasigna, men underlaget om det betyder något kliniskt är ännu svagt, säger Hans Wadenvik.

De vanligast förekommande allvarliga biverkningarna med Tasigna är hematologiska, bland annat kan behandling leda till ett minskat antal vita blodkroppar och ett minskat antal blodplättar. Andra oönskade sidoeffekter som framkommit i studier är hudutslag, klåda, illamående och trötthet.
Jämfört med tiden före Glivec är det ändå fråga om milda biverkningar med de målsökande preparaten.
? Då använde vi cytostatika och interferon. Behandling med interferon kunde medföra humörsvängningar, nedstämdhet, trötthet och influensaliknande symtom. Ofta var vi tvungna att avbryta den behandlingen, säger Hans Wadenvik.
Jan-Olof Fernberg på Novartis räknar med ett europeiskt godkännande för Tasigna före årsskiftet.

WHO:s lista över barnläkemedel klar

0

Det finns 206 läkemedel på WHO:s nya lista över essentiella
läkemedel för barn (List of Essential Medicines for Children). Alla läkemedel
på listan är garanterat säkra för barn och behandlar sjukdomar som bör
prioriteras i världen.

I samband med att den första listan nu är färdigställd
konstaterar WHO att det behövs betydligt mer forskning på barn och läkemedel.
Det finns flera prioriterade sjukdomar där det inte finns läkemedel som är prövade
för säker användning av barn. Därför publicerar WHO samtidigt en
forskningsagenda där de definierar vilka sjukdomar och läkemedelsgrupper som är
behov av mer forskning när det gäller just barn. I topp på den listan står
tuberkulosbehandlingar till de barn som har tuberkulos som är resistent mot
existerande läkemedel.   Men WHO efterlyser också mer forskning kring
malarialäkemedel och antibiotika.

Enligt WHO får över hälften av alla barn i rika länder
läkemedel som inte är garanterat säkra för barn, och i fattiga länder förstärks
problemet av att tillgången på läkemedel överlag är dålig.

Nexium inte farligt för hjärtat

0

Det var i våras som Astrazeneca skickade in två långtidsuppföljningar
av patienter med svår halsbränna som behandlats med Nexium (esomeprazol) eller Losec
(omeprazol). Studierna var designade för att jämföra kirurgi med
läkemedelsbehandling, men visade också fler fall av hjärtproblem i gruppen som
behandlades med läkemedlen. Frågan uppstod därför om det fanns en ökad risk för
hjärtbiverkningar hos patienter som använde Nexium eller Losec under en längre
tid.

Efter en första genomgång av studierna ansåg inte FDA att de
kunde koppla samman hjärtproblemen med läkemedlen, men myndigheten bad ändå företaget
att skicka in mer material. Det är analysen av det större materialet som FDA:s
experter nu är färdig med.

Experterna konstaterar att det var svårt att analysera
materialet eftersom studierna inte var designade för att undersöka risken för
hjärtproblem. Men ändå anser de att de kan dra slutsatsen att det inte finns
någon ökad risk för hjärtproblem kopplad till vare sig Nexium eller Losec. FDA
rekommenderar därför läkare och patienter att fortsätta använda
protonpumpshämmarna precis som innan.