Månads arkivering november 2007

Fetmaläkemedel har blygsam effekt

0

Metastudien som presenteras i British Medical Journal har
gått igenom 30 olika studier på substanserna orlistat (Xenical), rimonabant
(Acomplia) och sibutramin (Reductil). Slutsatsen är att inget av preparaten ger en större
genomsnittlig viktminskning än fem kilo. Orlistat minskar vikten med i gnomsnitt 2,9 kilo, sibutramin ger
en viktminskning på 4,2 kilo och rimonabant minskar vikten med 4,7 kilo. Den
redan blygsamma effekten av bantningspreparaten kan dessutom vara överdriven.
27 av de 30 studier som ingår i metaanalysen är finansierade av
läkemedelsföretagen, vilket kan ge överdrivet optimistiska resultat skriver
forskarna.

De konstaterar också att biverkningsprofilen skiljer sig åt för
de olika preparaten. Patienter som behandlas med orlistat drabbas ofta av
gastrointestinala biverkningar, medan sibutramin gav biverkningar i form av förhöjt
blodtryck och rimonbant framförallt kan ge psykiatriska biverkningar.

Forskarna påpekar att det ännu inte finns några studier som
undersöker hur fetmaläkemedlen påverkar dödligheten hos patienterna. De
efterlyser  därför studier som analyserar andra aspekter som är mer kliniskt relevanta
än själva viktminskningen.

Efter genomgången anser inte forskarna att det går att säga
vilket av de tre fetmaläkemedlen som är mest effektivt, utan läkare får ännu
så länge basera valet av behandling på läkemedelskostnader,  tillgänglighet och patientens eget önskemål.

Varningar för nytt benskörhetsmedel

1

Protelos (strontiumranelat) godkändes 2004 för behandling av postmenopausal osteoporos. Sedan godkännandet har Europeiska läkemedelsverket, EMEA, fått in 16 rapporter om så kallad Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS. I två av fallen har patienterna dött. DRESS karaktäriseras av bland annat hudreaktioner, feber, lymfkörtelsvullnad och systemiska sjukdomar som hepatit eller interstitiell lungsjukdom.

I hela världen har 570 000 personer per år behandlats med läkemedlet. och inget av de rapporterade fallen med DRESS kommer från Sverige.

Efter att EMEA gått igenom de inrapporterade biverkningarna har de nu beslutat att produktinformationen ska ändras så att  informationen om  DRESS finns med.

GSK ska leverera pandemivaccin till Sverige

0

Det är Socialstyrelsen och Sveriges kommuner och landsting, SKL, som på regeringens uppdrag har förhandlat med olika vaccintillverkare under hösten. Glaxosmithkline vann upphandlingen och garanterar att leverera 18 miljoner doser av vaccinet den dag pandemin är ett faktum. Med andra ord tillräckligt för att ge hela Sveriges befolkning de två doser som man beräknar behövs för ett skydd.

Avtalet innebär också att Sverige ekonomiskt stödjer GSK:s arbete med att fortsätta utveckla ett vaccin. Företaget ska å sin sida ge Socialstyrelsen en lägesrapport en gång per kvartal och de förbinder sig att ha en egen beredskap för att klara produktionen under en pandemi. Avtalet gäller i tre år.

Upphandlingen av garantidoser är ett led i att säkra tillgången på vaccin. Regeringen väntar samtidigt på en förstudie från SBL Vaccin som ska lämnas till regeringen innan jul. I förstudien ska SBL Vaccin beskriva hur mycket det kommer att kosta och hur det skulle gå till om de ska bygga en svensk vaccinfabrik.

Mer om turerna kring Sveriges beredskap inför en pandemi kan du läsa i nästa nummer av Läkemedelsvärlden som utkommer den 28 november.  

Muskelavslappande dras tillbaka

0

Redan i våras drogs Somadril (karisoprodol) tillbaka från den norska marknaden. Anledningen var de omfattande problemen med missbruk och felanvändning. Nu har Europeiska läkemedelsverket gjort en ny utvärdering av läkemedelets säkerhet och kommit fram till att riskerna för beroende är så stora att de överväger nyttan.

Vilket datum som läkemedlet slutar säljas är inte bestämt ännu. Fram till dess att Somadril och Somadril Comp är borta från marknaden rekommenderar Läkemedelsverket alla patienter som står på behandling med Somadril att de kontaktar sin läkare. Man bör inte avsluta behandlingen hastigt eftersom det innebär en risk för utsättningsbesvär skriver  Läkemedelverket, utan behandlingen ska trappas ned gradvis.

I Sverige förskrivs cirka 5000 doser dagligen av Somadril.

Äldre multisjuka missköter ofta sin diabetes

0

Att ha flera allvarliga sjukdomar försvårar enligt studien äldre patienters möjlighet att sköta sin diabetes. Undersökningen visar också att sjukdomen missköts mest bland patienter med tillstånd som de inte tror har med diabetes att göra. I studien led 92 procent av de äldre diabetikerna av minst en annan allvarlig kronisk sjukdom och närmare hälften led av tre eller flera allvarliga sjukdomar förutom diabetes. Resultaten bekräftar enligt forskarna hur viktigt det är att behandla “hela” patienten.

Studien, som ska publiceras i decembernumret av Journal of General Internal Medicine, baseras på data från ett nationellt urval av närmare 2 000 personer med diabetes som var äldre än 55 år. Forskarna från University of Michigan Health System undersökte vilken inverkan en rad medicinska tillstånd hade på patienternas möjlighet att hantera sin diabetes. För hjärtsvikt fastställde de också hur svårighetsgraden av sjukdomen påverkade. Studien finansierades av National Instistute of Health.

Studien visar generellt att ju fler sjukdomar en person har förutom diabetes desto sämre anger de att de klarar av att sköta sin diabetes. Studien visar också att det har betydelse om patienten upplever att de andra sjukdomarna är relaterade till diabetes eller inte.
Konkurrerande krav av samtidiga kroniska sjukdomar kan göra att patienten negligerar de egenvårdande åtgärder som kan ha störst betydelse i långa loppet, hävdar forskarna. Om en person med diabetes också har artros eller andnöd av hjärtsvikt som inte är optimalt behandlade leder det till att personen låter bli fysisk aktivitet.
I studien var trettio procent av patienterna 55 till 64 år när studien startade och resten 65 år eller äldre. Av deltagarna var 53 procent kvinnor och en fjärdedel använde insulin. Totalt hade 39 procent minst ett tillstånd som kunde klassas som diabeteskomplikation beroende på mikrovaskulära orsaker som ger skador på nerver, ögon och njurar och 81 procent hade minst en makrovaskulär komplikation som högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, stroke, TIA eller hjärtsvikt. Forskarna tittade också på tre sjukdomar som inte kan kopplas till diabetes och där hade tio procent lungsjukdom, 14 procent cancer och 55 procent artros.

Läkare måste stötta diabetespatienter som har andra kroniska sjukdomar för att egenvården i hemmet ska fungera, menar forskarna. Det innebär att ta sina läkemedel rätt, undersöka sockervärdet regelbundet, motionera, använda rätt kost samt att undersöka fötter och sår som inte läker. Forskarna påpekar att det kan vara minst lika viktigt att hjälpa patienterna att ta hand om andra kroniska sjukdomar.

Enligt Peter Fors, överläkare på Medicinkliniken vid Alingsås Lasarett, som skrivit Diabeteshandboken, finns förvånansvärt lite skrivet och studerat om prognos och behandlingseffekter av diabetes, högt blodtryck och blodfetter för den äldre befolkningen. De nationella riktlinjerna för diabetesvård utgår i första hand från uppgiften att förebygga senkomplikationer för en ung och medelålders befolkning.
? Problem som hör till det naturliga åldrandet, kort förväntad livslängd och polyfarmaci berörs överhuvud taget inte, säger han.
? Behandlingen för den äldre diabetespatienten måste i större utsträckning inriktas på symtombehandling, nutrition och bättre livskvalitet och mindre på att förebygga sena diabeteskomplikationer.

Allvarliga psykiatriska biverkningar med Acomplia

1

Att Acomplia (rimonabant) ger biverkningar i form av nedstämdhet, depression och ångest har varit känt ända sedan preparatet blev godkänt i EU i juni 2006. Men efter att amerikanska läkemedelsverket FDA i våras beslutade att inte godkänna läkemedlet på grund av självmordsrisken har problemet fått mer uppmärksamhet. Och när det europeiska läkemedelsverket EMEA i somras gick igenom de första biverkningsrapporterna resulterade det i att de skärpte varningstexterna. Särskilt oroande var då att genomgången visade att Acomplia skrevs ut till redan deprimerade patienter.

Idag presenterar en grupp danska forskare en metastudie som ytterligare förstärker varningarna mot preparatet. Enligt deras analys av tillgängliga data så var det tre gånger vanligare att patienter som behandlats med Acomplia slutade ta läkemedlet på grund av ångest jämfört med placebogruppen. Och det var 2,5 gånger vanligare att de slutade på grund av depressiva symtom.
? Det här är viktiga resultat som visar för läkare att de måste vara noggranna med att inte ge Acomplia till patienter som lider av depression eller ångest. Och de måste tydligt informera sina patienter om riskerna så att patienterna är uppmärksamma på om de börja få några psykiatriska biverkningar, säger Arne Astrup, en av forskarna bakom studien.
? Våra resultat visar att det här är en vanlig biverkan, en av sextio behandlade patienter drabbas av depressiva symtom eller ångest.

Enligt Tomas Salmonson, vice ordförande i EMEA:s kommitté för humanläkemedel, är det i sak inget nytt som kommer fram i dagens Lancetstudie.
? Deras slutsatser är helt i linje med de som vi drog när vi bedömde dokumentationen och det här finns väl beskrivet i SPC:n. Jag tycker att deras rekommendation att vara observant på psykiatriska biverkningar också är helt i linje med vår rekommendation, säger han.

Arne Astrup håller med om att EMEA har gjort vad de kunnat i frågan.
? Det är bra att de har ändrat i produktresumén och är tydliga med riskerna. Men problemet är att det fortfarande finns många läkare och patienter som inte vet om de här ändringarna, och förhoppningsvis kan den här studien göra kunskapen lite mer tillgänglig. 
Han tycker också att EMEA gör rätt som låter läkemedlet vara kvar på marknaden.
? Alla läkemedel har biverkningar, men det är viktigt att den här kunskapen kommer ut så att patienterna blir informerade om riskerna.
Däremot är Arne Astrup kritisk till hur Sanofi-Aventis skött sina studier.
? De borde ha kunnat övervaka de här biverkningarna mycket bättre än vad de gjort. 

Sega förhandlingar om läkemedelspengar

0

När landstingen och staten förhandlade om statsbidraget för tre år sedan hade läkemedelskostnaderna, bland annat som ett resultat av generikasubstitutionen, börjat sjunka.
? Den här avtalsperioden ser vi en motsatt tendens, kostnaderna har börjat öka igen, säger Magnus Thyberg på Sveriges Kommuner och Landsting.
Det är ett av skälen till att förhandlingsläget är svårare den här gången.

Regeringen anslog i sin höstbudget 21 miljarder, vilket SKL anser är för litet. Socialstyrelsens prognos för de närmaste åren ligger till exempel på 23 miljarder för 2011. I den prognosen ingår enbart kostnaderna för läkemedelsförmånen.
Men idag är det en mindre del av kostnaderna som syns i läkemedelsförmånen än för några år sedan. Flera läkemedel som tidigare skrevs ut via recept, upphandlas nu direkt av landstingen och patienterna får läkemedlen på sjukhuset direkt.
? Det innebär att kostnaden inte syns i läkemedelsförmånen, men likväl kostar det, säger Magnus Thyberg.

Ett annat exempel är hiv- och hepatit- läkemedel, som numer räknas som smittskyddsläkemedel och därför är helt gratis för patienterna och därför inte heller syns förmånen.
? Kostnaderna är kort sagt betydligt högre än vad som syns i förmånen. Och det sas redan när det förra avtalet skrevs under att man vid nästa förhandling skulle beakta helheten, säger Magnus Thyberg.

Avtalet går ut till årsskiftet, om ett nytt är påskrivet till dess är oklart. Om inte får man som i början av 2000-talet köra avtalslöst en period.

Expertgrupp för inkontinensläkemedel utsedd

0

Expertgruppen har precis påbörjat sitt arbete. I gruppen ingår Eva Samuelsson, distriktsläkare vid Krokoms hälsocentral och lektor vid Umeå universitet, Ian Milsom, professor och överläkare vid Sahlgrenska universitetssjukhuset och Peter Ekman och Åke Pousette, båda professorer och överläkare vid Karolinska universitetssjukhuset.

Gruppen ska gå igenom de läkemedel som finns mot inkontinens och prostatbesvär, samt olika testosteronpreparat och läkemedel vid behandling av blåscaner. Efter genomgången bestämmer gruppen vilka av läkemedlen som ska ingå i högkostnadsskyddet.
LFN kan ännu inte säga när gruppens arbete beräknas vara klart.

Lyckad hivstrategi i Brasilien

0

1996 beslutade Brasiliens regering att hivpatienter skulle ha rätt till gratis läkemedelsbehandling. Man var därmed det första låginkomstland som tog detta beslut. Idag behandlas fler än 180 000 brasilianare för sjukdomen. Landet har internationellt setts som en förebild med sin kostnadsfria behandling i kombination med massiv information om säkert sex.

Det har visserligen
varit en stor kostnad för landet, men genom tuffa förhandlingar med läkemedelsföretag, och egen tillverkning av kopior, har kostnaderna hållits nere. Forskare från Harvard School of Public Health beräknar att den förda läkemedelspolitiken inneburit besparingar på närmare en miljard dollar mellan 2001 och 2005.

När Brasilien i slutet av 1990-talet utökade behandlingsprogrammet ökade kostnaderna för läkemedlen drastiskt och Brasilien tog kontroversiella steg för att få ned dem. Bland annat började man producera egna generika och sedan några år tillbaka för man tuffa förhandlingar med företag för att få ned priserna på läkemedel vars patent inte gått ut.
2003 beslutade världshandelsorganisationen WTO att det, när folkhälsan anses hotad, ska vara möjligt med så kallad tvångslicens; det vill säga att tillverka kopior trots att patentet inte gått ut. Den möjligheten har den brasilianska regeringen hotat med i sina prisförhandlingar med läkemedelsföretag och därmed fått ned priserna.

Tidigare i år beslutade regeringen när de förhandlingarna misslyckades att upphäva patentet för läkemedlet Efavirenz och började importera en billigare version från Indien. Något man fick kritik för av läkemedelsindustrin, men som regeringen försvarat med hänvisning till folkhälsan.

 

?Visionen är en egen butikskedja?

0

Utöver ett brett
egenvårds- och hälsokostsortiment som vi redan har kommer vi också att ha
läkemedel när apoteksmonopolet upphör. Så skriver hälsobutiken Farmateket på
sin hemsida.

Farmateket drivs av apotekaren Laila Ibrahim Bengtsson som
tröttnade på att arbeta för Apoteket och sa upp sig för två år sedan. Idag har
hon två anställda och driver en butik i Järfälla och en i Kungsängen. I
butikerna säljer hon naturläkemedel och hälsokost och ger rådgivning om
naturläkemedel i kombination med vanliga läkemedel. Hon är ivrig att utvidga
sortimentet.
? Så fort de släpper det fritt börjar jag sälja läkemedel.
Det är garanterat, säger hon.
? Visionen är flera butiker i en kedja. Vi har en ambition
att vi ska vara flera farmacevter som samarbetar och kanske även ha
grossistverksamhet för att kunna konkurrera med priset, berättar hon.

Laila Ibrahim Bengtsson är inte den enda farmacevten som är
redo att starta privat apotek. Receptarien Ulrika Brücher i Örnsköldsvik arbetade på Apoteket
mellan 1992 och 2005.
? Jag kom till en punkt då jag ville sluta på Apoteket AB
och eftersom det inte finns några privata apotek stod valet mellan att omskola
mig och att starta eget.
Hon valde det andra alternativet för att kunna fortsätta
inom det område hon behärskar. Idag driver hon en hälsobutik i Örnsköldsvik som
bland annat säljer naturläkemedel, kosttillskott, handikapphjälpmedel och
ekologisk mat.

Första halvåret med butiken var tuff men nu har kunderna
börjat strömma till, berättar hon. När fristående apotek tillåts tänker hon ta tillvara på
möjligheten.
? Läkemedel är mitt arbetsredskap som jag idag saknar, säger
hon.
Visionen är att öppna privata apotek i Norrlands inland.
? Idag finns där väldigt få apotek och jag tycker att
läkemedel ska finnas nära människor.

Hur många som planerar att öppna privata apotek när
omregleringen är genomförd är svårt att veta. Magnus Fagerholm, ordförande för
farmacevtförbundets egenföretagarsektion, säger att eftersom många av dem som
kan tänkas vilja öppna eget idag arbetar inom Apoteket är de uppbundna av sin
nuvarande arbetsgivare. Därför går de inte officiellt ut med att de tänker bli
fristående.
? Jag bedömer att det finns ett ganska stort intresse, men
man ska inte underskatta det faktum att vi har haft monopol i mer än 35 år.
Många farmacevter är också nöjda med att arbeta som anställda, säger Magnus
Fagerholm.

En faktor som talar mot en omfattade uppstart av nya
entreprenörsdriva apotek är hur de svenska farmacevtutbildningarna är utformade
idag.
? I Sverige går man in i utbildningen med vetskapen om att
det råder monopol, medan i andra länder går man in med ett helt annat mål.
? I till exempel Portugal eller USA lär sig apotekarna att
bli slipade affärsmän. I Sverige får man en djup kunskap om läkemedel, vilket
är bra, men för att driva apotek behövs också kunskap om marknadsföring,
kundbemötande och ekonomi, säger Magnus Fagerholm.

Farmacevtförbundet sätter nu därför ihop en
egenföretagarutbildning som ska komplettera det som saknas i dagens utbildning.
Andra aktiviteter för att hjälpa farmacevter som vill starta eget är en
webbplats med tips och information.

Magnus Fagerholm anser att det är viktigt att
entreprenörperspektivet lyfts fram.
? Vi upplever att det har varit mycket fokus på Apoteket och
de internationella kedjorna som vill in på den svenska marknaden men att
entreprenörsskapet glöms bort. Tittar man ut i Europa är det tydligt att de
entreprenörsdrivna apoteken är vanliga. I till exempel Tyskland är en apotekare
ett apotek den vanligaste formen.

“Kedjorna tar över”

0

? Jag gillar mångfald men jag är inte säker på att det kommer
att bli så i Sverige. Jag tror att vi kommer att få tre eller fyra kedjor som
dominerar marknaden precis som i Norge, säger Per Troein.
Han säger att de flesta marknader går mot en mindre andel
oberoende apotek och en större andel kedjor. Han nämner England, där han själv
bor och arbetar, som exempel.
? Länder som är väldigt avreglerade som Holland och
Storbritannien har visserligen en stor andel oberoende apotekare, men det har
att göra med att de kommer från en situation där samtliga apotek var
fristående, säger Per Troein.

Han anser inte att det nödvändigtvis är negativt med en
marknad med en stor andel kedjor.
? Oberoende apotekare har ofta en god personlig relation till
kunden. De är den snälla apotekaren som känner människorna. Kedjorna är däremot
bra på att implementera system till exempel för att upptäcka felaktiga
läkemedelskombinationer. De är i regel väldigt systematiska, säger Per Troein.

Noel Wicks, apoteksägare i Skottland, hoppas att Sverige ska
få en stor andel oberoende apotekare i samband med liberaliseringen. Han följer
med spänning utvecklingen i Sverige och under Läkemedelskongressen i Stockholm
i slutet av oktober finns han på plats för att tipsa kollegor som funderar på
att starta eget. Han betonar att fristående apotekare måste hålla ihop.
? I Storbritannien finns ett gott samarbete mellan oberoende
apotekare och det gör att det inte alltid är de stora kedjorna som får de bästa
avtalen, säger han.

I Storbritannien finns en stark tradition av apotekaren som
egenföretagare, men enligt Noel Wicks, drar sig många unga farmacevter ändå för
att öppna eget. Det handlar ofta om en rädsla att inte kunna möta konkurrensen
från kedjorna. Andra hinder som Noel Wicks nämner är att det är komplicerat och
dyrt för den som vill börja sälja läkemedel.

Man kan heller inte öppna ett apotek var som helst. Man
måste kunna bevisa för NHS (National Health Service) att apoteket behövs.
Därför är det normala att den som vill driva ett apotek köper ett som redan
finns.

Noel Wicks och hans affärspartner valde att köpa ett mindre
apotek i Stirling i Skottland. Bara 22 år gammal, med knappt avslutad
apotekarexamen, blev han en av Storbritanniens yngsta apoteksinnehavare.
Apoteket var billigt, eftersom det gick dåligt. Efter hårt arbete med att
snygga till inredningen och förbättra servicen gick apoteket så småningom med
vinst. Vinsten investerades i ett till apotek och idag är Noel Wicks delägare i
sex apotek i Skottland. Även om det gått bra för honom är han inte
stormförtjust i det brittiska systemet.
? Storbritannien är bra för stora kedjor, inte för oberoende
apotek. Men det gör att man som fristående apotekare måste göra extra bra ifrån
sig och det är bra för patienten, säger han.

En viktig faktor för att få en marknad där småföretagare
ryms är, enligt Noel Wicks,  rätt
regleringar och rätt incitament. Han berättar att det i England ges stöd ?The
Essential Small Pharmacy Scheme? till apotek som är särskilt behövda. Det
första apoteket han köpte i Stirling hade just ett sådant stöd. Ett liknande
stöd skulle till exempel kunna ges till företagare som väljer att öppna apotek
i glesbebyggda områden i Sverige, föreslår han.

I Storbritannien utgör antalet fristående apotek ungefär
hälften av marknaden. I vårt grannland Norge, som nyligen genomgått en
omreglering, är andelen oberoende apotek betydligt lägre, vilket gjort att
Norge ibland omnämns som ett avskräckande exempel. Till skillnad från Sverige har Norge aldrig haft något
statligt monopol på försäljning av läkemedel, men före omregleringen tilläts
inte stora apotekskedjor.

Apotekaren Bror-Lennart Mentzoni äger ett apotek i Norge men
han oroas inte av de stora företagens framgångar.
? De lägger mycket vikt på vinst, medan jag fokuserar på de
farmacevtiska aspekterna vilket ger mig en fördel, säger han.
Han säger att omregleringen medfört bättre tillgänglighet
och mer konkurrens.
? Men det är vikigt att påpeka att apoteken inte primärt
arbetar med priskonkurrens, säger han och syftar på att priserna för
receptbelagda läkemedel sätts nationellt.
Bemötande av kunder och öppettider kan istället vara
avgörande för framgång.

Även om han inte störs av de stora kedjorna så är han
tveksam till att de tillåts vara grossister. Särskilt med tanke på att de är de
enda grossisterna i Norge. I praktiken har han inte stött på några problem men
han anser ändå att det är en underlig situation att han måste köpa sina varor
från konkurrenter.
? Det fungerar eftersom grossisterna har leveransplikt. Men
vi som driver egna apotek önskar oss ändå en fristående grossist, säger han.

Eftersom Norge nyligen genomgick en förändring ligger det
nära till hands att bevaka utvecklingen där inför den svenska omdaningen.
? Vi tittar naturligtvis på vad som sker i Norge. Där händer
det fortfarande saker till följd av omregleringen, säger Inger Erlandsson,
professionsutvecklare på farmacevtförbundet som är delaktig i att för
förbundets räkning granska apoteksmarknaderna i andra länder.

Den negativa bild av vad som har skett i Norge instämmer hon
inte helt i. Hon nämner bland annat att det tillkommit många apotek på kort tid
och att lönerna för farmacevter har ökat där sedan fri etableringsrätt
tillåtits.

I Europa är det flera länder, bland annat Spanien och
Italien, som kräver att apoteksägaren är farmacevt vilket motverkar en
utveckling där storföretagen dominerar. Men Per Troein anser inte att det finns
ett egenvärde i att apoteksägare är farmacevter.
? En sjukhusdirektör behöver inte vara läkare och Stefan
Carlsson, liksom ett flertal andra i Apotekets ledning, är inte apotekare. Om
vi har kunnat leva med att Apoteket inte har en farmacevt som chef borde vi
kunna leva med att andra företag inte har det.
? Däremot behövs det självklart apotekare i kedjorna, men de
behöver inte nödvändigtvis vara ägare.

Ingen subvention för magsjukevaccin

0

Rotarix är Glaxosmithklines orala vaccin som ska förebygga
magsjuka som orsakas av rotavirus. Vaccinet ska ges i två doser innan 24
veckors ålder och kostar 608 kronor dosen. Företaget menar att det är
kostnadsbesparande att vaccinera. Men Läkemedelsförmånsnämnden, LFN, anser att
företagets analys inte håller eftersom de inte räknat med kostnaderna för att
distribuera vaccinet. I analysen har företaget också gjort antaganden om
sjukligheten som rotavirus ger upphov till, och LFN anser att det råder stor
osäkerhet kring företagets antaganden.

På Smittskyddsinstitutet håller en grupp just nu på att studera vilken sjukdomsbörda som rotavirus orsakar den slutna vården, och kopplat till den studien gör de också en hälsoekonomisk analys av allmän vaccinering mot rotavirus.
? Jag skulle tro att de flesta barnläkare idag vill att ett rotavirusvaccin ska ingå i det
allmänna vaccinationsprogrammet, och om det kommer med där så spelar det inte
så stor roll om det ingår i högkostnadsskyddet eller inte. Men eftersom det tar
lite tid innan det beslutet är fattat hade det varit bra om vaccinet ingick i
högkostnadsskyddet fram till dess, säger överläkare Kari Johansen på
Smittskyddsinstitutet.  

LFN skriver i sitt beslut att de anser att vaccinet är för
dyrt och sjukdomen för lindrig för att de ska kunna motivera en subvention.
? Det är ett dyrt vaccin och jag kan till viss del förstå deras analys. Men det är vanligt att när vaccinet förs in i det allmänna
barnvaccinationsprogrammet så kan man förhandla om priset med
företaget, och då blir den hälsoekonomiska analysen en annan, säger Kari
Johansen.

I beslutsunderlaget refererar LFN också till landstingens
läkemedelsförmånsgrupp som anser att vaccinet inte ska subventioneras eftersom
det ?försvårar uppdraget att tillhandahålla jämlik vård inom landstingen?. Enligt
gruppen är det bättre om LFN tar ställning till subvention efter det att Socialstyrelsen
prövat om vaccinet ska ingå i det allmänna vaccinationsprogrammet.

Det finns idag två godkända rotavirusvaccin i Sverige, och i Finland har man redan beslutat att vaccinet ska ingå i det allmänna barnvaccinationsprogrammet.

Brist på läkemedel prövas som asylskäl

0

Europadomstolen behandlar nu ett ärende som kan få betydelse för vilken betydelse tillgången till medicinsk behandling i utvecklingsländer ska ha när migrationsmyndigheterna beslutar om uppehållstillstånd.
? Om Europadomstolen anser att det är en omänsklig behandling som strider mot de mänskliga rättigheterna att neka en svårt aidssjuk kvinna uppehållstillstånd kan också svensk rättspraxis ändras, säger Björn Berselius migrationssakkunnig vid Migrationsöverdomstolen.
? Idag ska det vara synnerligen speciella skäl för att någon av medicinska skäl ska få uppehållstillstånd i Sverige. Generellt nekar vi om det finns tillgång till vård i hemlandet, att den är dyr eller mycket ringa anses inte som ett skäl att få stanna.

Det ärende som nu behandlas i Europadomstolen gäller en ugandisk kvinna som i slutet av 1900-talet sökte asyl i Storbritannien. Hon fick efter en tid diagnosen aids och hennes advokat menade, när man ansökte om uppehållstillstånd, att kvinnan riskerade att dö inom ett år i sin sjukdom om hon tvingades tillbaka till Uganda.
De brittiska myndigheterna nekade henne uppehållstillstånd med argumentet att det finns behandling för sjukdomen i Uganda, även om den inte kan jämföras med den i Storbritannien.

Efter att hennes fall vandrat genom det juridiska systemet i Storbritannien, med samma för kvinnan nedslående resultat, har hennes fall nu tagits upp i Europadomstolen.
? Europakonventionen om mänskliga rättigheter gäller som svensk lag och eftersom Europadomstolen tolkar konventionen har det betydelse, också för oss, vad domstolen kommer fram till i det här målet, säger Björn Berselius.
Europadomstolen förväntas komma med sin dom i början av nästa år.

Salva mot svinkoppor får ingen subvention

0

Altargo är en antibiotikasalva som ska smörjas in direkt på utslagen. Antibiotikan har en ny verkningsmekanism som enligt företaget har en låg resistensutveckling. I sin argumenation till Läkemedelsförmånsnämnden har därför GSK hävdat att salvan kan bidra till mindre resistensutveckling eftersom salvan också ersätter antibiotikakurer som tas peroralt. Företaget hävdar också att det skulle vara samhällsekonomiskt effektivt att ge salvan subvention eftersom den korta behandlingsperioden innebär att föräldrar till smittade barn snabbare kan gå tillbaka till arbetet.

Men Läkemedelsförmånsnämnden anser inte att företaget har visat att barn verkligen kan gå tidigare tillbaka till dagis, och de har inte heller visat i vilken utsträckning salvan verkligen minskar antalet perorala antibiotikakurer. Därför har de beslutat att inte ge Altargo subvention.

Förhandlingar mellan WHO och industrin strandade

0

Arbetsgruppen Intergovernmental working group on public health, innovation and intellectual
property
bildades i maj 2006 på uppdrag av WHO:s medlemsländer. Målet med
arbetsgruppen är att de till maj 2008, då nästa World Health Assembly hålls,
ska ha tagit fram en handlingsplan för hur man ska förmå läkemedelsindustrin
att utveckla mer läkemedel för de sjukdomar som framförallt drabbar människor
i fattiga länder. Men efter att det andra förhandlingstillfället mellan
industrin och WHO avslutades i helgen ser prognoserna sämre ut för att en
handlingsplan faktiskt kommer att ta form.

På mötet fanns representanter från de
140 medlemsländerna i WHO, och industrin representerades av International
federation of pharmaceutical manufactures and associations, IFPMA. I ett
utlåtande efter mötet skriver IFPMA att de är besvikna över att mötet inte
resulterade i en konkret handlingsplan. De konstaterar att en del av
problemet är att de olika förslagen som läggs fram skiljer sig mycket åt i
ansatsen.
? Vissa förordar en långvarig, hållbar och praktisk lösning som baseras på de
framsteg som man hittills gjort, medans andra är mer teoretiska och ideologiska,
säger IFPMA:s chef Harvey Bale i utlåtandet.
Enligt IFMPA måste industrin få större
ekonomiska incitament för att utveckla läkemedel till de här sjukdomarna.

Eftersom mötet inte kunde enas om en
handlinsplan blir det en ny träff igen i april och då ska ett slutligt beslut fattas om hur den handlingsplan ska se ut som ska presenteras på World
Health Assembly i maj 2008.

WHO uttalar sig trots allt positivt
efter mötet och menar att stora framsteg ändå gjordes.

Merck köper sig fri från Vioxx-stämningar

0

I fredags uppgav företaget på sin webbplats att en
uppgörelse nåtts om den tillbakadragna cox-2-hämmaren Vioxx (rofecoxib). Genom
att avsätta 4,85 miljarder dollar, över 30 miljarder svenska kronor, i en fond
för skadestånd kan Merck göra upp om mer än 95 procent av de hundratals
stämningar som inkommit mot företaget om smärtläkemedlet.

Rätt till skadestånd kommer att bedömas
individuellt och därför är det ännu oklart exakt hur många personer som får ersättning
till följd av uppgörelsen. Skadestånden kan börja
utbetalas i augusti 2008.

Enligt Bloomberg News är uppgörelsen den största i
USA hittills i år och en av de största någonsin i USA. Merck har i ett
uttalande uppgett att uppgörelsen inte innebär att företaget erkänner att något
fel har begåtts.

Vioxx drogs in för tre år sedan efter att det
framkommit att preparatet ökar risken för hjärt-kärlbiverkningar.