Månads arkivering augusti 2004

Liten fördel med lumiracoxib

Läkemedelsvärlden
-
0

Lumiracoxib tillhör andra generationens coxiber. Den påstås vara den mest selektiva cox 2-hämmaren av coxiberna och har nu jämförts med naproxen och ibuprofen i Targetstudien (se faktaruta).

I den kardiovaskulära substudien sågs ingen statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna. Däremot sågs en statistiskt signifikant skillnad i den gastrointestinala studien till lumiracoxibs fördel.

I en kommentar i en artikel i Lancet med rubriken ?A coxib a day won?t keep the doctor away? skriver Eric J Topol och Gary W Falk att studien än en gång lyfter upp problematiken med en ökad förekomst av hjärtinfarkt, nu bland dem som fick lumiracoxib (18) jämfört med dem som fick naproxen (10) och ökade bland dem som inte samtidigt tog lågdos Asa. Skillnaden var dock inte statistiskt signifikant sågs inte i jämförelsen med ibuprofen.

Topol och Falk menar att den ökade risken för hjärtinfarkt ligger i linje med vad som tidigare visats i andra studien, speciellt då naproxen använts som jämförelse. Kommentatorerna menar också att populationen var alltför frisk, då en stor del hade exkluderats på grund av koronar hjärtsjukdom, och att detta hade gjorts medvetet vid studiens design. Endast två procent av deltagarna hade haft en hjärtinfarkt eller en revaskularisering.

Kommentatorerna påpekar också att lumiracoxibs hepatotoxiska effekt var tre gånger så stor som de jämförande substansernas. Deras slutsats är att lumiracoxibs fördel är liten jämfört med naproxen och ibuprofen.

Lumiracoxib är godkänt i England, som också är europeiskt referensland. Däremot är lumiracoxib inte godkänt i Sverige.

? Den europeiska ömsesidiga godkännandeproceduren är på gång och ett svenskt godkännande beräknas till någon gång under första kvartalet 2005, säger Kiki Hedman, informationschef på Novartis.

Förutom i England är lumiracoxib också godkänt i Australien, Argentina, Brasilien, Mexico, ett flertal länder i Latinamerika samt i Ukraina.

Ingen subvention för Viagra och Cialis

Läkemedelsvärlden
-
0

Detta innebär att Viagra och Cialis inte ska subventioneras tills dess att Regeringsrätten avgjort frågan om inhibition.

Länsrätten menade att Viagra och Cialis ska ingå i förmånssystemet, men Läkemedelsförmånsnämnden har överklagat till högre instans.

Läkemedelsverket frågar EMEA om Crestor

Läkemedelsvärlden
-
0

EMEA valde i juni att revidera produktresumén för rosuvastatin (Crestor) efter en granskning av tillgängliga data. Detta gjorde att Läkemedelsverket gick ut med ett observandum där man bland annat underströk de risker som finns med preparatet i högsta rekommenderade dos. Astrazeneca skickade samma dag ut ett varningsbrev till europeiska läkare.

Idag förekommer dock medieuppgifter om att Läkemedelsverket vill verka för att Crestor granskas ytterligare på europeisk nivå.

– Det här måste vara ett missförstånd, säger Björn Beermann, professor på Läkemedelsverket i morse till Läkemedelsvärlden.

Men enligt Ekot avser Läkemedelsverket ställa en fråga till den europeiska läkemedelsmyndigheten.

– Den fråga vi kommer att ställa är om det finns anledning att initiera någon utredning. Vi har tagit del av informationen som förekommit i media och tycker det finns anledning att ställa frågan, säger Gunilla Sjölin Forsberg, enhetschef på biverkningsenheten på Läkemedelsverket, till Ekot.


Fotnot: I ett senare förtydligande från Läkemedelsverket (2004-08-19) understryks att frågan är helt rutinmässig och snarare berör “hur man ska ställa sig till den amerikanska debatten”.

E-vitamin förebygger luftvägsinfektion hos äldre

Birgitta Gerne
-
0

Olika infektioner i luftvägarena kan göra äldre personer mycket försvagade och innebära en allvarlig risk. Amerikanska forskare har nu visat att tillskott av E-vitamin kan göra äldre personer mindre mottagliga för infektioner i övre luftvägarna. Studien publicerades i dagens JAMA.
I studien ingick 617 sjukhemsboende personer i åldern 65 år och äldre. De som under ett års tid tog en E-vitamin tablett hade signifikant färre förkylningar och 20 procents lägre risk generellt att bli förkylda än de som fick placebo. Däremot minskade inte E-vitamin risken för infektioner i nedre luftvägarna.
Forskarna har tidigare visat att tillskott av E-vitamin förbättrar immunförsvaret. Det bekräftar att näringstillförsel har stor betydelse för sjukdomsresistens menar forskarna.

Statiner kan användas för hiv-behandling

Läkemedelsvärlden
-
0

De spanska forskarna har testat lovastatin, som inte finns registrerad i Sverige, på båda möss och människa. Antalet hiv-virus sjönk under behandlingen och antalet T-celler ökade.

Enligt artikeln i Journal of Experimental Medicine verkar det som att statinen hindrar hiv-viruset från att ta sig in i och infektera celler, samt hindrar viruset från att ta sig ut från redan infekterade celler.

De sex aidspatienterna som testades, som ännu inte startat någon annan behandling, fick lovastatin i en månad. Under den tiden sjönk antalet hiv-virus och antalet T-celler ökade. Sedan sattes lovastatin ut och virusnivåerna ökade igen.

Reviderade resuméer för coxiberna

Läkemedelsvärlden
-
0

Läkemedelsverket har nu infogat EMEA-kartläggningens slutsatser i produktresuméerna. Dessa slutsatser är i korthet att:

– Användningen av coxiber innebär en dosberoende risk för gastrointestinala biverkningar. Man påpekar dock att den relativa risken är lägre i jämförelse med gruppen konventionella NSAID.

– Rofecoxib och celecoxib ger i förhållande till placebo eller konventionella NSAID en riskökning för förhöjt blodtryck och kan vara förenade med en riskökning för hjärtinfarkt.

Läkemedelsverket uppmanar förskrivande läkare och patienter att tänka på riskfaktorer i samband med coxibanvändning, det vill säga ålder, samtidig användning av andra NSAID eller acetysalicylsyra samt tidigare anamnes på gastrointestinala eller kardiovaskulära problem.

Mao-hämmare bra alternativ vid tidig Parkinsons sjukdom

Läkemedelsvärlden
-
0

En nyligen genomförd metaanalys, bestående av 17 studier där Mao-hämmarna selegilin (Eldepryl, Selegilin) och lazabemid (ej registrerad i Sverige) jämfördes med placebo eller levodopa visar på fördelar med Mao-hämmarna.

Ingen skillnad i mortalitet kunde påvisas mellan patienter på Mao-hämmarna och kontrollpatienterna, trots att en av nio studier med mortalitetsdata uppvisade signifikant ökad mortalitet i Mao-gruppen.

Patienter på Mao-hämmare uppvisade också bättre testresultat avseende rörlighet och dagliga aktiviteter, samt totalpoäng, efter tre månader jämfört med patienter som fick placebo. Patienterna på Mao-hämmare behövde också mindre levodopa som tillägg, samt uppvisade mindre tendens till att motoriken varierar.

Inga skillnader avseende biverkningar mellan grupperna, eller patienter som avbröt studien, kunde påvisas i metaanalysen.

Författarna reser dock ett varningens finger då det finns få studier som jämför Mao-hämmare med andra parkinsonläkemedel. Därför råder det fortfarande osäkerhet över relativa för- och nackdelar med Mao-hämmarna.

Studien publiceras i dagens utgåva av British Medical Journal, BMJ.

Subvention för Viagra och Cialis

Läkemedelsvärlden
-
0

Kammarrätten i Stockholm beslutade nyligen att länsrättens domar den 30 juni om subvention för potensmedlen Viagra och Cialis (som kommit efter en överklagan av LFN:s beslut av företagen bakom läkemedlen) ska gälla tillfälligt trots att LFN har överklagat domarna. LFN har dock gått vidare med en begäran hos Regeringsrätten att kammarrättens interimistiska förordnande inte skall gälla.

LFN har nu med anledning av Kammarrättens beslut lagt in länsrättens avgöranden i sin prisdatabas.

Därmed säljs nu Viagra och Cialis åter på apoteken inom det statliga subventioneringssystemet, åtminstone fram till att Regeringsrätten beslutat att upphäva det interimistiska beslutet från Kammarrätten eller att sakärendet slutgiltigt avgjorts i domstol.

Minskad risk för män i norra Sverige att drabbas av hjärnblödning

Birgitta Gerne
-
0

Tidigare resultat från WHO:s Monicaprojekt har visat att norra Sverige, tillsammans med Finland, har den högsta risken i Europa för att insjukna i den typ av hjärnblödning som kallas subaraknoidalblödning och som beror på att ett blodkärl på hjärnans yta brister och blödningen uppstår mellan hjärnhinnorna. Den aktuella studien har följt trender i insjuknande och död under en längre tid.
Under de 16 studerade åren minskade antalet dödsfall årligen i denna typ av hjärnblödning stadigt hos både män och kvinnor, men orsakerna skilde sig: Männens statistik förbättrades eftersom allt färre insjuknade medan kvinnorna visade en större förmåga att överleva sin hjärnblödning. Bland de drabbade under 75 år avled 36,5% av männen och 35% av kvinnorna inom 28 dagar. Bland de som var 25 år eller äldre insjuknade enligt studien 13,3 per 100 000 män och 24,4 per 100 000 kvinnor under perioden. Dessa skillnader motiverar nu ytterligare studier.
? Vi måste försöka ta reda på dels varför risken att drabbas har minskat för män men inte för kvinnor, dels varför kvinnor har bättre överlevnad, kommentera Birgitta Stegmayr vid Umeå universitet, ledare för Monicaprojektet i norra Sverige.

Inkomsten påverkar följsamheten

Ingert Nilsson
-
0

I ett examensarbete vid receptarieprogrammet vid Göteborgs Universitet har Susanne Svensson studerat följsamheten till engångsrecept. Något som tidigare inte kartlagts. Avsikten med rapporten var ett ge en första kartläggning av uttagsföljsamheten.

Studien genomfördes på två apotek i Göteborg i två olika socioekonomiska upptagningsområden. 500 recept från vardera apotek ingick i studien.
Engångsrecept indikerar i regel en akutbehandling som bör påbörjas utan särskilt dröjsmål. Om det dröjer mer än fem dagar mellan förskrivning och uttag brukar detta bedömas som en indikation på oföljsamhet till den akuta ordinationen.

Susanne Svenssons kartläggning visar att andelen recept som hämtades ut i höginkomstområdet direkt var 71 procent jämfört med låginkomstområdets 52 procent. Av dem som väntade elva dagar eller mer var siffran drygt elva procent på de båda apoteken. I höginkomstområdet hämtades 19 procent av engångsrecepten ut fem dagar eller mer efter förskrivningen och i låginkomstområdet var det 25 procent.
Resultatet tyder på att följsamheten är sämre i låginkomstområdet än i höginkomstområdet

Subvention för Viagra och Cialis ? men inte i praktiken

Läkemedelsvärlden
-
0

LFN överklagade därefter dels Länsrättens domar i sak till högre instans, det vill säga Kammarrätten, dels yrkade företagen bakom läkemedlen inför Kammarrätten på omedelbar verkställighet av Länsrättens beslut.

Kammarrätten godtog företagens begäran; domstolen anser att det inte finns några hinder för att länsrättens beslut om Viagra och Cialis kan börja gälla. LFN har dock överklagat och ärendet ligger nu hos högsta instans, Regeringsrätten.

Enligt nyhetsbrevet Pharma Online (PHO) är ärendet om verkställigheten prioriterat och kan komma att tas upp av Regeringsrätten inom 14 dagar.

Länsrättens dom i målen om subventioner för Viagra och Cialis ignoreras dock av Apoteket, enligt PHO; Viagra och Cialis subventioneras inte i praktiken.
– Så länge vi inte har ett nytt beslut från Läkemedelsförmånsnämnden kan vi inte agera på annat sätt, säger Thony Björk, informationsdirektör på Apoteket till PHO.

Detta är första gången sedan det nya subventionssystemet trädde i kraft i oktober 2002 som ett beslut av LFN i sak prövats av en domstol. Läs mer om ärendet i nästa utgåva av Läkemedelsvärlden.

1234Sida 4 av 4