Månads arkivering februari 2004

Visa nyttan ? inte bara problemen!

0

?Samhällets expert på läkemedel? stod det som beskrivning av yrket när jag sökte in på apotekarlinjen i slutet på åttiotalet. Är det den roll vi tar i samhället i dag?


Under de senaste åren har vi sett ett allt mer ökat fokus på läkemedlens negativa sidor. De är dyra, de har bieffekter och de genererar problem i samhället. Vi som farmacevter och apotekare har påfallande ofta ställt oss på de kritiskas sida i den här debatten. Vi är drivande i kostnadsbesparande projekt inom landstingen, Apoteket profilerar sig mot staten genom att hävda att vi är de som är bäst lämpade att ta hand om läkemedelsrelaterade problem, vi är den yrkeskår inom vårdyrkena som är mest inriktade på bieffekter och interaktioner.


Ska vi inte vara allt detta då? Jo, det skall vi kanske, men i en situation där resten av samhället blir allt mer negativt till begreppet läkemedel, där landstingen och Landstingsförbundet gör stora satsningar på att synliggöra läkemedelskostnaderna, där kvällspressen säljer lösnummer på listorna med de mest livsfarliga läkemedlen, vem står då upp för de goda sidorna hos läkemedel? Är de så självklara att de inte behöver förklaras? Till och med bland oss som jobbar med dessa frågor till vardags ses personer med en alltför positiv attityd som suspekta och ?industrivänliga?.


Efter att det på nittiotalet fastslagits att landstingen ska bära det fullständiga kostnadsansvaret för läkemedel startade ett stort antal projekt, såväl centralt som ute i landstingen för att synliggöra ?den skenande läkemedelsnotan?. Dessa projekt och kampanjer har varit exceptionellt lyckade, få medborgare av idag torde vara omedvetna om vilket problem det är med de höga kostnaderna för läkemedel. Vad har vi farmacevter gjort? Eftersom vi är den skötsamma och kontrollerade yrkeskår som vi nu är så har vi alltid haft bra kontroll på utgifter och pengaflöden kring vårt område. Enkanalssystemet med det statliga monopolet har givetvis också underlättat. Detta har medfört att läkemedel har varit ett område där det varit enkelt att få fram siffror, enkelt att göra modeller och presentera procentsatser kring ökningar som måste minska. Läkemedelskostnaderna är cirka 15 procent av de totala kostnaderna för svensk sjukvård, men de utgör en avsevärt större andel av de kostnader som är mätbara och kontrollerbara.


Självklart ska vi bidra till att kostnaderna för samhället hålls nere, men det finns en klar risk att vi som farmacevter därmed också bidrar till att sökarljuset endast riktas på en del av problemet, och att annat felutnyttjande av resurser blir kvar i mörkret. Än värre är det om vi själva tar intryck av stämningarna och börjar se på vårt expertområde som ett problem.


Läkemedel är en fantastisk resurs i samhället och vi borde vara stolta över att kunna vara de personer som står för den. Vad skall det stå i utbildningskatalogen inför 2005? Samhällets expert på läkemedelskostnader? Samhällets expert på läkemedelsrelaterade problem? Vad vill vi vara?


Joakim Söderberg
Egenföretagande apotekare

Utbildningar riskerar läggas ned

0

Vi har nyss avslutat den andra ex tempore-kursen för receptarier i Göteborg. Femton studenter jobbade med ?räknelära för receptarier?, icke-steril tillverkning och simulerad steriltillverkning. Överlag nöjda studenter som sprider lovord till engagerade och kunniga lärare ? receptarier och apotekare från Apoteket.


Men det finns en tydlig skillnad jämfört med förra årets kurs ? den uttalade oron hos årets studenter över möjligheten att få jobb som receptarier efter examen i juni 2004. Denna oro måste vara överdriven tycker vi. En sökning på platsbankens hemsida efter lediga receptariejobb i Västra Götalands län visar dock bara fyra lediga tjänster mot 90 motsvarande tid förra året.


Är situationen så drastiskt förändrad på bara ett år? Samtidigt ökar antalet receptarieutbildningar i landet. Finansierade av våra skattepengar. Luleå fick nyligen sin examensrätt, så nu har Norrland två utbildningar. Karlstads universitet lär inte ha gett upp sina planer på att få starta receptarieutbildning. Kanske ligger även Lund i startgroparna.


En sak vet vi dock. Man snyter inte högkvalitativ receptarieutbildning ur näsan! Det vilar ett stort ansvar på dem som nu utfärdar examensrätt för nya utbildningar. Risken är nämligen mycket stor att konkurrensen om studenterna blir så svår att de flesta av oss väljer att lägga ned våra utbildningar inom ett par år. Av Apoteket, som är receptariekårens helt dominerande arbetsgivare, kanske man inte kan kräva motstånd mot överetableringen av receptarieutbildningar, utan bara hoppas att företaget inser riskerna och utnyttjar sina kanaler till politikerna!


Sven Engström
Professor, kursansvarig ex tempore


Kristina Sundell
Professor, f d programansvarig
Receptarieprogrammet vid Göteborgs universitet


 

Vakna upp ur den blåögda smurfidyllen!

0

Glöden har uppenbarligen inte falnat i den utbildningsdebatt som initierades för snart ett år sedan.


Det ligger mycket i den maggropskänsla Ann-Christin Andersson har om att utbildningen förenklas. Nya ämnen kommer till, det vill säga bredare kunskap skall in på samma tid som tidigare och då får man svårare att gå på djupet med saker och ting. Dessutom måste, som påpekats i mina tidigare inlägg, tid ägnas åt att plåstra om såren från gymnasiet. Jag känner mig bekymrad över att Jenny Carlsson och studentkåren tar klart avstånd från graderade betyg, en uppfattning som också Ann-Christin Andersson ställer sig bakom. Jag håller inte med henne i påståendet om att man inte pluggar mindre för att man bara får G. Den som har det lätt för sig ägnar kanske hälften av sin tid till studier, så där lagom så att man får sitt G och sedan gör man något annat. Jobbar, festar eller läser något utanför ämnesområdet. Detta befrämjar inte kompetensuppbyggnaden inom ämnesområdet, utan vi får en kader av jämlika ?janteanpassade? G- individer som kan lika lagom mycket.


Graderade betyg eller inte handlar mycket om på vilken arena farmaceutiska fakulteten i Uppsala och dess studenter vill spela. Skall fakulteten generera och fostra kompetenser som står sig i en internationell konkurrens, så att Sverige kan fortsätta och vara med och spela på den globala läkemedelsarenan, eller skall man sig låta nöja med en svensk ?lagomnivå? som uppfyller Apotekets krav på läkemedelsspecialister? För de farmacevtiska utbildningarna i till exempel Göteborg har man valt den tregradiga betygsskalan. Olika betygssystem utbildningsanstalter emellan är ju i sig en konkurrensfaktor. De studenter som vill bli en spelare i elitserien söker sig dit där hans eller hennes ansträngningar bedöms och värderas, medan andra söker sig till ?smurfkollektivet?. Ett är säkert, vill man läsa en och annan termin vid utländskt universitet bedöms man innan man antas. Det av EU antagna European Credit Transfer System, har en betygsskala med hela fem godkända och två underkända betyg. Såväl studietempo som krav och konkurrenstänkande är ett helt annat vid till exempel holländska och franska universitet än hos oss. Detta gäller nog också tillfredställelsen och den stimulans som studenten upplever när han/hon lyckas.


Läkemedelsområdets arbetsmarknad internationaliseras mycket snabbt. Detta märks inte minst i de sista årens rekryteringar till AstraZenecas forskande enheter i Sverige. Det är i dag lätt att få mycket bra utländsk kompetens till Sverige. I Södertälje finns till exempel god forskarkompetens från över 15 nationer representerade inom ?drug discovery?, och till Mölndalsenheten går för närvarande ett lämmeltåg av kompetenta kemister företrädesvis från Tyskland. Detta är mycket bra för AstraZeneca och bra för Sverige (om man stannar kvar), men knappast för de svenska universiteten och högskolorna. Kompetenser från nya centra skapar nya nätverk och när det är dags att rekrytera nästa gång finns, om man nu inte har något speciellt att erbjuda, till exempel Farmaceutiska fakulteten kanske inte längre med på kartan.
Studenter, vill ni att ?Farmis? skall fortsätta att vara med och spela på läkemedelsarenan? Ta då ert ansvar! Vakna upp ur den blåögda Smurfidyllen och stå upp för graderade betyg!


Björn Lindeke
Professor
Vd Apotekarsocieteten

?Behåll det ograderade betygssystemet!?

0

Jag är receptariestuderande i Uppsala och har just läst artiklarna om min utbildning med största intresse. Angående den stora frågan om utbildningens kvalitet har jag inte mycket att säga, förutom att jag anser att det är av yttersta vikt att det hela debatteras ordentligt. Den allmänna, subjektiva, känslan jag personligen har är att utbildningen för varje termin förenklas. Må jag ha rätt eller fel ? debatten är välkommen.


Däremot anser jag att något av det bästa med hela utbildningen är just de ograderade betygen! Om denna åsikt är jag långt ifrån ensam! Att det endast finns G (godkänt) och IG (icke godkänt) skapar ett mycket bra, hjälpsamt, studiemotiverande klimat bland kurskamraterna. Man pluggar inte mindre för en tenta för att man ?bara? kan få G. Tvärtom. De flesta kurser är oerhört viktiga och intressanta och då alla vet att kunskapen behövs senare i yrkeslivet läser man lika mycket som man skulle gjort om det varit graderade betyg. Dessutom finns inte konkurrenstänkandet mellan individer så som det finns på många betygsgraderade utbildningar. Därigenom tror jag att många av studenterna mår betydligt bättre både psykiskt och fysiskt! Vi hjälper varandra, så mycket vi kan.


Alla vill att alla ska kunna ämnet och bli bra farmacevter. Det är ju det som är det viktiga. Inte hur många MVG man har i sitt betyg. Då borde ju ens förmåga att hantera eventuella blivande apotekskunder också betygsättas, då detta är en viktig del av yrket. Jag och många med mig säger: Behåll det ograderade betygssystemet!


Ann-Christin Andersson
Student
Receptarieprogrammet, Uppsala

?Vi kan förhindra onödigt lidande tillsammans?

0

Vi farmacevter leker inte läkare, vi är fullt införstådda med att det är läkaren som ställer diagnos och bland annat ordinerar läkemedel. Men det är vi som är läkemedelsexperterna, vi ägnar ju det mesta av vår tid åt läkemedel. Det åligger oss att vid expedition av läkemedel förvissa oss om att patienten kan använda sitt läkemedel på rätt sätt. Det ska vi göra genom individuellt anpassad information. Detta står att läsa i Läkemedelsverkets föreskrifter.


Så även om läkaren gett sin patient fullödig information, är det vår arbetsuppgift att ta reda på att så skett. När det gäller biverkningar är det nog oftare fabrikanternas bipacksedlar som skrämmer patienterna än samtalen med oss. Jag kan naturligtvis inte svara för alla mina kollegor, men de flesta av oss pratar biverkningar, när patienten frågar. Vår avsikt är verkligen inte att skada förtroendet mellan läkare och patient, vi har också patientens bästa för ögonen.


Avslutningsvis vill jag uppmana till bättre samarbete mellan läkare och farmacevter. Vi vet att en stor del av de patienter som kommer akut till sjukhusen gör det på grund av felaktig läkemedelsanvändning. Så både läkare och farmacevter har ett viktigt arbete att förhindra onödigt lidande och onödiga kostnader, och det kan vi göra tillsammans.


Anneli Åkesson
Leg. receptarie
Dosapoteket, Malmö

?Nya rön till patienterna så snart som möjligt?

0

I en artikel i Läkemedelsvärlden (nr 1-2/04, sid 36, reds anm) kritiseras Läkemedelsverket för att bedömningen av losartan har ?gått väl snabbt?. Handläggningen tog tio månader. Det finns en allmän uppslutning för att nya rön skall komma till patienten så snart som möjligt. Godkännandet byggde på ett fåtal publicerade studier och materialet var förhållandevis lätt att överblicka.


Losartan godkändes den 20 mars 1998 för behandling av hjärtsvikt när behandling med ACE-hämmare ansetts olämplig. Dokumentationen var begränsad och byggde på att analyser av två placebokontrollerade fas III-studier (1, 2) samt ELITE-studien (3) talade för att losartan reducerar risken för förtidig död och att denna effekt är åtminstone likvärdig effekten av kaptopril. Då dokumentationen var begränsad ansåg Läkemedelsverket att vid hjärtsvikt bör patienterna i första hand behandlas med ACE-hämmare. Om patienterna av någon anledning inte tolererar sådan behandling, till exempel på grund av hosta, skulle losartan kunna vara ett andrahandsmedel för att minska dödligheten i den svåra sjukdomen hjärtsvikt speciellt som studierna talade starkt emot negativa effekter av behandling med losartan.


Läkemedelsverket kritiseras även av Liedholm för att ännu inte ha godkänt indikationen hjärtsvikt för candesartan. Grunden för att en indikation ska godkännas är att berört företag lämnar in en ansökan för utredning. Någon ansökan har dock inte inlämnats vad gäller candesartan och hjärtsvikt.


Att avgiftsfinansieringen skulle påverka handläggningstiderna i det enskilda fallet är långsökt. Avgiften relaterar till typen av åtgärd, inget annat. Den som tjänar pengar på att sälja produkten bör betala för samhällets kostnader för försäljningstillstånd och efterkontroll.

Gunnar Alvan
Generaldirektör
Läkemedelsverket

?Vi är inte läkare men väl läkemedelsexperter?

0


Detta utspelade sig i slutet av januari på apoteket Hjorten i Västerås. En äldre dam kommer in och önskar bli expedierad Lanzo 30 mg samt Magnecyl 500 mg (dosering 1×3). I kundkommunikationen mellan farmacevten och kunden framgår att hon sedan en längre tid tillbaka ordinerats Lanzo 30 mg efter en större operation av magsäcken. Receptet på Magnecyl var nytt och hade tilldelats henne efter ett telefonsamtal med en läkare.


Farmacevten ifrågasätter magnecylordinationen då patienten inte kan redogöra för att hon har någon smärta, dels på grund av eventuell kontraindikation med lanzoordinationen. Förskrivande läkare kontaktas och receptet ändras till Magnesium Recip 120 mg. Tid för expedition av kunden blev 30 minuter. Kunden var nöjd med handhavandet av ärendet.


Vad tänker den förskrivande läkaren efter detta samtal med farmacevten? Är hon irriterad över att farmaceuten ifrågasatt hennes ordination eller är hon tacksam för att sjukvården eventuellt besparats pengar och resurser på att behöva ta emot denna patient i framtiden? Skulle jag som ansvarig farmacevt hellre sett till effektiv expeditionstid och besparat väntande kunder längre väntetid genom att förbise magnecylreceptet?


Har inte ni som läkare ansvar/ skyldighet att i alla lägen se till patientens bästa även om det innebär att en annan profession går in och åtgärdar misstag? Gjorde jag fel i detta ärende? I så fall har jag nog enligt ert inlägg gjort mig skyldig till ineffektivitet i många fler fall. Ber ödmjukast om ursäkt….


Martin Elfverson, Farmacevt
Apoteket Hjorten, Västerås

?Bristande kunskaper hos läkare mer skrämmande?

0

Docenten och läkaren Leif Bergdahl i Täby kritiserar i ett inlägg i nr 1-2/04 farmaceuters information till patienterna. För att understryka hur allvarligt han ser på denna interferens med läkarens exklusivitet skriver han: ?Jag har mycket ofta fått informera mina patienter om att kolesterolsänkande mediciner har biverkningar som dock aldrig leder till döden, men att ett högt kolesterol ofta orsakar ond bråd död!


Därför vill jag gärna ta över den bergdahlska pekpinnen och med den rikta Bergdahls uppmärksamhet på (1) det faktum att den kolesterolsänkande medicinen cerivastatin (Lipobay) indrogs efter det att ett stort antal dödsfall inträffat i ett tillstånd som förvisso kan framkallas med samtliga statiner (rhabdomyolys), (2) att sänkning av ett högt kolesterol hos medelålders (skotska) män utan påvisad hjärtsjukdom förhindrar ETT dödsfall per år om man behandlar 556 sådana män (effekten dessvärre dock ej signifikant), (3) att inga motsvarande siffror finns för kvinnor, (4) att beläggen för ett högt kolesterols betydelse för förhöjd mortalitet är bräckligare än vad Berdahl synes tro (fråga till exempel Lars Werkö), (5) att statinernas gynnsamma effekt hos hjärtsjuka patienter är dåligt relaterad till omfattningen av kolesterolsänkningen och alltmer antas bero på andra mekanismer än på kolesterolsänkningen.


Visst finns det en risk att farmaceuter kan skrämma patienter. Själv blir jag mera skrämd av bristfälliga terapeutiska kunskaper hos mina egna kolleger.


Arne Melander
Professor, leg. läkare
Chef, stiftelsen NEPI

Forskningen måste gå på två ben

0

Målet för läkemedelsforskningen bör vara att få fram effektiva läkemedel inom de områden där de saknas mest. Eftersom endogena faktorer i hög utsträckning påverkas av människans omgivning måste preklinisk forskning samspela med klinikers observationer och erfarenheter för att målet skall nås. Samtidigt som forskningsgränsen mellan dessa två världar försvagats, har dock förutsättningarna för dem blivit alltmer olika.


Den prekliniska forskningen har stora resurser och utvecklas snabbt. Resultaten är patenterbara. Genomforskning, proteomics och biomarkörer är exempel på heta forskningsområden. Läkemedel och in vitro-diagnostika, som bygger på resultat inom dessa områden, förväntas leda till behandlingar med snabbare tillfrisknande som följd.


Den kliniska forskningen är på efterkälken. Antalet patienter i kliniska prövningar har halverats de sista fyra åren. Forskning, som inte är uppdragsfinansierad, har dåligt med resurser. Kunskapsläget inom diagnos, prognos, läkemedelskombinationer, biverkningar och långvarigt bruk släpar efter. Beror de uteblivna genombrotten i dagens läkemedelsforskning på att för få prekliniska forskare har kontakt med patientvärlden?


Vad orsakar eftersläpningen? Byråkratiseringen av sjukvården och inflödet av personal som saknar medicinsk utbildning? Har fokus flyttats från behandling och forskning till folkhälsa och upplysning? Har vi fått ett ledarskapsideal som åsidosätter personligheter med forskningsintresse?


Någon återvändo till den roll klinisk forskning tidigare haft skymtar inte. Mer resurser till vården är inte lösningen, eftersom dessa tas om hand av andra intressenter än forskare. Vart tog till exempel den sparade miljarden på generisk substitution vägen?


Mer klinisk forskning kan åstadkommas om denna får större utrymme på andra vårdverksamheters bekostnad, men en sådan förändring saknar stöd i landstingen. Läkemedelsförmånsnämnden har däremot förutsättningar att förändra. Subventionsgraden ska ju anpassas till behandlingsresultatet, det vill säga hur positiv relationen mellan diagnos, prognos och läkemedelseffekt är (Subventionen av Viagra föll på svårigheten ? ingen svårighet enligt viss expertis ? att diagnostisera erektil dysfunktion). Ju mer hänsyn till förutsättningarna för läkemedels insättande nämnden tar, desto mer stöd kommer den kliniska forskningen att få.


En åtgärd kan emellertid omgående vidtas för att närma biomedicinsk grundforskning till patientnära forskning. Ta med diagnos och förskrivningsorsak i den omdiskuterade läkemedelsdatabasen!

Flera spår i jakten på nya antidepressiva

0





Enligt en teori krymper vissa områden av hjärnan vid depression. Den teorin har stärkts av djurförsök utförda i USA som visar att dagens antidepressiva läkemedel hjälper till att återbilda hjärnceller i hippocampus. En annan amerikansk studie, utförd på 38 kvinnor, visar att det finns ett samband mellan storleken på hippocampus och behandling med antidepressiva medel (se LMV 9/03).


Experter på depression bedömer dessa rön som betydelsefulla för hur framtidens antidepressiva kommer att verka.


? Det är i djurförsök solklart att de antidepressiva vi använder ökar nervcellstillväxten i hippocampus, säger Lars von Knorring.


Hans Ågren, professor i psykiatri vid Huddinge Universitetssjukhus, anser att stimulera cellnybildning och motverka celldöd i hippocampus är det intressantaste spåret i jakten på nya antidepressiva. En del redan existerande mediciner, som litium och antiepileptika, skulle kunna verka på det sättet, men läkemedel som är mer riktade och specifika står för dörren, menar Ågren.


Ett problem med dagens antidepressiva är att de har lång anslagstid. En tänkbar anledning till det är att det är just tillväxten av hjärnceller som leder till resultat och att det tar viss tid innan hippocampus ökat i volym från behandlingens början. Om det här kartläggs mer kommer vi kanske att få läkemedel som verkar på samma sätt som nervcellernas tillväxtfaktorer.


Kortisol som måltavla


En annan linje i forskningen är att minska kortisolhalten hos patienterna.


? Hyperkortisolemi i samband med depression är känt sen 25 år tillbaka. Därför är en av de enklaste och mest spännande idéerna att reducera kortisol hos deprimerade, säger Lars von Knorring.


Det finns olika sätt att göra det. Ett är att blockera Corticotropin Releasing Hormon (CRH) som styr insöndringen av kortisol från binjuren.


Alternativt kan man med hjälp av antiglukokortikoid behandling minska kortisolhalten i blodet. Tanken är densamma fast i det senare fallet verkar medicinen perifert i stället för centralt.


Lars von Knorring tror att det kommer att dröja minst fem år innan vi får se färdiga mediciner som är riktade mot kortisol. Några företag bedriver forskning om kortisol och depression, men den är fortfarande i ett relativt tidigt skede.


Kortisoldämpning kan också bli aktuellt vid behandling av stress. Depression och stress är två tillstånd med liknande hormonspegel och det är möjligt att vi i framtiden kommer att få antidepressiva medel med särskild antistress-profil (se LMV 1-2/01). Kortisolbehandling skulle enbart kunna hjälpa depressions- och stresspatienter med förhöjda nivåer av hormonet.


Nya antidepressiva behövs


Antidepressiva läkemedel har i princip sett likadana ut sen 1950-talet. Visserligen är läkemedlen idag mer selektiva för noradrenalin eller serotonin, men alla som finns nu fungerar enligt principen att höja halten monoaminer i hjärnan.


Lars von Knorring menar att det behövs nya typer av mediciner och att det finns tre viktiga skäl till det.


För det första tar det lång tid för SSRI och tricykliska antidepressiva (TCA) att börja verka, vilket leder till att en del patienter avbryter behandlingen eftersom biverkningarna är särskilt uttalade i början. För det andra blir många patienter inte helt återställda även om de blir bättre och det tredje skälet är att 20 procent inte svarar på läkemedel.


? Dessa patienter måste byta till något som verkar på ett helt annat sätt, säger von Knorring.


Conny Nordin, professor i psykiatri vid Linköpings universitet, anser att även om det vore bra med nya antidepressiva borde de som finns idag utnyttjas optimalt i första hand. Framför allt är det viktigt att kunskapen om SSRI och TCA ökar bland alla läkare som skriver ut dem. Kunskap om dosering och vilken biverkningsprofil de olika medicinerna har skulle vara till stor nytta för patienterna. Att bestämma blodkoncentration rutinmässigt skulle också gagna patienterna.


Ett annat viktigt steg i att förbättra användandet av de befintliga medlen är att testa olika läkemedel mot olika symtom.


? Egentlig depression defineras genom att 5 av 9 symtom är uppfyllda. Det innebär att en patient som uppfyller kriterierna 1-5 och en patient som uppfyller kriterierna 5-9 endast har ett symtom gemensamt. Ändå får de samma diagnos och samma behandling, säger Nordin.


Många vägar att gå


Förutom nervcellstillväxt och kortisolbehandling finns det flera andra vägar att gå för att finna nya verkningsmekanismer. De viktigaste av dem är substans P-antagonister, neuropeptid Y-agonister och NMDA-analoger.


Neuropeptiden substans P medierar smärta, men har också visat sig ha samband med depression. Djurförsök har visat att höga nivåer av substans P leder till beteende som tyder på oro och ångest. Hypotesen är att blockad av substans P-receptorer hos människor har en ångestdämpande och antidepressiv effekt.


Det företag som varit längst fram i utvecklingen av substans P-antagonister mot depression är MSD, men i höstas lades programmet ner i fas tre. Den antidepressiva effekten av det aktuella preparatet nådde inte upp till förväntningarna. Däremot används samma preparat, aprepitant, mot illamående som utlöses av cytostatikabehandling. Aprepitant har nyligen blivit godkänt av Läkemedelsverket.


Flera företag har haft substans P-antagonister i pipeline för olika indikationer. Bland annat Novartis, GSK och Pfizer. Inger Ahlenius som är medicinskt ansvarig för CNS-forskning på Pfizer bekräftar att de har en substans P-antagonist under utveckling men vill inte uttala sig om när det nya preparatet kommer ut på marknaden eftersom mycket kan hända på vägen.


Enligt specialister på depression kommer substans P-blockare att komma.


? Samtliga djurtester av substans P-antagonister ser bra ut. Därför kommer det med stor sannolikhet förr eller senare komma substans P-antagonister mot depression, säger Lars von Knorring.


Det har visat sig att deprimerade ofta har låga nivåer av neuropeptid Y i ryggmärgsvätskan. Enligt uppgift har flera företag provat substans Y-agonister mot depression.


NMDA-receptorantagonister kan bli intressanta som antidepressiva, men enligt Hans Ågren är de ännu intressantare för att dämpa ångest.


Nya SSRI


Det kommer också att komma ett antal nya SSRI-preparat de närmaste åren, men de kommer inte att tillföra något väsentligt, menar Lars von Knorring.


De kan medföra färre biverkningar. Ett stort problem idag är de sexuella biverkningarna. Medicinering leder ofta till minskad sexlust. Sömnlöshet och ångest under insättningsperioden är andra sidoeffekter. Om biverkningarna minskar är det givetvis av stor vikt för patienterna, men några dramatiska förändringar på effektsidan tror inte Lars von Knorring kommer att ske innan läkemedel med nya verkningsmekanismer finns tillgängliga.

Oroande kunskapsbrist kring behandling av barn

0

I januari anordnade EU:s läkemedelsnämnd CPMP ett expertmöte där den omdebatterade frågan om behandling av barn och ungdomar med SSRI-läkemedel dryftades. Tomas Salmonson, svensk ledamot i CPMP, hade trott att anteckningar från expertmötet skulle finnas på bordet vid CPMP:s ordinarie januarimöte, men så blev inte fallet. Nu kommer ärendet att tas upp på februarimötet istället, efter denna tidnings pressläggning.


Det mesta tyder enligt honom på att nämnden inte väljer samma restriktiva linje som Storbritannien, som kontraindicerat vissa SSRI till patienter under 18 år.


? Jag tror att slutdokumentet kommer att spegla en tveksamhet till att använda kontraindikationer som Storbritannien gjort. Stämningen är att experterna är tveksamma till den hårda linje som Storbritannien driver, säger Tomas Salmonson.


Amerikanska FDA höll en hearing den 2 februari, där det framkom att myndigheten nu delar den brittiska bedömningen om att data talar för att behandling med SSRI hos ungdomar ger en ökad suicidrisk. Innan man genomför eventuella regulatoriska åtgärder ska dock en ny oberoende analys genomföras av forskare vid Columbiauniversitetet.


I Sverige, liksom i de flesta andra EU-länder, skrivs antidepressiva läkemedel av SSRI-typ ut till barn och ungdomar i relativt stor omfattning trots att inget läkemedel är godkänt på indikationen. Detta sker trots att det sedan en tid tillbaka råder konsensus om att läkemedlen inte har en lika positiv effekt hos barn och ungdomar som hos vuxna.


De studier som gjorts har visserligen gett motsägelsefulla resultat, men de som inte lyckats visa någon positiv klinisk effekt dominerar. SBU:s aktuella genomgång omfattade nio studier av antidepressiva läkemedel, och av dessa visade fyra ? bara dessa har publicerats ? positiva effekter.


? En stor brist är att ingen av studierna som vi granskat pågått längre än tio veckor. Behandlingsbehovet kvarstår oftast efter den tidsrymden. Eftersom vi inte haft tillgång till alla opublicerade data har vi inte kunnat värdera den omtalade eventuella ökade risken för självmord, säger Sten Thelander, projektsamordnare vid SBU.


Fluoxetin (Fontex) är det enda läkemedel som visat en positiv effekt hos barn i upprepade studier.


Oroande liten kunskap


Även den andra huvudfåran i depressionsbehandlingen, psykoterapi, är dåligt utvärderad för barn och ungdomar. SBU bedömde att bara tre av 19 studier man hittat inom fältet höll hög standard. Dessa visade på positiva korttidseffekter för tre olika terapiformer, men frekvensen av återfall var hög efteråt och behovet stort av ny eller fortsatt behandling.


Studier som jämför läkemedel och psykoterapi saknas, liksom studier av läkemedelsbehandling och samtidig psykoterapi, trots att det senare ofta är vad som rekommenderas.


? Sammantaget är kunskapsläget oerhört bristfälligt. Ungdomsåren utgör en sårbar fas och det är oroande att vi vet så litet om vad man egentligen bör göra vid depressionssjukdomar i denna ålder. De antidepressiva läkemedlens effekt på den växande hjärnan är inte utredd, säger Sten Thelander.


 


 

Positiv attityd i Sverige till generisk förskrivning

0

Attitydmässigt föreligger inga hinder mot ett införande av generisk förskrivning i Sverige. Dessutom har det potential att förenkla förskrivningen och förbättra läkemedelsanvändningen. Det framgår av ett examensarbete vid Farmacevtiska fakulteten vid Uppsala universitet.

? För att lyckas krävs en hel del goda förberedelser, säger Hedda Magnusson, som skrivit arbetet under handledning av Stefan Jendteg vid IHE.

Det innefattar bland annat förändringar i datasystem inom vård/apotek, förändringar i Läkemedelslagen och Läkemedelsverkets författningssamling. Dessutom måste det klargöras vilka preparat som ska eller bör kunna skrivas generiskt och utifrån vilka kriterier, samt ansvarsfördelning mellan olika yrkeskategorier.

Förespråkar frivillighet

Hedda Magnusson har intervjuat elva olika myndigheter och organisationer, samt sju yrkesverksamma läkare och farmacevter av olika kategorier. De flesta är positiva och ser ett värde av införandet av generisk förskrivning.

? Det är endast Läkemedelsindustriföreningen och Sveriges Läkarförbund som ställer sig emot generisk förskrivning.

LIF gör det eftersom det inte gynnar föreningens medlemmar, och Läkarförbundet eftersom majoriteten av läkarna är emot.

Av de tillfrågade läkarna och farmacevterna var det inte någon som var emot och de flesta förespråkar ett frivilligt system. Av myndigheterna och organisationerna ville också de flesta att det ska vara frivilligt.

Runt den 15 mars startar ett försök med generisk förskrivning i Västra Götalandsregionen. Försöket kommer att pågå i tre månader vid sex vårdcentraler och två sjukhuskliniker. Ett tiotal apotek är också inblandade i försöket. De första resultaten beräknas efter sommaren.

Monicaprojektets framtid i Sverige hotad

0

Vart fjärde eller femte år undersöks befolkningens hälsa och läkemedelsanvändning i Västerbottens och Norrbottens län. Sedan 1985 är det en del av WHO:s världsomspännande Monicaprojekt.

Undersökningen studerar bland annat livsstilsfaktorer, matvanor, vilka läkemedel patienterna tar och vilka sjukdomar de drabbas av.

Birgitta Stegmayr är docent vid Umeå universitet och ansvarig för norra Sveriges Monicaprojekt. För första gången har hon svårt att få ekonomin att gå ihop och årets undersökning går back.

? Många, till exempel Folkhälsoinstitutet, säger att de är intresserade men inte har några pengar att bidra med.

Projektet hotat

Under perioden januari till april arbetar åtta personer med projektet. Vårens undersökning är budgeterad att kosta 1,9 miljoner kronor, varav 1,4 är personalkostnader.

? Av detta täcks 1,7 miljoner av bidrag men vi saknar 200 000 kronor, säger Birgitta Stegmayr.

Underskottet räknar hon i dag med att täcka med nästa års anslag från Vetenskapsrådet. Något som inte fungerar i längden.

? Visst är projektet hotat. Får vi inga pengar kan vi inte fortsätta.

I dag finansieras Monicaprojektet av bland annat Vetenskapsrådet, Visare Norr ? en forskningsenhet som de fyra norrlandslänen bidrar till ? samt av Norrbottens och Västerbottens län. De båda länen har dock i skrivande stund ännu inte lämnat ett definitivt positivt besked.

? Jag har också sålt frågor i den skriftliga enkäten till andra forskare.

Läkemedelsindustrin är dock inte tillfrågad om sponsring eller annat ekonomiskt stöd. Birgitta Stegmayr tycker att det känns bättre att lämna dem utanför.

Positiva effekter

Birgitta Stegmayr tycker att undersökningen som görs tillför mycket nyttig information om hälsoläget i samhället.

? Andelen patienter med stroke har inte minskat över tiden, det har däremot insjuknandet hjärtinfarkt. Dessutom har dödligheten minskat både i stroke och i hjärtinfarkt.

Trots det är hon positiv inför årets undersökning. År 2000 inleddes ett utbildningsarbete i hypertonibehandling i Västerbottens län mot distriktsläkarna.

? Jag både tror och hoppas att årets undersökning kommer att visa att blodtrycket i befolkningen är på väg ner. Det skulle sannolikt ge positiva effekter på stroke.

Vidare har andelen rökare minskat sedan 1985 medan befolkningen motionerar ungefär lika mycket. Kolesterolnivåerna har sjunkit sedan 1985, medan blodtrycket är oförändrat.

Under våren ska uppgifterna analyseras och efter sommaren räknar Birgitta Stegmayr med att kunna presentera de första resultaten.

? Sedan får politiker, beslutsfattare och läkare föra det vidare. Monica är ett rent analyserande projekt.

Läkemedelskongress med vetenskap i centrum

0

Förra årets Läkemedelsforum motsvarade inte de högt ställda förväntningarna hos arrangörer eller utställare. Därför återkommer istället Läkemedelskongressen till hösten, den 27-29 september.

? Vid årets kongress står seminarierna i centrum, med utställningen runt omkring. Det blir lite tätare där vi kör seminarier i fyra parallella lokaler under tre dagar, berättar Maria Norrlander på Apotekarsocieteten som är projektledare för Läkemedelskongressen.

En skillnad jämfört med tidigare år är att höstens Läkemedelskongress inte kommer att ha ett speciellt tema. Istället kommer varje specialistsektion inom Apotekarsocieteten att lyfta fram det som är hett och aktuellt inom deras område.

Liksom tidigare år kan deltagarna välja om de vill gå en, två eller alla tre dagar.

Het debatt

Apotekarsocieteten arrangerar Läkemedelskongressen helt i egen regi, utan medverkan från Apoteket eller Läkemedelsindustriföreningen, som var medarrangörer förra året.

? Vi arrangerar det vetenskapliga programmet, och Stockholmsmässan ansvarar för försäljning av utställningsytor, säger Maria Norrlander.

Istället för det klassiska huvudsymposiet funderar hon kring en debatt, som behandlar ett hett aktuellt ämne.

? En annan tanke är att vi under en dag skapar ett utbildningsseminarium där vi speglar hela läkemedelsutvecklingen från upptäcktsfasen ända ut till användningen hos patienten.

Ny standard för svensk läkemedelsinformation

0

I en snar framtid ska Sil, Svensk informationsdatabas för läkemedel (www.swedrug.se), ligga till grund för all information vid förskrivning av läkemedel i landstingens och regionernas regi.

? Landstingen har äntligen enats och inser att man måste göra något åt informationen till förskrivare, säger Björn Johansson, apotekare i Hallands läns läkemedelskommitté.

? Sil ska samla källorna under ett tak och kvalitetsgranska dem, säger Lennart Hellqvist, planeringsdirektör vid Landstinget i Värmland.

På plats till hösten

I botten ska det finnas en basversion med varuregister och priser, en grund-Sil. Allt eftersom ska fler och bättre källor byggas till. Målet på sikt är att Sil ska innehålla aktuella priser som uppdateras dagligen, preparatrekommendationer från läkemedelskommittéerna, biverkningsrapportering, interaktioner, varningar vid graviditet och amning samt länkar till Fass, lokala vårdprogram, rekommendationslistor och tyngre fördjupningsdokument.

Sil kommer enbart att finansieras av landstingen baserat på antalet invånare. Initialt finns en projektbudget på 12,5 miljoner kronor och en årlig driftsbudget landar på cirka 10 miljoner kronor per år vilket täcker personalkostnader för fem personer och teknik.

Hösten 2004 ska databasen vara på plats och om 1-2 år bör grund-Sil finnas i alla stora journalsystem, spår Björn Johansson.

? Sil är också en förutsättning för att utveckla nationella förskrivningsstöd, säger Lennart Hellqvist, som menar att det nu måste gå snabbt så att inte finansiärerna, landstingen, tröttnar.

? Tio år får det inte ta, hellre runt två år.

Var femte astmatiker överkänslig mot ASA

0

Det är känt att astmatiker kan vara överkänsliga mot acetylsalicylsyra, ASA. Tidigare analyser pekar på att runt tio procent av astmatikerna skulle vara överkänsliga. Men enligt en ny metaanalys som publiceras i dagens BMJ är den siffran snarare uppemot 20 procent.

66 artiklar valdes ut. Av dessa var bara 21 av tillräckligt hög kvalitet för att inkluderas. Primär effektparameter var huruvida ASA startade ett astmatiskt anfall, definierat som en tjugoprocentig minskning av FEV inom tre till fyra timmar efter intagande av ASA.

Den poolade incidensen av astma var 21 procent för vuxna och fem procent för barn. Incidensen i studierna var generellt högre för provokationstest (intag av ASA) och lägre om patienten enbart hade fått besvara ett frågeformulär om sin astma.

Studien visar också att patienterna även var överkänsliga mot andra NSAID-preparat, så kallad korssensitivitet. Den var 98 procent mot ibuprofen, 100 procent mot naproxen och 93 procent mot diklofenak. Däremot var överkänsligheten mot paracetatmol så låg som sju procent.

Författarna medger att analysen är begränsad i son omfattning, men menar ändå att den är av stort värde. De tycker att astmatiker ska välja paracetatmol i första hand. Om ASA eller något annat NSAID måste användas bör läkaren först göra ett provokationstest för säkerhets skull.

De nya cox 2-specifika hämmarna är inte inkluderade i studien. Författarna menar att de kan vara säkrare än NSAID och ASA men att det behövs mer erfarenhet av dessa preparat.